【正文】 ...................... 15 附錄 A 清潔、消毒與滅菌的效果監(jiān)測(cè) ................................................. 15 附錄 B消毒試驗(yàn)用試劑和培養(yǎng)基配方 ................................................. 22 附錄 C常用消毒與滅菌方法 ......................................................... 25 壓力蒸汽滅菌 ............................................................ 25 干熱滅菌 ................................................................ 27 環(huán)氧乙炔氣體滅菌 ........................................................ 28 過氧化氫低溫等離子體滅菌 ................................................ 29 低溫甲醛蒸汽滅菌 ........................................................ 29 紫外線消毒 ............................................................. 30 臭氧 ................................................................... 31 醛類 ................................................................... 32 過氧化物類 ............................................................. 33 醇類消毒劑（含乙醇、異丙醇、正丙醇、或兩種成分的復(fù)方制劑） .............. 36 含碘類消毒劑 ............................................................ 37 氯己定 ................................................................. 38 季銨鹽類 ............................................................... 39 酸性氧化電位水 ......................................................... 39 煮沸消毒 ............................................................... 40 流動(dòng)蒸汽消毒 ............................................................ 40 ........................................................ 41 1 醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范 1 范圍 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒的管理要求：消毒與滅菌的基本原則同意 ；清洗與清潔，消毒與滅菌方法；清潔、消毒與滅菌的效果監(jiān)測(cè)等。 消毒 disinfection 清除或殺滅傳播媒介上病原微生物，使其達(dá)到無害化的處理。 SAL 通示為 10n 。達(dá)到 滅菌 水平常用的 方法 包括 熱力滅菌、輻射滅菌等物理滅菌方法，以及采用環(huán)氧乙烷、過氧化氫、甲醛、戊二醛、過氧乙酸等化學(xué)滅菌劑 在規(guī)定條件下，以合適的濃度和有效的作用時(shí)間進(jìn)行滅菌的方法。 終末消毒 terminal disinfection 感染源離開疫源地后進(jìn)行的徹底消毒。 、滅菌工作人員的培訓(xùn)。 、消毒、滅菌效果監(jiān)測(cè)的人員應(yīng)經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)，掌握相關(guān)消毒滅菌知識(shí)，熟悉消毒產(chǎn)品性能，具 備熟練的檢驗(yàn)技能；按標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范規(guī)定的方法進(jìn)行采樣、檢測(cè)和評(píng)價(jià)。 根據(jù)物品上污染微生物的種類、數(shù)量選擇消毒或滅菌方法： a) 對(duì)受到致病菌芽孢、真菌孢子、分枝桿菌和經(jīng)血傳播病原體（乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、艾滋病病毒等）污染的物品 , 應(yīng)采用高水平消毒或滅菌。 職業(yè)防護(hù) 應(yīng) 根據(jù)不同的消毒與滅菌方法，采取適宜的職業(yè)防護(hù)措施。 d)液體化學(xué)消毒、滅菌：應(yīng)防止過敏及對(duì)皮膚、黏膜的損傷。 注意事項(xiàng) 有管腔和表面不光滑的物品，應(yīng)用清潔劑浸泡后手工仔細(xì)刷洗或超聲清洗。 8 高度危險(xiǎn)性物品 的滅菌 手術(shù)器械、器具和物品的滅菌 滅菌前準(zhǔn)備 清洗、包裝、裝載遵循 的要求。應(yīng)按照使用說明的要求對(duì)各種部件進(jìn)行清洗、包裝 與 滅菌。 滅菌方法 根據(jù)不同材質(zhì)選擇相應(yīng)的滅菌方法。 使用中的消毒劑應(yīng)監(jiān)測(cè)其濃度，在有效期內(nèi)使用。消毒方法應(yīng)合法、有效。 被感染朊病毒患者或疑似感染朊病毒患者低度危險(xiǎn)組織（腦脊液、腎、肝、脾、肺、淋巴結(jié)、胎盤等組織）污染的中度和高度危險(xiǎn)物品，傳播朊病毒的風(fēng)險(xiǎn)還不清楚，可參照上述措施處理。 每次處理工作結(jié)束后，應(yīng)立即消毒清洗器具，更換個(gè)人防護(hù)用品，進(jìn)行手的清潔與消毒。 織物 患者用過的床單、被罩、衣物等單獨(dú)收集，需重復(fù)使用時(shí)應(yīng)專包密封，標(biāo)識(shí)清晰，壓力蒸汽滅菌后再清洗。 使用碘酊原液直接涂擦皮膚表面 2 遍以上，作用時(shí)間 1min~3min，待稍干后再用 70%~80%乙醇（體積分?jǐn)?shù)）脫碘。 使用碘酊原液直接涂擦皮膚表面，等稍干后再用 70%~80%乙醇（體積分?jǐn)?shù)）脫碘。 采用１０００ｍｇ／ L～2020ｍｇ／ L 季銨鹽，作用到規(guī)定時(shí)間。 物體表面的清潔與消毒 室內(nèi)用品如桌子、椅子、凳子、床頭柜等的表面無明顯污染時(shí)，采用濕式清潔。清洗 后的器械表面及其關(guān)節(jié)、齒牙應(yīng)光潔、無血漬、污漬、水垢等殘留物質(zhì)和銹斑。 滅菌效 果的監(jiān)測(cè) 壓力蒸汽滅菌效果的監(jiān)測(cè) 壓力蒸汽滅菌效果的監(jiān)測(cè)包括物理監(jiān)測(cè)法、化學(xué)監(jiān)測(cè)法和 B— D測(cè)試，應(yīng)遵循 的要求。 2cm、寬 25177。 1℃培養(yǎng) 48h,觀察菌落形態(tài) ,并做涂片染色鏡檢 ,判斷是否指示菌生長(zhǎng) ,若有指示菌生長(zhǎng)，判為滅菌不合格；若無指示菌生長(zhǎng) ,判為滅菌合格； 18 f)注意事項(xiàng) :監(jiān)測(cè)所用菌片應(yīng)取得衛(wèi)生部消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件 ,并在有效期內(nèi)使用。 紫外線消毒的效果監(jiān)測(cè) 紫外線燈輻照度值的測(cè)定 監(jiān)測(cè)方法 紫外線燈輻照計(jì)測(cè)定法 開啟紫外線燈 5min 后，將測(cè)定波長(zhǎng)為 的紫外線輻照計(jì)探頭置于被檢紫外線燈下垂直距離 1m 的中央處，特殊紫外線燈在推薦使用的距離下測(cè)定，待儀表穩(wěn)定后，所示數(shù)值即為該紫外線燈的幅照度值。 手和皮膚消毒效果監(jiān)測(cè) 手的消毒效果監(jiān)測(cè) 應(yīng)遵循 WS/T313 的要求 皮膚的消毒效果監(jiān)測(cè) 采樣時(shí)間 按照產(chǎn)品使用說明規(guī)定的作用時(shí)間，達(dá)到消毒效果后及時(shí)采樣。剪去手接觸部分，將棉拭子放入裝有 10ml 無菌檢驗(yàn)用洗脫液的試管中送檢。 兒科病房、母嬰同室、婦產(chǎn)科檢查室、人流室、治療室、注射室、換藥室、輸血科、消毒供應(yīng)室、血液透析中心（室）、急診室、化驗(yàn)室、各類普通病室、感染疾病科門診及其病房等，；物體表面細(xì)菌菌落總數(shù)≤ 10 cfu/ cm2 空氣消毒效果監(jiān)測(cè) 采樣時(shí)間 采 用 潔凈技術(shù)凈化空氣的房間在潔凈系統(tǒng)自凈 后與從事醫(yī)療活動(dòng)前采樣；未采用潔凈技術(shù)凈化空氣的房間在消毒或規(guī)定的通風(fēng)換氣后與從事醫(yī)療活動(dòng)前采樣；或懷疑與醫(yī)院感染暴發(fā)有關(guān)時(shí)采樣。 1℃ 恒溫箱培養(yǎng) 48h,計(jì)數(shù)菌落數(shù)，若懷疑與醫(yī)院感染暴發(fā)有關(guān)時(shí)，進(jìn)行目標(biāo)微生物的檢測(cè)。醇類與酚類消毒劑用普通營(yíng)養(yǎng)肉湯中和，含氯消毒劑、含碘消毒劑和過氧化物消毒劑用含 %硫代硫酸鈉中和劑，洗必泰、季銨鹽類消毒劑用含 %吐溫 80 和 %卵磷脂中和劑，醛類消毒劑用含 %甘氨酸中和劑，含有表面活性劑的各種復(fù)方消毒劑可在中 22 和劑中加入吐溫 80 至 3%；也可使用該消毒劑消毒效果檢測(cè)的中和劑鑒 定試驗(yàn)確定的中和劑。 A． 8． 4 結(jié)果判定 未檢出致病菌為消毒合格。置 4℃冰箱備用。 無菌試驗(yàn)用真菌培養(yǎng)基 磷酸二氫鉀 (KH2PO4) 1g 硫酸鎂 (MgSO4 分類 根據(jù)排放冷空氣的方式和程度不同，分為下排氣式壓力蒸汽滅菌器和預(yù)排氣壓力蒸汽滅菌器兩大類。具體操作方法遵循生產(chǎn)廠家的使用說明或指導(dǎo)手冊(cè)。 臥式壓力蒸汽滅菌器輸入蒸汽的壓力不宜過高，夾層的溫度不能高于滅菌室的溫度。具體要求遵循 WS 的要求。 環(huán)氧乙炔氣體滅菌 適用范圍 適用于不耐熱、不耐濕的診療器械、器具和物品的滅菌，如電子儀器，紙質(zhì)制品，化纖制品，塑料制品，陶瓷及金屬制品等診療用品。 滅菌物品包體積不應(yīng)超過 10cm 10cm 30 cm，油劑、粉劑的厚度不應(yīng)超過，凡士林紗布條厚度不應(yīng)超過 ，裝載高度不應(yīng)超過滅菌器內(nèi)腔高度的 2/3，物品間應(yīng)留有空隙。 快速滅菌程序不應(yīng)作為物品的常規(guī)滅菌程序。 滅菌包重量要求：器械包重量不宜超過 7kg，敷料包重量不宜超過 5kg。 預(yù)排氣壓力蒸汽滅菌 滅菌器的滅菌程序一般包括 3 閃以上的預(yù)真空和充氣等脈動(dòng)排氣、滅菌、后排 氣和干燥等過程，具體操作方法遵循生產(chǎn)廠家的使用說明或指導(dǎo)手冊(cè)。 注意事項(xiàng) 配制培養(yǎng)基注意事項(xiàng)如下： a) 配制培養(yǎng)基的容器不宜用銅鍋或鐵鍋，以免影響細(xì)菌生長(zhǎng)； b) 培養(yǎng)基用的試管口和三角燒瓶口應(yīng) 用普通棉花制成的棉塞，再用牛皮紙包好； c) 試劑與培養(yǎng)基配制好后應(yīng)置清潔處保存，常溫下不超過 1 個(gè)月。 稀釋液：胰蛋白胨生理鹽水溶液（ TPS）。 ， ） 無水磷酸氫二鈉 磷酸二氫鉀 蒸餾水加至 1000mL 將各成分加入到 1000mL 蒸餾水中，待完全溶解后，調(diào) pH 至 ～ ，于 121℃壓力 23 蒸氣滅菌 20min 備用。 A． 7． 3 注意事項(xiàng) 采樣后 4h 內(nèi)檢測(cè)。直徑 9cm 平皿 )。房間面積＞ 10 m2者，每增加 10 m2增設(shè)一個(gè)采樣點(diǎn)。 1℃ 恒溫箱培養(yǎng) 48h,計(jì)數(shù)菌落數(shù)，懷疑與醫(yī)院感染暴發(fā)有關(guān)時(shí)，進(jìn)行目標(biāo)微生物的檢測(cè)。 細(xì)菌菌落數(shù)計(jì)算方法見式（ ）： 細(xì)菌菌落總數(shù)（ cfu/cm2） = 平板上菌落數(shù) X 稀釋倍數(shù) 采樣面積（ cm2) ?? （ ） 結(jié)果判定 皮膚消毒效果的判定標(biāo)準(zhǔn)遵循 WS/T313 中外科手消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。 5V，溫度 20℃ ~25℃ ，相對(duì)濕度 ＜ 60%，紫外線輻照計(jì)應(yīng)在計(jì)量部門檢定的有效期內(nèi)使用；指示卡應(yīng)在獲得衛(wèi)生 部消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件，并在有效期內(nèi)使用。滅菌周期完成后應(yīng)立即取出指示菌片接種于含有復(fù)方中和劑的 %的葡萄糖肉湯培養(yǎng)基管中， 36℃ 177。 c）結(jié)果判定 BD測(cè)試紙均勻一致變色，說明 BD試驗(yàn)通過，滅菌器可以使用；變色不均說明 BD 試驗(yàn)失敗，可再重復(fù)一次 BD 測(cè)試，合格，滅菌器可以使用；不合格，需檢查BD測(cè)試失敗原因，直至 BD測(cè)試通過后該滅菌器方能使用。陽性對(duì)照組培養(yǎng)陽性，陰性對(duì)照組培養(yǎng)陰性，試驗(yàn)組培養(yǎng)陽性，則滅菌不合格，同時(shí)應(yīng)進(jìn)一步鑒定試驗(yàn)組陽性的細(xì)菌是否為指示菌或是污染所致。 .2 .2 定期監(jiān)測(cè) .2 . 對(duì)清洗消毒品的清洗效果可每年采用清洗效果測(cè)試指示物進(jìn)行監(jiān)測(cè) .當(dāng)清洗物品或清洗程序發(fā)生改變時(shí) ,也可采用清洗效果測(cè)試指示物進(jìn)行清洗效果的監(jiān)測(cè)。 14 清潔用品的消毒 手工清洗與消毒 擦拭布巾 清洗干凈，在 250mg/L 有效氯消毒劑（或其他有效消毒劑）中浸泡30min，沖凈消毒液，干燥備用。 １ .1 其他合法、有效的黏膜、傷口創(chuàng)面消毒產(chǎn)品，按照產(chǎn)品使用說明書進(jìn)行操作。 病原微生物污染皮膚的消毒 徹底沖洗。 其他方法、有效的皮膚消毒產(chǎn)品，按照新產(chǎn)品的使用說明書操作。醫(yī)療廢物應(yīng)遵循《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》的要求進(jìn)行處置。 物體表面的消毒 手術(shù)部（室）或換藥室，每例感染患者之間應(yīng)及時(shí)進(jìn)行物體表面消毒，采用 %過氧乙酸或 500mg/L 含氯消毒劑擦拭。培訓(xùn)相關(guān)人員朊病毒相關(guān)醫(yī)院感染、消毒處理等知識(shí)。 可重復(fù)使用的被感染朊病毒患者或疑似感染朊病毒患者的高度危險(xiǎn)組織（大腦、硬腦膜、垂體、眼、脊髓等組織）污染的中度和高度危險(xiǎn)性物品，可選以下方法之一進(jìn)行消毒滅菌，且滅菌的嚴(yán)格程度逐步遞增： a) 將使用后的物品浸泡于 1mol∕ L氫氧化鈉溶液內(nèi)作用 60min，然后按 中的方法進(jìn)行清洗、消毒與滅菌，壓力蒸汽滅菌應(yīng)采用 134℃～ 138 ℃， 18 min，或 132