【摘要】:VP-GY-PJ-0115-01藥業(yè)有限公司目錄1概述????????????????????12驗(yàn)證組成人員及驗(yàn)證流程???????????23驗(yàn)證依據(jù)文件????????????????44產(chǎn)品處方及工藝
2025-05-11 07:12
【摘要】工藝變更驗(yàn)證報(bào)告產(chǎn)品名稱起草人部門日期審核人部門日期批準(zhǔn)人部門日期****制藥廠1概述( ?。┕に囎兏捎冢ㄎ锪?、設(shè)備等因素的重大變更或技術(shù)改進(jìn))而改變
2025-08-10 19:26
【摘要】 北京四環(huán)生物制藥有限公司題目:潔凈車間潔凈服清洗效果驗(yàn)證方案編號(hào):實(shí)施日期:起草人:日期:會(huì)簽:日期:批準(zhǔn)人:日期:頒發(fā)部門:分發(fā)部門:目錄1概述 32設(shè)備基本情況 33驗(yàn)證目的 34職責(zé) 3驗(yàn)證委員會(huì) 3保障部 4質(zhì)管部
2025-05-14 07:24
【摘要】上?;萑剩ń棺鳎┧帢I(yè)有限公司布洛芬片工藝驗(yàn)證文件編號(hào):06-STP-2010-01布洛芬片工藝驗(yàn)證上?;萑剩ń棺鳎┧帢I(yè)有限公司驗(yàn)證方案審批表方案制定:
2024-11-16 14:30
【摘要】第1頁(yè)共31頁(yè)********膠囊有限公司驗(yàn)證文件驗(yàn)證類別:工藝驗(yàn)證項(xiàng)目名稱:明膠空心膠囊工藝驗(yàn)證文件編號(hào):完成日期:年月日
2024-11-06 11:07
【摘要】標(biāo)題工藝用水系統(tǒng)驗(yàn)證方案編碼STP/DZ/SD001版號(hào)A/0頁(yè)碼15/151.1驗(yàn)證目的通過對(duì)工藝用水制備系統(tǒng)設(shè)備的安裝確認(rèn)及對(duì)整個(gè)工藝用水系統(tǒng)所有設(shè)備的運(yùn)行確認(rèn)、性能確認(rèn)即水質(zhì)確認(rèn),證明水系統(tǒng)設(shè)備達(dá)到設(shè)計(jì)要求,所提供的純化水及注射用水能夠滿足生產(chǎn)及工藝質(zhì)量要求。1車間的純化水系統(tǒng)、注射用水系統(tǒng)、純蒸汽系統(tǒng)。
2025-05-06 00:36
【摘要】SMP-WJ-30-003-00第1頁(yè)共22頁(yè)某某膠囊工藝驗(yàn)證方案目錄1、驗(yàn)證概述2、驗(yàn)證目的3、驗(yàn)證小組成員名單及
2025-01-06 11:19
【摘要】一、工藝驗(yàn)證二、清潔驗(yàn)證三、分析方法驗(yàn)證主要內(nèi)容?驗(yàn)證與產(chǎn)品可靠性?工藝設(shè)計(jì)與工藝驗(yàn)證?技術(shù)轉(zhuǎn)移與工藝驗(yàn)證?變更與驗(yàn)證驗(yàn)證與產(chǎn)品可靠性?基于科學(xué)的判斷中試放大中試工藝優(yōu)化小試放大小試工藝篩選商業(yè)批生產(chǎn)處方篩選藥品工藝研究的基本流程
2025-01-01 00:11
【摘要】工藝變更驗(yàn)證報(bào)告產(chǎn)品名稱起草人部門日期審核人部門日期批準(zhǔn)人部門日期****制藥廠1概述( ?。┕に囎兏捎冢ㄎ锪稀⒃O(shè)備等因素的重大變更或技術(shù)改進(jìn))而改變生產(chǎn)工藝
2025-07-15 04:43
【摘要】設(shè)備清洗清潔驗(yàn)證2023年3月FDA(CGMP)?設(shè)備清潔和維護(hù):?間隔一定時(shí)間應(yīng)該對(duì)設(shè)備和用具清洗、維護(hù)和消毒,防止可能的故障和污染。改變藥品安全性、均一性、效價(jià)、質(zhì)量和純度。歐盟GMP:?336生產(chǎn)設(shè)備的設(shè)計(jì)必須容易進(jìn)行徹底清潔,必須按照詳細(xì)的書面操作規(guī)程進(jìn)行清潔,并儲(chǔ)存在清潔干燥的條件下
2025-02-17 14:03
【摘要】設(shè)備清洗清潔驗(yàn)證 2023年3月 FDA(CGMP)n設(shè)備清潔和維護(hù):n間隔一定時(shí)間應(yīng)該對(duì)設(shè)備和用具清洗、維護(hù)和消毒,防止可能的故障和污染。改變藥品安全性、均一性、效價(jià)、質(zhì)量和純度。歐盟GMP:n336生產(chǎn)設(shè)備的設(shè)計(jì)必須容易進(jìn)行徹底清潔,必須按照詳細(xì)的書面操作規(guī)程進(jìn)行清潔,并儲(chǔ)存在清潔干燥的條件下。n337洗滌和清潔設(shè)備必須正確選
2025-02-08 18:37
【摘要】文件名稱全自動(dòng)鋁蓋清洗機(jī)驗(yàn)證方案文件編碼版本01生效日期2020年6月1日替代文件頒發(fā)QA發(fā)送QC、生產(chǎn)部、設(shè)備部起草人職務(wù)簽發(fā)簽發(fā)日期審核人職務(wù)簽發(fā)簽發(fā)日期批準(zhǔn)人
2024-11-08 11:20
【摘要】設(shè)備清洗清潔(qīngjié)驗(yàn)證 2024年3月 第一頁(yè),共五十三頁(yè)。 FDA〔CGMP〕 n設(shè)備清潔和維護(hù): n間隔一定(yīdìng)時(shí)間應(yīng)該對(duì)設(shè)備和用具清洗 、維護(hù)和消毒,防...
2024-11-19 00:16
【摘要】驗(yàn)證文件ValidationDocument標(biāo)題:Title:潔凈服與潔凈鞋的清洗消毒再驗(yàn)證報(bào)告文件編號(hào)DocumentNo.CVR-02生效日期EffectiveDate版本Version01頁(yè)碼Page5/9制定人Author姓名Name部門De
2025-05-14 01:49