【正文】 處罰標(biāo)準(zhǔn)：（一）情節(jié)輕微，未造成后果的，以及符合其它法律法規(guī)規(guī)定應(yīng)當(dāng)從輕處理情節(jié)的，責(zé)令改正，給予警告；（二）情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令改正，給予警告，并處5000元以上1萬元以下的罰款。細(xì)化的具體處罰標(biāo)準(zhǔn)：（一）有從輕情節(jié)的，沒收違法銷售的疫苗，有違法所得的，沒收違法所得，并處違法銷售的疫苗貨值金額2倍以上3倍以下的罰款；（二）正常處罰，沒收違法銷售的疫苗，有違法所得的，沒收違法所得，并處違法銷售的疫苗貨值金額3倍罰款；（三）情節(jié)嚴(yán)重的，沒收違法銷售的疫苗，有違法所得的，沒收違法所得，并處違法銷售的疫苗貨值金額3倍以上5倍以下的罰款，建議發(fā)證機(jī)關(guān)吊銷其疫苗經(jīng)營資格。上述行為構(gòu)成犯罪的，由司法機(jī)關(guān)依法追究刑事責(zé)任。細(xì)化的具體處罰標(biāo)準(zhǔn)：（一）有從輕情節(jié)的，責(zé)令改正，沒收違法購進(jìn)的制劑，并處違法購進(jìn)制劑貨值金額二倍以上三倍以下的罰款；有違法所得的，沒收違法所得；（二）正常處罰，沒收違法購進(jìn)的制劑，并處違法購進(jìn)制劑貨值金額三倍的罰款；有違法所得的，沒收違法所得；（三）情節(jié)嚴(yán)重的，沒收違法購進(jìn)的制劑，并處違法購進(jìn)制劑貨值金額三倍以上五倍以下的罰款；有違法所得的，沒收違法所得。細(xì)化的具體處罰標(biāo)準(zhǔn)：（一）有從輕情節(jié)的，依法予以取締，沒收違法配制、銷售的制劑和違法所得，并處違法配制、銷售的制劑貨值金額二倍以上三倍以下的罰款；（二）正常處罰，依法予以取締，沒收違法配制、銷售的制劑和違法所得，并處違法配制、銷售的制劑貨值金額三倍的罰款；（三）情節(jié)嚴(yán)重的，依法予以取締，沒收違法配制、銷售的制劑和違法所得，并處違法配制、銷售的制劑貨值金額三倍以上五倍以下的罰款；（四）構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。細(xì)化的具體處罰標(biāo)準(zhǔn)：（一）給予警告，責(zé)令限期改正；（二）逾期不改正的，責(zé)令停產(chǎn)整頓，罰款五千元至一萬元；（三）情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)整頓，罰款一萬至兩萬元。十三、藥品包裝用材料、容器管理辦法（暫行）第二十四條　下列情況之一的，處以3萬元以下罰款：（一）違反本辦法第九條規(guī)定，未獲得《藥包材注冊(cè)證書》擅自生產(chǎn)藥包材的；（二）違反本辦法第九條規(guī)定，經(jīng)營未經(jīng)注冊(cè)藥包材的；（三）違反本辦法第二十二條規(guī)定，生產(chǎn)、銷售、經(jīng)營和使用國家已淘汰藥包材的；（四）違反本辦法第十條規(guī)定，偽造、變?cè)?、出租、出借《藥包材注?cè)證書》及《進(jìn)口藥包材注冊(cè)證書》的。第三十二條　有下列情形之一的，依照《藥品管理法》第七十三條規(guī)定，沒收違法銷售的藥品和違法所得，并處違法銷售的藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款：（一）藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)違反本辦法第八條規(guī)定，在經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的地址以外的場(chǎng)所現(xiàn)貨銷售藥品的；（二）藥品生產(chǎn)企業(yè)違反本辦法第九條規(guī)定的；（三）藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)違反本辦法第十五條規(guī)定的；（四）藥品經(jīng)營企業(yè)違反本辦法第十七條規(guī)定的。第三十六條　藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)違反本辦法第十四條規(guī)定的，按照《藥品管理法》第八十二條的規(guī)定予以處罰。第三十九條　藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)違反本辦法第十九條規(guī)定，未在藥品說明書規(guī)定的低溫、冷藏條件下運(yùn)輸藥品的，給予警告，責(zé)令限期改正；逾期不改正的，處以五千元以上二萬元以下的罰款；有關(guān)藥品經(jīng)依法確認(rèn)屬于假劣藥品的，按照《藥品管理法》有關(guān)規(guī)定予以處罰。第四十三條　違反本辦法第二十二條規(guī)定非法收購藥品的，按照《藥品管理法》第七十三條的規(guī)定予以處罰。細(xì)化的具體處罰標(biāo)準(zhǔn)：（一）生產(chǎn)第二類醫(yī)療器械的，未造成人員傷害后果的，責(zé)令停止生產(chǎn)，沒收違法生產(chǎn)的產(chǎn)品和違法所得，違法所得1萬元以上的，并處違法所得3倍以上4倍以下的罰款；沒有違法所得或者違法所得不足1萬元的，并處1萬元以上2萬元以下的罰款；（二）生產(chǎn)第三類醫(yī)療器械的，未造成人員傷害后果的，責(zé)令停止生產(chǎn)，沒收違法生產(chǎn)的產(chǎn)品和違法所得，違法所得1萬元以上的，并處違法所得4倍以上5倍以下的罰款；沒有違法所得或者違法所得不足1萬元的，并處1萬元以上2萬元以下的罰款；（三）生產(chǎn)的醫(yī)療器械且造成人員傷害后果，責(zé)令停止生產(chǎn)，沒收違法生產(chǎn)的產(chǎn)品和違法所得，違法所得1萬元以上的，并處違法所得5倍罰款；沒有違法所得或者違法所得不足1萬元的，并處2萬元以上3萬元以下的罰款；（四）構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。細(xì)化的具體處罰標(biāo)準(zhǔn)：（一）騙取第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書的，撤銷產(chǎn)品注冊(cè)證書，兩年內(nèi)不受理其產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)，處1萬元的罰款；（二）騙取第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書，并已經(jīng)進(jìn)行生產(chǎn)的，沒收違法生產(chǎn)的產(chǎn)品和違法所得，違法所得1萬元以上的，并處違法所得3倍的罰款；沒有違法所得或者違法所得不足1萬元的，并處1萬元以上2萬元以下的罰款。細(xì)化的具體處罰標(biāo)準(zhǔn)：（一）涂改醫(yī)療器械注冊(cè)證書，令改正，可以并處1萬元以下罰款；（二）倒賣、出租、出借醫(yī)療器械注冊(cè)證書，或者以其他形式非法轉(zhuǎn)讓醫(yī)療器械注冊(cè)證書的，責(zé)令改正，可以并處1萬元以上3萬元以下罰款。未取得醫(yī)療器械注冊(cè)證書生產(chǎn)醫(yī)療器械的，參照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第三十五條處罰（一）生產(chǎn)的產(chǎn)品屬于第一類醫(yī)療器械，未造成人員傷害后果的，責(zé)令停止生產(chǎn)，沒收違法生產(chǎn)的產(chǎn)品和違法所得，違法所得1萬元以上的，并處違法所得3倍的罰款；沒有違法所得或者違法所得不足1萬元的，并處1萬元以上2萬元以下的罰款；（二）生產(chǎn)的產(chǎn)品屬于第二類醫(yī)療器械，未造成人員傷害后果的，責(zé)令停止生產(chǎn)，沒收違法生產(chǎn)的產(chǎn)品和違法所得，違法所得1萬元以上的，并處違法所得3倍以上4倍以下的罰款；沒有違法所得或者違法所得不足1萬元的，并處1萬元以上2萬元以下的罰款；（三）生產(chǎn)的產(chǎn)品造成人員傷害后果或者屬于第三類醫(yī)療器械的，責(zé)令停止生產(chǎn)，沒收違法生產(chǎn)的產(chǎn)品和違法所得，違法所得1萬元以上的，并處違法所得4倍以上5倍以下的罰款；沒有違法所得或者違法所得不足1萬元的，并處2萬元以上3萬元以下的罰款；建議發(fā)證機(jī)關(guān)吊銷《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》；（四）構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。細(xì)化的具體處罰標(biāo)準(zhǔn)：（一）未依法辦理醫(yī)療器械注冊(cè)證書變更的，責(zé)令限期改正或者給予警告；（二）逾期不改正的，可以處以5000元以上1萬元以下罰款。細(xì)化的具體處罰標(biāo)準(zhǔn)：（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)重復(fù)使用一次性使用的醫(yī)療器械的，責(zé)令改正，給予警告，處5000元以上1萬元以下的罰款；（二）醫(yī)療機(jī)構(gòu)重復(fù)使用一次性使用的醫(yī)療器械的，造成人身傷害的，責(zé)令改正，給予警告，處3萬元以上5萬元以下的罰款；（三）對(duì)應(yīng)當(dāng)銷毀未進(jìn)行銷毀的，責(zé)令改正，給予警告,可以處5000元以上2萬元以下的罰款；（四）構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。細(xì)化的具體處罰標(biāo)準(zhǔn)：（一）經(jīng)營第二類、第三類醫(yī)療器械，但全部產(chǎn)品質(zhì)量合格的，責(zé)令停止經(jīng)營，違法所得5000元以上的，并處違法所得2倍以上3倍以下的罰款；沒有違法所得或者違法所得不足5000元的，并處5000元罰款；（二）經(jīng)營第二類、第三類醫(yī)療器械且涉及產(chǎn)品質(zhì)量不合格，但未造成人員傷害后果的，責(zé)令停止經(jīng)營，違法所得5000元以上的，并處違法所得3倍罰款；沒有違法所得或者違法所得不足5000元的，并處5000元以上1萬元以下的罰款；（三)經(jīng)營第二類、第三類醫(yī)療器械造成人身傷害后果的，責(zé)令停止經(jīng)營，違法所得5000元以上的，并處違法所得3倍以上5倍以下的罰款；沒有違法所得或者違法所得不足5000元的，并處1萬元以上2萬元以下的罰款；（四）構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。第二章　醫(yī)療器械管理類一、醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例注：根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于印發(fā)關(guān)于貫徹落實(shí)國務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定的通知》（國食藥監(jiān)辦〔2007〕541號(hào)）的有關(guān)要求，對(duì)醫(yī)療器械的監(jiān)督管理，《特別規(guī)定》有規(guī)定的，適用《特別規(guī)定》；《特別規(guī)定》沒有規(guī)定的，適用《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》。第四十條　藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)違反本辦法第二十條規(guī)定的，限期改正，給予警告；逾期不改正或者情節(jié)嚴(yán)重的，處以贈(zèng)送藥品貨值金額二倍以下的罰款，但是最高不超過三萬元。第三十八條　藥品零售企業(yè)違反本辦法第十八條第一款規(guī)定的，責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正或者情節(jié)嚴(yán)重的，處以一千元以下的罰款。第三十四條　藥品零售企業(yè)違反本辦法第十一條第二款規(guī)定的，責(zé)令改正，給予警告；逾期不改正的，處以五百元以下的罰款。第三十一條　偽造《生物制品批簽發(fā)合格證》的，依照《藥品管理法》第八十二條的規(guī)定予以處罰。生產(chǎn)并銷售或者進(jìn)口不合格藥包材的，（食品）藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)責(zé)令停止生產(chǎn)或者進(jìn)口，并處以1萬元以上3萬元以下罰款，已經(jīng)生產(chǎn)或者進(jìn)口的藥包材由（食品）藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督處理。細(xì)化的具體處罰標(biāo)準(zhǔn)：（一）有從輕情節(jié)的，依法予以取締，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額二倍以上三倍以下的罰款；（二）正常處罰，依法予以取締，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額三倍的罰款；（三）情節(jié)嚴(yán)重的，依法予以取締，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額三倍以上五倍以下的罰款；（四）構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。第四十二條　醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑不得在市場(chǎng)上銷售或者變相銷售，不得發(fā)布醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑廣告。細(xì)化的具體處罰標(biāo)準(zhǔn)：（一）有從輕情節(jié)的，給予警告，責(zé)令限期改正，處1萬元以上2萬元以下的罰款；對(duì)違反規(guī)定生產(chǎn)、經(jīng)營、購買的易制毒化學(xué)品可以予以沒收；（二）正常處罰，給予警告，責(zé)令限期改正，處2萬元以上3萬元以下的罰款；對(duì)違反規(guī)定生產(chǎn)、經(jīng)營、購買的易制毒化學(xué)品可以予以沒收；（三）情節(jié)嚴(yán)重的，處3萬元以上5萬元以下的罰款；對(duì)違反規(guī)定生產(chǎn)、經(jīng)營、購買的易制毒化學(xué)品可以予以沒收；（四）逾期不改正的，責(zé)令限期停產(chǎn)停業(yè)整頓，處3萬元以上5萬元以下的罰款；對(duì)違反規(guī)定生產(chǎn)、經(jīng)營、購買的易制毒化學(xué)品可以予以沒收；（五）逾期整頓不合格的，吊銷相應(yīng)的許可證。情節(jié)嚴(yán)重、致人傷殘或死亡，構(gòu)成犯罪的，由司法機(jī)關(guān)依法追究其刑事責(zé)任。細(xì)化的具體處罰標(biāo)準(zhǔn)：參照《藥品管理法》第七十九條和第八十五條。細(xì)化的具體處罰標(biāo)準(zhǔn)：（一）有從輕情節(jié)的，責(zé)令停止違法行為，給予警告；（二）情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停止實(shí)驗(yàn)研究和研制活動(dòng)，建議發(fā)證部門取消其藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的資格；（三）構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。細(xì)化的具體處罰標(biāo)準(zhǔn)：（一）有從輕情節(jié)的，責(zé)令改正，給予警告，處2萬元以上3萬元以下的罰款；（二）正常處罰，責(zé)令改正，給予警告，處3萬元以上4萬元以下的罰款；（三）情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令改正，給予警告，處4萬元以上5萬元以下的罰款。細(xì)化的具體處罰標(biāo)準(zhǔn)：（一）情節(jié)輕微的，責(zé)令限期改正，給予警告，沒收違法所得和違法銷售的藥品；（二）逾期不改正的，正常處罰責(zé)令停業(yè)，沒收違法所得和違法銷售的藥品，處違法銷售藥品貨值金額2倍以上3倍以下的罰款；（三）逾期不改正的，且情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停業(yè)，沒收違法所得和違法銷售的藥品，處違法銷售藥品貨值金額3倍以上5倍以下的罰款，取消其定點(diǎn)批發(fā)資格。細(xì)化的具體處罰標(biāo)準(zhǔn)：除依法應(yīng)當(dāng)按照假藥、劣藥論處外（一）情節(jié)輕的，責(zé)令改正，給予警告；（二）情節(jié)嚴(yán)重的，建議撤銷該藥品的批準(zhǔn)證明文件。細(xì)化的具體處罰標(biāo)準(zhǔn)：（一）使用假藥的（1）有從輕情節(jié)的，沒收違法銷售的藥品和違法所得，并處違法銷售藥品貨值金額二倍以上三倍以下的罰款；（2）正常處罰，沒收違法銷售的藥品和違法所得，并處違法銷售的藥品貨值金額三倍的罰款；（3）情節(jié)嚴(yán)重的，沒收違法銷售的藥品和違法所得，并處違法銷售的藥品貨值金額三倍以上五倍以下的罰款。細(xì)化的具體處罰標(biāo)準(zhǔn)：（一）有從輕情節(jié)的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額二倍以上三倍以下的罰款；（二）正常處罰，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額三倍的罰款；（三）情節(jié)嚴(yán)重的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額三倍以上五倍以下的罰款，吊銷《藥品經(jīng)營許可證》；（四）構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。細(xì)化的具體處罰標(biāo)準(zhǔn)：除依法應(yīng)當(dāng)按照假藥、劣藥論處的外（一）情節(jié)輕微的，責(zé)令改正，給予警告；（二）情節(jié)嚴(yán)重的，建議撤銷該藥品的批準(zhǔn)證明文件。細(xì)化的具體處罰標(biāo)準(zhǔn)：（一）有從輕情節(jié)的，沒收違法所得，并處違法所得一倍以上二倍以下的罰款；沒有違法所得的，處二萬元以上三萬元以下的罰款；（二）正常處罰，沒收違法所得，并處違法所得二倍的罰款；沒有違法所得的，處三萬元以上五萬元以下的罰款；（三）情節(jié)嚴(yán)重的，沒收違法所得，并處違法所得二倍以上三倍以下的罰款；沒有違法所得的，處五萬至十萬元的罰款，吊銷《藥品經(jīng)營許可證》；（四）構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。對(duì)生產(chǎn)者專門用于生產(chǎn)假藥、劣藥的原輔材料、包裝材料、生產(chǎn)設(shè)備，予以沒收。蚌埠市食品藥品監(jiān)督管理機(jī)關(guān)行政處罰自由裁量權(quán)實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)第一章　藥品管理類一、中華人民共和國藥品管理法二、中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例三、麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例四、疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例五、醫(yī)療用毒性藥品管理辦法六、中藥品種保護(hù)條例七、易制毒化學(xué)品管理?xiàng)l例八、反興奮劑條例九、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法（試行）十、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法（試行）十一、藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法十二、直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法十三、藥品包裝用材料、容器管理辦法（暫行）十四、生物制品批簽發(fā)管理辦法十五、藥品流通監(jiān)督管理辦法十六、安徽省禁止非醫(yī)學(xué)需要鑒定胎兒性別和選擇性別終止妊娠的規(guī)定第二章　醫(yī)療器械管理類一、醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例二、醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法三、醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法四、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法五、醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)管理規(guī)定六、一次性使用無菌醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法（暫行）第三章　藥械共用法律規(guī)范一、國務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定二、安徽省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法第一章　藥品管理類一、中華人民共和國藥品管理法