【正文】 規(guī)模，創(chuàng)造出更好的經(jīng)濟效益。濕法制備羧甲基淀粉是相對于干法而言的，因在羧甲基淀粉制備過程中大量或比較大量的使用溶劑而稱為濕法制備，在這種方法中，大多采用水或水與甲醇、乙醇、異丙醇和丙酮等混合溶劑。無臭、無味、無毒，常溫下溶于水形成透明黏性液體，呈中性或微堿性，具有良好的分散力和結(jié)合力。薄膜衣工藝比糖衣工藝更穩(wěn)定，而且從工藝上來說，薄膜衣工藝所用到的時間更短，對片劑的重量影響不大，更適合工廠生產(chǎn)。在加速片劑崩解的同時，具有可壓性，可改善片劑的成形性，增加片劑的硬度而不影響其崩解性。金寶林[15]等人認為藥品的穩(wěn)定性與工藝用水、 工藝參數(shù)和輔料等有關(guān)。 mol/L硫酸溶液為空白，在246 nm波長測定吸光度，計算含量?，F(xiàn)用6號處方重復試制三批（每批10000片），以綠原酸的含量為指標考察質(zhì)量情況，以確定生產(chǎn)工藝的穩(wěn)定性和合理性。研究不同濃度的粘合劑對顆粒成型的影響，選擇最優(yōu)濃度及用量。 制粒工藝的確定根據(jù)國家標準,制成維C銀翹片的工藝有三種方法中藥提取物干燥成干膏粉，與適量的輔料制成顆粒，加入上述揮發(fā)油及薄荷素油混勻；對乙酰氨基酚、馬來酸氯苯那敏和維生素C與適量的輔料混勻，制成顆粒，與上述顆粒壓制成1000片（雙層片），包薄膜衣；中藥提取物稠膏加入適量的輔料。水煎煮提取2次，每次1h，加水量見表3。但是，舊的工藝規(guī)程并不能適應與時俱進的生產(chǎn)力，因此通過重新制定指標，來節(jié)省開支，提高維C銀翹片中有效成分的含量。目前，全國生產(chǎn)該品種的廠家有300多家，主要工藝按國家藥品標準，經(jīng)提取后，浸膏干燥成粉，與揮發(fā)油和西藥等混合后壓片；壓片采用單層片、雙層片和夾心片；包衣技術(shù)有糖衣片和薄膜衣片。結(jié)論 該工藝條件有利于提高維C銀翹片的質(zhì)量和穩(wěn)定性，降低生產(chǎn)成本。據(jù)我查證，除了文中特別加以標注和致謝的地方外，論文（設(shè)計）中不包含其他人已經(jīng)發(fā)表或撰寫過的研究成果，也不包含為獲得其他教育機構(gòu)的學位或證書而使用過的材料。銀翹散是中醫(yī)臨床上常用之方，是由藥物金銀花、連翹、桔梗、薄荷、竹葉、荊芥穗、淡豆豉、牛蒡子、甘草、蘆根組成。因維C銀翹片中含有揮發(fā)油，故在壓片過程中易出現(xiàn)裂片[3]現(xiàn)象，片劑放置時揮發(fā)油也易揮散損失，直接影響療效。表1 提取揮發(fā)油時間考察結(jié)果試驗號投料量（g）揮發(fā)油（ml）1h2h3h4h5h6h143224323432平均出油量（ml）累計出油率（%）結(jié)果顯示，當加水量為8倍不變時，提取四小時后，%，因此提取時間可定為4小時，較公司生產(chǎn)規(guī)定提取時間為5小時更節(jié)約能源，縮短時間。見表3?？傮w來講，工藝和工藝對維生素C預先制粒，能夠延緩維生素的氧化，可以提高藥物的穩(wěn)定性，但是工藝需要對維生素加熱，維生素C容易分解，所以公司選擇工藝是最恰當?shù)倪x擇，不需要再作修改。表5粘合劑用量的考察結(jié)果干膏粉（g）輔料（g）粘合劑（ml）混勻難易程度顆粒成型52有糖心，難混勻++差++53有糖心，難混勻+差+54無糖心，較易混勻好55無糖心，易混勻差+結(jié)果說明，加4ml95%乙醇做粘合劑為佳。4%≤177。結(jié)果如表9。維C由于很不穩(wěn)定，用合適的方法測定其含量，對保證維C銀翹片的質(zhì)量，改善制備工藝很有必要。羧甲基淀粉鈉的用量并非越多越好，用量過多，顆粒較硬，崩解并不加快。關(guān)鍵詞：羧甲基淀粉鈉；應用研究現(xiàn)狀；發(fā)展前景Carboxymethyl starch sodium Abstract：Characteristic、preparation method、application research and development of sodium carboxymethyl starch with high viscosity are briefly introduced. Keywords：sodium carboxymethyl starch,application research,development1前言 羧甲基淀粉鈉(Sodium Carboxymethyl Starch，CMS)又稱淀粉甘醇酸鈉，屬于陰離子型淀粉醚，外觀為白色或微黃色的粉末，無臭無味，是一種能溶于冷水的天然改性高分子聚電解質(zhì)。3制備羧甲基淀粉制備方法很多，通常按所用溶劑多少大致可分為三種類型:干法、半干法和濕法。4 應用研究現(xiàn)狀原淀粉經(jīng)羧甲基化反應得到的變性淀粉具有羧基的固有性質(zhì)，如鰲合作用、離子交換作用、陰離子絮凝作用及增稠、乳化、糊化、吸水、粘附、成膜等性能。特別引人注目的是，隨著現(xiàn)代有機和高分子化工的主要原料石油和煤的日趨緊張，以及由此而引起的環(huán)境污染，導致人們轉(zhuǎn)向了以淀粉等取之不盡、用之不竭、可生物降解、對環(huán)境友好的天然再生資源的利用研究和開發(fā)。與低取代度羧甲基淀粉比較，高取代度羧甲基淀粉具有某些優(yōu)良的性質(zhì)，如抗酸性好，抗鈣鎂離子強，抗溫性強，抗生物降解好等。其退漿性能好，有優(yōu)良的親水性和分散性，有利于后續(xù)的漂白及印染工序。使用羧甲基淀粉的藥物顆粒性好，可直接用于壓片，在潘生丁控釋藥片中加入適量的酸和羧甲基淀粉，如使潘生丁和富馬酸的質(zhì)量比為1﹕，％，在藥物周圍可形成穩(wěn)定的酸性微環(huán)境，直至藥物充分釋放。目前，藥片所使用的崩解劑品種中，羧甲基淀粉所占比例最大，其崩解性能、配伍性能及藥品加工過程要求的可壓縮性、流動性等都較好，因此，各發(fā)達國家已先后將其編入藥典，使之成為制劑標準輔料，我國由于技術(shù)、經(jīng)濟等因素的制約，一般采用玉米淀粉為原料生產(chǎn)羧甲基淀粉，制備的方法有溶劑法、干法和半干法等，產(chǎn)品性能與國外產(chǎn)品相差懸殊，從而使制劑無法達到溶出度標準(如美國國家處方集(NB)和英國藥典(BP)均規(guī)定羧甲基淀粉崩解度不小于3秒，中國也作出了同樣的規(guī)定)，最終降低了制劑中有效成分的生物利用度，因此，研究提高國產(chǎn)崩解劑的質(zhì)量具有重要的意義。在石油工業(yè)領(lǐng)域，高粘度羧甲基淀粉因具有降失水、穩(wěn)定井壁、改善井眼條件、防塌、絮凝鉆屑等作用，可以作為鉆井液、完井液的添加劑，同時也可作為稠化劑添加到壓裂液中。淀粉浸泡在堿性溶液中，生成淀粉鈉鹽。將高取代度羧甲基淀粉水溶液在室溫儲存1周，溶液黏度基本穩(wěn)定，這表明羧甲基淀粉并未發(fā)生降解。羧甲基淀粉是一種很重要的化工產(chǎn)品，自從1924年首次被合成以來，國外20世紀60年代已具有規(guī)模性工業(yè)化生產(chǎn)裝置和應用，我國直到80年代中期才開始對羧甲基淀粉進行研制和開發(fā)。四川化工與腐蝕控制2002，5（2）；2122.[12] 王曙文，南喜平，[J].農(nóng)產(chǎn)品加工學刊，2005，38（5）：5861.[13] 葛英琦，[J].遼寧化工，2001，30（1）：1011.[14] 張燕萍. 變性淀粉制造與應用[M].北京:化學工業(yè)出版社，2007.[15] [M] .北京：中國輕工業(yè)出版社,2001.[16] 呂偉，劉祥，[J] .材料導報,2006， 20 （6）： 400~402.致 謝在此特別感謝郭麗冰老師以及廣州白云山光華制藥股份有限公司的各位領(lǐng)導給予的悉心指導及大力支持。為了滿足各行各業(yè)對羧甲基淀粉的需求，國外新近的研究已朝提高性能，改進工藝，拓寬用途，降低成本，復合化的方向發(fā)展。國外也有將開發(fā)的羧甲基淀粉應用于煙草行業(yè)的研究報道。結(jié)果表明，使用SGM處理印染廢水，比用其它兩種絮凝劑具有更好的絮凝效果，這種產(chǎn)品成本低，絮凝性能好，可用于污水處理。 造紙工業(yè)由于高粘度羧甲基淀粉膠液透明、細膩、粘度高、粘接力大、流動性好、溶解性好，具有較好的乳化性、穩(wěn)定性和滲透性，在造紙上用作濕部添加為主，起增稠粘結(jié)作用，使紙張光澤鮮艷，改善紙張的印刷性能，并能增加紙張的抗壓與破裂、抗折皺破裂及耐磨等。羧甲基淀粉還可以用作血漿體積擴充劑及口服藥物的懸浮劑。我國1990年版《中國藥典》已將羧甲基淀粉確認為藥物的賦形劑，羧甲基淀粉在醫(yī)藥工業(yè)中可用于糖漿、膠囊、藥丸、片劑、內(nèi)血管給藥媒劑及分離劑的制造。由于羧甲基淀粉不與活性染料反應，可以代替海藻酸鈉作為活性染料的原糊，取代度大的羧甲基淀粉原糊的化學穩(wěn)定性良好，隨著羧甲基淀粉分子鏈羧基量增大，流動性能、滲透性能提高，進一步改善印花性能。 日用化學工業(yè)羧甲基淀粉具有鰲合