【正文】 表324 公用系統(tǒng)消耗表序號(hào)系統(tǒng)名稱單位消耗量備注小時(shí)最大小時(shí)平均日1工藝水t提取和配漿2冷卻水m33電kW4蒸汽噸5壓縮空氣m3 /h2882881386第4章 非工藝條件167。 （4）、人員和物料電梯宜分開。 （2）、潔凈室與衛(wèi)生道在同一層的布置：適宜潔凈區(qū)面積小或嚴(yán)格要求分隔的潔凈室。 制劑生產(chǎn)中的三廢來源 （1）、廢氣 制劑生產(chǎn)中的廢氣主要是含塵廢氣。 （2）、沉淀法 沉淀是水中的固體物質(zhì)在重力的作用下下沉，從而與水分離的一種過程。操作人員的防護(hù)（1）、縮短操作人員在強(qiáng)噪聲環(huán)境中的連續(xù)工作時(shí)間；（2）、采用各人防護(hù)用品；（3）、對(duì)集中控制室、休息室等采用隔聲間的方法處[6,9]。我相信，我會(huì)用我以后的時(shí)間來回報(bào)我親愛的父母。在一學(xué)期的設(shè)計(jì)工作中，我從張延萍老師處學(xué)到了很多東西，大大豐富了自己在車間工藝設(shè)計(jì)方面的知識(shí)，加深了對(duì)制藥專業(yè)知識(shí)的了解及掌握，必將對(duì)我今后的工作大有幫助，值此設(shè)計(jì)完成之時(shí)，特向張延萍老師表示深深的感謝。 （2）、焚燒法。 （3）、固體廢物 主要來源于生產(chǎn)過程中的廢料，如破損的玻瓶、裁切后的PVC板邊角料，廢包裝材料，報(bào)廢的藥品及某些劑型生產(chǎn)中產(chǎn)生的廢活性炭等[11,16]。在100000及的潔凈車間內(nèi)不強(qiáng)求暗鋪，可以明管，但要排列整齊，10000及廠房?jī)?nèi)盡可能采用暗鋪管道?？諝鉂崈舳认嗤姆块g或區(qū)域宜相對(duì)集中。 （1）、生產(chǎn)區(qū)的布置要順應(yīng)工藝流程，避免生產(chǎn)流程的迂回往返。(2)冷卻水：進(jìn)口溫度25℃，常壓,城市自來水。維修費(fèi)率為經(jīng)驗(yàn)數(shù)據(jù)，一般為3～6％。其主要的技術(shù)參數(shù)如下圖所示： 表319 膠囊拋光機(jī)參數(shù)表 型號(hào)生產(chǎn)能力 粒/min配套電機(jī) kw外形尺寸 mm 重 量 kg 主 要 材 質(zhì) 數(shù) 量 臺(tái)PG7000 7000 30011504201300 60 不銹鋼 28，包裝機(jī) 鋁塑包裝是片劑和膠囊劑的常用包裝形式。本機(jī)結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單，操作方便，便于維修，每小時(shí)能處理360kg的物料，是目前固體制劑行業(yè)制粒崗位常用的設(shè)備，選用一臺(tái)即可。根據(jù)工藝可選一臺(tái)型號(hào)為HDJ1000的三維運(yùn)動(dòng)混合機(jī)，裝料容積為850L，最大裝量500kg。其有效參數(shù)如下所示： 表38 多功能提取罐參數(shù)表型號(hào) 參 數(shù)有效容 積 L設(shè)計(jì)壓力 Mpa加料口直mm 耗汽 Kg/h設(shè)備重 量 kg電動(dòng)機(jī)功率kw加熱面 積 ㎡外形尺 寸 m數(shù) 量 個(gè) T 10000 500 980 6500 15449 19，藥渣干濕分離機(jī) 由藥材處理量1100kg/h，可以選用ZK2型藥渣干濕分離機(jī)。整機(jī)可方便清理，維修及養(yǎng)護(hù)很方便。 表31 風(fēng)選機(jī)參數(shù)表 型 號(hào)生產(chǎn)能力kg/h主軸轉(zhuǎn)速 r/min電機(jī)功率 kw外形尺寸mm機(jī)器重 量 kg 數(shù) 量 個(gè) FX1 100600 50500 24006001150 750 22，洗藥機(jī) 由藥材處理量1090kg/h，可以選用XY900型洗藥機(jī)。 （2）選用高效節(jié)能的新設(shè)備，新技術(shù)和新材料。 杠板歸注射液的物料衡算 已知：年產(chǎn)20億杠板歸注射液 處方量：當(dāng)歸 180g 其他七味藥 2000g 制成1000粒 生產(chǎn)制度：年工作250天 1天2班 1班8h 膠囊的規(guī)格為： 計(jì)算基準(zhǔn)：kg/h計(jì)算過程：每小時(shí)生產(chǎn)膠囊的數(shù)量為：2010/250/16=500000粒每小時(shí)生產(chǎn)膠囊的重量為：500000處方量所能制成的1000粒膠囊的量為：1000由此知，至少需要150/=500倍的處方量。每支注射液均應(yīng)標(biāo)明品名、規(guī)格、批號(hào)等。②灌裝藥液盡量不要使灌注針頭與安瓿頸內(nèi)壁碰撞，以免爆裂或產(chǎn)生焦頭。配液方法通常有稀配法和濃配法兩種，根據(jù)產(chǎn)品的不同要求，將原料加入溶劑中一次配成注射劑所　 　?。?）初濾常用的濾材有濾紙、綢布、紙漿、濾板等。此法簡(jiǎn)單易行，能煎出大部分的有效成分。6，烘干 藥材切制后應(yīng)及時(shí)進(jìn)行干燥，干燥溫度一般不超過80℃。3，洗藥 中藥材的表面不但有泥沙等雜物，還有大量的霉菌。因此總的工藝流程分為三部分：前處理、提取濃縮、中藥制劑[14,16]。7，對(duì)本品過敏者慎用，過敏體質(zhì)者慎用?！居梅ㄓ昧俊?口服，一次3粒，一日3次。供試品溶液的制備取本品裝量差異項(xiàng)下內(nèi)容物，研細(xì)，混勻，精密稱定，置25ml量瓶中，加鹽酸甲醇（1:100）溶液15ml，超聲處理（功率300W，頻率25KHz）20分鐘，放冷，加甲醇稀釋至刻度，搖勻，濾過，取續(xù)濾液，即得。再取鹽酸小檗堿對(duì)照品，作為對(duì)照品溶液。另取當(dāng)歸對(duì)照藥材1g，加正己烷10ml，同法制成對(duì)照藥材溶液。所得杠板歸石油醚部分浸膏、乙酸乙酯部分浸膏、正丁醇部分浸膏重量分別為89569和1409。設(shè)備選型則主要是根據(jù)物料衡算所計(jì)算的各步驟生產(chǎn)能力要求，且滿足設(shè)計(jì)中的選擇的各項(xiàng)技術(shù)要求，選擇各個(gè)設(shè)備的型號(hào)。、規(guī)范及標(biāo)準(zhǔn)1.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》 （1998年修訂，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)）2.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施指南》 （2001年版，中國(guó)化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會(huì)、中國(guó)醫(yī)藥公司）3.《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》 （國(guó)家醫(yī)藥管理局頒布，1996年）4.《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》 JG7190 [1998] 年第253號(hào)《建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境保護(hù)管理?xiàng)l例》6.《工業(yè)企業(yè)噪聲控制設(shè)計(jì)規(guī)范》 GB87857.《環(huán)境空氣質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》 GB309519968.《污水綜合排放標(biāo)準(zhǔn)》 GB987819969.《鍋爐大氣污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》 GWPB3199910.《工業(yè)三廢排放執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)》 GBJ47311.《建筑設(shè)計(jì)防水規(guī)范》 GBJ1687 （1996年）12.《建筑防雷設(shè)計(jì)規(guī)范》 GB500579413.《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》 GBJ50073200114.《工業(yè)企業(yè)設(shè)計(jì)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》 JJ369715.《建筑給排水設(shè)計(jì)規(guī)范》 （1989年）167。目前已從杠板歸中獲得的天然產(chǎn)物有黃酮及其苷類、醌類、萜類、酚羧酸類、苯丙素糖酯類、酰胺類等眾多類型的化合物（見附表）《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》又稱《最佳生產(chǎn)工藝規(guī)范》，英文名：Good Manufacturing Practices for Drugs縮寫GMP。此外，由于化學(xué)藥物所產(chǎn)生的越來越明顯的毒副作用或藥源性疾病，同時(shí)容易產(chǎn)生抗藥性，已很難滿足人們的建康要求。 三廢處理 29167。 年產(chǎn)任務(wù) 7167。此外，對(duì)非工藝設(shè)計(jì)（土建、設(shè)備、儀表控制、環(huán)境保護(hù)、職業(yè)安全衛(wèi)生）提出條件，完成工藝概算（工藝投資、產(chǎn)品成本）。河南科技大學(xué)畢業(yè)論文年產(chǎn)1億支杠板歸注射液車間工藝設(shè)計(jì)題 目：年產(chǎn)1億支杠板歸注射液車間工藝設(shè)計(jì) 學(xué) 院： 化工與制藥學(xué)院 專 業(yè)： 制藥工程 日 期： 2013年04月12日 年產(chǎn)1億支杠板歸注射液車間工藝設(shè)計(jì)摘 要 本設(shè)計(jì)遵照有關(guān)藥廠設(shè)計(jì)有關(guān)規(guī)定，完成年產(chǎn)1億支杠板歸注射液車間工藝設(shè)計(jì)。最終繪制帶控制點(diǎn)的工藝流程圖。 產(chǎn)品性質(zhì) 7167。 制劑生產(chǎn)中的三廢來源 29167。而在人類“回歸自然”的潮流中，天然藥物由于毒副作用小，越來越受到人們的青睞，這不僅為人們的健康要求提供了更多的選擇，也有利于降低醫(yī)療費(fèi)用，減輕國(guó)家和社會(huì)負(fù)擔(dān)，傳統(tǒng)醫(yī)藥在許多國(guó)家長(zhǎng)期以來受到排擠，從50年代起，特別是70年代后期，隨著我國(guó)中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展取得顯著成績(jī)，被人們遺忘的傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)重新得到世人的重視，從1975到1978年連續(xù)3年的世界衛(wèi)生大會(huì)都將傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)列入議題，形成了培訓(xùn)傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)人才和開展傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)研究的兩個(gè)主體。所謂GMP，是指從負(fù)責(zé)指導(dǎo)藥品生產(chǎn)質(zhì)量控制的人員和生產(chǎn)操作者的素質(zhì)到生產(chǎn)廠房、設(shè)施、建筑、設(shè)備、倉(cāng)儲(chǔ)、生產(chǎn)過程、質(zhì)量管理、工藝衛(wèi)生、包裝材料與標(biāo)簽，直至成品的貯存與銷售的一整套保證藥品質(zhì)量的管理體系。 設(shè)計(jì)的范圍本設(shè)計(jì)是杠板歸注射液車間工藝設(shè)計(jì)。在車間平面布置上，遵循了人流、物流相互分開，避免交叉污染的原則，同時(shí)兼顧方便生產(chǎn)，完成車間布局設(shè)計(jì)。杠板歸化學(xué)成分提取流程如下圖(圖2．1)所示：第2章 產(chǎn)品方案167。照薄層色譜法（中國(guó)藥典2010年版一部附錄VIB）試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液5uL，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以正己烷乙酸乙酯（9:1）為展開劑，展開，晾干，置紫外光燈（365nm）下檢視。照薄層色譜法（中國(guó)藥典2010年版一部附錄VIB）試驗(yàn)，吸取[鑒別]（2）項(xiàng)下供試品溶液10μl，對(duì)照品溶液及對(duì)照藥材溶液各2μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以正丁醇醋酸水（3:1:1）為展開劑，展開，取出，晾干，置紫外光燈（365nm）下檢視。測(cè)定法分別精密吸取對(duì)照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測(cè)定，即得?！咀⒁馐马?xiàng)】 1，忌食辛辣、生冷、油膩食物。8，請(qǐng)將此藥品放在兒童不能接觸的地方。167。洗藥的目的就是要除掉泥沙和大部分霉菌。7，粉碎 藥材粉碎的目的是為了增加藥物的表面積，促進(jìn)藥物的溶解與吸收，以及加速藥材中有效成分的浸出或溶出，同時(shí)還為制備多種劑型奠定基礎(chǔ)。2，分離過濾 藥材煎煮兩到三次，水提液輸送至離心機(jī)內(nèi)進(jìn)行固液分離，濾除藥渣，濾液輸送至濾液儲(chǔ)罐。常用的濾器有布氏漏斗、砂濾棒、板框壓濾機(jī)等。③接觸空氣易變質(zhì)的藥物，在灌裝過程中，應(yīng)排除容器內(nèi)空氣，可填充二氧化碳或氮等氣體，并立即用適宜的方法熔封或嚴(yán)封。包裝既要避光又要防止破損，常用紙盒。所以，每小時(shí)需要投入的當(dāng)歸量至少為：180500/1000=90kg其他七味藥的量至少為：2000500/1000=1000kg查資料可知：煎煮時(shí)加入水的量一般為藥量的8～10倍，因此加入水量為8000～10000kg。 （3）關(guān)鍵設(shè)備實(shí)現(xiàn)機(jī)械化，自動(dòng)化，減輕工人的勞動(dòng)強(qiáng)度。該設(shè)備對(duì)中藥材具有良好的洗凈作用，適用于直徑3毫米以上的根莖類、皮類、種子、果實(shí)類、藤術(shù)類、貝殼類、礦物類，大部分菌藻類的清洗，是中藥廠理想的清洗設(shè)備。 表34 切藥機(jī)參數(shù)表 型 號(hào) 參 數(shù)