制藥工程反應設備ppt課件-文庫吧在線文庫
【正文】 液制作成安瓿針劑的機械與設備。將藥液先裹于明膠膜內(nèi)的制劑機械與設備。將藥液制成口服液劑的機械與設備。將藥液制作成酊水、糖漿劑的機械與設備。 制藥設備 GMP的提出 1.《 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 》 簡稱 GMP（ good manufacturing practice）。 GMP對制藥設備有如下要求： ①有與生產(chǎn)相適應的設備能力和最經(jīng)濟、合理、安全的生產(chǎn)運行； ②有滿足制藥工藝的完善功能及多種適用性 ； ③ 保證藥品加工中品質(zhì)的一致性； ④易于操作和維修； ⑤易于設備內(nèi)外的清洗； ⑥各種接口符合協(xié)調(diào)配套要求； ⑦易安裝、易移動，有利于組合的可能 ； ⑧進行設備驗證（包括型式、結(jié)構(gòu)、性能等） 設備的凈化功能： 潔凈是 GMP的要點之一，對設備來講包含兩層意思 ——設備自身不對藥物產(chǎn)生污染，也不會對環(huán)境形成污染。 按操作方式可以把反應器分為間歇式、半間歇式和連續(xù)式。 包括均相液體混合；液 液分散；氣 液分散；固 液分散；結(jié)晶；固體溶解；強化傳熱等 ?攪拌液體的流動模型 液體在設備范圍內(nèi)作循環(huán)流動的途徑稱作液體的 “ 流動模型 ” ，簡稱 “ 流型 ” 。 ?渦輪式攪拌器 渦輪式攪拌器分為圓盤渦輪攪拌器和開啟渦輪攪拌器；按照葉輪又可分為平直葉和彎曲葉。如果這類攪拌器底部形狀和反應釜下封頭形狀相似時，通常稱為錨式攪拌器。此外工業(yè)上較常見的或有發(fā)展前景的攪拌，主要還有氣流攪拌、射流混合和管道混合 ? 氣流攪拌 – 氣流攪拌裝置主要是鼓泡器。對于黏性液體，層流射流可推動器內(nèi)液體運動，但因為黏性液體中分子擴散速率低，噴出的液體與反應器內(nèi)液體不會在分子尺寸上混合。 三通混合元件 攪拌附件 ◆ 擋板 擋板的作用是避免旋 渦現(xiàn)象，增大被攪拌液體 的湍流程度，將切向流動 變?yōu)檩S向和徑向流動，強 化反應器內(nèi)液體的對流和 擴散，改善攪拌效果。常用于推進式和渦輪式攪拌器。 機械密封 特點 功耗小、泄漏量低、密封性能可靠、使用壽命長的轉(zhuǎn)軸密封。在發(fā)酵罐中，通過產(chǎn)物的合成，廉價的原料升了值，因此可以說發(fā)酵罐是發(fā)酵工業(yè)的心臟。同時現(xiàn)代發(fā)酵工業(yè)為了獲取更大的經(jīng)濟利益，發(fā)酵罐更加趨于大型化：廢水處理 2700m3，單細胞蛋白1500m3，啤酒 320m3，檸檬酸 200m3，面包酵母 20m3，抗生素 200m3，干酪 20m3，酸乳 10m3。通用發(fā)酵罐的攪拌槳最廣泛使用的是平葉渦輪攪拌槳，國內(nèi)采用的大多數(shù)是六平葉式，共各部分尺寸比例已規(guī)范化。它還消除了罐頂?shù)目臻g，空氣在罐內(nèi)的滯留時間比通氣攪拌罐長。上攪拌采用螺旋槳，用以加強軸向流動；下攪拌采用渦輪槳分散氣體，可以提高氧傳遞效率。它們的主要差別是由于對無菌空氣的需求不同，前者需要強烈的通風攪拌，目的是提高氧在發(fā)酵液中的體積氧傳遞系數(shù) KLα，后者則不需要通氣。 1940—1960年，第一個大規(guī)模工業(yè)生產(chǎn)青霉素的工廠于 1944年 1月 30日在美國的 Terr Haute投資，其發(fā)酵罐的體積是 54m3；抗生素工業(yè)的興起引起發(fā)酵工業(yè)一場變革，機械攪拌、通風、無菌操作、純種培養(yǎng)等一系列技術開始完善起來，并出現(xiàn)耐高溫在線連續(xù)測定的 pH電極和溶氧電極，開始利用計算機進行發(fā)酵過程控制。 ＊ 要考慮物料的狀態(tài)，對發(fā)酵類物料，為了使通入罐內(nèi)的空氣與發(fā)酵物料充分接觸，高徑比應取得大一些。 軸封 機械密封 原理 機械密封是依靠垂直于軸的兩個密封元件的平面相互貼合 (依靠介質(zhì)壓力或彈簧力 )，并作相對運動達到密封的裝置。 對于中等粘度液體擋板離開槽壁（或固 —液相操作時） 對于高粘度液體擋板離開槽壁并與槽壁成一定角度。 – 對于氣體或低黏度液體的混合，可利用湍流態(tài)下湍流混合作用，達到均勻的混合。用水蒸氣攪拌時可避免物料被氧化，并可對被攪拌物料直接加熱，但物料會被稀釋。 ?螺帶式攪拌器和螺桿式攪拌器 螺帶式攪拌器，常用扁鋼按螺旋形繞成，直徑較大，常做成幾條緊貼釜內(nèi)壁，與釜壁的間隙很小，所以攪拌時能不斷地將粘于釜壁的沉積物刮下來。 ?推進式攪拌器 推進式攪拌器，攪拌時能使物料在反應釜內(nèi)循環(huán)流動，所起作用以容積循環(huán)為主
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