【正文】 A 版本號(hào) 記錄順序號(hào) 質(zhì)量手冊(cè)主過(guò)程順序號(hào) 記錄代號(hào) 文件的編寫(xiě)、審核和批準(zhǔn) 質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、管理文件由辦公室組織編寫(xiě)、管理者代表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)。杭州聯(lián)鴻 鞋業(yè)有限公司 LH/QP2020 A/0 程 序 文 件 依據(jù) GB/T19001— 2020 idt ISO9001:2020 編 制 審 核 批 準(zhǔn) 2020 年 03 月 31 日發(fā)布 2020 年 03 月 31 日實(shí)施 杭州聯(lián)鴻 鞋業(yè)有限公司 4 工作程序 文件的分類(lèi)及編號(hào) 文件分以下幾類(lèi)： a）質(zhì)量手冊(cè)； b）程序文件； c）技術(shù)性文件：包括工藝文件、檢驗(yàn)規(guī)程、操作規(guī)程和作業(yè)指導(dǎo)書(shū)等； d）管理性文件：包括崗位制度要求、管理制度； e）記錄 表式。 文件分受控、非受控兩大類(lèi)。 質(zhì)量手 冊(cè)、程序文件、技術(shù)性文件和管理性文件的更改，由辦公室組織實(shí)施。 所有失效或作廢的文件由辦公室收回，并加蓋“作廢”印章，防止作廢文件的非預(yù)期使用。 外來(lái)文件和資料應(yīng)識(shí)別其適用性，由辦公室加蓋“有效” 印章， 控制分發(fā)范圍，確保有效使用。 記錄不得隨意涂改。 合同情況下，在商定期內(nèi)，顧客或其代表可查閱記錄，用于評(píng)價(jià)。 供方的評(píng)價(jià)、選擇 對(duì)提供關(guān)鍵和重要物料的供方，由采購(gòu)部 經(jīng)理 組織技術(shù)部、品質(zhì)部有關(guān)人員對(duì)其質(zhì)量保證能力進(jìn)行調(diào)查或現(xiàn)場(chǎng)考察。 采購(gòu)部應(yīng)建立和保存供方的檔案，對(duì)供方供貨質(zhì)量進(jìn)行動(dòng)態(tài)管理，并作出統(tǒng)計(jì)分析，采購(gòu)部對(duì)質(zhì)量波動(dòng)較大的供方除發(fā)出《糾正和預(yù)防措施處理單》并可采取加嚴(yán)檢查、停止供貨、乃至取 消合格供方資格的處理。采購(gòu)合同必須標(biāo)的清楚，符合我國(guó)經(jīng)濟(jì)合同法的規(guī)定。 5 附錄 相關(guān)文件 a) 采購(gòu)物料清單 ； b) 工藝文件； c) 樣品 記錄 ● 供應(yīng)商基本情況調(diào)查表 ● 合格供方名錄 ● 供應(yīng)商定期評(píng)審表 ● 來(lái)料檢驗(yàn)記錄 ● 采購(gòu)計(jì)劃 ● 采購(gòu)單 杭州聯(lián)鴻鞋業(yè)有限公司 程序文件 采 購(gòu) 控 制 程 序 LH/QP032020 版本 /修改狀態(tài)： A/0 第 3 頁(yè) 共 3 頁(yè) 杭州聯(lián)鴻鞋業(yè)有限公司 程序文件 監(jiān)視和測(cè)量裝置 控制程序 LH/QP042020 版本 /修改狀態(tài)： A/0 第 1 頁(yè) 共 2 頁(yè) 1 目的 保證監(jiān)視和測(cè)量裝置處于有效狀態(tài)，確保其測(cè)量能力與測(cè)量要求相一致 ,為產(chǎn)品符合規(guī)定要求提供證據(jù)。 采購(gòu)部根據(jù)批準(zhǔn)的采購(gòu)單采購(gòu)。 監(jiān)視和測(cè)量裝置的使用和維護(hù)。 品質(zhì)部應(yīng)建立監(jiān)視和測(cè)量裝置臺(tái)帳，監(jiān)視和測(cè)量裝置檢定計(jì)劃、檢定合格證或測(cè)試報(bào)告，保存期為二年。 4 工作程序 審核方案的策劃 辦公室 負(fù)責(zé)審核方案的策劃，以《年度審核計(jì)劃》經(jīng)管理者代表審核批準(zhǔn)下發(fā)。 審核實(shí)施計(jì)劃至少提前一周通知受審核部門(mén)，通知可采用文件或口頭兩種形式。 ● 檢查受審部門(mén)的記錄等原始資料是否齊全并符合要求。 審核報(bào)告應(yīng)對(duì)質(zhì)量管理體系 在審核范圍內(nèi)是否符合審核準(zhǔn)則、是否得到有效實(shí)施作出評(píng)價(jià) ，主要內(nèi)容包括： ● 審核的目的、范圍； ● 審核所依據(jù)的文件、標(biāo)準(zhǔn)； ● 審核組成員、受審核部門(mén)名稱(chēng)及其負(fù)責(zé)人； ● 不合格報(bào)告或不合格項(xiàng)分布表； ● 審核過(guò)程綜述、對(duì)質(zhì)量管理體系評(píng)價(jià)與審核結(jié)論； ● 報(bào)告分發(fā)范圍； ● 審核日期、審核組 長(zhǎng)簽字。 2 范圍 適用本公司原材料、半成品 、成品的監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)的控制。 關(guān)鍵配件和原材料的檢驗(yàn)或驗(yàn)證 對(duì)本公司無(wú)法檢測(cè)的物料采購(gòu)部應(yīng)要求供應(yīng)廠商提供國(guó)家或國(guó)際權(quán)威檢測(cè)機(jī)構(gòu)的檢測(cè)報(bào)告和供應(yīng)商產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)報(bào)告。不合格的按《不合格品控制程序》執(zhí)行。 3 職責(zé) 品質(zhì)部負(fù)責(zé)不合格品的判定、標(biāo)識(shí) 、隔離、記錄和 B、 C 類(lèi)不合格品的評(píng)審。交付使用后發(fā)現(xiàn)的不合格品由成品庫(kù)倉(cāng)管員負(fù)責(zé)隔離存放，等候處理。 b) 返修：由責(zé)任車(chē)間進(jìn)行返修，作好返修記錄。 保存不合格品的性質(zhì)及隨后所采取的任何措施的記錄 ，包括所批準(zhǔn)的讓步記錄，存期為三年。 采購(gòu)部收集和反饋 供方 的質(zhì)量信息。糾正措施應(yīng)具體、明確，具可操作性。對(duì)富有成效的，責(zé)任部門(mén)應(yīng)鞏固成果，必要時(shí)應(yīng)按規(guī)定制訂或修訂有關(guān)程序和規(guī)范，作出永久的更改。 4 服務(wù)項(xiàng)目及要求 技術(shù)服務(wù) 向顧客提供滿(mǎn)意的樣品。 一般問(wèn)題 3 天內(nèi)答復(fù)，特殊情況不得超過(guò)一周。 適用于本公司產(chǎn)品制造所需的原材料、輔料、配件及顧客提供產(chǎn)品進(jìn)廠后的標(biāo)識(shí)和產(chǎn)品形成的過(guò)程標(biāo)識(shí)和實(shí)施產(chǎn)品追溯。 原材料及輔料的標(biāo)識(shí)和可追溯性控制對(duì)于我公司產(chǎn)品的原材料及輔料的標(biāo)識(shí)根據(jù)產(chǎn)品實(shí)際采用物料卡、標(biāo)簽或按批次存放等方式，其標(biāo)識(shí)方法應(yīng)在物料卡或標(biāo)簽上標(biāo)明其名稱(chēng)、狀態(tài)、數(shù)量、規(guī)格 /型號(hào)、進(jìn)廠日期、供貨廠家或訂單號(hào)等，對(duì)于原材料、輔料的發(fā)放堅(jiān)持先進(jìn)先出的原則分開(kāi)批次。 標(biāo)牌、標(biāo)簽或區(qū)域存放分別由倉(cāng)庫(kù)保管員、生產(chǎn)車(chē)間主管負(fù)責(zé)填寫(xiě)。 交貨日期在本程序指產(chǎn)品從本公司出貨的日期。 如修改請(qǐng)求來(lái)自本公司，業(yè)務(wù)部應(yīng)與客戶(hù)取得聯(lián)系，獲得書(shū)面同意，并通知相關(guān)部門(mén) 。 各委員共同負(fù)責(zé)管理評(píng)審會(huì)議中的評(píng)審，并負(fù)責(zé)采取及實(shí)施有關(guān)之糾正及預(yù)防措施。 如需進(jìn)一步采取糾正及預(yù)防措施，則由有關(guān)的管理評(píng)審會(huì)議成員按“糾正及預(yù)防措施程序”進(jìn)行。 培訓(xùn)內(nèi)容、資格要求和培訓(xùn)類(lèi)型的規(guī)定 管理人員和職能部門(mén)的骨干：應(yīng)接受管理理念、質(zhì)量體系及其運(yùn)行程序和有關(guān)業(yè)務(wù)知識(shí)方面的培訓(xùn)。 培訓(xùn)的考核及有效性評(píng)價(jià) 考核方式分為 :筆試、口試、實(shí)際操作、效果評(píng)價(jià) 考核結(jié)果記錄入“培訓(xùn)實(shí)施記錄”，有考卷的將考卷 \考核記錄交辦公室存檔。 相關(guān)文件 糾正及預(yù)防措施程序。 確認(rèn)后的“顧客投訴處理單”由業(yè)務(wù)部于一個(gè)工作日內(nèi)交由品質(zhì)部主管組織生產(chǎn)等部門(mén)主管調(diào)查和分析顧客投訴原因，責(zé)任如非本公司則由業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)與顧客聯(lián)絡(luò)，在兩個(gè)工作日內(nèi)答復(fù)其有關(guān)情況。 范圍 此文件適用于本公司內(nèi)的生產(chǎn)設(shè)備和工裝模具。 設(shè)備操作人員須按規(guī)定方法正確操作設(shè)備 ,并保持設(shè)備的整潔干凈。 設(shè)備檢查如不合格，應(yīng)通知使用部門(mén)停 止使用，并安排維修，結(jié)果記錄在“設(shè)備檢修登記表”上。 2 職責(zé) 業(yè)務(wù)部及品質(zhì)部負(fù)責(zé)監(jiān)視實(shí)施召回。 c) 召回評(píng)審的內(nèi)容包括：召回原因；信息的來(lái)源，可信度；以往的產(chǎn)品安全記錄，危害程度；待召回產(chǎn)品的范圍（包括產(chǎn)品線和地理區(qū)域）；是否啟動(dòng)緊急召回；一旦啟動(dòng)召回，還應(yīng)制定召回計(jì)劃明確召回的方法、途徑和召回產(chǎn)品的處理等。 根據(jù)相關(guān)方，選擇合適的方式發(fā)布召回信息，召回信息應(yīng)在作出決策后半個(gè)工作日內(nèi)發(fā)布。 c) 每一批（或件）召回產(chǎn)品均應(yīng)編制《產(chǎn)品召 回登記表》予以記錄。 召回的程序和要求應(yīng)編制成召回計(jì)劃，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后可正式啟動(dòng)。 生產(chǎn)部、技術(shù)部、品質(zhì)部配合實(shí)施評(píng)定工作。 杭州聯(lián)鴻鞋業(yè)有限公司 程序文件 合格供方評(píng)定 控制程序 LH/QP172020 版本 /修改狀態(tài)： A/0 第 1 頁(yè) 共 4 頁(yè) 1 目的 對(duì)供應(yīng)廠商及加工商（以下簡(jiǎn)稱(chēng)供方）進(jìn)行評(píng)定，以確保供方能持續(xù)穩(wěn)定地提供合格產(chǎn)品。 c) 當(dāng)召回產(chǎn)品的處置方法為報(bào)廢時(shí)，可由批發(fā)商在公司的監(jiān)督下進(jìn)行。 d) 受召回產(chǎn)品的不合格影響的其他信息，如已使用待召回產(chǎn)品的后果和對(duì)策，與召回有關(guān)的費(fèi)用和賠償。 杭州聯(lián)鴻鞋業(yè)有限公司 程序文件 產(chǎn)品召回控制程序 LH/QP162020 版本 /修改狀態(tài)： A/0 第 2 頁(yè) 共 3 頁(yè) c) 在有確切的信息支持時(shí)，召回的評(píng)審不應(yīng)超過(guò)半個(gè)工作日。包括但不限于如下情形都可能涉及待召回產(chǎn)品，觸發(fā)召回程序： a) 顧客的投訴； b) 主管部門(mén)檢查發(fā)現(xiàn)的不合格的產(chǎn)品； c) 媒體報(bào)告的不合格的產(chǎn)品或事件； d) 公司內(nèi)部檢查發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品影響的批次產(chǎn)品已經(jīng)交付； e) 其他的改變（包括技術(shù)、法律行規(guī)和突發(fā)事件）影響到已交付的產(chǎn)品質(zhì)量或安全。 為防止工裝模具的生銹，在工裝模具閑置期間使用部門(mén)應(yīng)給模具噴上防銹劑。 生產(chǎn)部設(shè)備管理員每年底編制次年度《設(shè)備保養(yǎng) 計(jì)劃》，并經(jīng)部門(mén)主管審批。 相關(guān)記錄 設(shè)備臺(tái)帳 設(shè)備保養(yǎng)計(jì)劃 設(shè)備檢修保養(yǎng)記錄表 設(shè)備日常點(diǎn)檢表 設(shè)備、工裝模具維修 /報(bào)廢申請(qǐng)表 內(nèi)容 生產(chǎn)設(shè)備 驗(yàn)收 新購(gòu)生產(chǎn)設(shè)備或工裝模具入廠應(yīng)通知生產(chǎn)部主管安排人員對(duì)設(shè)備進(jìn)行驗(yàn)收。 “顧客投訴處理單”完成后須交總經(jīng)理審批，并分發(fā)給品質(zhì)部主管、糾正措施實(shí)施部門(mén)，“顧客投訴處理單”的正本則由業(yè)務(wù)部保存。 總經(jīng)理負(fù)責(zé)審批“顧客投訴處理單”。 培訓(xùn)教材的管理 辦公室負(fù)責(zé)收集和保存本公司各崗位人員的應(yīng)知、應(yīng)會(huì)材料 ,以備培訓(xùn)人員借閱、備課 。培訓(xùn)完畢，各部門(mén)主管將“員工培訓(xùn)記錄 `”交辦公室備檔。 各部門(mén)主管負(fù)責(zé)其部門(mén)提出之培訓(xùn)需求及負(fù)責(zé)工作技能培訓(xùn)實(shí)施。 杭州聯(lián)鴻鞋業(yè)有限公司 程序文件 管理評(píng)審控制程序 LH/QP122020 版本 /修改狀態(tài)： A/0 第 2 頁(yè) 共 2 頁(yè) 管理者代表負(fù)責(zé)擬制管理評(píng)審會(huì)議議程，內(nèi)容包括但不限于以下項(xiàng)目： —— 上一次的管理評(píng)審會(huì)議議程復(fù)審 —— 上一次的外部審核不符合項(xiàng)的整 改情況 —— 質(zhì)量體系的內(nèi)部審核情況報(bào)告 —— 糾正及預(yù)防措施的報(bào)告 —— 客戶(hù)投訴及產(chǎn)品質(zhì)量的綜合報(bào)告 —— 供應(yīng)商供貨狀況的綜合報(bào)告 —— 培訓(xùn)計(jì)劃完成情況及效果報(bào)告 —— 質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)報(bào)告 —— 質(zhì)量體系的需要改進(jìn)的建議 —— 現(xiàn)行的質(zhì)量體系是否仍然能滿(mǎn)足公司所訂立之“質(zhì)量方針”。 定義 不適用。 常規(guī)合同的評(píng)審記錄可由參與評(píng)審人員在《生產(chǎn)計(jì)劃單》上簽字即可。 定義 銷(xiāo)售合同是指與本公司與外間達(dá)成的銷(xiāo)售產(chǎn)品協(xié)議。 在成品形成的各道工序中，所有相關(guān)人員（包括具體操作人員）領(lǐng)用車(chē)間的領(lǐng)用人和倉(cāng)管員分別在《物料標(biāo)識(shí)卡》填寫(xiě)相關(guān)內(nèi)容，并簽名。 倉(cāng)庫(kù)保管員負(fù)責(zé)原材料、顧客提供產(chǎn)品和成品的標(biāo)識(shí)并對(duì)其使用進(jìn)行管理。并決定本公司需要改進(jìn)的方面，以增進(jìn)顧客持續(xù)的滿(mǎn)意。 信息渠道包括： a) 顧客投訴； b) 與顧客的直接溝通； c) 問(wèn)卷和調(diào)查； d) 各種媒體和報(bào)告。 2 適用范圍 適用于公司所有產(chǎn)品的顧客的服務(wù)管理。 通過(guò)評(píng)估，確定擬采取的預(yù)防措施。各部門(mén)應(yīng)將收集到的質(zhì)量信息加以認(rèn)真分析，主動(dòng)尋找和發(fā)現(xiàn)已產(chǎn)生的不合格品或不合格項(xiàng)，包括顧客的投訴等問(wèn)題。 各部門(mén)負(fù)責(zé)相關(guān)質(zhì)量信息收集和本部門(mén)糾正措施的制訂和實(shí)施。 交付或顧客開(kāi)始使用后的不合格品處理 在交付或顧客開(kāi)始使用后發(fā)現(xiàn)的不合格品，業(yè)務(wù)部 應(yīng)針對(duì)不合格造成的后果采取適當(dāng)?shù)难a(bǔ)救措施， 及時(shí)與顧客協(xié)商，采取退回、調(diào)換等處理辦法，以滿(mǎn)足顧客 的正當(dāng)要求。 c) 對(duì)有爭(zhēng)議的，由管理者代表進(jìn)行仲裁處理，作出處置結(jié)論。 4 工作程序 不合格品的分類(lèi) 不合格分為三類(lèi)： 1） A類(lèi)不合格：產(chǎn)品的極重要的質(zhì)量特性不符合規(guī)定或批次不合格： 2） B類(lèi)不合格：產(chǎn)品的重要質(zhì)量特性不符合規(guī)定； 3） C類(lèi)不合格：其他不合格。記錄應(yīng)有合格放行的檢驗(yàn)員的簽名。 操作者在生產(chǎn)過(guò)程中做好自檢和互檢工作，及時(shí)的挑選或剔除不合格品。 進(jìn)貨監(jiān)視和測(cè)量 采購(gòu)進(jìn)來(lái)的原材料、外購(gòu)件先由倉(cāng)庫(kù)管理員核對(duì)送貨單 ，確認(rèn)物料名稱(chēng)、規(guī)格、訂單號(hào)、數(shù)量無(wú)誤后置于“待檢品”區(qū)域并通知進(jìn)貨檢驗(yàn)員。如發(fā)現(xiàn)遺留問(wèn)題，應(yīng)提出糾正或預(yù)防措施要求。 審核結(jié)束后，由審核組長(zhǎng)召集審核組成員會(huì)議，討論審核結(jié)果，確認(rèn)不合格項(xiàng) ，并填寫(xiě)《不合格項(xiàng)報(bào)告》。 審核的實(shí)施 首次會(huì)議 現(xiàn)場(chǎng)審核前審核組長(zhǎng)主持召開(kāi)首次會(huì)議。 內(nèi)部審核員 內(nèi)部審核