【正文】 有一個(gè)較穩(wěn)定的范圍，盲目地追求降低質(zhì)量成本是不可行的。 過(guò)程審核也叫工藝審核，目的是研究和改善過(guò)程質(zhì)量管理的現(xiàn)狀，提高過(guò)程的有效性，對(duì)象是處于統(tǒng)計(jì)控制狀態(tài)的過(guò)程。 其中，T為產(chǎn)品的公差范圍，S為標(biāo)準(zhǔn)偏差。 組織還可根據(jù)行業(yè)性質(zhì)、管理水平及所要達(dá)到的目的選用其他方法，如過(guò)程的生產(chǎn)周期或生產(chǎn)能力、投入產(chǎn)出比、反應(yīng)時(shí)間等。所以，對(duì)不同組織的審核方法不必千篇一律，可以根據(jù)組織的特點(diǎn)及內(nèi)審員的習(xí)慣選擇適用的審核方法。對(duì)于規(guī)模小的組織，如果其產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程十分簡(jiǎn)單，可參照“內(nèi)部溝通”的審核方法，不必對(duì)某些過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量安排固定的審核時(shí)間，而可以將其貫穿在其他條款（如內(nèi)部審核、數(shù)據(jù)分析。五、審核時(shí)間2004年1月25日六、審核報(bào)告發(fā)布日期及范圍審核報(bào)告將于2004年1月27日發(fā)布，發(fā)放范圍為管理者代表、(1A部、PE部、間主管及審核組各成員，等等。編制／日期:—— 審核／日期:—— 批準(zhǔn)／日期:案例:工序質(zhì)量審核報(bào)告工 序 質(zhì) 量 審 核 報(bào) 告——2004一、審核目的訐價(jià)關(guān)鍵工序、特殊工序的質(zhì)量控制狀況，保證工序質(zhì)量穩(wěn)定受控。(3)材料因素的審核投入貼片作業(yè)的零部件、輔料均經(jīng)過(guò)檢驗(yàn)。 工序能力的審核(1)抽100件產(chǎn)品進(jìn)行檢測(cè)，合格品為96件，合格率為96％，超過(guò)了工藝要求的合格率(95％)。就本次審核提出的糾正措施，希有關(guān)部門(mén)盡快拿出計(jì)劃并實(shí)施。報(bào)告分發(fā)范圍:質(zhì)量部、生產(chǎn)部、技術(shù)部、一車(chē)間和審核組成員。缺陷出現(xiàn)頻次高/缺陷加權(quán)分值高的質(zhì)量特性組:本次審核中的缺陷特性無(wú)明顯的偏向。七、審核結(jié)論及改進(jìn)建議SMT貼片工序基本受控，但還存在下列問(wèn)題:(1)現(xiàn)場(chǎng)環(huán)境存在混亂問(wèn)題，建議一車(chē)間對(duì)現(xiàn)場(chǎng)環(huán)境進(jìn)行一次整理、整頓、清掃活動(dòng)。審核中發(fā)現(xiàn)貨架上擺放了1個(gè)與生產(chǎn)無(wú)關(guān)的口杯，檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)也未作好。 工序因素受控情況的審核(1)人員狀況的審核 上午10:30～11:00，審核組整理審核結(jié)果，對(duì)審核結(jié)果進(jìn)行分析，并據(jù)審核結(jié)果適時(shí)開(kāi)出糾正和預(yù)防措施要求單。(工序)公司內(nèi)所有的關(guān)鍵工序，特殊工序， 各受審工序的工序卡(或作業(yè)指導(dǎo)書(shū))；工作環(huán)境管理程序；設(shè)施、設(shè)備管理程序工藝裝備管理程序；人力資源管理程序；生產(chǎn)過(guò)程控制程序；質(zhì)量目標(biāo)管理和統(tǒng)計(jì)技術(shù)應(yīng)用控制程序，等等。 過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量的審核 支持過(guò)程包括許多過(guò)程，如產(chǎn)品的設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)過(guò)程、采購(gòu)過(guò)程、使用過(guò)程等，其監(jiān)視和測(cè)量的方法可根據(jù)過(guò)程的種類(lèi)及企業(yè)管理方法的不同而不同。通過(guò)控制圖的運(yùn)用，即可實(shí)現(xiàn)對(duì)過(guò)程進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量并達(dá)到對(duì)過(guò)程進(jìn)行改進(jìn)的目的。因此，控制圖是用于過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量的一種常用方法。實(shí)踐證明，在這三種方法中，減少中心偏移量的措施在技術(shù)上、操作上是較容易實(shí)現(xiàn)的，應(yīng)把它作為提高工序能力的首要措施。 （2）工序能力控制 （質(zhì)量管理各個(gè)獨(dú)立的過(guò)程）的監(jiān)視和測(cè)量該方法將組織的質(zhì)量成本分為預(yù)防成本、鑒定成本、內(nèi)部損失成本、外部損失成本四種類(lèi)型。與內(nèi)審不同的是，自我評(píng)定不但可用來(lái)評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系的有效性和效率，還可對(duì)質(zhì)量管理體系的成熟水平進(jìn)行判定。 按照標(biāo)準(zhǔn)的要求，要對(duì)組織管理的所有過(guò)程（部門(mén)）進(jìn)行全面的檢查與考核，以評(píng)價(jià)組織質(zhì)量管理體系的符合性及有效性；同時(shí)，評(píng)價(jià)質(zhì)量目標(biāo)的完成情況及其適宜性，從而達(dá)到持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的目的。通常，對(duì)過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量可采用的方法有:會(huì)后，內(nèi)審員根據(jù)會(huì)議的決定向有關(guān)責(zé)任部門(mén)發(fā)出“糾正和預(yù)防措施處理單”。②檢測(cè)由審核人員或委托檢驗(yàn)人員，根據(jù)質(zhì)量特性值或技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)值的要求進(jìn)行檢測(cè)，并記錄在“過(guò)程(工序)質(zhì)量審核記錄表”上。(3)檢查質(zhì)量記錄工序作業(yè)記錄包括作業(yè)人員操作過(guò)程記錄、自檢記錄，以及檢驗(yàn)人員檢驗(yàn)記錄，這些記錄應(yīng)符合有關(guān)文件的規(guī)定。審核的方法是詢問(wèn)、觀察、了解其掌握質(zhì)量控制程度及貫徹執(zhí)行情況，審核還可從操作人員培訓(xùn)記錄、工藝紀(jì)律檢查及操作者自檢或自控記錄中取得信息。特別提醒:工序質(zhì)量控制計(jì)劃是工序質(zhì)量控制策劃的結(jié)果，它可以是一組文件的組合，其中，有原則性的計(jì)劃，如目標(biāo)、要求、資源配備、職責(zé)分工和進(jìn)度安排等；也有實(shí)施性的文件，如作業(yè)程序、指導(dǎo)書(shū)、工藝卡片等。商妥后，即發(fā)出書(shū)面審核通知。審核組長(zhǎng)一般由QE工程師(或PE工程師)擔(dān)任。不定期審核是針對(duì)工序突發(fā)性質(zhì)量問(wèn)題而安排的，一般不列入年度計(jì)劃。年度工序質(zhì)量審核方案的內(nèi)容包括:(1)審核目的。 工序質(zhì)量審核的內(nèi)容 工序質(zhì)量審核不單純是調(diào)查工序能力水平和工序產(chǎn)品的實(shí)物質(zhì)量，更重要的是調(diào)查分析工序質(zhì)量控制的安排是否周密恰當(dāng)；工序因素(5M1E——人員、設(shè)備、材料、方法、檢測(cè)設(shè)備、環(huán)境)是否已經(jīng)控制在允許的波動(dòng)范圍之內(nèi)；已經(jīng)受控的工序因素對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的保證能力是否充分等等。內(nèi)審員要對(duì)糾正和預(yù)防措施的實(shí)施情況進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證并將驗(yàn)證結(jié)果上報(bào)品管部經(jīng)理、管理者代表。③對(duì)質(zhì)量缺陷出現(xiàn)頻次高或缺陷加權(quán)分值高的質(zhì)量特性組進(jìn)行說(shuō)明。 召開(kāi)審核總結(jié)會(huì)議向與被審核產(chǎn)品有關(guān)的部門(mén)通報(bào)審核情況，并與這些部門(mén)—起討論、分析缺陷的起因，在此基礎(chǔ)上，確定要采取的改進(jìn)措施及其責(zé)任部門(mén)。若有B類(lèi)缺陷，則應(yīng)視標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量水平Us是如何規(guī)定的，若標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量水平不允許有B類(lèi)缺陷，則應(yīng)加倍抽樣重新審核，如仍有B類(lèi)缺陷，則不允許這批產(chǎn)品出廠。注:對(duì)于新產(chǎn)品和復(fù)雜產(chǎn)品，抽樣量n可以加倍。 抽樣按審核實(shí)施計(jì)劃的要求，進(jìn)行抽樣。 審核實(shí)施計(jì)劃的內(nèi)容包括: (1)審核目的；(2)受審核的產(chǎn)品；(3)審核準(zhǔn)則；(4)審核組成員名單及分工情況；(5)審核的時(shí)間和地點(diǎn)；(6)抽樣樣本量的大??；(7)日程安排；(8)審核總結(jié)會(huì)議的安排；(9)審核報(bào)告的分發(fā)范圍和預(yù)定發(fā)布日期。 通常應(yīng)考慮以下幾個(gè)項(xiàng)目: ①用戶反饋質(zhì)量缺陷中，發(fā)生頻次較多的質(zhì)量缺陷項(xiàng)目； ②用戶服務(wù)中收集到的用戶不滿意的質(zhì)量缺陷項(xiàng)目； ③對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量競(jìng)爭(zhēng)有影響的質(zhì)量缺陷項(xiàng)目； ④總結(jié)歷史經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)，造成過(guò)安全、質(zhì)量事故的質(zhì)量缺陷項(xiàng)目。 進(jìn)行產(chǎn)品缺陷分級(jí)，有利于提高審核的效能及對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的綜合評(píng)價(jià)。 內(nèi)審員不應(yīng)是對(duì)所審核產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)有直接責(zé)任的人，也不應(yīng)是與被審核領(lǐng)域有連帶責(zé)任的人，除必須具備內(nèi)審員的基本條件外，還必須熟悉產(chǎn)品性能和技術(shù)規(guī)范的要求。（2）檢查產(chǎn)品的質(zhì)量特性――功能審核◆產(chǎn)品的主要性能指標(biāo)；◆產(chǎn)品的安全性；◆產(chǎn)品的壽命和可靠性； 產(chǎn)品質(zhì)量審核時(shí)機(jī)選擇比較表審核產(chǎn)品取樣時(shí)機(jī)的選擇優(yōu) 缺 點(diǎn) 在檢驗(yàn)員驗(yàn)收后最經(jīng)濟(jì)，但不能反映包裝、裝運(yùn)、儲(chǔ)存或使用的缺陷包裝以后，運(yùn)到現(xiàn)場(chǎng)之前需要拆開(kāi)包裝和重新包裝，但可以評(píng)價(jià)原包裝的缺陷經(jīng)銷(xiāo)商收到貨品時(shí)分散在許多地點(diǎn)，難于進(jìn)行審核，但能反映出運(yùn)輸和儲(chǔ)存的缺陷 用戶收到貨品時(shí)更加難于進(jìn)行審核工作，但可以評(píng)價(jià)經(jīng)銷(xiāo)商處理和儲(chǔ)存的影響，還能反映將貨品運(yùn)交用戶和拆開(kāi)包裝的缺陷實(shí)際使用時(shí)最理想，但也最需要實(shí)行， 因用途多，使用的變化多◆產(chǎn)品的可維修性；◆產(chǎn)品的技術(shù)狀態(tài)；◆產(chǎn)品的接口特性；◆產(chǎn)品的配套完整性，等等。(7)用戶使用中反映質(zhì)量問(wèn)題較多的產(chǎn)品。 (3)及時(shí)發(fā)現(xiàn)質(zhì)量體系上存在的薄弱環(huán)節(jié)及有關(guān)人員工作(操作)質(zhì)量上的問(wèn)題，以便采取糾正和預(yù)防措施。 產(chǎn)品質(zhì)量審核按照產(chǎn)品質(zhì)量缺陷的平均分值(質(zhì)量水平)來(lái)評(píng)價(jià)產(chǎn)品質(zhì)量及其變化的趨勢(shì)。產(chǎn)品質(zhì)量審核不是判斷產(chǎn)品合格與否的活動(dòng)。(4)通過(guò)產(chǎn)品質(zhì)量審核，對(duì)質(zhì)量檢驗(yàn)人員的工作質(zhì)量作出評(píng)價(jià)。(8)新開(kāi)發(fā)的重點(diǎn)產(chǎn)品。(3)檢查產(chǎn)品的外觀質(zhì)量◆產(chǎn)品的標(biāo)簽或印記有無(wú)錯(cuò)誤或模糊；◆產(chǎn)品的外觀有無(wú)碰傷、劃傷；◆產(chǎn)品的防護(hù)是否符合要求，等等。最好具有一段產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)或技術(shù)工作經(jīng)歷。①產(chǎn)品缺陷分級(jí)的依據(jù)應(yīng)根據(jù)缺陷對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的影響程度劃分:；；主要考慮的因素包括:；，等等。 產(chǎn)品質(zhì)量審核評(píng)級(jí)指導(dǎo)書(shū)的內(nèi)容包括:(1)產(chǎn)品名稱、型號(hào)、規(guī)格；(2)按產(chǎn)品安全性、