保健食品樣品試制和試驗(yàn)現(xiàn)場核查規(guī)定-文庫吧在線文庫
【正文】 成分和標(biāo)志性成分檢測、衛(wèi)生學(xué)試驗(yàn)和穩(wěn)定性試驗(yàn)等現(xiàn)場的核查?！ √卮送ㄖ??！ 〉诹鶙l 食品藥品監(jiān)督管理部門可對試驗(yàn)行為規(guī)范，管理嚴(yán)格的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)簡化核查內(nèi)容?！ 〉谑l 核查人員可以采取交談、查看現(xiàn)場，調(diào)閱相關(guān)資料等方式進(jìn)行現(xiàn)場核查；必要時(shí)也可以對相關(guān)現(xiàn)場、資料進(jìn)行照相或者復(fù)制，并要求被核查單位確認(rèn)?！ 〉谑藯l 申請益生菌、真菌等保健食品注冊的樣品試制現(xiàn)場核查，應(yīng)結(jié)合國家食品藥品監(jiān)督管理局制定的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行。現(xiàn)場查看投料的原輔料質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告單或相關(guān)證明材料，與申報(bào)資料中原輔料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是否一致?！ 〉诙畻l 本規(guī)定由國家食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)解釋。抽樣后應(yīng)當(dāng)在樣品外包裝上加貼蓋有抽樣單位公章的封條，并注明樣品名稱、封樣日期、封樣人及被核查單位簽字?！ 悠吩囼?yàn)現(xiàn)場不在樣品試制現(xiàn)場所在地的，樣品試制現(xiàn)場所在地的省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門可以商試驗(yàn)現(xiàn)場所在地的省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門協(xié)助進(jìn)行樣品試驗(yàn)現(xiàn)場的核查?！ 〉诙l 保健食品樣品試制/試驗(yàn)現(xiàn)場核查是指國家食品藥品監(jiān)督管理局或省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)規(guī)定的核查內(nèi)容對申請注冊的保健食品的樣品試制/試驗(yàn)的現(xiàn)場進(jìn)行核查，并提出核查意見?！ 「郊罕＝∈称窐悠吩囍坪驮囼?yàn)現(xiàn)場核查規(guī)定（試行） 國家食品藥品監(jiān)督管理局 二○○五年六月十日附件： 保健食品樣品試制和試驗(yàn)現(xiàn)場核查規(guī)定 ?。ㄔ嚒 ⌒校 〉谝徽隆】倓t 第一條 為規(guī)范申請注冊的保健食品樣品試制和試驗(yàn)現(xiàn)場核查工作，根據(jù)《保健食品注冊管理辦法（試行）》，制定本規(guī)定?！ 〉谌隆a(chǎn)保健食品現(xiàn)場核查程序 第七條 現(xiàn)場核查應(yīng)當(dāng)由樣品試制現(xiàn)場所在地的省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)組織進(jìn)行，并提出現(xiàn)場核查意見?！ 〉谑龡l 核查小組在試制現(xiàn)場抽樣時(shí)，應(yīng)當(dāng)隨機(jī)抽取連續(xù)三個(gè)批號產(chǎn)品樣品，抽樣數(shù)量應(yīng)為檢驗(yàn)所需量的三倍；
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