【正文】 施，而不是單純用于積累信息； c) 確定測量和監(jiān)控的方法，應(yīng)考慮包括使用統(tǒng)計技術(shù)在內(nèi)； d) 按規(guī)定和策劃的結(jié)果實施測量和監(jiān)控活動。 內(nèi)部質(zhì)量審核將包括先前審核結(jié)果的評審。 對產(chǎn)品的特性進行監(jiān)視和測量，以驗證產(chǎn)品要求得到滿足。 處置方案可能有 : 返工、返修、報廢、拒收、讓步接收。 技術(shù)質(zhì)檢部負(fù)責(zé)公司對內(nèi)、對外相關(guān)數(shù)據(jù)的傳遞于分析、處理，以證實質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性及可以改進的地方。預(yù)防措施應(yīng)與潛在問題的影響程度相適應(yīng)。 糾正措施 建立文件化的程序，采取措施， 以消除不合格的原因，防止不合格的再發(fā)生。 保存不合格的性質(zhì)以及隨后所采取的任何措施的記錄，包括所批準(zhǔn)的讓步的記錄。 除非顧客批準(zhǔn)，否則在所有規(guī)定活動均已圓滿完成之前，不得放行產(chǎn)品和交付服務(wù)，因顧客批準(zhǔn)而放行的特例，應(yīng)考慮： a) 必須符合法律法規(guī)的要求； b) 特例并不意味著可以不滿足顧客的要求。 對采取的糾正措施 ， 驗證其有效性，審核結(jié)果向管理層報告。 明確獲取信息渠道，對顧客的滿意程度進行測量，確定顧客的需求和期望，及公司需改進的方面。 測量和監(jiān)控裝置的控制 建立文件化的程序，根據(jù)所需測量能力和測量要求配置測量和監(jiān)控設(shè)備，測量和監(jiān)控裝置的使用 浙江中孝閥門有限公司 質(zhì) 量 手 冊 版本 A 修改 0 第 19 頁 共 24 頁 和控制應(yīng)確保測量能力與測量要求相一致，適用時，測量和監(jiān)控裝置應(yīng)： a) 對照能追溯到國際或國家基準(zhǔn)的裝置，定期或在使用前進行校準(zhǔn)和調(diào)整。 受控條件包括： a) 獲得規(guī)定產(chǎn)品特性的信息和服務(wù)； b) 必要時獲得作業(yè)指導(dǎo)書； c) 使用和維護生產(chǎn)與服務(wù)運作的適當(dāng)設(shè)備； d) 獲得和使用測量與監(jiān)視裝置； e) 實施監(jiān)控活動； f) 對放行、交付和適用的交付后活動，實施規(guī)定的過程； g) 制造活動應(yīng)根據(jù)詳細(xì)的有效的程序文件來實施； h) 規(guī)定技藝評定準(zhǔn)則； i）過程控制應(yīng)包括驗證是否符合規(guī) 定要求的程序，對于特殊過程、試驗、檢驗和顧客規(guī)定的要求，過程控制文件應(yīng)包括引用的相關(guān)程序或接收的標(biāo)準(zhǔn)。 采購文件應(yīng)包括表述擬采購產(chǎn)品的信息， 采購信息（含技術(shù)要求、驗收要求的有關(guān)文件以及采購合同）應(yīng)包含能充分說明所采購產(chǎn)品的信息，適當(dāng)時還應(yīng)包括： 產(chǎn)品、程序、過程和設(shè)備批準(zhǔn)的要求； a) 人員資格要求； b) 質(zhì)量管理體系的要求。 ? 相關(guān) 產(chǎn)品的特性 設(shè)計和開發(fā)輸出 設(shè)計輸出應(yīng)形成文件 ， 并以可驗證的方式來表達，設(shè)計輸出應(yīng) : a) 滿足設(shè)計和開發(fā)輸入要求； b) 給出采購、生產(chǎn)和服務(wù)提供適當(dāng)?shù)男畔ⅲ? c) 包含或引用產(chǎn)品接 收標(biāo)準(zhǔn)； d) 規(guī)定對安全和正常使用至關(guān)重要的產(chǎn)品特性； e) PED 產(chǎn)品設(shè)計輸出的要求： ? 壓力設(shè)備／附件的總體概述； ? 產(chǎn)品設(shè)計綱要、操作使用說明書，產(chǎn)品特性描述； ? 采用歐盟協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)的清單； ? 引用其它與 ESR 一致的標(biāo)準(zhǔn)清單； ? 計算結(jié)果，基本原理和合理的評估結(jié)果； ? 型式試驗的試驗程序； ? 產(chǎn)品圖樣（含銘牌圖）和工藝文件及詳圖； ? 根據(jù)情況，選擇采用協(xié)調(diào) PMA 認(rèn)可的材料； ? 如果使用永久性接頭， 符合 經(jīng)批準(zhǔn)的焊接工藝和規(guī)范； ? 編制檢驗和試驗計劃． 設(shè)計輸出文件發(fā)放前應(yīng)予以評審。 設(shè)計和開發(fā) 本公司選用 B1+D 模式 ， 設(shè)計 文件 需經(jīng) MOODY 公司進行審批后才能生產(chǎn)、銷售。 與顧客有關(guān)的過程 顧客要求的識別 銷售部負(fù)責(zé)識別顧客對產(chǎn)品的需求與期望，根據(jù)顧客規(guī)定的訂貨要求予以明確。 對設(shè)施進行必要的控制，實施維護和保養(yǎng)。 人力資源 建立文件化的程序。 管理評審的內(nèi)容應(yīng)包括： a) 內(nèi)部審核的結(jié)果； b) 顧客反饋； c) 過程業(yè)績和產(chǎn)品的符合性（不合格） 以及符合 PED指令的要求 ； d) 糾正和預(yù)防措施的狀況； e) 以往管理評審的跟蹤措施； f) 可能影響質(zhì)量管理體系的變更； g) 改進的建議 和人力資源是否滿足 PED 的要求 ； 浙江 中孝閥門有限公司 質(zhì) 量 手 冊 版本 A 修改 0 第 13 頁 共 24 頁 h) 更改適用的 PED 指令 要求。 質(zhì)量目標(biāo) a) 公司對質(zhì)量方針進行分解，制定各相關(guān)部門的質(zhì)量目標(biāo) 。 質(zhì)量方針 以質(zhì)量求生存 ,靠管理促發(fā)展，為顧客提供滿意的產(chǎn)品和服務(wù)。 5 概述 管理承諾 公司總經(jīng)理通過以下的活動對建立和改進質(zhì)量管理體系的承諾提供證據(jù)： 向公司傳達滿足顧客和法律、法規(guī)要求的重要性： a) 總經(jīng)理應(yīng)樹立質(zhì)量意識、清楚了解讓顧客滿意是最基本的要求； b) 總經(jīng)理應(yīng)清楚了解產(chǎn)品質(zhì)量與公司每一個員工對質(zhì)量的認(rèn)識緊密相關(guān)； c) 總經(jīng)理應(yīng)采取培訓(xùn)、內(nèi)部刊物或會議等各種方式使員工能樹立質(zhì)量意識，都能認(rèn)識到滿足顧客 的要求和法律法規(guī)的要求對公司的重要性；并能經(jīng)常持續(xù)地加強員工的質(zhì)量意識，使他們能積極參與提高質(zhì)量活動有關(guān) 的活動。 文件發(fā)布前得到批準(zhǔn)，以確保文件的適宜性。 文件要求 公司質(zhì)量管理體系文件應(yīng)包括： a) 形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)； b) 質(zhì)量手冊； c) 程序文件； d) 為確保其過程的有效策劃、運作和控制所需的文件； e) 質(zhì)量記錄。 浙江中孝閥門 有限公司 質(zhì) 量 手 冊 版本 A 修改 0 第 6 頁 共 24 頁 總經(jīng)理 辦 公 室 銷 售 部 采 購 部 質(zhì) 檢 部 生 產(chǎn) 部 技 術(shù) 部 材 料 庫 半 成 品 庫 成 品 庫 金 工 車 間 裝 配 車 間 焊 材 庫 浙江中孝閥門有限公司 質(zhì) 量 手 冊 版本 A 修改 0 第 7 頁 共 24頁 總經(jīng)理 辦 公 室 銷 售 部 采 購 部 質(zhì) 檢 部 生 產(chǎn) 部 管理者代表 技 術(shù) 部 材 料 庫 半 成 品 庫 成 品 庫 金 工 車 間 裝 配 車 間 焊 材 庫 浙 江中孝閥門有限公司 質(zhì) 量 手 冊 版本 A 修改 0 第 8 頁 共 24 頁 序 號 體 系 要 求 最 高 管 理 者 管 理 者 代 表 職 能 部 門 技 術(shù) 部 辦 公 室 銷 售 部 質(zhì) 檢 部 采 購 部 生 產(chǎn) 部 1 4 質(zhì)量管理體系 ▲ △ △ △ △ △ △ △ 2 文件控制 △ ▲ △ △ △ △ 3 記錄控制 △ ▲ △ △ △ △ 4 管理 承諾 ▲ △ △ △ △ △ △ △ 5 以顧客為關(guān)注焦點 ▲ △ △ △ △ △ △ △ 6 質(zhì)量方針 ▲ △ △ △ △ △ △ △ 7 策劃 ▲ △ △ △ △ △ △ △ 8 職責(zé)、權(quán)限和溝通 ▲ △ △ △ △ △ △ △ 9 管理評審 ▲ △ △ △ △ △ △ △ 10 資源提供 ▲ △ △ △ △ △ △ △ 11 人力資源 △ △ ▲ △ △ △ △ 12 基礎(chǔ)設(shè)施 △ △ △ △ △ △ 13 工作環(huán)境 △ △ △ △ △ △ ▲ 14 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 ▲ △ △ △ △ ▲ 15 與顧客有關(guān)的過程