【正文】 生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地，如上海浦東生物醫(yī)藥開發(fā)基地、廣東中山健康產(chǎn)業(yè)基地。美國(guó)成為這個(gè)部門無可爭(zhēng)辯的中心。在７０年代前，日本主要是從外國(guó)引進(jìn)技術(shù)，開發(fā)自己的新藥；70年代，能獨(dú)立開發(fā)新藥的公司約有20家，其他均為仿制生產(chǎn)的制藥企業(yè)；80年代后期，仿制藥市場(chǎng)急劇萎縮；1992年批準(zhǔn)的數(shù)目減少到500個(gè)品種；進(jìn)入90年代后，日本興起了獨(dú)自開發(fā)新藥的熱潮，大制藥企業(yè)在海外開展新藥的研究開發(fā)，以仿制為主的制藥企業(yè)轉(zhuǎn)向?yàn)橐蚤_發(fā)新藥為主。但是，我們的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)仍然面臨著許多嚴(yán)峻的挑戰(zhàn)，概括起來有如下幾個(gè)主要方面：　?。?）我國(guó)現(xiàn)行的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的政策仍然受著計(jì)劃經(jīng)濟(jì)的束縛。例如，“三免二減”政策，就基本上不能帶來任何的優(yōu)惠，因?yàn)樯镝t(yī)藥產(chǎn)業(yè)不像電子、材料、計(jì)算機(jī)等高新產(chǎn)業(yè)，生物醫(yī)藥企業(yè)需要很長(zhǎng)的研究開發(fā)期，至少3～5年其產(chǎn)品才能獲批準(zhǔn)上市，這樣“三免二減”就根本不能在生物醫(yī)藥行業(yè)中體現(xiàn)出來。這極不符合現(xiàn)在生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展規(guī)律，特別是創(chuàng)新藥物研究的發(fā)展規(guī)律。各級(jí)政府都將生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為高新技術(shù)中的一個(gè)支柱產(chǎn)業(yè)來發(fā)展。上海市政府在去年就決定將生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為未來的支柱產(chǎn)業(yè)?！　〉谌挛覈?guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展需要風(fēng)險(xiǎn)投資　　盡管各級(jí)政府都非常重視發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，但是由于政府的財(cái)力有限，再加上新藥的研究開發(fā)難度大、周期長(zhǎng)、淘汰多、投資高，所以非常需要各方面的力量來共同發(fā)展中國(guó)的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，因此現(xiàn)在迫切需要建立一個(gè)既能保持國(guó)際成功經(jīng)驗(yàn)的又有中國(guó)自己特色的風(fēng)險(xiǎn)投資機(jī)制。我國(guó)的生物技術(shù)研究雖在政府的支持下已具備一定實(shí)力，但與美、歐、日比較，還有很大的差距，特別是在基因組計(jì)劃的研究領(lǐng)域。這種做法是我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展必須采取的措施。香港近年來投了一大筆錢在香港科技大學(xué)和香港生物技術(shù)研究院，用以購置現(xiàn)代生物技術(shù)研究所需的儀器和設(shè)備，但是香港缺乏這方面的人才，盡管近年來香港在其幾所大學(xué)里，特別是香港科技大學(xué)，引進(jìn)了一定數(shù)目的在生物醫(yī)藥領(lǐng)域里的一流人才，但是這樣數(shù)量的科研人員，只能維持學(xué)校的基本教學(xué)和相關(guān)的基礎(chǔ)研究，很難形成足夠的力量來將生物醫(yī)藥的研究開發(fā)產(chǎn)業(yè)化?？茖W(xué)技術(shù)對(duì)經(jīng)濟(jì)的作用概括地說，主要是通過其進(jìn)步來推動(dòng)現(xiàn)有生產(chǎn)力的發(fā)展，具體地說就是通過科學(xué)技術(shù)發(fā)明來創(chuàng)造新的專利產(chǎn)品和專利技術(shù)，這些專利產(chǎn)品和技術(shù)隨即給經(jīng)濟(jì)的發(fā)展帶來巨大的效益。在國(guó)際生物醫(yī)藥行業(yè)里，一個(gè)與制藥有關(guān)的技術(shù)和產(chǎn)品通常來說，最少值300萬美元。在我國(guó)，投資者很難認(rèn)識(shí)到這種潛力。國(guó)際上許多成功的生物醫(yī)藥技術(shù)公司都是經(jīng)歷了這么一個(gè)合作和發(fā)展的階段，才成為具有國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的企業(yè)集團(tuán)的。如果是通過政府的撥款，或基金，或科技貸款等，這樣的支持都不可避免地面臨許多違背生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)律的干預(yù)，如行政干預(yù)和政治干預(yù)等，這樣就很難推動(dòng)生物醫(yī)藥創(chuàng)新研究的發(fā)展，更不用說培養(yǎng)出一個(gè)具有國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的生物醫(yī)藥集團(tuán)公司了?！　〗陙恚S著科技的日新月異，特別是生物技術(shù)的引進(jìn)，計(jì)算機(jī)等信息技術(shù)的突飛猛進(jìn)，都為下一個(gè)生物醫(yī)藥的大發(fā)展，特別是新藥的研制與開發(fā)奠定了科技基礎(chǔ)。由此可見，創(chuàng)新藥物的研制與開發(fā)對(duì)未來世界制藥行業(yè)的重要性。若誰能在我國(guó)國(guó)內(nèi)較早地進(jìn)入這方面的研制工作，那他必將在未來的藥的研制與開發(fā)中占有一個(gè)主導(dǎo)地位?！　。?）中醫(yī)藥優(yōu)勢(shì)難以顯現(xiàn)出來。在生物醫(yī)學(xué)工程方面，我們的發(fā)展方向就是要研制開發(fā)出一批既適合我國(guó)醫(yī)療市場(chǎng)又具有國(guó)際先進(jìn)水平的生物醫(yī)學(xué)儀器和設(shè)備。例如，EPO、GCSF、tPA等，在治療腫瘤等一系列疾病上取得了明顯的療效。正是基于生物醫(yī)藥研究中創(chuàng)新的重要性，未來我國(guó)基因和生物工程技術(shù)制藥開發(fā)的方向應(yīng)該包括如下幾個(gè)方面：　?。?）在基因克隆方面必須是全新基因的篩選，該新基因必須能帶來國(guó)際專利的保護(hù)。　?。?）引進(jìn)和建立現(xiàn)代新藥篩選與研制技術(shù)來開發(fā)海洋藥物。若能設(shè)計(jì)測(cè)定阻止腦細(xì)胞、心血管細(xì)胞凋亡的方法，那就可研究開發(fā)到抑制老化、心血管病的藥?！　。?）利用結(jié)構(gòu)與功能的關(guān)系，并結(jié)合三級(jí)結(jié)構(gòu)的模擬來達(dá)到新藥研究開發(fā)與設(shè)計(jì)的目的。這就是現(xiàn)在人們常常利用的一種研究開發(fā)新藥的方法。通過前者與后者，都可達(dá)到研究開發(fā)新藥的目的。當(dāng)今世界各國(guó)有關(guān)專家和學(xué)者為尋找防治常見病、多發(fā)病及疑難病，特別是病毒性疾病、癌癥、心腦血管疾病的特效新藥物，已將尋找的目光和研究的重點(diǎn)逐步轉(zhuǎn)向海洋。　　HS44F第五章機(jī)遇與對(duì)策　　1992年1月17日，中美知識(shí)產(chǎn)權(quán)談判備忘錄公布：1993年1月1日起實(shí)行藥品專利。　　為了推動(dòng)我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，我們必須制定相應(yīng)的政策，主要表現(xiàn)在如下幾個(gè)方面。　?。?）調(diào)整相應(yīng)的政策，包括藥審政策，價(jià)格政策，稅收政策，工資政策，公費(fèi)醫(yī)療制度改革，科研體制改革，推動(dòng)企業(yè)投入政策，技術(shù)合同制，成果轉(zhuǎn)讓制度等。但我們又不能按以往計(jì)劃經(jīng)濟(jì)的形式來從金融上給予支持，而必須按市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)的形式來從金融上給予支持。只有在風(fēng)險(xiǎn)基金中建立起這種平等的機(jī)制，政府才能將中國(guó)式的風(fēng)險(xiǎn)投資機(jī)制建立起來，也才能發(fā)揮風(fēng)險(xiǎn)基金應(yīng)有的作用。不管該個(gè)人在哪里工作和該企業(yè)是什么性質(zhì)的企業(yè)，只要他們的發(fā)明創(chuàng)造是正當(dāng)?shù)膭趧?dòng)所得，我們都得保護(hù)他們的權(quán)益?！　∵@樣周而復(fù)始的良性循環(huán)是風(fēng)險(xiǎn)基金的良好投資運(yùn)行方式和高技術(shù)所帶來的巨大經(jīng)濟(jì)效益和必然結(jié)果。　　歷史表明，整個(gè)世界風(fēng)險(xiǎn)基金的高速健康發(fā)展，就是得益于近幾十年高新技術(shù)的蓬勃發(fā)展。該專家委員會(huì)只對(duì)風(fēng)險(xiǎn)基金的董事會(huì)負(fù)責(zé)，不受任何個(gè)人和任何團(tuán)體的影響，這樣才能保證對(duì)風(fēng)險(xiǎn)投資項(xiàng)目客觀的、公正的評(píng)價(jià)。這樣具有中國(guó)特色的適合生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的風(fēng)險(xiǎn)機(jī)制才是我們必須努力的方向。　?。?）按照技術(shù)創(chuàng)新的思想，構(gòu)筑技術(shù)創(chuàng)新鏈，在技術(shù)創(chuàng)新鏈上，要抓好接口的關(guān)鍵工作，如篩選與Ramp。完善專利制度 制訂具體計(jì)劃，如1035計(jì)劃　?。?）鼓勵(lì)如下兩種形式的創(chuàng)新，就是研制出在國(guó)際上沒有的藥物，或國(guó)際上已經(jīng)有的藥物，但是我國(guó)沒有。例如，60年代的日本，70年代的南韓，80年代的臺(tái)灣。這些新基因既成為新藥篩選的靶子又可成為治療疾病的產(chǎn)品。我國(guó)的中醫(yī)和中藥是我們民族的瑰寶，中藥經(jīng)過幾千年的實(shí)踐，已經(jīng)被證明治病有效，特別對(duì)于一些疑難雜癥。通過這樣的測(cè)試方法來達(dá)到新藥研究開發(fā)的目的。通過這種抑制來阻止由此酶反應(yīng)所引起的疾病。由于信息傳遞過程中有許多特定的蛋白，對(duì)這些蛋白的反應(yīng)測(cè)定也有了許多非常靈敏的方法，通過這些靈敏而又精確的方法，來篩選參與細(xì)胞信息傳遞的活性物質(zhì)，以達(dá)到研究開發(fā)新藥的目的。就世界沿海各國(guó)來講，都很注意并重視海洋新藥物研究與開發(fā)。　?。?）應(yīng)該集中研究開發(fā)與我國(guó)發(fā)病率和死亡率高的相關(guān)基因，如腫瘤、心血管病、肝?。ǜ窝?、肝癌），從而克隆出幾個(gè)真正屬于我們的具有治療和診斷意義的新基因。這些例子從下面幾個(gè)方面肯定了生物技術(shù)的發(fā)展以及它未來能為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)帶來的巨大潛力：　　一是生物技術(shù)將成為未來制藥行業(yè)的支柱；　　二是生物技術(shù)將成為未來醫(yī)療服務(wù)的主要技術(shù)，如基因診斷與治療；　　三是生物技術(shù)／基因技術(shù)的發(fā)展離不開大醫(yī)藥集團(tuán)在資金和市場(chǎng)上的幫助，而大醫(yī)藥集團(tuán)要擁有競(jìng)爭(zhēng)的優(yōu)勢(shì)，必須十分關(guān)注生物技術(shù)中具有創(chuàng)造性的新技術(shù)與新產(chǎn)品的誕生，通過各種方法和途徑來控制和擁有它，從而使自己有與其他大制藥集團(tuán)抗衡的能力，否則就有可能被淘汰。1993年美國(guó)投入生物工程的開發(fā)費(fèi)用達(dá)40億美元、以生物工程產(chǎn)品為對(duì)象的公司、企業(yè)不斷涌現(xiàn)，生物工程產(chǎn)品也不斷推向市場(chǎng)。在中藥方面，我們的發(fā)展方向就是要將現(xiàn)代化的制藥技術(shù)和方法引入到傳統(tǒng)的制藥工藝上，以此改進(jìn)我國(guó)中藥“粗大黑”的缺陷。我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)與國(guó)外發(fā)達(dá)國(guó)家生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的主要差距表現(xiàn)在：　　（1）新藥創(chuàng)制的能力差。國(guó)家醫(yī)藥管理局也設(shè)立了相應(yīng)的基金用以鼓勵(lì)這方面的研究。它們的主要職能就是做新藥研制和開發(fā)的前期工作，如新藥的篩選與鑒定。再者，也正是由于生活的改善，人們的壽命不斷延長(zhǎng)，這樣相伴而來的許多“老年病”，如老年癡呆病、帕金森病等。要解決這樣一個(gè)瓶頸，我們必須依靠風(fēng)險(xiǎn)投資來促使生物醫(yī)藥早期的創(chuàng)新研究與開發(fā)，從而培養(yǎng)出具有國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的生物醫(yī)藥企業(yè)集團(tuán)。然而，在美國(guó)風(fēng)險(xiǎn)投資就是常常通過將擁有高價(jià)值專利的公司上市來獲得短期的投資回報(bào)。只有這樣，我們才能真正向世界推出具有我國(guó)特色的、同時(shí)具有國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的醫(yī)藥產(chǎn)品。這對(duì)于我們這么一個(gè)大國(guó)是非常嚴(yán)峻的挑戰(zhàn)，特別是我國(guó)現(xiàn)正在積極申請(qǐng)加入國(guó)際貿(mào)易組織（WTO），一旦加入，我們的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)將受到國(guó)際專利保護(hù)的限制，不能進(jìn)行非專利過期藥的生產(chǎn)，從而將對(duì)我國(guó)整個(gè)制藥行業(yè)產(chǎn)生嚴(yán)重的影響。但是要達(dá)到這一點(diǎn)，我們必須依靠風(fēng)險(xiǎn)投資。要達(dá)到這個(gè)目的，正好可以通過風(fēng)險(xiǎn)投資來推動(dòng)生物醫(yī)藥研究開發(fā)（R＆D）的合作。使藥品上市的巨大障礙是我國(guó)一些不合理的藥政規(guī)定和對(duì)資金的巨大需求。目前，我國(guó)生物工程技術(shù)制藥的發(fā)展取得了可喜的成果。廣東省政府還與國(guó)家合辦了幾個(gè)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地，如中山健康產(chǎn)業(yè)基地、佛山醫(yī)療器械基地等等。其中有白介素－２和干擾素的研制與開發(fā)。這對(duì)于我們這個(gè)財(cái)力、人力不足的國(guó)家來說更顯得浪費(fèi)嚴(yán)重（當(dāng)然這與我國(guó)審批藥物的政策有關(guān)）?！　∵@里的原因很多，主要還是機(jī)制的問題，所有這些問題，常常仍帶有以前計(jì)劃經(jīng)濟(jì)的思維方式和管理方法，沒有按生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)自身的研究與開發(fā)規(guī)律去辦。沒有一個(gè)投資機(jī)制來幫助不同階段的生物醫(yī)藥企業(yè)的發(fā)展，其中最重要的就是沒有西方國(guó)家的風(fēng)險(xiǎn)投資機(jī)制（Venture Capital，VC）。例如，irin公司在圣地亞哥建立了La Jolla Institute for Allergy andImmunology，中外制藥（Chugai）收購了圣地亞哥的Gen－Probe公司,以將其辦成自己的新藥研究開發(fā)基地。加利福尼亞的紹森歐克斯市（Thousand Oas）的阿姆金（Amgen）是其中利潤(rùn)增長(zhǎng)最快的一家公司。目前我國(guó)內(nèi)地盡管有各種生物醫(yī)藥企業(yè)近4000家，但是沒有一家在技術(shù)與產(chǎn)值上具有國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力。國(guó)家通過各種基金（如自然科學(xué)基金、青年科學(xué)家基金等等）來直接或間接地支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的研究與開發(fā)。如果從更廣泛的區(qū)域而言，我國(guó)的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的研究開發(fā)，也像我國(guó)總的制藥行業(yè)一樣，主要分布在長(zhǎng)江三角洲、珠江三角洲和環(huán)渤海灣地區(qū)?！　「母镩_放以前，由于計(jì)劃經(jīng)濟(jì)的指導(dǎo)思想和當(dāng)時(shí)的戰(zhàn)略設(shè)想，我國(guó)的大型醫(yī)藥企業(yè)都是分布在內(nèi)陸和戰(zhàn)略安全的地方，例如我國(guó)以前醫(yī)藥企