sop微生物檢查操作規(guī)程-文庫(kù)吧在線文庫(kù)
【正文】 可疑菌落按照藥典規(guī)定作生化試驗(yàn)及革蘭染色、鏡檢，并按規(guī)定判斷結(jié)果。培養(yǎng)1824小時(shí)（必要時(shí)可延至48小時(shí)）。當(dāng)一個(gè)稀釋級(jí)用2個(gè)平板時(shí)，應(yīng)采用2個(gè)平板菌落數(shù)的平均值。細(xì)菌培養(yǎng)48小時(shí)；霉菌培養(yǎng)72小時(shí)。： 細(xì)菌、霉菌的染菌量，采用培養(yǎng)皿菌落計(jì)數(shù)法。 稱取9 g 氯化鈉，加水1000 ml 溶解，分裝后于121℃177。 試管、雙碟：試管在管口塞上紗布棉塞、雙碟放入不銹鋼雙碟筒內(nèi)。 染菌量的檢查或控制菌的檢查均應(yīng)做空白對(duì)照試驗(yàn)。 頒發(fā)部門 微生物限度檢查操作規(guī)程接收部門生效日期操作標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量制定人制定日期文件編號(hào) 審核人審核日期文件頁(yè)數(shù)共6頁(yè)批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期分發(fā)部門 1目的 建立微生物限度檢查的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，確保檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性。 控制菌的污染檢查應(yīng)做相應(yīng)的已知菌對(duì)照試驗(yàn)，對(duì)照菌株為大腸桿菌[CMCC（B）44102]，每批試驗(yàn)已知菌加入量為50100個(gè)。 移液管：用紗布包住移液管，然后放入不銹鋼滅菌筒內(nèi)。（EMB） 稱本品42克，加1升蒸餾水，加熱溶解，分裝，高壓滅菌116℃20分鐘。從進(jìn)入第一層門直至無(wú)菌室內(nèi)，%新潔而滅溶液。 培養(yǎng)： 將凝固好的平皿按規(guī)定溫度倒置于培養(yǎng)箱中培養(yǎng)。若平板上有2個(gè)或者2個(gè)以上的菌落重疊，如可分辯，仍以2個(gè)或是2個(gè)以上菌落計(jì)數(shù)。： 取膽鹽乳糖培養(yǎng)基3份，每份100ml，2份分別加入規(guī)定量的供試液，其中1份加入對(duì)照菌50100個(gè)作陽(yáng)性對(duì)照，第3份加入與供試液等量的稀釋液作陰性對(duì)照。 如MUG陽(yáng)性、靛基質(zhì)陰性，或MUG陰性、靛基質(zhì)陽(yáng)性，均應(yīng)取供試液膽鹽乳糖培養(yǎng)基培養(yǎng)物劃線于曙紅亞甲藍(lán)（EMB）瓊脂平板或麥康凱瓊脂平板，培養(yǎng)1824小時(shí)，如上述供試液培養(yǎng)物的分離平板無(wú)菌落生長(zhǎng)，判未檢出大腸桿菌。 方法：于供試液中加入一定量的相應(yīng)對(duì)照菌，做平行試驗(yàn)。 復(fù)試需取同批樣品測(cè)定2次。2hVi48177。6 培訓(xùn) 培訓(xùn)對(duì)象：化驗(yàn)員。 當(dāng)供試品未檢出菌時(shí)，而陽(yáng)性對(duì)照試驗(yàn)也未能檢出，則不能做出供試品未檢出控制菌的結(jié)論。：：檢驗(yàn)試驗(yàn)全過(guò)程無(wú)菌技術(shù)的可靠性。陽(yáng)性對(duì)照管呈現(xiàn)熒光，MUG陽(yáng)性。 菌數(shù)報(bào)告規(guī)則： 細(xì)菌宜選取平均菌落數(shù)在30～300之間的稀釋級(jí)，霉菌宜選取平均菌落數(shù)在
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