【正文】 ：使用控制圖等統(tǒng)計(jì)技術(shù)來分析過程或其輸出，以便采取必要的措施獲得且維持統(tǒng)計(jì)控制狀態(tài)，并提高過程能力。（1）總經(jīng)理確保在公司內(nèi)按照QS9000：1998標(biāo)準(zhǔn)要求，制定質(zhì)量職責(zé)，明確各級(jí)人員的責(zé)任與權(quán)限，并得到溝通。4) 與品質(zhì)管理體系有關(guān)事宜的對(duì)外聯(lián)絡(luò)。業(yè)務(wù)部定期通過利用市場(chǎng)、顧客的反饋及對(duì)同行的了解進(jìn)行相關(guān)資訊的收集、分析，并采用以競(jìng)爭(zhēng)產(chǎn)品和競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手為基礎(chǔ)的標(biāo)桿基準(zhǔn)來規(guī)劃目標(biāo)值。2） 確定關(guān)鍵的與顧客相關(guān)的趨勢(shì)和相互關(guān)系以支持狀況評(píng)審、決策和長(zhǎng)期策劃。,本廠必須在5個(gè)工作日內(nèi)以書面形式通知其認(rèn)證機(jī)構(gòu)。修改后的新文件，由文管員發(fā)放質(zhì)量手冊(cè)控制按《質(zhì)量體系文件和資料控制程序》執(zhí)行。(2) 新產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃依《APQP管理基準(zhǔn)》之規(guī)定實(shí)施。 失效模式效應(yīng)分析：(1) 製程的失效模式與效應(yīng)分析應(yīng)考慮所有的管制特性，並致力於改善製程，以做到 預(yù)防不良重於不良檢查。 品質(zhì)和生產(chǎn)力改進(jìn)：跨功能小組應(yīng)明確定出對(duì)品質(zhì)和生產(chǎn)力的改進(jìn)機(jī)會(huì)，並執(zhí)行適當(dāng)?shù)母倪M(jìn)計(jì)劃。：無。設(shè)計(jì)管制本公司目前之所有客戶未賦予設(shè)計(jì)責(zé)任及本品質(zhì)系統(tǒng)要項(xiàng)不適用，暫不建立程序文件。 各有關(guān)單位負(fù)責(zé)其相關(guān)外來文件之保存與維護(hù)。(３) 特性符號(hào)應(yīng)標(biāo)註於相關(guān)之QC工程圖或製造流程圖中。且應(yīng)記錄每項(xiàng)生產(chǎn)中實(shí)施變更生效日期的記錄。 生管部門負(fù)責(zé)向採購部門提供進(jìn)料之交期狀況及會(huì)同採購部門執(zhí)行供應(yīng)廠商之評(píng)估。(3) 供應(yīng)廠商評(píng)估以採購部門為名集中心，會(huì)同技術(shù)、品保、生管等部門組成一小組做為『供應(yīng)廠商評(píng)估小組』，以評(píng)核各供應(yīng)廠商，確保產(chǎn)品品質(zhì)。(2) 進(jìn)料檢驗(yàn)部門依據(jù)檢查基準(zhǔn)實(shí)施檢驗(yàn)及測(cè)試，並保存記錄。： 客戶提供之產(chǎn)品，須先依本公司《進(jìn)料檢查基準(zhǔn)》進(jìn)行檢驗(yàn)與測(cè)試。： 採購部門要求供應(yīng)廠商於交貨時(shí)在包裝箱上標(biāo)示品名、件號(hào)、數(shù)量及交貨批號(hào)。(2) 識(shí)別標(biāo)誌應(yīng)予記錄保存。(3) 製程中之作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及操作說明，須經(jīng)適切核準(zhǔn)。當(dāng)客戶提出要求時(shí)，本公司應(yīng)提供相關(guān)書面資料，佐證符合客戶的各項(xiàng)要求。 初期製程能力要求：(1) 針對(duì)客戶所指定之每一項(xiàng)新製程的管制特性實(shí)施；若無指定要求，初期製程及長(zhǎng)期不穩(wěn)定的製程能力指數(shù)（PPK）需符合顧客要求，若無法達(dá)到此要求，則依《制程管制基準(zhǔn)》處理。 作業(yè)設(shè)定驗(yàn)證(1) 依各項(xiàng)製程檢驗(yàn)規(guī)範(fàn)，實(shí)施首、末件確認(rèn)。(3) 比對(duì)標(biāo)準(zhǔn)件及評(píng)價(jià)設(shè)備維修保養(yǎng)。(2) 檢測(cè)判定不合格時(shí)，依《不合格品管制基準(zhǔn)》之規(guī)定處理。(2) 進(jìn)料未經(jīng)檢查或其他方式確認(rèn)合格前，不可被使用及加工。(2) 落實(shí)製程檢查及管制方式，使產(chǎn)品符合規(guī)格要求。(4) 依《成品檢驗(yàn)基準(zhǔn)》之規(guī)定實(shí)施。(4) 流程管制：當(dāng)相應(yīng)的規(guī)範(fàn)對(duì)環(huán)境條件有要求，或環(huán)境條件可能影響到試驗(yàn)結(jié)果，應(yīng)對(duì)環(huán)境條件進(jìn)行監(jiān)視、管制和記錄。： 品保部門負(fù)責(zé)全公司檢（試）驗(yàn)、量測(cè)設(shè)備之統(tǒng)籌管理與校驗(yàn)。 若有異常檢（試）驗(yàn)設(shè)備，須貼上暫停使用標(biāo)籤，並須檢討追溯其對(duì)產(chǎn)品品質(zhì)之影響程度；必要時(shí)須對(duì)該產(chǎn)品採取必要措施。： 各項(xiàng)原（物）料、在製品、半成品、成品之檢測(cè)結(jié)果，均適用之。 額外驗(yàn)証：若客戶有特別要求須對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行額外的查証／標(biāo)識(shí)(如：初期量試管制、特採…等)則應(yīng)符合顧客要求。 重工品：依原規(guī)定之製程重新加工而能符合規(guī)格者。 經(jīng)重工之產(chǎn)品，須經(jīng)再檢驗(yàn)後，才可投入下一工程或出貨。(3) 產(chǎn)品在這種授權(quán)情況下交貨時(shí)，每件容器都應(yīng)適當(dāng)?shù)臉?biāo)示作記。 調(diào)查與產(chǎn)品、製程、及品質(zhì)制度相關(guān)之不合格。 使用適當(dāng)之資訊來源，如影響產(chǎn)品品質(zhì)之製程及操作、特採、稽核結(jié)果、品質(zhì)記錄、服務(wù)報(bào)告及客戶抱怨，以偵測(cè)、分析及消除不合格之潛在原因。 技術(shù)課負(fù)責(zé)包裝盒子之設(shè)計(jì)。(3) 參照顧客的包裝標(biāo)準(zhǔn)／指導(dǎo)書，包括適用的服務(wù)零件包裝標(biāo)準(zhǔn)，且應(yīng)確保所有交貨的產(chǎn)品皆已依照顧客的要求貼付標(biāo)籤。品質(zhì)記錄： 為證實(shí)各階段之產(chǎn)品品質(zhì)符合要求及品質(zhì)系統(tǒng)有效運(yùn)作，須依規(guī)定建立及管制品質(zhì)記錄。(5) 品質(zhì)績(jī)效之記錄，保留期限為記錄當(dāng)年後，再保留一年，除非客戶另行規(guī)定之。 各部門依據(jù)稽核規(guī)劃內(nèi)容，執(zhí)行直接責(zé)任單位之稽核，及所屬部門問題點(diǎn)之改善對(duì)策。 稽核結(jié)果應(yīng)經(jīng)審查並於管理審查會(huì)議中報(bào)告，且稽核報(bào)告須加保存。(2) 依《年度教育訓(xùn)練實(shí)施計(jì)劃》實(shí)施教育訓(xùn)練。(5) 選派國外受訓(xùn)或考察。 品保課須將有關(guān)售後服務(wù)之資訊加以收集、統(tǒng)計(jì)、分析、並回饋相關(guān)部門，以提升產(chǎn)品品質(zhì)。：無。： 統(tǒng)計(jì)技術(shù)應(yīng)用基準(zhǔn)：無。 若客戶之合約對(duì)統(tǒng)計(jì)技術(shù)之應(yīng)用有規(guī)定時(shí)，則依合約執(zhí)行。：無。： 業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)與客戶充份溝通，確定服務(wù)需求及售後抱怨之回饋。 教育訓(xùn)練方式：(1) 公司內(nèi)辦理之教育訓(xùn)練（包含OJT、企管公司辦理之內(nèi)訓(xùn)）。 經(jīng)理負(fù)責(zé)全公司人員教育訓(xùn)練之調(diào)查、安排、執(zhí)行與效果追蹤確認(rèn)。且當(dāng)內(nèi)／外部發(fā)生不符合狀況或顧客抱怨發(fā)生時(shí)，稽核計(jì)劃的頻率需調(diào)整增加。： 品質(zhì)記錄管理基準(zhǔn)：無。： 品質(zhì)記錄之保存及維護(hù)：(1) 品質(zhì)記錄須清晰明確，看得清楚。且應(yīng)發(fā)展評(píng)估和監(jiān)督交貨前置時(shí)間的要求。 儲(chǔ)存：(1) 各類原物料、半成品及成品的儲(chǔ)存標(biāo)示須詳細(xì)以利收發(fā)，並於適當(dāng)期間評(píng)估，以確保品質(zhì)避免變異。，已提供作為管理審查之用。 相對(duì)問題的大小與可能產(chǎn)生的風(fēng)險(xiǎn)，應(yīng)於糾正及預(yù)防措施使用適當(dāng)程度的錯(cuò)誤防止方法（防呆措施）。： 各部門主管負(fù)責(zé)不合格品原因檢討、分析，提出對(duì)策及預(yù)防之管理。(4) 追溯計(jì)劃之進(jìn)展及有效性。 不合格品之檢討及處置方式，由品保部門負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)各相關(guān)單位配合執(zhí)行之。： 各部門主管須負(fù)責(zé)對(duì)發(fā)現(xiàn)不合格品時(shí)之識(shí)別、標(biāo)示、隔離及記錄管理，並通知相關(guān)單位進(jìn)行檢討及適當(dāng)之處置措施。： 原（物）料、在製品、半成品、成品須使用檢驗(yàn)標(biāo)籤或貼紙，以標(biāo)示檢驗(yàn)合格與否。(2) 校正完畢符合規(guī)格的結(jié)論。 制定校正程序，其中包括設(shè)備型式、編號(hào)、使用單位、校驗(yàn)之頻率、校驗(yàn)方法以及結(jié)果不符規(guī)定時(shí)之採取措施等。(6) 統(tǒng)計(jì)方法：依《實(shí)驗(yàn)室管理基準(zhǔn)》之規(guī)定實(shí)施。 內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室要求：(1) 實(shí)驗(yàn)室品質(zhì)系統(tǒng)：實(shí)驗(yàn)室應(yīng)明定其試驗(yàn)範(fàn)圍，並將所有的政策、系統(tǒng)、程序、作業(yè)指導(dǎo)和產(chǎn)生正確試驗(yàn)或計(jì)量結(jié)果予以文件化。(6) 所製程活動(dòng)採用直接指向缺點(diǎn)預(yù)防方法。(6) 執(zhí)行檢驗(yàn)與測(cè)試所使用之量規(guī)儀器，依《計(jì)測(cè)管理基準(zhǔn)》之規(guī)定管理。： 品保部門負(fù)責(zé)進(jìn)料檢驗(yàn)、成品檢驗(yàn)、入庫出貨檢驗(yàn)之執(zhí)行與製程檢驗(yàn)之稽核。(2) 製程變更生效日期之相關(guān)記錄，應(yīng)妥善保存。(3) 應(yīng)維持或超逾PPAP製程能力(客戶有要求時(shí))。 (5) 暫時(shí)不用設(shè)備與工模具應(yīng)提供一項(xiàng)包裝與防護(hù)的程序。(7) 除了自然災(zāi)害外，製造部門應(yīng)就意外事件（如：人力資源不足、公共設(shè)施中斷、主要設(shè)備故障等），邀集相關(guān)部門緊急處理，以保護(hù)產(chǎn)品對(duì)顧客的供應(yīng)（含：設(shè)備、模具、原料、零件、包裝材料等）。 品管部門協(xié)助督促製程管制程序之執(zhí)行及檢驗(yàn)與測(cè)試。 鑑別：(1) 採購進(jìn)料以本廠《收貨單》及《部品標(biāo)籤》標(biāo)示。：無。： 客戶所提供的所有部品、工具及可回收之容器均屬之。 採購資料：(1) 採購部門須明確說明所訂購產(chǎn)品之相關(guān)文件，並提供給供應(yīng)廠商。任何其他分包商唯有在顧客之材料工程部門增列到核準(zhǔn)名單後，方可被採用。2. 適用範(fàn)圍： 本公司生產(chǎn)所需原材（物）料、零組件之供應(yīng)商及委外加工之協(xié)力廠，均屬之。(4) 文件經(jīng)更改或修訂後，必須重新發(fā)行。(3) 機(jī)器設(shè)備使用說明書。 工作指導(dǎo)書 (WI)。包含: SECTION Ⅱ客戶特意之要求：（福特、克萊斯勒）及卡車製造廠之直接客戶，故本品質(zhì)系統(tǒng)要項(xiàng)不適用，暫不建立程序文件。： 業(yè)務(wù)部門主管負(fù)責(zé)督導(dǎo)合約審查制度之建立及執(zhí)行。(2) 應(yīng)俱備適當(dāng)?shù)馁Y源以從事工模具和量具之設(shè)計(jì)、製造與尺寸檢查。(2) 管制計(jì)劃適當(dāng)時(shí)可涵括三種不同階段：（當(dāng)本公司適用時(shí)）（量產(chǎn)）(3) 下列任何一項(xiàng)情怳發(fā)生時(shí)，應(yīng)適當(dāng)?shù)赜枰詸z討與更新管制計(jì)劃：，頻率改變時(shí) 產(chǎn)品核準(zhǔn)程序：(1) 相關(guān)部門人員於提出零組件核準(zhǔn)時(shí)，應(yīng)符合PPAP手冊(cè)裡規(guī)定的所有要求。(3) 產(chǎn)品之品質(zhì)計(jì)劃，應(yīng)採用《先期產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃》(APQP)手冊(cè)，並建立《管制計(jì)劃》此管制計(jì)劃應(yīng)已含附件格式內(nèi)之所有資訊細(xì)項(xiàng)。 B)程序文件的引用說明。評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)考慮標(biāo)桿基準(zhǔn)比較法。、收集和分析適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù)，證實(shí)公司質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性，并評(píng)價(jià)在何處可以持續(xù)改進(jìn)QMS的有效性，應(yīng)制定《數(shù)據(jù)分析和持續(xù)改進(jìn)控制程序》?！督?jīng)營(yíng)計(jì)劃管理程序》。以證實(shí)QMS的過程及其有效性得到溝通。對(duì)管理、執(zhí)行工作和驗(yàn)證活動(dòng)，本廠應(yīng)確定資源要求并提供充分的資源，包括委派經(jīng)過培訓(xùn)人員。：通過檢查和提供客觀證據(jù)表明規(guī)定要求已經(jīng)滿足的認(rèn)可。僅為裝運(yùn)把材料分級(jí)的外部場(chǎng)所不允許進(jìn)行QS9000注冊(cè)。：原始數(shù)據(jù)是正在進(jìn)行試驗(yàn)時(shí)由技術(shù)人員/分析人員收集或記錄的試驗(yàn)數(shù)據(jù)。：是指不符合顧客要求和規(guī)范的產(chǎn)品或材料。在很多情況下，初始過程研究應(yīng)在新過程進(jìn)展中的幾個(gè)點(diǎn)進(jìn)行。：糾正措施計(jì)劃是規(guī)定為糾正過程或零件質(zhì)量總是所需實(shí)施措施的文件，包括職責(zé)和目標(biāo)日期。：是指一個(gè)穩(wěn)定過程中固有變差的總范圍。本手冊(cè)所言之QMS是對(duì)公司生產(chǎn)的產(chǎn)品要求的補(bǔ)充。內(nèi)容如下：靠科學(xué)嚴(yán)格的管理，把握今天的質(zhì)量，予用戶滿意的產(chǎn)品，贏得明天的市場(chǎng)！ 總經(jīng)理： 批準(zhǔn)日期： C管理代表委任令 根據(jù)QS9000(1998)之要求及本公司之實(shí)際情況，為了本公司之品質(zhì)管理系統(tǒng)能有效地鑒別、策劃、建立、實(shí)施、維持和改進(jìn)，經(jīng)研究決定委任 李海軍 先生為本公司QMS之管理代表，并即日起行使其全部