工藝驗(yàn)證規(guī)程-文庫(kù)吧在線文庫(kù)
【正文】 審批后分發(fā)至各責(zé)任部門。 ? 主要生產(chǎn)設(shè)備：包括設(shè)備名稱、規(guī)格型號(hào)、生產(chǎn)廠家。 ? 如果驗(yàn)證項(xiàng)目在日常生產(chǎn)過程中無(wú)控制及標(biāo)準(zhǔn)，接受標(biāo)準(zhǔn)由生產(chǎn)車間依據(jù)經(jīng)驗(yàn)及工藝過程要求自己確定，但必須 合適。 ? 數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析：包括驗(yàn)證項(xiàng)目，接受標(biāo)準(zhǔn)，實(shí)際驗(yàn)證結(jié)果及評(píng)價(jià)。因此，雖然沒有變更的意圖，也應(yīng)定期進(jìn)行再驗(yàn)證。 022 《變更管理程序》 1202 我公司定期的再驗(yàn)證周期一般為一年，可根據(jù)首次驗(yàn)證情況在驗(yàn)證報(bào)告中予以規(guī)定。這種變更包括原材料、生產(chǎn)工藝、儀器、中間體控制、作業(yè)區(qū)域、生產(chǎn)輔助體系 (水、蒸汽等 )的變更。驗(yàn)證的批次、驗(yàn)證時(shí)間、驗(yàn)證產(chǎn)品批號(hào)等，即對(duì)整個(gè)驗(yàn)證實(shí)施過程小結(jié)。 ? 目的：說(shuō)明進(jìn)行各項(xiàng)驗(yàn)證的目的。 準(zhǔn)備驗(yàn)證方案： 驗(yàn)證方案的內(nèi)容原則上包括： 培訓(xùn)管理資料大全 《商務(wù)智庫(kù)》整理 培訓(xùn)管理資料大全 《商務(wù)智庫(kù)》整理 —— 適用范圍 ? 概述：簡(jiǎn)要說(shuō)明驗(yàn)證產(chǎn)品信息，如處方、工藝規(guī)程、生產(chǎn)歷史等，同時(shí)說(shuō)明驗(yàn)證目的及驗(yàn)證方法。 QA 驗(yàn)證管理員：負(fù)責(zé)驗(yàn)證工作的管理，協(xié)助工藝驗(yàn)證方案的起草，組織協(xié)調(diào)驗(yàn)證工作，
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