【正文】 17 設(shè)備維護(hù)保養(yǎng) 17 過程檢驗(yàn)控制 17 4． 6 標(biāo)識和可追溯性 18 例行檢 驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn) 19 例行檢驗(yàn) 19 確認(rèn)檢驗(yàn) 19 檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)備 20 校準(zhǔn)和檢定 20 運(yùn)行檢查 20 不合格品的控制 21 內(nèi)部質(zhì)量審核 22 認(rèn)證產(chǎn)品的一致性 23 10 包裝、搬運(yùn)和儲存 24 程序文件清單 25 3 XXXX 有限公司 質(zhì)量手冊 文件代號： QP/XWT0A2020 質(zhì)量手冊發(fā)布令 版號 /修訂狀態(tài)： A/0 頁碼： 3/25 質(zhì)量手冊發(fā)布令 公司的《質(zhì)量手冊》 A 版是依據(jù)《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證工廠質(zhì)量保證能力要求》的規(guī)定編制的，本手冊闡述了公司的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)， 規(guī)定了質(zhì)量管理體系的基本結(jié)構(gòu)和質(zhì)量活動的要求，本手冊識別的質(zhì)量管理體系過程覆蓋了 強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn) 證工廠質(zhì)量保證能力要求 中規(guī)定的全部質(zhì)量管理體系要求。本手冊也是公司對所有顧客的承諾。 GB/T190002020 的定義和術(shù)語，并采用本行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中的定義、術(shù)語、技術(shù)用語和習(xí)慣用語。 7 XXXX 有限公司質(zhì)量手冊 文件代號： QP/XWT0A2020 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo) 版號 /修訂狀態(tài)： A/0 頁碼： 7/25 質(zhì)量方針 質(zhì)量方針及質(zhì)量目標(biāo)，是公司中、長期的質(zhì)量宗旨和質(zhì)量方向，體現(xiàn)了組織的目標(biāo)和顧客、社會的期望與需求。 公司按《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證工廠質(zhì)量保證能力要求》標(biāo)準(zhǔn)的要求識別質(zhì)量管理體系的各個過程。 5) 對公司的產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)最終責(zé)任， b） 質(zhì)量負(fù)責(zé)人職責(zé) 1) 負(fù)責(zé)組織按《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證 工廠質(zhì)量保證能力要求》編制建立公司文件理體系并 確保其實(shí)施和保持； 2) 確保加貼強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志的產(chǎn)品符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的要求； 3) 確保認(rèn)證標(biāo)志的妥善保管和使用； 4) 確保不合格品和獲證產(chǎn)品變更后未經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)確認(rèn)，不加貼強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志。 7）負(fù)責(zé)組織不合格品的評審處置。 15）對統(tǒng)計(jì)技術(shù)的應(yīng)用進(jìn)行歸口管理，檢查和評價(jià)。 3) 負(fù)責(zé)做好市場調(diào)查及時把顧客的信息反饋到相關(guān)部門。 11）合理、正確使用資金，做好訂貨合同，采購文件的記錄和保存。 8）做好不合格品評審處置的實(shí)施工作。 6) 在總經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)下，做好公司的財(cái)務(wù)管理、會計(jì)核算和財(cái)務(wù)監(jiān)督工作。 2）做好檢驗(yàn)、試驗(yàn)和驗(yàn)證記錄，及時向有關(guān)部門反饋質(zhì)量動態(tài)。 生產(chǎn)設(shè)備和檢驗(yàn)設(shè)備及基礎(chǔ)設(shè)施 公司應(yīng)確定、提供并維護(hù)為達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需的生產(chǎn)設(shè)備和檢驗(yàn)設(shè)備及基礎(chǔ)設(shè)施。 工作環(huán)境 公司確定并管理為達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需的工作環(huán)境。 程序文件描述了質(zhì)量體系過程所包括的各項(xiàng)活動所涉及的各職 能部門開展質(zhì)量活動的 人員、要求、方法、途徑，以及產(chǎn)品獲證后對獲證產(chǎn)品的變更（標(biāo)準(zhǔn)、工藝、關(guān)鍵件等）、標(biāo)志的使用管理等的規(guī)定。若因任何原因而保留作廢文件時，對這些文件應(yīng)加以適當(dāng)?shù)臉?biāo)識； ； ， 易于識別和檢索 ； 保外來文件得到識別 ， 并控制其分發(fā) ； 記錄控制 公司制定、實(shí)施并保持《記錄控制程序》 ， 以控制質(zhì)量管理體系所要求的質(zhì)量記錄的標(biāo)識、貯存、檢索、保護(hù)、保存期限和處理。 采購信息 采購信息 (包括必要的設(shè)計(jì)、工藝、采購等文件和資料 )應(yīng)清楚地說明擬采購產(chǎn)品的資料，包括： 、程序、過程和設(shè)備批準(zhǔn)的要求； ； 。 17 XXXX 有限公司 質(zhì)量手冊 文件代號： QP/XWT0A2020 生產(chǎn)過程控制和過程檢驗(yàn) 版號 /修訂狀態(tài)： A/0 頁碼： 17/25 公司建立、實(shí)施并保持《生產(chǎn)過程控制程序》。 工作環(huán)境的控制 公司采取必要措施，保證工作環(huán)境滿足生產(chǎn)合格產(chǎn)品的規(guī)定要求。 如因生產(chǎn)急需來不及對過程產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)時，僅在一旦不符合規(guī)定要求又能及時追回和更換的條件下，并經(jīng)必要的相應(yīng)授權(quán)人員批準(zhǔn)，才允許緊急放行，此時應(yīng)對該產(chǎn)品作出明確的唯一性標(biāo)識，并作好記錄，并經(jīng)相應(yīng)授權(quán)人員批準(zhǔn)。 生產(chǎn)部建立并保存產(chǎn)品的唯一性標(biāo)識記錄，以便在有可追溯性要求的場合實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的可追溯性要求。 必須采用標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的試驗(yàn)方法。 ； 、校準(zhǔn)、檢定和驗(yàn)證結(jié)果的記錄； 、防護(hù)和貯存期間，其準(zhǔn)確度和適用性保持完好。 不合格品處置有下列一種或幾種方法： a. 采取措施，消除發(fā)現(xiàn)的不合格 b. 采取措施，防止其非預(yù)期的使用或應(yīng)用； c. 返工。 由質(zhì)量負(fù)責(zé)人通過批準(zhǔn)審核日程計(jì)劃，任命審核組長和內(nèi)審員。內(nèi)審組跟蹤檢查糾正措施 實(shí)施情況，并驗(yàn)證實(shí)施效果。 ，對生產(chǎn)認(rèn)證產(chǎn)品的關(guān)鍵工序?qū)嵤┯行ПO(jiān)控，使認(rèn)證產(chǎn)品持續(xù)符合規(guī)定要求。 認(rèn)證標(biāo)志由生技部進(jìn)行控制和管理，不得在不合格品上和未經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)已實(shí)施變更的產(chǎn)品上加貼認(rèn)證標(biāo)志。倉庫管理員負(fù)責(zé)定期檢查庫存狀況，以便及時發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品損壞情況。質(zhì)技部負(fù)責(zé)包裝質(zhì)量的檢驗(yàn)工作，并按《產(chǎn)品包裝、防護(hù)、運(yùn)輸檢驗(yàn)規(guī)程》的要求做好記錄。 h. 質(zhì)技部根據(jù)認(rèn)證產(chǎn)品相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，必須在生產(chǎn)過程中得到貫徹執(zhí)行，保證認(rèn)證產(chǎn)品與型式試驗(yàn)樣品的結(jié)構(gòu)一致。 各相關(guān)部門負(fù)責(zé)各自范圍內(nèi)產(chǎn)品一致性的控制。策劃和結(jié)果形成“年度內(nèi)審計(jì)劃”、“審核日程計(jì)劃”。 22 XXXX 有限公司 質(zhì)量手冊 文件代號： QP/XWT0A2020 內(nèi)部質(zhì)量審核 版號 /修訂狀態(tài)： A/0 頁碼： 22/25 公司建立、實(shí)施并保持《內(nèi)部質(zhì)量審核控制程序》。應(yīng)確保檢驗(yàn)試驗(yàn)設(shè)備 : a. 當(dāng)發(fā)現(xiàn)運(yùn)行檢驗(yàn)結(jié)果不能滿足規(guī)定要求時，應(yīng)能追溯至已檢測過的產(chǎn)品 ； b. 必要時對這些產(chǎn)品重新進(jìn)行檢測； c. 應(yīng)規(guī)定操作人員在發(fā)現(xiàn)設(shè)備功能失效時需采取的措施； 運(yùn)行檢查結(jié)果及采取的調(diào)整等措施應(yīng)記錄。編制檢驗(yàn)和試驗(yàn)設(shè)備的操作規(guī)程，檢驗(yàn)人員應(yīng)按操作規(guī)程要求，準(zhǔn)確地使用儀器設(shè)備。質(zhì)技部授權(quán)檢驗(yàn)員負(fù)責(zé)按檢驗(yàn)規(guī)范安排對最終產(chǎn)品進(jìn)行例行檢驗(yàn)。 質(zhì)技部應(yīng)確保不合格品和未經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)的變更產(chǎn)品不得加貼 3C 認(rèn)證標(biāo)志。 過程檢驗(yàn)控制 公司實(shí)施對過程產(chǎn)品的監(jiān)視和測量 ,以確保產(chǎn)品及零部件與認(rèn)證樣品一致。 關(guān)鍵工序控制 對生產(chǎn)過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測量加以驗(yàn)證的、產(chǎn)品在交付或使用之后缺陷才變得明顯的這些關(guān)鍵工序