臨床檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)的量值溯源-文庫(kù)吧在線文庫(kù)
【正文】 常規(guī)方法（ routine method） ?定義： 應(yīng)具有足夠的精密度、準(zhǔn)確度和特異度，有適當(dāng)?shù)姆治龇秶?jīng)濟(jì)實(shí)用，其性能指標(biāo)符合臨床或其它目的的需要。 檢測(cè)方法的分級(jí) ?決定性方法（ definitive method)： 準(zhǔn)確度最高，系統(tǒng)誤差最小，用于評(píng)價(jià)參考方法和一級(jí)標(biāo)準(zhǔn)品。 參考方法（ reference method） ? 定義： 是指準(zhǔn)確度與精密度已經(jīng)被充分證實(shí)，且經(jīng)公認(rèn)的權(quán)威機(jī)構(gòu)（國(guó)家主管部門、相關(guān)學(xué)術(shù)團(tuán)體和國(guó)際性組織等）頒布的方法。 溯源性應(yīng)用原理 ?利用參考系統(tǒng)（尤其是參考方法和參考物質(zhì)）提高檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可比性 ?參考系統(tǒng)是溯源的基礎(chǔ) 參考系統(tǒng) 包括三個(gè)方面 ?參考方法 ?參考物質(zhì) ?參考實(shí)驗(yàn)室 ?其中最主要的是參考物質(zhì)和參考方法，對(duì)于有參考方法的檢驗(yàn)項(xiàng)目，關(guān)鍵又是參考方法 參考方法分類 參考方法分為 ?一級(jí)參考方法 /決定性方法 ?二級(jí)參考方法 /參考方法 ?在臨床檢驗(yàn)領(lǐng)域所指的參考方法一般為二級(jí)參考方法。 ? 主要方法： 原子吸收分光光度法、火焰光度法、免疫化學(xué)法，離子交換層析法等 ? 應(yīng)用： 能在條件優(yōu)越的實(shí)驗(yàn)室作常規(guī)分析，主要用于鑒定常規(guī)方法，評(píng)價(jià)其誤差大小、干擾因素并決定是否可以被接受；用于鑒定二級(jí)標(biāo)準(zhǔn)品和為質(zhì)控血清定值；用于商品試劑盒的質(zhì)量評(píng)價(jià)。臨床檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)的量值溯源 北京九強(qiáng)公司 三級(jí)檢測(cè)方法關(guān)系圖 常規(guī)方法 參考方法 決定性方法 加 圍 增 范 用 應(yīng) 加 增 度 確 準(zhǔn) 分級(jí)依據(jù)： IFCC根據(jù)分析方法的準(zhǔn)確性與精密度的不同。這類方法干擾因素少，系統(tǒng)誤差很小，有適當(dāng)?shù)撵`敏度、特異度、較寬的分析范圍并且線性良好，重復(fù)測(cè)定中的隨機(jī)誤差可以忽略不計(jì)。 參考物質(zhì) ? 一級(jí)參考物質(zhì)：高度純化的分析物 ? 二級(jí)參考物質(zhì)：基質(zhì)與實(shí)際樣
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