【正文】 、概念、功能和對制造變差的敏感性； －制造／裝配過程； －尺寸公差； －性能要求； －部件數(shù)； －過程調(diào)整； －材料搬運。 ?項目小組應(yīng)詳細評審工程規(guī)范，識別功能、耐久性和外觀要求； ?形成 《 工程規(guī)范確認表 》 。 ?項目經(jīng)理組織項目小組對設(shè)計的可行性進行分析討論，顧客的自行設(shè)計不排除供方評定設(shè)計可行性的義務(wù)，項目小組所提出的設(shè)計可行性的一致意見和所有需要解決的問題應(yīng)形成文件； ?用 《 小組可行性承諾 》 記錄表現(xiàn)可行性評審的結(jié)果。 ?負責工藝開發(fā)的工程師根據(jù)分析制造過程，在初始過程流程圖基礎(chǔ)上完成 《 過程流程圖 》 ，并用 《 過程流程圖檢查清單 》 進行檢查。 C—— 夾緊 L—— 定位 X—— 加工 特 性 矩 陣 圖 S I S I S 過程 FMEA ?以工藝開發(fā)的工程師為主及項目小組相關(guān)人員參加，根據(jù)產(chǎn)品及工藝特點，分析出可能的潛在缺陷，并根據(jù)其嚴重度和風(fēng)險順序采取措施； ?考慮 PFMEA時，應(yīng)著重考慮特殊特性的過程，但有可能在考慮本過程時，反饋到其他過程應(yīng)追加的控制措施，或者反饋到 DFMEA的修改； ?工藝開發(fā)工程師完成 《 過程 FMEA》 ，并用 《 FMEA 檢查單 》 進行檢查； ?過程 FMEA是動態(tài)文件，當發(fā)現(xiàn)新的失效模式時需要對它進行評審、更新。 ?項目小組有關(guān)人員制定初始過程能力研究計劃（至少包括產(chǎn)品特殊特性）、數(shù)據(jù)收集方法、完成期限等； ?形成 《 初始能力研究計劃 》 。 ?在試生產(chǎn)時，應(yīng)使用規(guī)定的測量裝置和方法來檢查控制計劃中產(chǎn)品特性是否符合工程規(guī)范。 ?項目小組應(yīng)保證所有的控制計劃和過程流程圖已實施 ， 可以在制造現(xiàn)場對此進行評審并做出正式認定； ?在首次裝運之前 ， 項目小組應(yīng)對以下項目進行評審： －控制計劃：對于受影響的操作 ， 應(yīng)有可供使用的控制計劃； －操作指導(dǎo)書：驗證這些文件是否包含了在控制計劃中的所有的特殊特性 ， 是否所有的 PFMEA的建議已落實 。 如下圖： 輸入內(nèi)容： 者支持 輸出內(nèi)容： 生產(chǎn)、反饋和糾正措施 反饋、評定和糾正措施過程的輸入和輸出 ?根據(jù)質(zhì)量信息反饋 ， 統(tǒng)計過程控制 ， 市場調(diào)查等信息 ， 動員全體員工 ， 發(fā)揮集體智慧制定措施 ，減少變差 ， 提高質(zhì)量確保顧客滿意； ?項目小組定期召開會議 ， 對產(chǎn)品的更改 ， 過程的更改進行全面評定 ， 并納入生產(chǎn)指導(dǎo)書和控制計劃 。應(yīng) 對計量和計數(shù)型數(shù)據(jù)進行評價 。 ?形成 《 產(chǎn)品包裝評價 》 記錄。 如下圖： 輸入內(nèi)容： /過程質(zhì)量體系評審 輸出內(nèi)容： 者支持 產(chǎn)品和過程的確認 產(chǎn)品和過程確認過程的輸入和輸出 ?項目經(jīng)理制定 《 試生產(chǎn)計劃 》 并組織項目小組 、 生產(chǎn)車間及相關(guān)部門參加進行試生產(chǎn)； ?試生產(chǎn)應(yīng)采用正式生產(chǎn)的設(shè)備 、 工裝 、 人員 、 材料 、環(huán)境和循環(huán)時間 ， 進行規(guī)定數(shù)量產(chǎn)品的生產(chǎn)； ?試生產(chǎn)用來驗證制造過程的有效性； ?試生產(chǎn)的最小數(shù)量通常由顧客確定 ， 但小組可以超過這個數(shù)量； ?試生產(chǎn)的輸出用于開展初始過程能力研究 、 測量系統(tǒng)分析 、 最終可行性 、 過程評審 、 生產(chǎn)確認試驗 、生產(chǎn)件批準 、 包裝評價 、 首次能力評定 、 質(zhì)量策劃認定這些活動 。 MSA計劃 ?項目小組成員根據(jù)控制計劃所包含的測量系統(tǒng)，制定 《 測量系統(tǒng)分析計劃 》 ，確定分析項目。 ? 制造關(guān)系越多，特性控制越重要。 ?項目小組有關(guān)人員負責按用戶要求或相關(guān)標準制定包裝規(guī)范。 ?負責工藝開發(fā)工程師應(yīng)根據(jù)顧客及生產(chǎn)要求，確定需要的量具和試驗設(shè)備，形成 《 設(shè)備申請單 》 和《 工裝申請單 》 ； ?用 《 新設(shè)備、工裝和試驗設(shè)備檢查清單 》 進行檢查。 ?項目小組應(yīng)對所有樣件進行評審 ， 評審內(nèi)容： — 保證產(chǎn)品或服務(wù)符合所要求的規(guī)范和報告數(shù)據(jù)； — 保證已對特殊產(chǎn)品和過程特性進行了特別關(guān)注； — 使用數(shù)據(jù)和經(jīng)驗以制定初始過程參數(shù)和包裝要求； — 將關(guān)注的問題 、 變差和費用影響與顧客溝通 。 輸入內(nèi)容： 是計劃和定義過程的輸出，包括： 標 /過程特殊特性初始清單 輸出內(nèi)容包括： 、工裝和設(shè)施要求 /過程特殊特性 支持 產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā) 產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)過程的輸入和輸出 產(chǎn)品設(shè)計部門 項目小組 ?DFMEA是一種評定失效可能性及其失效后果的分析技術(shù)； ?以產(chǎn)品工程師為主及項目小組相應(yīng)人員參加，共同進行設(shè)計失效模式和后果分析（ DFMEA）； ?由產(chǎn)品工程師完成 《 設(shè)計 FMEA》 ，并用 《 設(shè)計FMEA檢查單 》 進行檢查； ?DFMEA是一種動態(tài)文件，隨顧客需要期望不斷更新。 專用術(shù)語符號 重要特性 產(chǎn)品特殊特性 （與安全或法規(guī)有關(guān)） 指這種產(chǎn)品特性： 在可預(yù)料的合理范圍內(nèi)變動會顯著影響產(chǎn)品安全特性或政府法規(guī)的符合性 ， 例如排放 、 噪聲 、 污染等 。 關(guān)鍵特性 CC 盾形 S 非產(chǎn)品特殊特性 “標準” 通用汽車公司北美部 福特汽車公司 克萊斯勒汽車公司 指這種產(chǎn)品特性： 在可預(yù)料的合理范圍內(nèi)變動不太可能顯著影響產(chǎn)品的安全性 、 政府法規(guī)的符合性 、 配合 /功能 。 ?可靠性和質(zhì)量目標內(nèi)容包括在 《 新產(chǎn)品開發(fā)設(shè)計目標 》 記錄中 。 常用的可靠性指標包括：可靠度 、 平均壽命 、 失效率等 ?項目小組應(yīng)考慮在一規(guī)定時間內(nèi)零件修理和更換的頻度 ， 以用長期可靠性 /耐久性試驗的結(jié)果 。 /營銷策略 ?項目小組根據(jù)顧客的業(yè)務(wù)計劃和營銷策略設(shè)定產(chǎn)品質(zhì)量計劃的框架 。 ?論證時可采用適用的分析技術(shù)和方法 。 小組必須召開會議 ， 應(yīng)明 確如下的事項： 1)確定項目小組各成員的職責和作用； 2)識別顧客 —— 內(nèi)部和外部； 3) 確定顧客的要求； 4)理解顧客的要求和期望； 5)評定所提出來的設(shè)計 、 性能要求和制造過程的可行性 ， 形成 《 新產(chǎn)品制造可行性報告 》 ； 6)確定成本 、 進度和必須考慮的限制條件 ， 形成相應(yīng)文件； 7)明確需要的來自顧客的幫助； 8)確定文件化的過程或方法 。 另外 ISO/TS1694