藥械生產單位監(jiān)督檢查計劃與藥監(jiān)局加強質量檢查工作計劃范文匯編(存儲版)
【正文】 綜合素質，杜絕假劣藥品流入，積極倡導誠實、守信的職業(yè)道德。組織全體干部職工認真學習 屆五中全會精神，1認真學習 屆五中全會精神。重點加強執(zhí)法人員素質建設，不但加強業(yè)務學習，提高辦案能力，還要加強政治思想教育，樹立正確的執(zhí)法觀念。增強廣大消費者的法律意識和自我保護意識。廣泛宣傳藥品監(jiān)督管理法律、法規(guī)及假劣藥品簡易識別方法，4加強宣傳和新聞輿論監(jiān)督力度。增強創(chuàng)新意識，進一步更新觀念，大膽工作，勤于思考，切實轉變思想作風和工作作風，提高工作效率，以務實的實干精神，努力完成各項工作任務。三、具體措施。鞏固gsp認證成果。積極發(fā)動，3加快農村藥品供應網(wǎng)點建設。繼續(xù)把縣以下藥品、醫(yī)療器械經營網(wǎng)點，醫(yī)療機構和個體診所作為重點監(jiān)控單位。XX年里，決心，以 屆五中全會精神和“三個代表”重要思想為指導，繼續(xù)加強制度建設、隊伍建設和作風建設，夯實基礎管理工作，提高依法行政水平。檢查相關記錄，嚴格按照“有檢查必有筆錄”、“誰檢查，誰保存”的原則定期歸檔，并按月上報《檢查情況統(tǒng)計表》（附件2），并將檢查筆錄復印送報藥械監(jiān)管科。三、監(jiān)督檢查重點（一）生產企業(yè)整改情況；關鍵崗位人員變更及培訓；膠囊企業(yè)生產過程規(guī)范化管理、藥包材企業(yè)實驗室規(guī)范化建設；原料供應商審計、配方工藝執(zhí)行及原料、半成品、成品檢驗工作等情況。（五）醫(yī)療機構對醫(yī)療機構使用醫(yī)療器械的監(jiān)督檢查關注從采購到銷毀各環(huán)節(jié)，重點檢查體外診斷試劑、一次性使用無菌醫(yī)療器械；醫(yī)療設備（儀器）的使用，重點檢查是否建立操作規(guī)程和保養(yǎng)維修記錄，使用人員是否經過上崗培訓持證上崗等；骨科植入器械是否實行統(tǒng)一招標采購、采購渠道是否合法、手術室使用是否先驗收后上手術臺使用、驗收和使用登記等記錄是否齊全且具有可追溯性；口腔診所重點檢查有關質量管理制度有否建立并執(zhí)行到位、產品及購進渠道是否合法、驗收和使用記錄是否可追溯；藥品采購渠道
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