【正文】 術(shù)的突破，引進技術(shù)的創(chuàng)新和高新技術(shù)的應(yīng)用，提高了醫(yī)藥現(xiàn)代化的科學技術(shù)水平。 項目實施后， 可直接吸納就業(yè)人數(shù)為 280人，間接就業(yè)人數(shù)近萬人 ，能部分解決項目區(qū)剩余勞動力的就業(yè)問題，有利于提高人民生活水平，維護社會治安；項目實施后，將進一步帶動當?shù)丶爸苓叺貐^(qū)一批相關(guān)行業(yè)的發(fā)展。 行業(yè)風險對策 （ 1）產(chǎn)業(yè)政策 為扶持我國傳統(tǒng)的中藥產(chǎn)業(yè)，國家專門強調(diào)醫(yī)藥產(chǎn)品的政策，同時重點扶持幾個大企業(yè)集團，因此對本公司的發(fā)展非常有利，國家的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策對公司發(fā)展不構(gòu)成障礙。 ③投資利潤率 年均利潤總額 投資利潤率 =—————————— 100% 總資金 =% ④投資利稅率 年均利稅總額 投資利稅率 =—————————— 100% 總資金 =% 財務(wù)評價結(jié)論 經(jīng)測算，本項目一期工程全投 資稅后財務(wù)內(nèi)部收益率為 %,項目全投資稅前財務(wù)內(nèi)部收益率為 ％ 。 其他費用主要為其他管理費用、其他銷售費用、其他制造費用。項目建成后 ,需要相應(yīng)的原材料、包裝材料及其他材料等。 ⑵計算期與生產(chǎn)負荷 項目經(jīng)濟計算期共 16年 ,生產(chǎn)負荷生產(chǎn)期第 1年為 50%,第 2年為100%。 2020年被評為第四屆全國鄉(xiāng)鎮(zhèn)企業(yè)家，在一九九七年度政協(xié)工作中被評為先進工作者。多年來企業(yè)先后獲得了?重合同守信用企業(yè)?、 ?十強企業(yè)?、?重點保護企業(yè)?、?省納稅先進單位?等榮譽稱號。 年產(chǎn) 5000 萬只生物注射劑產(chǎn)業(yè)化項目資金申請報告 38 第六章 項目法人基本情況 項目法人的所有制性質(zhì)， ********生物化學有限公司為民營股份制有限公司。 二、項目配套條件 (1)水電 :本項目建設(shè)位置位于 ****省 ****市經(jīng)濟開發(fā)區(qū)工業(yè)區(qū)，水電配套齊備，供應(yīng)有保障?？上驒C關(guān)、企業(yè)提供大量的 100M電路，實現(xiàn)辦公自動化、高速 INTERNET接入等需求，可向個人用戶提供 10M 寬帶接入，豐富了該市人民的文化生活。近年 來， ****中藥材市場更得到了蓬勃發(fā)展，每天上市交易的中藥品種達 2020余種，年交易額近 100億元。 照明電具及用電系統(tǒng)改造。 （ 3）電氣 ①變壓器選用 S11 型節(jié)能變壓器，負荷率在 80%左右，處于經(jīng)濟運行狀態(tài)。 （ 2）搞好余熱、余壓、可燃氣體的回收利用。 而本項目生產(chǎn)加工過程中產(chǎn)生的廢藥材以及生產(chǎn)中產(chǎn)生的藥渣，首先將通過工藝改進，將其水份脫盡，然后采用密閉容器存放，以避免敞口存放招致的蚊蠅飛揚。 三、污染控制的初步方案 廢氣 對生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的粉塵，可采用水幕捕塵器收集后排放，避免粉塵直接排放至大氣。 二、污染情況分析 廢氣：生產(chǎn)廢氣主要來自前處理車間的原料加工過程中產(chǎn)生的粉塵等。 （二）流動資金估算 本項目流動資金估算采用分項詳細估算法。 估算條件 （ 1）相似工程合同造價資料及 ****市大眾材料價格； （ 2）由中國國內(nèi)的單位承擔設(shè)計、施工及項目管理。這些階段的各項投資活動和各個環(huán)節(jié)，有些是同時開展和相互交叉進行。 建設(shè)工期和進度安排 項目前期工作包括項目備案報告和初步設(shè)計，根據(jù)項目的審批程序及工作量大小，預計需十二個月的時間。 人胎盤組織液生產(chǎn)工藝流程圖及區(qū)域劃分見附圖 年產(chǎn) 5000 萬只生物注射劑產(chǎn)業(yè)化項目資金申請報告 18 人胎盤組織液生 產(chǎn)工藝流程圖及區(qū)域劃分 圖例： PVC 膜軟袋大容量注射劑主要生產(chǎn)技術(shù)線路 新鮮人胎盤盤 原 輔 料 飲 用 水 清洗、鹽析 二 級反滲 稱 量 提取、分離 純 化 水 配 制 水解、脫色 多效蒸餾 過 濾 過濾、檢驗 注射用水 洗 烘 灌 封 理 瓶 滅菌、檢漏 安 瓿 燈 檢 印 字 紙盒、塑托 紙 箱 入 庫 包 裝 一萬級區(qū)域 一般生產(chǎn)區(qū)域 年產(chǎn) 5000 萬只生物注射劑產(chǎn)業(yè)化項目資金申請報告 19 先進、科學、合理的生產(chǎn)工藝是非 PVC 膜軟袋大容量注射劑優(yōu)質(zhì)高效生產(chǎn)的重要保證，本著技術(shù)上先進、生產(chǎn)工藝上合理，經(jīng)濟上可行的原則，重點優(yōu)化設(shè)計了制袋、灌裝、封口等工序的工藝 ，確定了合適的工藝條件。可完全適合安瓶針劑生產(chǎn)。 (2)先進設(shè)備，按 GMP要求建設(shè)。 年產(chǎn) 5000 萬只生物注射劑產(chǎn)業(yè)化項目資金申請報告 15 第三章 項目建設(shè)方案 項目的產(chǎn)能規(guī)模 項目引進人胎盤組織液，以及 大、小容量注射劑、生物注射劑、等生產(chǎn)線。 該重大關(guān)鍵技術(shù)的突破對行業(yè)技術(shù)進步的重要意義和作用 (1)提高了醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)含量。明朝由李時珍所編纂的醫(yī)書大典《本草綱目》中，人體胎盤以?紫河車?之名登場。由于胎盤中含有 8000多種原始生命物質(zhì)，有 270 多種目前可以命名的人類原始酶類物質(zhì)，所以對提取工藝有很高的要求。為了進一步優(yōu)化資源配置 ,適應(yīng)現(xiàn)有高新技術(shù)產(chǎn)品和不斷開發(fā)新產(chǎn)品的需求 ,做大做強做精醫(yī)藥產(chǎn)品品牌 ,****省東港工貿(mào)有限公司、 ********生物化學有限公司共同出資組建********生物化學有限公司。二十一世紀是個被喻為生物預防醫(yī)學時代，因此，許多的生物健康食品紛紛出籠，其中又以天然保養(yǎng)品標榜著安全無副作用而廣受青睞。純凈的胎盤制劑經(jīng)科學驗證在美容方面具有祛除皺紋、抗疲勞、愈合傷口、祛除黃褐斑和各種色斑、暗瘡等諸多功能，對于男性提高性功能有特效，對于女性豐乳有奇效，這些都已經(jīng)被科學實驗所證實。這就是美化容貌的最佳精華素 —— 胎盤素的科學機理所在。因此，對醫(yī)藥生產(chǎn)機械的發(fā)展起到積極的推動作用。到 2020年，實現(xiàn)醫(yī)藥品種開發(fā)一批、生產(chǎn)一批、儲備一批的梯次結(jié)構(gòu)，研發(fā)約 20個具有自主知識產(chǎn)權(quán)的生物醫(yī)藥新品種。另外，我省還具有較多的道地藥材品種，如辛夷、銀杏、斷血流、太子參、丹參、明黨參等，其品質(zhì)優(yōu)，產(chǎn)量也較大。增強了我國輸液制品國際競爭能力，為我國年產(chǎn) 5000 萬只生物注射劑產(chǎn)業(yè)化項目資金申請報告 6 藥品出口創(chuàng)匯創(chuàng)造了條件。 —— 膜材熱封性能好。 在國外，自上世紀六十年代開始就使用了化學穩(wěn)定性好，氣密性優(yōu)異，且能 耐高溫的 PP 或 PE 塑料瓶來分裝大容量注射劑，較好地改善了藥品的封裝質(zhì)量和保質(zhì)儲存期，但塑料瓶輸液在使用過程中仍需形成空氣回路藥液才能滴出，空氣中的微粒、細菌仍可通過空氣回路進入藥液，二次污染的機率仍然很高，對人體健康潛在的危害仍然存在。目前市場上銷售的大容量注射劑主要以玻璃瓶輸液為主，約占市場份額的75%以上。在歐美和日本等發(fā)達國家里廣泛應(yīng) 用于美白肌膚等方面。 國內(nèi)外現(xiàn)狀和技術(shù)發(fā)展趨勢 小容量注射劑是指裝量小于 50毫升的注射劑，臨床應(yīng)用廣泛需求量大品種多，如產(chǎn)品 好，經(jīng)濟效益非常高，例如公司現(xiàn)有品種人胎盤組織液。 項目總占地 平方米，建設(shè)內(nèi)容包括：新建 GMP 標準廠房15000平方米 ,配套倉庫 8200平方米 ， 1000噸冷庫一座 ,辦公檢測綜合樓 2020平方米，生活用房 4000平方米。 目前重點實施一期工程：新建 GMP標準廠房 4000平方米 ,倉庫 2200平方米 ,1000噸冷庫一座 ，1000噸冷庫一座 ,辦公檢測綜合樓 2020平方米 。生產(chǎn)技術(shù)包括多分子分離過濾技術(shù)，其最核心成分的分子量能達到小分子多肽的分子量，從而完全被人體所吸收。只要按照愛美者的具體情況適當注射，就會在短時間內(nèi)達到美化容貌、美白皮膚的目的。一種新型包裝材料替代玻璃瓶已勢在必行。研究表明， PVC軟袋在使用時可能有微量 DEHP溶出， DEHP 是一種有 害物質(zhì)，嚴重危害人體健康。 —— 膜材不含氯化物，對人體無害，用后處理時對環(huán)境不造成影響，被稱為?二十一世紀環(huán)保型包裝材料?。經(jīng)濟效益和社會效益明顯，是一項適宜投資的項目。目前 ****市農(nóng)村約有 60萬畝土地種植中藥材， 50萬人從事中藥材的種植、加工、經(jīng)營及相關(guān)的第三產(chǎn)業(yè)。從定量上分析，一個行業(yè)產(chǎn)業(yè)關(guān)聯(lián)度的大小可以用該行業(yè)的感應(yīng)度系數(shù)和影響力系數(shù)來衡量。 因此，該項目的建設(shè)將大大帶動地區(qū)相關(guān)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，從而促進地方經(jīng)濟發(fā)展，加快全面建設(shè)小康社會步伐。將胎盤制劑注入肌肉皮下組織內(nèi)，體內(nèi)組織與胎盤制劑自然融合一起，從而使肌膚達到理想狀態(tài)，數(shù)周后體內(nèi)的組織細胞通過胎盤素的作用可使受用者在不知不覺中感受肌膚的轉(zhuǎn)變，達到全身肌膚光滑細嫩的目的。 胎盤制劑用于美容貨真價實。人胎盤又稱?紫河車?，早在遠古時代就有被活用的史實，具有延年益壽之藥效，并有?神秘萬能藥?之美稱。 ****市擁有非常豐富的中醫(yī)藥資源，但長期以來一直是以家庭作坊式的經(jīng)營為主，以草藥原料和粗加工經(jīng)營為主，規(guī)模小、設(shè)施簡陋，產(chǎn)品附加值低。 年產(chǎn) 5000 萬只生物注射劑產(chǎn)業(yè)化項目資金申請報告 12 第二章 項目技術(shù)基礎(chǔ) 成果來源及知識產(chǎn)權(quán)情況 ********生物化學有限公司擁有通過國家 GMP 認證和 IS09002國際質(zhì)量體系認證的生產(chǎn)基地， ****藥業(yè)是一家在美國主板市場（ AMX）上市的公司， ********生物化學有限公司主要產(chǎn)品有古德 納克人胎盤組織液。 現(xiàn)代中醫(yī)認為，人體胎盤的主要功能分為：補養(yǎng)氣血、扶正益腎、消除疲勞、改善食欲、增加體質(zhì)。 (2)項目所在地 ****市是全國四大藥都之一，以其強大的凝聚力和輻射力，集散了全國各地的名、優(yōu)、特中藥，又以盛產(chǎn)名貴地道藥材而著稱于世，每年秋季，一年一度的全國藥交會在 ****召開，可見 ****是中藥材生產(chǎn)和加工的有利地理位置。 建設(shè)的主要內(nèi)容 項目總占地 平方米，建設(shè)內(nèi)容包括：新建 GMP 標準廠房15000平方米 ,配套倉庫 8200平方米， 1000噸冷庫一座 ,辦公檢 測綜合樓 2020平方米，生活用房 4000平方米。 胎盤提取采用新鮮人體健康胎盤為原材料，運用現(xiàn)代生物技術(shù)，經(jīng)多分子分離過濾技術(shù)，水解精制而成。 洗瓶機采用先進的超聲波清洗與水氣壓力噴射 清洗相結(jié)合的機型，它能適應(yīng) 1－ 20ml 五種規(guī)格的安瓶，清洗，具有很好的清洗效果，是國內(nèi)目前最先進安瓶清洗設(shè) 備。采用這種方式成型出來的袋子熱合輪廓不會因切沖外型時因錯位而影響其一致性，從而影響袋子熱合處的強度，這種方式成型出來的袋子不僅性能穩(wěn)定而且外型美觀，完全滿足了包裝特殊制品的要求。 項目分兩期實施，一期總工期約 12個月，其中建筑工程土建施工約需 九個月時間，道路、綠化等輔助設(shè)施可在土建施工進入后期階段時開始全面施工。具體監(jiān)理內(nèi)容包括： 設(shè)計階段的監(jiān)理內(nèi)容 （ 1）協(xié)助 ********生物化學有限公司 提出設(shè)計要求、編制招標文件，參與評選設(shè)計方案； （ 2）參與選擇勘察、設(shè)計單位，協(xié)助 ********生物化學有限公司簽訂勘察設(shè)計合同，并監(jiān)督合同的實施； （ 3）核查設(shè)計方案和設(shè)計結(jié)果是否符合有關(guān)法律、法規(guī)和技術(shù)規(guī)范的規(guī)定； （ 4）按照安全優(yōu)化的原 則，參與核查設(shè)計方案和設(shè)計結(jié)果是否符合設(shè)計要求所提出的安全可靠性、適用性和經(jīng)濟性； （ 5）向 ********生物化學有限公司提出支付合同價款的意見。建筑工程參照當?shù)仡愃乒こ虜U大指標，并根據(jù)本工程特點估算，估算中所采用的不同年份價格資料，調(diào)整到當前水平。分兩期實施，一期投資 30159萬元，自籌 10159萬，申請銀行貸款 20200萬 ； 二期投資 21841萬元 ， 自籌 11841萬，申請銀行貸款 10000 萬 。 廢水：廢水主要是生產(chǎn)過程中所產(chǎn)生，包括空調(diào)冷凝液、設(shè)備洗滌水、車間地面沖洗水、水處理車間污水、廁所、淋浴的生活污水。 廢水 本工廠廢水主要來源于中藥生產(chǎn)，其可生化性較好，因此擬采用生物處理技術(shù)。對于生產(chǎn)裝置及公用工程設(shè)施中可能產(chǎn)生較高噪聲的設(shè)備，如空壓機、鼓風機等采以隔音、消音、吸聲及減震等有效措施，以降低噪聲的影響。 二、具體措施 （ 1）管理措施 ①加強控制設(shè)施，減少因操作不當帶來的材料及能源損失。 ③生產(chǎn)工藝設(shè)備和各種輔助設(shè)施所配備的電機均為新型的 Y 系列或變頻調(diào)速電機。據(jù) 1984年至 1986年中藥材普查資料顯示， 中藥材品種計 773種，分屬于 232個科。 外部配套條件落實情況 一、外部環(huán)境 交通條件 ****市區(qū)位優(yōu)越，交通便捷。據(jù)國家地震局 1990 年區(qū)劃，這一地區(qū)地震基本烈度為 7 度。 (3)設(shè)備：本項目所需設(shè)備已與上