【正文】 負(fù)責(zé)對(duì)臨床科室的庫(kù)房管濟(jì)南市第四人民醫(yī)院醫(yī)療器械使用安全管理委員會(huì)編制設(shè)備科制度匯編理二、庫(kù)房物資的存放必須按分類、品種、規(guī)格、型號(hào)分別存放，建立相應(yīng)帳目，及時(shí)清點(diǎn)。三、價(jià)格管理醫(yī)院使用的高值耗材，按市衛(wèi)生局組織集中招標(biāo)采購(gòu)確定進(jìn)購(gòu)價(jià)格，嚴(yán)格執(zhí)行省物價(jià)部門價(jià)格制度進(jìn)行加成。第七條、對(duì)醫(yī)療器械臨床使用技術(shù)人員和從事醫(yī)療器械保障的醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員建立培訓(xùn),新技術(shù)應(yīng)用前規(guī)范化培訓(xùn),開展醫(yī)療器 械臨床使用過程中的質(zhì)量控制,操作規(guī)程等相關(guān)培訓(xùn),建立培訓(xùn)檔案,定期檢查評(píng)價(jià)。第十七條、對(duì)于生命支持設(shè)備和重要的相關(guān)設(shè)備,、醫(yī)療器械保障技術(shù)服務(wù)全過程及其結(jié)果均應(yīng)當(dāng)真實(shí)記錄并存入醫(yī)療器械 一、目的為了保證器械設(shè)備在較長(zhǎng)的期限內(nèi)能正常運(yùn)轉(zhuǎn)，充分發(fā)揮其診治功能，最大限度地產(chǎn)生社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益，就得做好器械設(shè)備的使用管理工作。對(duì)大型醫(yī)用設(shè)備或貴重儀器開箱時(shí)還需有使用科室代表、器械設(shè)備部門負(fù)責(zé)人、醫(yī)院主管設(shè)備的領(lǐng)導(dǎo)和廠商代表參加。對(duì)于大型醫(yī)用設(shè)備或貴重儀器的性能驗(yàn)收，也要組織專人進(jìn)行，參加人員應(yīng)包括單位主管設(shè)備的領(lǐng)導(dǎo)，器械設(shè)備管理部門負(fù)責(zé)人，使用科室負(fù)責(zé)人和具體操作人員及維修工程師，必要時(shí)還可請(qǐng)上級(jí)單位已使用過該設(shè)備的專家，共同對(duì)器械設(shè)備的功能、特性、臨床應(yīng)用效果等進(jìn)行驗(yàn)收。儀器設(shè)備隨機(jī)資料：使用和維修手冊(cè)、線路圖及其他有關(guān)資料。①專管專用或集中公用：由專門科室專人管理，專人操作使用，用戶不上機(jī)，由操作者提供測(cè)試、診斷、治療報(bào)告，是一種資源共享的形式。第五條、對(duì)醫(yī)療器械采購(gòu),評(píng)價(jià),驗(yàn)收等過程中形成的報(bào)告,合同,評(píng)價(jià)記錄等文件進(jìn)行建檔和妥善保存,、對(duì)從事醫(yī)療器械相關(guān)工作的技術(shù)人員,應(yīng)當(dāng)具備相應(yīng)的專業(yè)學(xué)歷, 技術(shù)職稱或者經(jīng)過相關(guān)技術(shù)培訓(xùn),并獲得國(guó)家認(rèn)可的執(zhí)業(yè)技術(shù)水平資格。第十六條、遵照醫(yī)療器械技術(shù)指南和有關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)程, 定期對(duì)醫(yī)療 器械使用環(huán)境進(jìn)行測(cè)試,評(píng)估和維護(hù)。參加的人員應(yīng)包括設(shè)備管理人員、采購(gòu)人員和維修人員。安裝、調(diào)試工作要嚴(yán)肅認(rèn)真，一絲不茍，要對(duì)照產(chǎn)品的技術(shù)條件一項(xiàng)一項(xiàng)地調(diào)試，一項(xiàng)一項(xiàng)地試驗(yàn)，決不能籠統(tǒng)粗略地看看圖像、試用一下就完事了。當(dāng)儀器設(shè)備安裝、調(diào)試、驗(yàn)收合格后，檔案員就要收集以下三方面的資料，著手建立儀器設(shè)備的檔案、籌購(gòu)資料：申請(qǐng)報(bào)告、論證表、訂貨卡片、合同、驗(yàn)收記錄、產(chǎn)品樣本等。②專管共用：專管共用即專人管理，使儀器設(shè)備的性能隨時(shí)保持良好的狀態(tài)，供有操作證的用戶人員上機(jī)操作使用。五、努力提高醫(yī)院器械設(shè)備的綜合效益，不斷加強(qiáng)醫(yī)院器械設(shè)備的科學(xué)管理。由分管院長(zhǎng)、使用科室主任（使用人員）、設(shè)備科主任、采購(gòu)員、會(huì)計(jì)核算人員成立五人談價(jià)小組，在申請(qǐng)表簽名。絕對(duì)禁止收受回扣。由分管院長(zhǎng)、使用科室主任（使用人員）、設(shè)備科主任、采購(gòu)員、會(huì)計(jì)核算人員成立五人談價(jià)小組，在申請(qǐng)表簽名。②貨物裝卸：對(duì)于大型及精密醫(yī)療設(shè)備卸貨時(shí)，醫(yī)院在場(chǎng)人員應(yīng)嚴(yán)密觀察裝卸過程，如發(fā)現(xiàn)危險(xiǎn)行為或情況應(yīng)及時(shí)停止裝卸，以防止貨物損壞。2．出庫(kù)醫(yī)療設(shè)備科倉(cāng)庫(kù)保管員需在入庫(kù)手續(xù)辦理完成后5個(gè)工作日內(nèi)，督促用戶部門辦理固定資產(chǎn)領(lǐng)用手續(xù)。（三）固定資產(chǎn)移動(dòng)管理１．跨科借用：由于醫(yī)療需要，經(jīng)借與被借雙方負(fù)責(zé)人同意將醫(yī)療器械固定資產(chǎn)跨科借用，固定資產(chǎn)借出方需由財(cái)產(chǎn)保管人保留借方財(cái)產(chǎn)保管人借條。對(duì)醫(yī)院常用衛(wèi)生材料、化驗(yàn)試劑、骨（牙）科器材每年定期進(jìn)行集中招標(biāo)采購(gòu)。衛(wèi)生材料、化驗(yàn)試劑庫(kù)衛(wèi)生材料、化驗(yàn)試劑庫(kù)應(yīng)分設(shè)：一次性器材專用庫(kù)、一般器材庫(kù)、三類器械庫(kù)、消殺庫(kù)及冷藏庫(kù)等，同時(shí)明確劃分合格品區(qū)、待發(fā)區(qū)、不合格品區(qū)、退貨區(qū)，配備必要的運(yùn)輸工具和工人。定期盤存清理。庫(kù)房?jī)?nèi)嚴(yán)禁吸煙和使用明火，并做到隨手關(guān)門。據(jù)醫(yī)院財(cái)務(wù)要求安排各部門庫(kù)存盤點(diǎn)日期，原則上6個(gè)月盤點(diǎn)一次。打印本次庫(kù)存盤點(diǎn)轉(zhuǎn)結(jié)后的財(cái)務(wù)報(bào)表。如因工作需要進(jìn)入器材庫(kù)，應(yīng)報(bào)告。危險(xiǎn)品必須嚴(yán)格按有關(guān)規(guī)定存放在危險(xiǎn)品庫(kù)。到庫(kù)產(chǎn)品應(yīng)放在待驗(yàn)區(qū)內(nèi)待驗(yàn)，所有產(chǎn)品需當(dāng)日驗(yàn)收完畢。倉(cāng)庫(kù)管理員于30日前出具計(jì)劃，經(jīng)設(shè)備科長(zhǎng)審核，院領(lǐng)導(dǎo)審批后方可購(gòu)買。人民醫(yī)院設(shè)備技術(shù)檔案，統(tǒng)計(jì)資料管理制度 1 主要專業(yè)設(shè)備使用說明書、維修手冊(cè)； 2 設(shè)備出廠合格證、裝箱單、驗(yàn)收單； 固定資產(chǎn)購(gòu)置審批表、合同、付款通知單，使用記錄檢修報(bào)告； 4 各種臺(tái)帳、卡片、主要設(shè)備技術(shù)狀況、維修計(jì)劃完成情況； 5 大型設(shè)備的效益分析、利用率、完好率統(tǒng)計(jì)、報(bào)廢記錄醫(yī)療器械入庫(kù)記錄及注冊(cè)證以上記錄應(yīng)保存至報(bào)廢5年以上。３．分戶財(cái)產(chǎn)保管人員更換：醫(yī)療設(shè)備固定資產(chǎn)使用科室財(cái)產(chǎn)保管人員更換前，必須通知醫(yī)療設(shè)備科醫(yī)療器械物資供應(yīng)部，由該部人員協(xié)助做好帳物移交工作。⑤對(duì)于隨設(shè)備的操作手冊(cè)、維修手冊(cè)等重要文件，需進(jìn)行仔細(xì)登記，并由保管人在驗(yàn)收文件上簽名確認(rèn)。注意：一次性無菌物品不準(zhǔn)重復(fù)使用未經(jīng)正規(guī)手續(xù)采購(gòu)的物品本院不予付款，并追究有關(guān)經(jīng)濟(jì)和技術(shù)責(zé)任。申請(qǐng)表連帶產(chǎn)品相關(guān)證件、資料、科室意見、收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)等送設(shè)備科。有關(guān)人員不允許單獨(dú)與經(jīng)銷商接觸洽談?dòng)嘘P(guān)買賣業(yè)務(wù)。醫(yī)療設(shè)備購(gòu)置及引進(jìn)制度單價(jià)在一萬元以下的設(shè)備購(gòu)進(jìn)，必須先由計(jì)劃使用科室填寫《醫(yī)療設(shè)備購(gòu)置申請(qǐng)表》，申請(qǐng)表連帶產(chǎn)品相關(guān)證件、資料、科室意見并由科室主任簽名。三、制訂醫(yī)院器械設(shè)備管理規(guī)章制度和具體管理辦法、實(shí)施細(xì)則。(2)管理的方式為提高器械設(shè)備的利用率，對(duì)不同類型的器械設(shè)備應(yīng)選擇不同的方式進(jìn)行管理。②建檔：對(duì)于儀器設(shè)備，要建立設(shè)備檔案。對(duì)于大型醫(yī)用設(shè)備或貴重儀器一般由廠商派工程師來完成。為此，要有組織、有步驟、規(guī)范化地進(jìn)行這項(xiàng)工作：①組織專人開箱驗(yàn)收，并做好原始記錄。第十一條、嚴(yán)格執(zhí)行《醫(yī)院感染管理辦法》、《一次性使用無菌維和部隊(duì)器械管理制度》、《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》有關(guān)規(guī)定, 對(duì)消毒器械和一 用,按規(guī)定可以重復(fù)使用的醫(yī)療器械,應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照要求清洗,消毒或者滅菌,并進(jìn)行效果 ,應(yīng)當(dāng)認(rèn)真核對(duì)其規(guī)格,型號(hào),消毒或者有效日期等, 并進(jìn)行登記及處理。第二條、醫(yī)療器械臨床使用安全管理是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療服務(wù)中涉及的醫(yī)療器械產(chǎn)品安 全,人員,制度,技術(shù)規(guī)范,設(shè)施,、為確保進(jìn)入臨床使用的醫(yī)療器械 合法,安全,有效,對(duì)首次進(jìn)入我院使用的醫(yī)療器械嚴(yán)格按照《衛(wèi)生耗品首次進(jìn)入我院的申購(gòu)程序》及《醫(yī)療設(shè)備購(gòu)置及引進(jìn)制度》中的要求準(zhǔn)入；對(duì)器械的采購(gòu)嚴(yán)格按照相關(guān)法律法規(guī)采購(gòu)規(guī)范、入口統(tǒng)一、渠道合法、手續(xù)齊全；將醫(yī)療器械采購(gòu)情況及時(shí)做好對(duì)內(nèi)公開；對(duì)在用設(shè)備及耗材每年要進(jìn)行評(píng)價(jià)論證，提出意見及時(shí)更新。具體由專職或兼職檔案員負(fù)責(zé)。本單位維修人員跟班配合，從而得到了一次現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)培訓(xùn)。這一步工作主要是對(duì)產(chǎn)品的外包裝、外觀、品種、規(guī)格型號(hào)、數(shù)量等進(jìn)行核對(duì)清點(diǎn)，必要時(shí)還可用照相方法記錄驗(yàn)收現(xiàn)場(chǎng)和實(shí)物。第十二條、臨床使用的大型醫(yī)用設(shè)備,植入與介入類醫(yī)療器械名稱, 關(guān)鍵性技術(shù)參數(shù)及唯一性標(biāo)識(shí)信息應(yīng)當(dāng)記錄到病歷中第十三條、制定醫(yī)療器械安裝,驗(yàn)收(包括商務(wù),技術(shù),臨床)使用中 、對(duì)在用設(shè)備類醫(yī)療器械的預(yù)防性維護(hù),檢測(cè)與校準(zhǔn), 臨床應(yīng) 用效果等信息進(jìn)行分析與風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估, 以保證在用設(shè)備類醫(yī)療器械處于完好與待用狀態(tài), 保障 ,技術(shù)與方法,時(shí)間間隔與頻率,應(yīng)按照相關(guān)規(guī)范和醫(yī) 療機(jī)構(gòu)實(shí)際情況制訂第十五條、在大型醫(yī)用設(shè)備使用科室的明顯位置, 公示有關(guān)醫(yī)用設(shè)備的 主要信息,包括醫(yī)療器械名稱,注冊(cè)證號(hào),規(guī)格,生產(chǎn)廠商,啟用日期和設(shè)備管理人員等內(nèi)容。第四條、對(duì)設(shè)備及耗材依據(jù)《大型設(shè)備出入庫(kù)制度》、《醫(yī)療設(shè)備維修制度》、《醫(yī)療設(shè)備報(bào)廢制度》及《一般醫(yī)療器材管理工作制度》的要求，作好安裝驗(yàn)收、出入庫(kù)、維護(hù)保養(yǎng)及報(bào)廢的管理工作。經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須按照《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》所標(biāo)明的經(jīng)營(yíng)范圍依法經(jīng)營(yíng)，凡因不符合經(jīng)營(yíng)范圍引起的一切后果，由經(jīng)營(yíng)企業(yè)負(fù)責(zé)。5． 風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估分析應(yīng)根據(jù)不同設(shè)備、不同條件充分考慮到醫(yī)療設(shè)備在使用過程中可能出現(xiàn)的安全風(fēng)險(xiǎn)因素，作相應(yīng)措施。第三十七條 《大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證》由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門印制。情節(jié)嚴(yán)重,造成惡劣影響的,可以責(zé)令其停業(yè)整頓。第二十八條 縣以上各級(jí)價(jià)格主管部門負(fù)責(zé)對(duì)大型醫(yī)用設(shè)備檢查治療時(shí)的收費(fèi)價(jià)格進(jìn)行監(jiān)督檢查。第二十四條 嚴(yán)禁醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)置進(jìn)口二手大型醫(yī)用設(shè)備。第十九條 國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門、省級(jí)衛(wèi)生行政部門向社會(huì)公布大型醫(yī)用設(shè)備配置年度審批情況。購(gòu)置經(jīng)費(fèi)來源以及經(jīng)濟(jì)分析等。擬申請(qǐng)?jiān)O(shè)備名稱、規(guī)格和主要配件。第十二條 國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門根據(jù)大型醫(yī)用設(shè)備臨床使用情況,結(jié)合技術(shù)發(fā)展和我國(guó)國(guó)情適時(shí)公布淘汰機(jī)型。第六條 大型醫(yī)用設(shè)備的管理實(shí)行配置規(guī)劃和配置證制度。放射治療及防護(hù)劑量的監(jiān)測(cè)制度 防護(hù)監(jiān)測(cè)制度輻射（放射）事故應(yīng)急處理預(yù)案大型醫(yī)用設(shè)備配置與使用管理辦法第一章 總 則第一條 為合理配置和有效使用大型醫(yī)用設(shè)備,控制衛(wèi)生費(fèi)用過快增長(zhǎng),維護(hù)患者權(quán)益, 促進(jìn)衛(wèi)生事業(yè)的健康發(fā)展,根據(jù)《中共中央、國(guó)務(wù)院關(guān)于衛(wèi)生改革與發(fā)展的決定》、國(guó)務(wù)院轉(zhuǎn)發(fā)的國(guó)務(wù)院體改辦等八部門《關(guān)于城鎮(zhèn)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的指導(dǎo)濟(jì)南市第四人民醫(yī)院醫(yī)療器械使用安全管理委員會(huì)編制設(shè)備科制度匯編意見》及《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于保留部分非行政許可審批項(xiàng)目的通知》制定本辦法。醫(yī)院特種設(shè)備及放射類設(shè)備管理辦法（1）壓力容器管理辦法 216。醫(yī)院計(jì)量管理制度貫徹落實(shí)《中華人民共和國(guó)計(jì)量法》，加強(qiáng)計(jì)量監(jiān)督管理，保障國(guó)家計(jì)量單位的統(tǒng)一和量值的準(zhǔn)確可靠性，適應(yīng)社會(huì)主義現(xiàn)代化建設(shè)的需要，維護(hù)國(guó)家、醫(yī)院、病人的利益。對(duì)有關(guān)醫(yī)療設(shè)備的技術(shù)改造,必須事先寫出書面報(bào)告,交設(shè)備科審批，大的技術(shù)改造須由使用科室和設(shè)備科共同確認(rèn)并報(bào)醫(yī)療設(shè)備管理小組、院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)方可執(zhí)行。醫(yī)療設(shè)備維修制度各科室醫(yī)療設(shè)備出現(xiàn)故障,及時(shí)報(bào)告醫(yī)療設(shè)備維修組，一般小型設(shè)備由科室直接送維修組修，大型醫(yī)療設(shè)備由維修員到科室修理。器材及退器材單由送器材工人一起帶回公司，并由該工人在器材庫(kù)留查的退器材本上簽名。部門負(fù)責(zé)人在器材報(bào)損獲準(zhǔn)后，按照醫(yī)療廢物處理銷毀報(bào)損器材。4 過期失效或其他質(zhì)量不合格的器材，由器材庫(kù)填寫“不合格器材報(bào)損申請(qǐng)表”，經(jīng)主任審核后，報(bào)請(qǐng)分管院長(zhǎng)批準(zhǔn)后方可報(bào)損； 5對(duì)在庫(kù)養(yǎng)護(hù)工作中發(fā)現(xiàn)的不合格品，經(jīng)質(zhì)量分析、屬儲(chǔ)存保管與養(yǎng)護(hù)不善等因素而導(dǎo)致的質(zhì)量不合格，則必須認(rèn)真總結(jié)，吸取教訓(xùn)，界定責(zé)任，并采取有效防范措施，以杜絕類似情況再度發(fā)生，避免經(jīng)濟(jì)損失。凡經(jīng)國(guó)家或省、市器材檢所，省、市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局等法定檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)為不合格品的器材，確定為不合格器材，并具有法律效力。采購(gòu)器材時(shí)應(yīng)根據(jù)器材使用和庫(kù)存情況，本著少進(jìn)勤進(jìn)的原則制定采購(gòu)計(jì)劃。每月檢查器材效期并做好記錄。向主任匯報(bào)本次庫(kù)存盤點(diǎn)結(jié)果和存在的問題。庫(kù)存盤點(diǎn)目的：保證器材庫(kù)存管理。庫(kù)房?jī)?nèi)應(yīng)按規(guī)定備有滅火機(jī)，并定期檢查、及時(shí)更換。庫(kù)存產(chǎn)品建立電子流水帳，做到收發(fā)有據(jù)，賬物相符。嚴(yán)禁個(gè)人、集體以任何形式向器材供應(yīng)單位索取、收受器材回扣。一般醫(yī)療器材管理工作制度衛(wèi)生材料、化驗(yàn)試劑采購(gòu)衛(wèi)生材料、化驗(yàn)試劑須統(tǒng)一采購(gòu)管理，其他科室或個(gè)人不得自購(gòu)、自制、自銷。如未辦理固定資產(chǎn)管理移交手續(xù)而導(dǎo)致的后果，由接替者及科室負(fù)責(zé)人承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。濟(jì)南市第四人民醫(yī)院醫(yī)療器械使用安全管理委員會(huì)編制設(shè)備科制度匯編（3）入庫(kù)手續(xù)辦理醫(yī)療設(shè)備科倉(cāng)庫(kù)保管員根據(jù)驗(yàn)收完成文件和發(fā)票原件及時(shí)辦理貨物入庫(kù)手續(xù)。大型設(shè)備出入庫(kù)制度（一）倉(cāng)庫(kù)管理 1．入庫(kù)（1）卸貨及運(yùn)輸：①外包裝檢查：對(duì)于大型及精密醫(yī)療設(shè)備在裝卸貨物前，醫(yī)院在場(chǎng)人濟(jì)南市第四人民醫(yī)院醫(yī)療器械使用安全管理委員會(huì)編制設(shè)備科制度匯編員首先應(yīng)對(duì)貨物外包裝情況進(jìn)行認(rèn)真查看，重點(diǎn)查看外包裝有無受撞擊痕跡、倒伏痕跡、水浸痕跡和破損，如發(fā)現(xiàn)應(yīng)予以詳細(xì)記錄，并由交貨人現(xiàn)場(chǎng)確認(rèn)。濟(jì)南市第四人民醫(yī)院醫(yī)療器械使用安全管理委員會(huì)編制設(shè)備科制度匯編設(shè)備科驗(yàn)證、談價(jià)、確定進(jìn)貨渠道等意見。對(duì)擬購(gòu)的設(shè)備選擇應(yīng)具備多向濟(jì)南市第四人民醫(yī)院醫(yī)療器械使用安全管理委員會(huì)編制設(shè)備科制度匯編性，有比較擇優(yōu)購(gòu)買，政府采購(gòu)成功必須簽定正式供貨合同，明確雙方責(zé)任，參加政府采購(gòu)人員不允許接受經(jīng)銷商的各種贈(zèng)品及旅游邀請(qǐng)。設(shè)備科驗(yàn)證、談價(jià)、確定進(jìn)貨渠道等意見，報(bào)醫(yī)療設(shè)備管理委員會(huì)批準(zhǔn)。四、具體組織實(shí)施醫(yī)院器械設(shè)備的裝備規(guī)劃，切實(shí)做好器械設(shè)備管理過程中的采購(gòu)、訂貨、驗(yàn)收入庫(kù)、安裝調(diào)試、領(lǐng)發(fā)使用、維修保養(yǎng)、調(diào)撥轉(zhuǎn)讓、更新改造、報(bào)損、報(bào)廢、計(jì)量檢查、統(tǒng)計(jì)上報(bào)等一系列日常業(yè)務(wù)工作。①專管專用或集中公用：由專門科室專人管理，專人操作使用，用戶不上機(jī)，由操作者提供測(cè)試、診斷、治療報(bào)告，是一種資源共享的形式。濟(jì)南市第四人民醫(yī)院醫(yī)療器械使用安全管理委員會(huì)編制設(shè)備科制度匯編儀器設(shè)備隨機(jī)資料：使用和維修手冊(cè)、線路圖及其他有關(guān)資料。對(duì)于大型醫(yī)用設(shè)備或貴重儀器的性能驗(yàn)收，也要組織專人進(jìn)行，參加人員應(yīng)包括單位主管設(shè)備的領(lǐng)導(dǎo)，器械設(shè)備管理部門負(fù)責(zé)人，使用科室負(fù)責(zé)人和具體操作人員及維修工程師，必要時(shí)還可請(qǐng)上級(jí)單位已使用過該設(shè)備的專家，共同對(duì)器械設(shè)備的功能、特性、臨床應(yīng)用效果等進(jìn)行驗(yàn)收。對(duì)大型醫(yī)用設(shè)備或貴重儀器開箱時(shí)還需有使用科室代表、器械設(shè)備部門負(fù)責(zé)人、醫(yī)院主管設(shè)備的領(lǐng)導(dǎo)和廠商代表參加。第十七條、對(duì)于生命支持設(shè)備和重要的相關(guān)設(shè)備,、醫(yī)療器械保障技術(shù)服務(wù)全過程及其結(jié)果均應(yīng)當(dāng)真實(shí)記錄并存入醫(yī)療器械 設(shè)備科制度匯編器械設(shè)備使用管理制度一、目的為了保證器械設(shè)備在較長(zhǎng)的期限內(nèi)能正常運(yùn)轉(zhuǎn)，充分發(fā)揮其診治功能，最大限度地產(chǎn)生社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益，就得做好器械設(shè)備的使用管理工作。第七條、對(duì)醫(yī)療器械臨床使用技術(shù)人員和從事醫(yī)療器械保障的醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員建立培訓(xùn),新技術(shù)應(yīng)用前規(guī)范化培訓(xùn),開展醫(yī)療器 械臨床使用過程中的質(zhì)量控制,操作規(guī)程等相關(guān)培訓(xùn),建立培訓(xùn)檔案,定期檢查評(píng)價(jià)。對(duì)醫(yī)療器械采購(gòu),評(píng)價(jià),驗(yàn)收等過程中形成的報(bào)告,合同,評(píng)價(jià)記錄等文件進(jìn)行建檔和妥善保存,設(shè)備科制度匯編第六條、對(duì)從事醫(yī)療器械相關(guān)工作的技術(shù)人員,應(yīng)當(dāng)具備相應(yīng)的專業(yè)學(xué)歷, 技術(shù)職稱或者經(jīng)過相關(guān)技術(shù)培訓(xùn),并獲得國(guó)家認(rèn)可的執(zhí)業(yè)技術(shù)水平資格。第十六條、遵照醫(yī)療器械技術(shù)指南和有關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)程, 定期對(duì)醫(yī)療 器械使用環(huán)境進(jìn)行測(cè)試,評(píng)估和維護(hù)。參加的人員應(yīng)包括設(shè)備管理人員、采購(gòu)人員和維修人員。安裝、調(diào)試工作要嚴(yán)肅認(rèn)真