【正文】 件和標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)師，可以不經(jīng)過(guò)培訓(xùn)，但須經(jīng)普通外科內(nèi)鏡診療技術(shù)臨床應(yīng)用能力審核而開(kāi)展按照三級(jí)及以下手術(shù)管理的普通外科內(nèi)鏡診療工作。（二）其他相關(guān)衛(wèi)生專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員。四、培訓(xùn)擬從事普通外科內(nèi)鏡診療工作的醫(yī)師應(yīng)當(dāng)接受系統(tǒng)培訓(xùn)并考核合格。，其中至少2名具有主任醫(yī)師專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。本規(guī)范為醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)師開(kāi)展綜合介入診療技術(shù)的最低要求。有菌區(qū)、緩沖區(qū)及無(wú)菌區(qū)分界清晰，有單獨(dú)的更衣洗手區(qū)域。設(shè)區(qū)的市以區(qū)為單位，區(qū)域范圍內(nèi)無(wú)獲得三級(jí)以上綜合介入診療手術(shù)資質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)；縣域內(nèi)需要開(kāi)展急診三級(jí)以上綜合介入診療手術(shù)時(shí)無(wú)法及時(shí)到達(dá)有三級(jí)以上綜合介入診療手術(shù)資質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。（2）重癥監(jiān)護(hù)室。：（1）有5年以上綜合介入臨床診療工作經(jīng)驗(yàn)，具有主治醫(yī)師以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。（五）在完成每例次三級(jí)以上綜合介入診療手術(shù)后10個(gè)工作日內(nèi)，使用衛(wèi)生部規(guī)定的軟件，按照要求將有關(guān)信息報(bào)送至衛(wèi)生部及省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)（通知另行下發(fā)）。（九）其他管理要求：。衛(wèi)生部綜合介入診療技術(shù)培訓(xùn)基地負(fù)責(zé)三級(jí)以上綜合介入診療手術(shù)培訓(xùn)，且具備下列條件：，并經(jīng)省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)準(zhǔn)予開(kāi)展三級(jí)以上綜合介入診療手術(shù)。，保證接受培訓(xùn)的醫(yī)師在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成規(guī)定的培訓(xùn)。五、其他管理要求（一）本規(guī)范實(shí)施前已經(jīng)同時(shí)具備下列條件的醫(yī)師，可以不經(jīng)過(guò)培訓(xùn)和考核，開(kāi)展三級(jí)以上綜合介入診療手術(shù)：《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)》，執(zhí)業(yè)范圍為醫(yī)學(xué)影像和放射治療專(zhuān)業(yè)或與開(kāi)展的綜合介入診療相適應(yīng)的臨床專(zhuān)業(yè)。其中三級(jí)以上綜合介入診療手術(shù)不少于200例，與介入診療操作相關(guān)嚴(yán)重并發(fā)癥發(fā)生率低于5%，死亡率低于1%。內(nèi)鏡工作室要有各種相應(yīng)的手術(shù)以及應(yīng)急救治設(shè)備。二、人員基本要求（一）婦科內(nèi)鏡診療醫(yī)師。三、技術(shù)管理基本要求（一）嚴(yán)格遵守婦科疾病的診療規(guī)范、婦科內(nèi)鏡診療技術(shù)操作規(guī)范和診療指南，嚴(yán)格掌握手術(shù)適應(yīng)證和禁忌證。（八）醫(yī)師不得出具與自己執(zhí)業(yè)范圍無(wú)關(guān)或者與執(zhí)業(yè)類(lèi)別不相符的醫(yī)學(xué)證明文件。2．具備四級(jí)婦科內(nèi)鏡手術(shù)臨床應(yīng)用能力，每年完成各類(lèi)婦科腹腔鏡手術(shù)1000例以上和宮腔鏡手術(shù)500例以上。，對(duì)接受培訓(xùn)的醫(yī)師進(jìn)行考試、考核，并出具是否合格的結(jié)論。（一）職業(yè)道德高尚，同行專(zhuān)家評(píng)議專(zhuān)業(yè)技術(shù)水平較高，并獲得2名以上本專(zhuān)業(yè)主任醫(yī)師推薦，其中至少1名為外院醫(yī)師。，完成規(guī)定病例數(shù)的醫(yī)師，有境外培訓(xùn)機(jī)構(gòu)的培訓(xùn)證明，并經(jīng)衛(wèi)生部指定培訓(xùn)基地考試，考核合格后，可以認(rèn)定為達(dá)到規(guī)定的培訓(xùn)要求。各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局指定本轄區(qū)婦科內(nèi)鏡診療技術(shù)培訓(xùn)基地，并組織開(kāi)展婦科內(nèi)鏡診療醫(yī)師培訓(xùn)工作。（六）醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)師應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定接受縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)對(duì)婦科內(nèi)鏡診療情況進(jìn)行的技術(shù)檢查，包括病例選擇、手術(shù)成功率、嚴(yán)重并發(fā)癥、醫(yī)療事故發(fā)生情況、術(shù)后病人管理、隨訪情況和病歷質(zhì)量等。（二）其他相關(guān)衛(wèi)生專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員。3．開(kāi)展婦科惡性腫瘤相關(guān)的四級(jí)婦科內(nèi)鏡手術(shù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，還應(yīng)當(dāng)具備衛(wèi)生行政部門(mén)核準(zhǔn)登記的腫瘤化學(xué)治療與放射治療診療科目。（二）具有衛(wèi)生行政部門(mén)核準(zhǔn)登記的婦產(chǎn)科診療科目，有與開(kāi)展婦科內(nèi)鏡診療技術(shù)相關(guān)的輔助科室和設(shè)備。，同行專(zhuān)家評(píng)議專(zhuān)業(yè)技術(shù)水平較高，并獲得3名以上本專(zhuān)業(yè)主任醫(yī)師的推薦，其中至少1名為外院醫(yī)師。,參加對(duì)綜合介入診療患者的全過(guò)程管理,包括術(shù)前評(píng)價(jià)、診斷性檢查結(jié)果解釋、與其他學(xué)科共同會(huì)診、外周血管介入診療操作、介入診療操作過(guò)程記錄、圍手術(shù)期處理、重癥監(jiān)護(hù)治療和手術(shù)后隨訪等。（二）培訓(xùn)工作的基本要求。（一）培訓(xùn)基地。評(píng)估不合格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)或醫(yī)師，暫停相關(guān)技術(shù)臨床應(yīng)用資質(zhì)并責(zé)令整改，整改期不少于3個(gè)月。（三）實(shí)施綜合介入診療前，應(yīng)當(dāng)向患者和其家屬告知手術(shù)目的、手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)、術(shù)后注意事項(xiàng)、可能發(fā)生的并發(fā)癥及預(yù)防措施等，并簽署知情同意書(shū)。數(shù)字減影血管造影機(jī)具有“路圖”功能，影像質(zhì)量和放射防護(hù)條件良好；具備醫(yī)學(xué)影像圖像管理系統(tǒng)。（2）二級(jí)醫(yī)院，有相對(duì)固定的醫(yī)學(xué)影像科或者與開(kāi)展綜合介入診療工作相適應(yīng)的臨床科室，開(kāi)展綜合介入診療工作5年以上，5年內(nèi)累計(jì)完成綜合介入診療手術(shù)病例不少于1500例，其中開(kāi)展三級(jí)以上綜合介入診療手術(shù)不少于800例，綜合介入技術(shù)水平在本地區(qū)處于領(lǐng)先地位。（三）介入手術(shù)室（造影室）。在境外接受普通外科內(nèi)鏡診療技術(shù)培訓(xùn)6個(gè)月以上，有境外培訓(xùn)機(jī)構(gòu)的培訓(xùn)證明，并經(jīng)國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委指定培訓(xùn)基地考核合格后，可以認(rèn)定為達(dá)到規(guī)定的培訓(xùn)要求。普通外科開(kāi)放床位不少于100張。（四）加強(qiáng)普通外科內(nèi)鏡診療質(zhì)量管理，建立健全普通外科內(nèi)鏡診療后隨訪制度，并按規(guī)定進(jìn)行隨訪、記錄。近3年內(nèi)未發(fā)生過(guò)二級(jí)以上與開(kāi)展普通外科內(nèi)鏡手術(shù)相關(guān)的負(fù)主要責(zé)任的醫(yī)療事故。累計(jì)完成普通外科內(nèi)鏡手術(shù)不少于500例；其中按照三級(jí)手術(shù)管理的普通外科內(nèi)鏡手術(shù)（附件2）不少于300例。四、培訓(xùn)擬從事外科腹腔鏡技術(shù)工作的醫(yī)師應(yīng)當(dāng)接受不少于6個(gè)月的系統(tǒng)培訓(xùn)。（四）實(shí)施腹腔鏡手術(shù)前，要充分執(zhí)行告知義務(wù)：應(yīng)當(dāng)向患者或其法定監(jiān)護(hù)人、代理人告知手術(shù)目的和方法、手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)、術(shù)后注意事項(xiàng)、可能發(fā)生的并發(fā)癥及防范措施等，并簽署知情同意書(shū)。有5年以上外科診療工作及開(kāi)放手術(shù)經(jīng)驗(yàn)，取得主治醫(yī)師以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。（三）開(kāi)展外科腹腔鏡手術(shù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)備、設(shè)施基本要求：具備經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)認(rèn)定的腹腔鏡設(shè)備和手術(shù)器械，有符合要求的手術(shù)場(chǎng)所及管理人員。，參與完成按照四級(jí)手術(shù)管理的普通外科腹腔鏡手術(shù)不少于30例，并經(jīng)考核合格。四級(jí)普通外科腹腔鏡診療技術(shù)培訓(xùn)基地應(yīng)當(dāng)具備以下條件：。術(shù)前應(yīng)當(dāng)確定手術(shù)方案和預(yù)防并發(fā)癥的措施，術(shù)后制訂合理的治療與管理方案。（3）近3年累計(jì)完成普通外科腹腔鏡手術(shù)不少于200例，其中每年獨(dú)立完成按照四級(jí)手術(shù)管理的普通外科腹腔鏡手術(shù)不少于20例。目前從事普通外科診療工作，累計(jì)參與完成普通外科腹腔鏡手術(shù)不少于200例。（三）有經(jīng)過(guò)普通外科腹腔鏡診療相關(guān)知識(shí)和技能培訓(xùn)具備普通外科腹腔鏡診療技術(shù)臨床應(yīng)用能力的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和其他專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員。一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本要求（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展普通外科腹腔鏡診療技術(shù)應(yīng)當(dāng)與其功能、任務(wù)相適應(yīng)。普通外科涉及十二指腸鏡、胃鏡、結(jié)腸鏡等消化腹腔鏡診療技術(shù)參照《消化腹腔鏡診療技術(shù)管理規(guī)范》執(zhí)行。、心血管內(nèi)科、呼吸內(nèi)科等專(zhuān)業(yè)科室或?qū)I(yè)醫(yī)師，有滿(mǎn)足普通外科腹腔鏡麻醉必須的設(shè)備、設(shè)施，具備普通外科腹腔鏡麻醉技術(shù)臨床應(yīng)用能力以及并發(fā)癥綜合處理和搶救能力。（2）具有5年以上普通外科診療工作經(jīng)驗(yàn)，具備主治醫(yī)師以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。（2）在二級(jí)及以上醫(yī)院從事普通外科腹腔鏡診療工作不少于10年，目前為三級(jí)醫(yī)院在職執(zhí)業(yè)醫(yī)師，具有主任醫(yī)師專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。（二）普通外科腹腔鏡診療技術(shù)開(kāi)展由具有普通外科腹腔鏡診療技術(shù)臨床應(yīng)用能力的、具有主治醫(yī)師以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的本院在職醫(yī)師決定，實(shí)施按照四級(jí)手術(shù)管理的普通外科腹腔鏡診療技術(shù)由具有副主任醫(yī)師專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的本院在職醫(yī)師決定，術(shù)者由符合本規(guī)范要求的醫(yī)師擔(dān)任。國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委指定四級(jí)普通外科腹腔鏡診療技術(shù)培訓(xùn)基地，各省級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)指定本轄區(qū)三級(jí)普通外科腹腔鏡診療技術(shù)培訓(xùn)基地，并組織開(kāi)展相應(yīng)培訓(xùn)工作。（二）按照四級(jí)手術(shù)管理的普通外科腹腔鏡手術(shù)醫(yī)師培訓(xùn)要求。具有衛(wèi)生行政部門(mén)核準(zhǔn)登記的外科診療科目，有與開(kāi)展外科腹腔鏡診療技術(shù)相關(guān)的輔助科室和設(shè)備。二、人員基本要求（一）外科腹腔鏡診療醫(yī)師取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)》，執(zhí)業(yè)范圍為外科專(zhuān)業(yè)。術(shù)前應(yīng)當(dāng)確定手術(shù)方案和預(yù)防并發(fā)癥的措施，術(shù)后制 訂合理的治療與管理方案。嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家物價(jià)、財(cái)務(wù)政