【正文】 下。著力解決藥品經(jīng)營中的掛靠經(jīng)營、超方式和超范圍經(jīng)營問題。強(qiáng)化農(nóng)村藥品監(jiān)管和廣告專項(xiàng)整治。加強(qiáng)藥品、醫(yī)療器械不良反應(yīng)監(jiān)測工作，建立藥品安全性信息預(yù)警機(jī)制和控制處理機(jī)制，進(jìn)一步加大臨床合理用藥的宣傳、教育、管理與監(jiān)督，規(guī)范處方使用行為，提高臨床合理用藥水平，推動(dòng)藥品分類管理，促進(jìn)全社會合理用藥和安全用藥意識的提高。（4）對全縣醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范藥房深化建設(shè)進(jìn)行督查，推進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品規(guī)范化管理。一、工作任務(wù)和目標(biāo)（一）藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)專項(xiàng)整治工作任務(wù)：加強(qiáng)對藥品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管，要求藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)必須從符合規(guī)定的單位購進(jìn)物料，并按照規(guī)定檢驗(yàn)合格后投入生產(chǎn)使用；要求生產(chǎn)企業(yè)必須嚴(yán)格按照藥用輔料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行生產(chǎn)、檢驗(yàn)，嚴(yán)把產(chǎn)品質(zhì)量關(guān)。完善食品藥品監(jiān)管部門與公安機(jī)關(guān)的協(xié)調(diào)機(jī)制，依法對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)問題的企業(yè)和相關(guān)責(zé)任人進(jìn)行嚴(yán)肅處理，符合移送條件的案件，必須堅(jiān)決移送。繼續(xù)推進(jìn)農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)和供應(yīng)網(wǎng)建設(shè)，著重在長效機(jī)制上下功夫，探索、總結(jié)和發(fā)展適合本縣農(nóng)村實(shí)際的藥品監(jiān)管模式。工作目標(biāo)：提高臨床合理用藥和安全用藥水平。（5）開展疫苗質(zhì)量專項(xiàng)檢查。（10）開展處方藥非處方藥分類管理專項(xiàng)檢查。加大對藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作的宣傳力度，普及藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測方面的知識，正確認(rèn)識、科學(xué)對待藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件。制定《龍游縣醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范藥房建設(shè)工作指南》，從藥房設(shè)置、管理制度、人員資質(zhì)等方面明確管理要求。三、工作進(jìn)度和時(shí)間安排藥品整治行動(dòng)分三個(gè)階段進(jìn)行。在整治過程中，強(qiáng)化正面引導(dǎo)，樹立藥品生產(chǎn)經(jīng)營者為藥品安全第一責(zé)任人的意識，讓經(jīng)營者自覺承擔(dān)藥品安全責(zé)任，積極配合、自覺參與到整治工作來。我部嚴(yán)格按照國家法律、法規(guī)、專業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及業(yè)主監(jiān)理的指導(dǎo)進(jìn)行施工。三、整治重點(diǎn)根據(jù)《桂陽縣藥品安全專項(xiàng)整治工作方案》文件精神，本次整治之重點(diǎn)是：嚴(yán)厲打擊生產(chǎn)銷售假藥行為；大力整治非藥品冒充藥品行為；全面整治違法藥品廣告；加強(qiáng)藥品生產(chǎn)、流通環(huán)節(jié)監(jiān)管；加強(qiáng)臨床用藥管理；建立國家基本藥物生產(chǎn)供應(yīng)和質(zhì)量保障機(jī)制；完善醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策。根據(jù)對專項(xiàng)整治工作中發(fā)現(xiàn)之問題進(jìn)行督查和評估，健全藥品安全長效監(jiān)管機(jī)制，并形成總結(jié)，于2011年底，將藥品安全專項(xiàng)整治工作總結(jié)報(bào)縣食品藥品監(jiān)督管理局，并迎接縣政府對街道藥品安全專項(xiàng)整治工作進(jìn)行督查。整治期間，街道將組織有關(guān)辦公室對整治工作進(jìn)行督查。要組織開展藥品安全科普宣傳活動(dòng)，通過藥品安全大講堂、藥品安全進(jìn)村、知識競賽等形式，宣傳藥品監(jiān)管法律法規(guī)、常用藥品使用知識、合理用藥和健康保健知識，增強(qiáng)公眾合理用藥意識。對違法違規(guī)行為，及時(shí)報(bào)報(bào)部門依法查處。一、總體目標(biāo)通過深入整治進(jìn)一步完善藥品安全監(jiān)管體系，強(qiáng)化藥品安全監(jiān)管，規(guī)范藥品生產(chǎn)經(jīng)營秩序，增強(qiáng)企業(yè)安全責(zé)任意識和誠信意識，確保不發(fā)生重大藥品質(zhì)量安全事故。每月25日報(bào)送龍游縣藥品安全專項(xiàng)整治行動(dòng)工作報(bào)表和小結(jié)；對專項(xiàng)整治過程中發(fā)生的重要情況、典型事例，隨時(shí)報(bào)送。在縣產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全領(lǐng)導(dǎo)小組的統(tǒng)一指揮下，群策群力，積極工作，對重點(diǎn)藥品、重點(diǎn)單位、重點(diǎn)區(qū)域和重點(diǎn)問題，集中時(shí)間，集中力量，聯(lián)合打擊查處。每家醫(yī)療機(jī)構(gòu)確定專門的人員落實(shí)這項(xiàng)規(guī)定的執(zhí)行。深化規(guī)范藥房建設(shè)保障農(nóng)民用藥安全有效。繼續(xù)督促各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立完善高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械使用和管理制度，進(jìn)一步規(guī)范高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械的采購、使用行為和質(zhì)量跟蹤管理。（9）開展藥品企業(yè)準(zhǔn)入管理專項(xiàng)檢查。聯(lián)合縣教育局對學(xué)校醫(yī)務(wù)室藥品采購渠道、藥品養(yǎng)護(hù)、人員資質(zhì)、效期管理進(jìn)行檢查、建立長效監(jiān)管機(jī)制。（三）藥械使用環(huán)節(jié)專項(xiàng)整治工作任務(wù)：加強(qiáng)藥械使用環(huán)節(jié)監(jiān)管。藥品零售企業(yè)經(jīng)營非藥品產(chǎn)品的，必須設(shè)立非藥品產(chǎn)品專售區(qū)域，設(shè)置明顯的分區(qū)標(biāo)志。對藥品經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督檢查覆蓋面必須達(dá)到百分之百。（8）加強(qiáng)對藥品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管，加大檢查力度，督促企業(yè)按法定標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)工藝組織生產(chǎn)，做到物料平衡，偏差處理及不合格品處理情況及時(shí)。（3）開展學(xué)校藥械質(zhì)量專項(xiàng)檢查。工作目標(biāo)：到今年年底，基本解決掛靠經(jīng)營、超方式和超范圍經(jīng)營藥品問題；禁止并取締以公眾人物、專家名義作療效證明的違法藥品廣告。嚴(yán)格禁止藥品零售企業(yè)以任何形式出租或轉(zhuǎn)讓柜臺，教育和監(jiān)督藥品零售企業(yè)加強(qiáng)銷售人員管理。（二）藥械經(jīng)營環(huán)節(jié)專項(xiàng)整治工作任務(wù)：全面開展藥品經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督檢查。每月25日報(bào)送龍游縣藥品安全專項(xiàng)整治行動(dòng)工作報(bào)表和小結(jié)；對專項(xiàng)整治過程中發(fā)生的重要情況、典型事例，隨時(shí)報(bào)送。在縣產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全領(lǐng)導(dǎo)小組的統(tǒng)一指揮下，群策群力，積極工作，對重點(diǎn)藥品、重點(diǎn)單位、重點(diǎn)區(qū)域和重點(diǎn)問題，集中時(shí)間，集中力量，聯(lián)合打擊查處。有關(guān)行政執(zhí)法部門要及時(shí)向公安機(jī)關(guān)移送涉嫌犯罪的制售假劣藥品案件，縣公安機(jī)關(guān)要深挖制售假劣藥品的犯罪網(wǎng)絡(luò)，加大對制售假劣藥品犯罪活動(dòng)的打擊力度。因此，開展藥品、醫(yī)療器械專項(xiàng)整治行動(dòng)意義重大。（一）動(dòng)員部署階段（8月30日至9月5日）深入學(xué)習(xí)領(lǐng)會國務(wù)院領(lǐng)導(dǎo)的重要指示精神，統(tǒng)一思想認(rèn)識，明確指導(dǎo)思想、目標(biāo)任務(wù)、整治重點(diǎn)和工作任務(wù)。同時(shí)加強(qiáng)對農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房的監(jiān)督、檢查、指導(dǎo)，促進(jìn)藥房真正實(shí)現(xiàn)規(guī)范化管理。（二）建立健全長效機(jī)制建立健全《藥械零售企業(yè)記分管理辦法》促進(jìn)企業(yè)誠信自律。查處藥品零售企業(yè)處方藥購進(jìn)來源、處方藥憑處方或登記銷售；藥師在崗制度的執(zhí)行，處方是否有配伍禁忌或超劑量銷售情況等。對全縣相關(guān)單位疫苗的進(jìn)貨渠道、儲存條件、設(shè)施設(shè)備、管理水平進(jìn)行檢查，有效確保疫苗質(zhì)量。二、工作內(nèi)容：（一）藥品、醫(yī)療器械安全專項(xiàng)整治。大力整治虛假違法廣告，對違法發(fā)布廣告的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)，嚴(yán)格依據(jù)《藥品廣告審查辦法》的規(guī)定，采取行政控制措施，力求年底前使違法藥品廣告得到整治。嚴(yán)格藥品經(jīng)營準(zhǔn)入管理。對每批出廠的產(chǎn)品均應(yīng)有銷售記錄，其銷售記錄應(yīng)有可追蹤性。確保按規(guī)定獨(dú)立履行對物料抽樣，不合格物料不準(zhǔn)投入生產(chǎn)、不合格產(chǎn)品不準(zhǔn)放行，不得使用無文號管理的原料。加強(qiáng)藥品經(jīng)營行為監(jiān)管。是否建立醫(yī)療器械不良監(jiān)測記錄，是否存在使用無產(chǎn)品注冊證的醫(yī)療器械現(xiàn)象。（2）開展藥品購進(jìn)票據(jù)專項(xiàng)檢查，查處醫(yī)療機(jī)構(gòu)從非法渠道或農(nóng)村個(gè)體診所向零售藥店購藥、以及藥品批發(fā)企業(yè)向無證照單位