【正文】 確答案:E，在銷售的計量器具上必須有醫(yī)學考試之家論壇（）、證和《制造計量器具許可證》標志正確答案:E、酊劑、糖漿劑的每張?zhí)幏讲怀^，連續(xù)使用不超過7天，連續(xù)使用不超過7天，連續(xù)使用不超過6天，連續(xù)使用不超過7天，連續(xù)使用不超過6天正確答案:B正確答案:B《中華人民共和國藥品管理法實施辦法》，醫(yī)療單位的《制劑許可證》有效期為醫(yī)學考試之家論壇（）正確答案:C35.《野生藥材資源保護管理條例》規(guī)定，屬于瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種是正確答案:A《野生藥材資源保護管理條例》，國家對野生藥材物種實行正確答案:B37.《新藥審批辦法》(1999年5月1Et起施行)規(guī)定，可按加快程序?qū)徳u的新藥是，第二類化學藥品，第二類中藥，第一類中藥，第一、二類中藥、二類化學藥品，第一類中藥正確答案:C、安全有效、使用方便、保證供應、價格合理、管理規(guī)范醫(yī)學考試之家論壇（）、安全有效、使用方便、保證供應、中西藥并重、質(zhì)量穩(wěn)定、安全有效、使用方便、保證供應、中西藥并重、價格合理、安全有效、使用方便、價格合理、中西藥并重、管理規(guī)范、安全有效、保證供應、價格合理、中西藥并重、管理規(guī)范正確答案:C《進口藥品管理辦法》(1999年5月1日起施行)規(guī)定，進口藥品檢驗所需要的特殊試劑、標準品或?qū)φ掌返奶峁┱邞獮檎_答案:C40.《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，對療效不確、不良反應大或者其他原因危害人民健康的藥品，應當、經(jīng)營、使用正確答案:A第五篇：2018年重慶執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理法規(guī)練習題十六醫(yī)學考試之家論壇（）2018年重慶執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理法規(guī)練習題十六2018年執(zhí)業(yè)藥師考試時間在10月114日，考生要好好備考，爭取一次性通過考試！小編整理了一些執(zhí)業(yè)藥師的重要考點，希望對備考的小伙伴會有所幫助！最后祝愿所有考生都能順利通過考試！更多精彩資料關注醫(yī)學考試之家！、學術(shù)機構(gòu)、醫(yī)療機構(gòu)或者專家、醫(yī)生、患者的名義和形象作證明的內(nèi)容、行政法規(guī)規(guī)定禁止的其他內(nèi)容正確答案:ABCDE、醫(yī)療器械的廣告內(nèi)容不得、醫(yī)療器械的功效和安全性比較的內(nèi)容、學術(shù)機構(gòu)、醫(yī)療機構(gòu)或者專家?！菊_答案】： A,B,C,D 第 134 題 嚴肅查處藥品購銷中的回扣問題具體措施是（）。、藥學服務質(zhì)量，保證人民用藥安全有效、社會、經(jīng)濟地位【正確答案】： A,B,C,D,E第 125 題 我國醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展快，但還與世界醫(yī)藥強國存在差距，主要表現(xiàn)在（）。12第 110 題 專門為藥品交易各方提供中介服務的組織，不參與藥品買賣活動的是（）?！菊_答案】： B第 93 題 每次處方不超過七日常用量，其處方應留存兩年備查的二類精神藥是（）。情節(jié)嚴重的，處1萬元以上3萬元以下的罰款，有藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證、醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的，依法吊銷其許可證明文件，沒收違法所得?？忌豁殲槊康涝囶}選出一個最佳答案。、保養(yǎng)【正確答案】： A 第 36 題 新建、改建和擴建的藥品生產(chǎn)企業(yè)及車間必須符合（）?！端幤窂V告審查辦法》第十七條規(guī)定：“藥品廣告審查批準文號和藥品生產(chǎn)批準文號，應當列為廣告內(nèi)容同時發(fā)布。【正確答案】： A【參考解析】： 本題出自《野生藥材資源保護管理條例》，要求考生熟悉國家對一級保護野生藥材物種所采取的保護措施?！菊_答案】： A 第 20 題 由國家中醫(yī)藥管理局主持編輯的巨著是（）。、罰款、吊銷許可證和執(zhí)照、責令停產(chǎn)、停業(yè)、沒收財物等行政處罰不服的 、扣押、凍結(jié)等行政強制措施不服的 、任免等決定不服的 、法規(guī)規(guī)定的經(jīng)營自主權(quán)的 【正確答案】： D【參考解析】： 本題出自《行政復議條例》，要求考生了解不能依《行政復議條例》申請復議的范圍?！菊_答案】： C第 10 題 藥品廣告監(jiān)督管理機關是（）。，必須建立嚴格的管理制度，設立原料和制劑的專用倉庫，并指定專人管理，不得轉(zhuǎn)售，醫(yī)生根據(jù)醫(yī)療需要合理使用，嚴禁濫用“精神藥品購用卡”向指定的經(jīng)營單位購買，也可由指定經(jīng)營單位憑蓋有醫(yī)療單位公章的醫(yī)生處方限量零售【正確答案】： C第 2 題 國家藥品監(jiān)督管理局負責對藥品的()。、抗腫瘤類化學藥品應避免與其他藥品使用同一設備和空氣凈化系統(tǒng)；不可避免時，應采用有效的防護措施和必要的驗證。以同一批原料藥在同一連續(xù)生產(chǎn)周期內(nèi)生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批。(2)10，000級潔凈工作服在10，000級潔凈室內(nèi)洗滌、干燥、滅菌。八、生產(chǎn)人員每年至少體檢一次，傳染病、皮膚病患者、體表有傷者、藥物過敏者不得從事直接接觸藥品的生產(chǎn)。(2)潔凈室(區(qū))內(nèi)的各種管道、風口、燈具：應避免出現(xiàn)不易清潔的部位。三、第二類精神藥品每張?zhí)幏讲怀^7日常用量。八、其他、法人或其他組織認為具體行政行為侵犯其合法權(quán)益的，可自知道該具體行政行為之日起六十日內(nèi)提出行政復議申請。六、新藥：自批準生產(chǎn)之日算起，不超過五年。五、證件（《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》、《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》）有效期五年，期滿前六個月申請換發(fā)。：同上。，并從事5年以上藥品監(jiān)督管理工作或者藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作。非藥學技術(shù)人員不得直接從事藥劑技術(shù)工作。33 依據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法（試行）》，醫(yī)療機構(gòu)應當向所在地藥品監(jiān)督管理部門提交藥品質(zhì)量管理年度自查報告，其報告內(nèi)容不包括C（不確定）A．藥品質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況 B．醫(yī)療機構(gòu)制劑配制變化情況C．臨床藥師參與臨床藥物治療執(zhí)行情況D．接受藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督檢查及整改落實情況 E．對藥品監(jiān)督管理部門的意見和建議34．根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)制劑注冊管理辦法》，提供虛假的證明文件、申報資料、樣品或者采取其他欺騙手段申請批準證明文件的，已取得批準證明文件的，撤銷其批準證明文件 A．一年內(nèi)不受理其申請，并處一萬元以上三萬元以下罰款 B．兩年內(nèi)不受理其申請，并處一萬元以上三萬元以下罰款 C．三年內(nèi)不受理其申請，并處一萬元以上三萬元以下罰款 D．四年內(nèi)不受理其申請，并處一萬元以上三萬元以下罰款 E．五年內(nèi)不受理其申請，并處一萬元以上三萬元以下罰款35．《醫(yī)療機構(gòu)制劑注冊管理辦法》在使用中發(fā)現(xiàn)新的不良反應時，應該 A．立即銷毀B．記錄新的不良反應 C．向藥品監(jiān)督管理局報告 D．保留相關病歷E．保留相關檢驗、檢查報告36．《醫(yī)療機構(gòu)制劑注冊管理辦法》屬于《醫(yī)療機構(gòu)制劑注冊管理辦法》許可事項變更的是 A．法人變更B．醫(yī)療機構(gòu)類別變更 C．機構(gòu)注冊地址變更 D．制劑配制地址變更 E．醫(yī)療機構(gòu)名稱變更37．根據(jù)《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》，關于藥品說明書內(nèi)容的說法，錯誤的是A．藥品說明書應當列出全部活性成分或者組方中的全部中藥藥味 B．藥品說明書中禁止使用未經(jīng)注冊的商標C．注射劑的說明書應當列出所用的全部輔料名稱D．口服緩釋制劑的說明書應當列出所用的全部輔料名稱 E．非處方藥說明書應當列出所用的全部輔料名稱38．根據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險定點零售藥店管理暫行辦法》，處方外配是指 A．參保人員持定點醫(yī)療機構(gòu)處方，在零售藥店購藥的行為 B．參保人員持醫(yī)療機構(gòu)處方，在零售藥店購藥的行為C．參保人員持定點醫(yī)療機構(gòu)處方，在定點零售藥店購藥的行為 D．參保人員持社區(qū)服務機構(gòu)處方，在定點零售藥店購藥的行為 E．參保人員持社區(qū)服務機構(gòu)處方，在零售藥店購藥的行為39．A 省藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)某種第二類精神藥品，為擴大藥品銷售量，在B 省雜志上發(fā)布了該藥品 的廣告，根據(jù)《廣告法》，對該雜志社處以罰款的部門是 A．A 省的藥品監(jiān)督管理部門 B．B 省的藥品監(jiān)督管理部門 C．A 省的工商行政管理部門 D．B 省的工商行政管理部門 E．B 省的新聞出版管理部門 40．某藥店的顧客王某推薦一種價格較低的名牌護膚產(chǎn)品，王某對該產(chǎn)品的低價表示疑惑，藥店解釋為藥慶優(yōu)惠。E．零售中藥飲片必須取得《藥品經(jīng)營許可證》和《GSP》5．我國執(zhí)業(yè)藥師在接受患者的咨詢中，最應當遵循的職業(yè)道德是 A．清廉正派 B．團結(jié)協(xié)作 C．謙虛謹慎 D．探索創(chuàng)新 E．仁愛救人6．藥品監(jiān)督管理部門在藥品評價過程中，發(fā)現(xiàn)某藥品對心血管副作用很大，決定停止銷售和使用，A 醫(yī)生將之前購買的藥品自用，B 醫(yī)生繼續(xù)開具該藥品的處方，藥劑科繼續(xù)調(diào)劑該藥品，問以上行為不受《藥品管理法》約束的是： A．藥品監(jiān)督管理部門的行政決定 B．生產(chǎn)企業(yè)的銷售行為 C．藥劑科的調(diào)劑行為 D．A 醫(yī)生的自用行為 E．B 醫(yī)生的處方行為7．根據(jù)藥品管理法法定要求，未強制要求藥品經(jīng)營企業(yè)執(zhí)行的是 A．進貨檢查驗收制度B．藥品入庫和出庫檢查制度 C．藥品效期管理制度 D．藥品保管制度E．藥品內(nèi)在質(zhì)量檢驗制度8．根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，國家實行特殊管理的藥品不包括 A．生物制品 B．麻醉藥品 C．精神藥品 D．醫(yī)療用毒性藥品 E 放射性藥品9．根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，按劣藥論處的是 A．變質(zhì)的藥品 B．被污染的藥品C．所標明適應癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的藥品 D．未注明生產(chǎn)批號的藥品E．所含成分與藥典規(guī)定不符的藥品10．根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，關于藥品廣告的說法，正確的是 A．跨省發(fā)布藥品應取得發(fā)布地藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)的 B．藥品廣告可以含有保證功效，承諾無效退款的內(nèi)容C．藥品廣告可以含有經(jīng)使用該藥品治愈的患者作證明的內(nèi)容 D．可以在地方日報上宣傳取得藥品廣告批準文號的處方藥 E．藥品廣告可以直接引用藥品說明書中適應癥的內(nèi)容11．根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，可以參與藥品經(jīng)營活動的是 A．藥物研究所的藥品檢驗人員 B．藥品檢驗機構(gòu) C．藥品監(jiān)督管理部門D．藥品檢驗機構(gòu)的工作人員 E．藥品監(jiān)督管理部門的公務員12．某縣醫(yī)院對其配制的醫(yī)院制劑A，可以采取的服務措施是 A．將A 銷售給藥品經(jīng)營企業(yè)B．在醫(yī)院網(wǎng)站上對A 進行廣告宣傳 C．通過互聯(lián)網(wǎng)交易方式銷售A D．將A 的價格與其他藥品一起進行公示 E．應外地患者要求，直接郵寄給患者A 13．根據(jù)《藥品管理法實施條例》，經(jīng)省藥品監(jiān)督管理部門批準的事項 A．直接接觸藥品的包裝材料和容器的注冊申請 B．直接接觸藥品的包裝材料和容器的產(chǎn)品目錄 C．直接接觸藥品的包裝材料和容器的藥用要求 D．醫(yī)院制劑的直接藥品的容器 E 中藥飲片的包裝容器14《麻醉藥品、精神藥品管理條例》關于麻醉藥品監(jiān)督管理正確的是 A．麻醉藥品目錄由公安部和衛(wèi)生部制定、調(diào)整公布 B．麻醉藥品目錄由國家食品藥品監(jiān)督管理局C．麻醉藥品原植物由國家藥品食品監(jiān)督管理局監(jiān)督、管理D．麻醉藥品流入非法渠道的行為由國家食品藥品監(jiān)督管理局查出E．麻醉藥品目錄由國家食品藥品監(jiān)督管理局會同公安部、衛(wèi)生部調(diào)整、制定公布15．《藥品管理法實施條例》，關于定點經(jīng)營 A．全國批發(fā)企業(yè)可以經(jīng)營麻醉藥品的原料藥 B．區(qū)域批發(fā)企業(yè)可以經(jīng)營一類精神藥品原料藥C．全國批發(fā)企業(yè)和區(qū)域批發(fā)企業(yè)都可經(jīng)營第二類精神藥品的批發(fā) D．區(qū)域批發(fā)企業(yè)可直接從定點生產(chǎn)企業(yè)購進麻醉藥品 E．區(qū)域批發(fā)企業(yè)可經(jīng)省藥品監(jiān)督管理部門批準跨省銷售麻醉藥品16．應將醫(yī)療機構(gòu)取得印簽卡和情況向本行政區(qū)域內(nèi)定點批發(fā)企業(yè)通報的是 A．省衛(wèi)生行政部門 B．省藥品監(jiān)督管理部門 C．省公安部門 D．省工商部門E．省人力資源和社會保障部門17．關于毒性藥品的管理，錯誤的是A．.毒性藥品的生產(chǎn)計劃由國家藥品監(jiān)督管理部門批準 B．生產(chǎn)企業(yè)按批準的計劃生產(chǎn) C．由醫(yī)藥專業(yè)人員負責配制和質(zhì)量檢驗 D．每次配料必須2 人復核E．生產(chǎn)原料和成品數(shù)量每次記錄，經(jīng)手人需簽字備查 18 關于疫苗的管理，正確的是A．一類疫苗最小包裝上沒有標明免費字樣 B．...........強制當?shù)貎和臃N第二類疫苗 C．疫苗批發(fā)機構(gòu)用普通車輛運輸疫苗D．縣級疾病預防機構(gòu)向接種單位提供二類疫苗 E．生產(chǎn)一類疫苗企業(yè)高19．根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》執(zhí)業(yè)藥師注冊有效期及期滿前再次注冊的時限分別為： A．2 年3 個月 B．3 年3 個月 C．3 年6 個月 D．5 年3 個月 E．5 年6 個月20．根據(jù)《關于建立國家基本藥物制度的實施意見》政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)配備使用的基本 藥物實行A．全國零售指導價銷售 B．零差率銷售C．在進價的基礎上加價5%銷售 D．在進價的基礎上加價10%銷售 E．在進價的基礎上加價15%銷售21．根據(jù)《國家基本藥物目錄管理辦法（暫行）》國家基本藥物目錄中的化學藥品、生物制品、中 成藥應當是A．既在《中華人民共和國藥典》中收載，又列入基本醫(yī)療保障藥品報銷目錄中的品種B．既在衛(wèi)生部頒布的藥品標準中收載，又列入基本醫(yī)療保障藥品報銷目錄中的品種C．既在國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布的藥品標準中收載，又列入基本醫(yī)療保障藥品報銷目錄中的 品種 D．國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布藥品標準的品種和注冊標準的品種E《中華人民共和國藥典》收載的，衛(wèi)生部、國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布藥品標準的品種22．根據(jù)《處方藥與非處方藥的分類管理辦法（試行）》，關于藥品分類管理的說法，正確的是()A．醫(yī)療機構(gòu)不能推薦使用非處方藥B．非處方藥經(jīng)審核可以在大眾媒體上做廣告宣傳 C．非處方藥說明書由省級藥品監(jiān)督管理部門批準 D．每個銷售基本單元包裝必須附有標簽和說明書E．根據(jù)藥品的給藥途徑不同，非處方藥分為甲、乙兩類 23．關于非處方藥專有標示管理的說法，錯誤的是()A．甲類非處方藥為紅色 B．乙類非處方藥為綠色C．乙類非處方藥的使用說明書上專有標識可單色印刷 D．甲類非處方藥所使用的大包裝可單色印刷 E．甲類非處方藥所使用的標簽可單色印刷24．根據(jù)《處方管理辦法》關于進修醫(yī)師處方權(quán)的說法，正確的是()A．進修