【正文】 的原則基礎(chǔ)上，達(dá)成以下質(zhì)量保證協(xié)議：一、甲方責(zé)任：，提供《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、GSP證書復(fù)印件等并加蓋甲方公章原印章，且不得違反核準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)范圍和方式。，在運(yùn)輸過程中采取必要的保溫或冷藏、冷凍措施運(yùn)輸冷藏冷凍藥品，到貨驗(yàn)收時(shí)不符合溫度要求的乙方有權(quán)拒收。：年月日至年月日。六、本協(xié)議未盡事宜由雙方協(xié)商解決。3：供方必須設(shè)有檢驗(yàn)部門，4：供方產(chǎn)品必須是經(jīng)供方檢驗(yàn)部門檢驗(yàn)合格并附有合格證的產(chǎn)品，附帶其產(chǎn)品使用要求及使用范圍。因產(chǎn)品質(zhì)量問題發(fā)生的一切安全事故所產(chǎn)生的刑事責(zé)任和民事責(zé)任都由供方承擔(dān)。需方將對(duì)供方放寬進(jìn)行上面第4條的檢查或評(píng)定。2：抽驗(yàn)方法（一）只有供方的產(chǎn)品符合本協(xié)議質(zhì)量責(zé)任中1，2，3.，4，5條規(guī)定才能抽樣檢查。四、不合格品處理及考核（一）、不合格品的分類 1：選用品：對(duì)不能成批使用但可挑選使用的產(chǎn)品，需方可處理為選用品。若需動(dòng)用檢測(cè)設(shè)備復(fù)檢的不合格項(xiàng)，復(fù)檢仍不合格，則供方需支付使用檢測(cè)設(shè)備所產(chǎn)生的費(fèi)用。超過10日需方將直接從下批次物料中扣除。需供雙方各保存一份，具有同等效力。六、其它事項(xiàng)（一）對(duì)本協(xié)議未涉及的事項(xiàng)及本協(xié)議有疑議的條款，由需供雙方協(xié)商確定并簽定補(bǔ)充協(xié)議，若本協(xié)議中有關(guān)條款與此沖突，由優(yōu)先按補(bǔ)充協(xié)議執(zhí)行。5：需方驗(yàn)收不合格的產(chǎn)品，供方處理后重新提交需方復(fù)驗(yàn)仍發(fā)現(xiàn)同類型問題，需方有權(quán)向供方收取該批產(chǎn)品價(jià)值3%的復(fù)驗(yàn)費(fèi)用。2：對(duì)需方要求的非關(guān)鍵項(xiàng)目檢驗(yàn)不合格的產(chǎn)品，由供方提出申請(qǐng)，經(jīng)需方生產(chǎn)、技術(shù)、質(zhì)量部門進(jìn)行綜合評(píng)審，可作為有條件接受品作降價(jià)5%15%接收。（3）需方檢驗(yàn)接收供方的產(chǎn)品，并不能認(rèn)為可以免除供方生產(chǎn)的產(chǎn)品必須保證合格的質(zhì)量責(zé)任。供方應(yīng)必要時(shí)提供相應(yīng)檢測(cè)報(bào)告，供方不按要求提供隨貨附件的，需方可拒 3 絕檢驗(yàn)。5：供方取得ISO9000質(zhì)量體系認(rèn)證，并嚴(yán)格遵守。9：對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任發(fā)生爭(zhēng)執(zhí)時(shí)，應(yīng)由需方、供方協(xié)商解決。供方應(yīng)與需方簽署保密協(xié)議，做好需方提供的技術(shù)文件的管理和保密工作。五、確因甲方藥品質(zhì)量問題造成乙方經(jīng)濟(jì)損失的，由甲方負(fù)責(zé)；因乙方儲(chǔ)存不當(dāng)導(dǎo)致藥品質(zhì)量發(fā)生問題，由乙方負(fù)責(zé)。四、協(xié)議說明：，甲乙雙方各執(zhí)一份，經(jīng)雙方單位加蓋公章原印章和雙方代表人簽字后生效。，藥品在有效期內(nèi)出現(xiàn)質(zhì)量問題，由甲方全權(quán)負(fù)責(zé)。未盡事宜由甲乙雙方協(xié)商解決。其它事項(xiàng)：，明確信息溝通渠道，并確保信息渠道暢通，信息傳遞迅速，處理及時(shí)有效?！百|(zhì)量索賠通知單”后，須在質(zhì)量索賠通知單上簽字確認(rèn)，蓋有效公章，并規(guī)定期限內(nèi)將質(zhì)量索賠通知單傳真返回甲方。，如外購(gòu)（協(xié)）件質(zhì)量缺陷造成甲方零件報(bào)廢現(xiàn)象及出現(xiàn)錯(cuò)、漏工序現(xiàn)象，甲方對(duì)每個(gè)缺陷零件按照2001000元對(duì)乙方進(jìn)行處罰。如委托雙方認(rèn)可的權(quán)威機(jī)構(gòu)檢測(cè)裁定解決的，則相關(guān)檢驗(yàn)試驗(yàn)費(fèi)用由責(zé)任方承擔(dān)。，杜絕銹蝕、變質(zhì)、灰塵、磕碰等質(zhì)量缺陷。，通過一種或一種以上的質(zhì)量體系認(rèn)證（如QS9000、ISO9000：2000、ISO/TS 16949：2002等），持續(xù)改善和提高質(zhì)量保證能力。甲方的責(zé)任和義務(wù)： 甲方質(zhì)量保證部對(duì)公司采購(gòu)的外購(gòu)（協(xié)）件實(shí)施質(zhì)量監(jiān)控；負(fù)責(zé)分析確認(rèn)外購(gòu)（協(xié)）件的質(zhì)量問題及其責(zé)任方，組織、協(xié)調(diào)、跟蹤、驗(yàn)證外購(gòu)（協(xié)）件的質(zhì)量改進(jìn)。2．供方所供物料不合格批退時(shí)，如超出規(guī)定時(shí)間1個(gè)月仍未辦理退貨，需方有權(quán)扣除該批不合格物料的全部貨款，并代供方作出相應(yīng)處理，供方無權(quán)過問。供方需承擔(dān)因保密不當(dāng)致需方造成的所有損失。6． 備品或備料：供方在安排生產(chǎn)時(shí)除滿足需方需求數(shù)量外，還必須按需求數(shù)量的一定百分比進(jìn)行生產(chǎn)和儲(chǔ)備，以備貨物在途損壞、合理損耗、不良品補(bǔ)貨、交期延誤等急時(shí)所需。2． 交貨時(shí)間：供方應(yīng)按照規(guī)定的時(shí)間準(zhǔn)時(shí)交貨。2．確認(rèn)：需方在收到供方提供的原材料、工藝過程、檢驗(yàn)控制及樣件確認(rèn)申請(qǐng)時(shí)，應(yīng)及時(shí)組織確認(rèn)。、成品內(nèi)，由于供方的產(chǎn)品質(zhì)量原因?qū)е滦璺降陌氤善?、成品部分?bào)廢或全部報(bào)廢，需方有權(quán)要求供方承擔(dān)由此引起全部的直接損失。如需方根據(jù)實(shí)際情況，將此批作為讓步接收使用時(shí)，可通知供方將此批按降級(jí)處理，并扣除供方該批貨款的1%~5%。供方需要增加、更換分供方或委外加工時(shí)，必須先書面向需方提出申請(qǐng)，并提供分供方資料，經(jīng)需方同意（必要時(shí)進(jìn)行重新送樣確認(rèn)）后方可配套送貨。【第二條】 供方質(zhì)量責(zé)任1． 產(chǎn)品質(zhì)量要求（1）供方產(chǎn)品質(zhì)量應(yīng)滿足以下部分或全部要求：（具體檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)供方提供的產(chǎn)品另行規(guī)定）,其中包括符合RoHS(限制使用某些有害物質(zhì)的指令)，其所提供的產(chǎn)品質(zhì)量需按國(guó)家或原廠家的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。技術(shù)文件發(fā)生岐義時(shí)，解釋權(quán)在需方質(zhì)量檢驗(yàn)部門。（4）供方應(yīng)建立并實(shí)施有效的RoHS管控體系，承擔(dān)因提供不符合RoHS要求的物料而引致的需方蒙受的全部損失。發(fā)生重大質(zhì)量問題，或者無任何充分理由二次以上拖延供貨，除執(zhí)行本協(xié)議的有關(guān)條款外，需方有權(quán)減少供方的供貨份額或終止合同，并取消供貨資格。需方質(zhì)量管理部收到供方的質(zhì)量賠償申訴書后，應(yīng)立即組織公司內(nèi)相關(guān)部門作進(jìn)一步的調(diào)查分析，并在7日內(nèi)出具分析結(jié)果，同時(shí)通過采購(gòu)部書面通知供方。5．對(duì)產(chǎn)品的重要檢查項(xiàng)按如下方式處理：不良比例≤5000ppm的作允收或全檢處理；不良比例大于5000ppm小于3%的作全檢處理，發(fā)出品質(zhì)不良投訴報(bào)告；不良比例≥3%的作退貨處理，發(fā)出品質(zhì)不良投訴報(bào)告。如無故拖延交期造成需方停工，需方應(yīng)按不低于不合格品貨款總金額的3%每天交納貨期違約金，承擔(dān)需方停工工時(shí)損失費(fèi)（按RMB50元/時(shí)/人統(tǒng)計(jì)）及客戶賠償費(fèi)。供方送樣時(shí)必須同時(shí)書面報(bào)價(jià)。當(dāng)確認(rèn)不合格時(shí)，需方可要求供方重新送樣或另選其他供方送樣?！镜谄邨l】 其他補(bǔ)充條款1． 本協(xié)議一式兩份，各執(zhí)一份，經(jīng)雙方簽字后蓋章后生效。，其結(jié)果作為對(duì)乙方業(yè)績(jī)?cè)u(píng)價(jià)的依據(jù)。如有變動(dòng)必須經(jīng)甲方認(rèn)可后方可執(zhí)行?！冻跷锕芾硪?guī)定》進(jìn)行更改的管理。（協(xié)）件，原則上立即退回乙方處理。“質(zhì)量信息反饋單、問題通報(bào)與糾正預(yù)防措施表”等質(zhì)量信息，乙方應(yīng)積極查找原因，并按規(guī)定期限要求將書面整改措施及時(shí)回復(fù)甲方，持續(xù)改進(jìn)和產(chǎn)品質(zhì)量?！百|(zhì)量索賠通知單”后，可在十個(gè)工作日內(nèi)到甲方當(dāng)面驗(yàn)證，經(jīng)甲方許可，不合格件也可委托甲方郵遞給乙方，乙方可同甲方營(yíng)銷部聯(lián)系返廠事宜，發(fā)生費(fèi)用均由乙方承擔(dān)。，藥品質(zhì)量符合藥品標(biāo)準(zhǔn)等有關(guān)要求，藥品包