【正文】 期滿之日起不少于5年。、精神藥品使用專用處方，麻醉藥品第一類精神藥品處方的印刷用紙為淡紅色，處方右上角分別標(biāo)注“麻”、“精一”，第二類精神藥品處方的印刷用紙為白色，處方右上角標(biāo)注“精二”。，處方調(diào)配人、核對人有權(quán)拒絕發(fā)藥?？蒯寗┬筒坏贸^15日用量。：參加院里統(tǒng)一培訓(xùn)的方式進(jìn)行。麻醉藥品、精神藥品丟失被盜報告制度、第一類精神藥品管理部門應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定加強(qiáng)安全管理，嚴(yán)防麻醉藥品、精神藥品丟失及被盜。：專人專鎖，查質(zhì)量和效期，查帳物相符，查“麻醉藥品、第一類精神藥品交接班記錄本”等。，應(yīng)當(dāng)于一周內(nèi)辦好賬物處理手續(xù)并及時將借用情況報所在地市級藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生主管部門備案。④中藥飲片裝斗前應(yīng)進(jìn)行裝斗復(fù)核，不得錯斗、串斗，并做好記錄；⑤中藥飲片裝斗前應(yīng)進(jìn)行凈選、過篩，定期清理格斗，飲片斗前應(yīng)寫正名、正字，防止混藥；⑥飲片上柜應(yīng)執(zhí)行先產(chǎn)先出、先進(jìn)先出，易變先出的裝斗原則；⑦每天工作完畢整理營業(yè)場所，保持柜櫥內(nèi)外清潔，無雜物；(5)中藥飲片的銷售管理嚴(yán)把飲片銷售質(zhì)量關(guān)，銷售的中藥飲片應(yīng)符合炮制規(guī)范，并做到計量準(zhǔn)確，配方使用的中藥飲片，必須是經(jīng)過加工炮制的中藥品種；文件名稱：員工培訓(xùn)教育管理制度編號：018起草部門：質(zhì)量管理部起草人：***審閱人：***起草日期：：執(zhí)行日期：(1)為不斷提高員工整體素質(zhì)及業(yè)務(wù)水平，規(guī)范全員質(zhì)量培訓(xùn)教育工作，根據(jù)《藥品管理法》及GSp等相關(guān)法律法規(guī)，特制定本制度。(9)企業(yè)內(nèi)部教訓(xùn)教育的考核，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人根據(jù)培訓(xùn)內(nèi)容的不同可選擇閉卷考試、筆記、口試及現(xiàn)場操作等考核方式，并將考核結(jié)果存檔。④對拆零藥品和藥品陳列管理制度的檢查考核：每年一次全面檢查拆零藥品是否按規(guī)定存放，陳列是否符合規(guī)定要求，對未按規(guī)定執(zhí)行的督促整改并給當(dāng)事人予以經(jīng)濟(jì)處罰。⑧對首營企業(yè)和首營品種審核制度的考核：是否按規(guī)定收集首營企業(yè)和首營品種所需的材料并按規(guī)定審批，對未按規(guī)定執(zhí)行的督促整改并給當(dāng)事人予以經(jīng)濟(jì)處罰。②藥品貯存、養(yǎng)護(hù)制度的檢查考核：每季度對倉庫藥品貯存養(yǎng)護(hù)情況進(jìn)行檢查，查藥品分類貯存和堆垛是否按要求存放，有無混垛現(xiàn)象；是否按色標(biāo)（區(qū)）存放藥品的要求；庫房溫度、濕度必須每日上下午是否實時測定檢查并有記錄；每年考核一次，對未按標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行的督促整改并給當(dāng)事人予以經(jīng)濟(jì)處罰。(7)企業(yè)質(zhì)量管理人員、質(zhì)量驗收人員及其他藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員每年應(yīng)接受繼續(xù)教育，從事養(yǎng)護(hù)、保管、銷售等工作的人員，每年應(yīng)接受企業(yè)的繼續(xù)教育。(2)中藥飲片購進(jìn)管理：①所購中藥飲片必須是合法的生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的合法藥品；②所購中藥飲片應(yīng)有包裝，包裝上應(yīng)有品名、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期，實施批準(zhǔn)文號管理的中藥飲片還應(yīng)有藥品批準(zhǔn)文號和生產(chǎn)批號；③購進(jìn)進(jìn)口中藥飲片應(yīng)有加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章的《進(jìn)口藥材批件》及《進(jìn)口藥材檢驗報告書》復(fù)印件；④該炮制而未炮制的中藥飲片不得購入。及時通知領(lǐng)導(dǎo)及相關(guān)部門，并協(xié)助有關(guān)部門處理突發(fā)事件。：麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡是否合格，是否定點采購，是否保持合理庫存。、殘損、患者交回的等需銷毀的麻精藥品，統(tǒng)一上交藥庫，由保管人員寫好銷毀清單，上報科主任，經(jīng)科主任、分管院長簽字后上報市衛(wèi)生行政部門，經(jīng)批準(zhǔn)、監(jiān)督方可銷毀。：《藥品管理法》、《麻醉藥品和精神藥品管理條例》、《處方管理辦法》、《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印簽卡管理規(guī)定》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》等相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)定。麻精藥品應(yīng)按日作消耗統(tǒng)計，處方單獨存放并按日編制順序號，按月匯總。調(diào)配使用麻精藥品注射劑時需收回空安瓿、廢貼，由專人負(fù)責(zé)計數(shù)，并作記錄。，對不合格處方、亂開方、濫用藥者藥劑師有權(quán)拒絕發(fā)藥。、轉(zhuǎn)讓或借用麻精藥品，麻精藥品應(yīng)放在安裝有報警裝置的保險箱里，實行雙人雙鎖管理，專用賬冊，進(jìn)出庫逐筆記錄。、第一類精神藥品的倉庫應(yīng)設(shè)有防盜門、窗等好防盜裝置和監(jiān)控裝置。，采用專用賬冊?！夺t(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理條例》的規(guī)定，結(jié)合我院實際情況、庫存情況做好麻精藥品采購計劃，認(rèn)真填寫“麻精藥品申購單”。，不得擅自配制和使用含麻醉藥品、一類精神藥品和放射性藥品的制劑。，不得轉(zhuǎn)讓、借出或移做它用。麻醉藥品精神藥品管理制度、合理使用，有效地控制特殊管理藥品的購進(jìn)、儲存、使用行為，保障人民身體健康，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及《麻醉藥品和精神藥品管理條例》等法律法規(guī)，制定本制度。庫房、藥房用于儲存和陳列藥品的貨柜、櫥窗應(yīng)保持清潔衛(wèi)生、干凈整潔，采取必要的冷藏、防凍、防潮、防蟲、防鼠等措施，保證藥品衛(wèi)生材料的質(zhì)量。必須詳細(xì)填寫驗收記錄，驗收人員應(yīng)簽字并注明驗收日期。對出現(xiàn)貨單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢或破損、標(biāo)志模糊的藥品，有權(quán)拒收。藥品購進(jìn)、驗收管理制度《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》、《中華人民共和國合同法》等有關(guān)法律法規(guī)，依法購進(jìn)?！吨腥A人民共和國藥品管理法》，嚴(yán)格遵守國家有關(guān)采購政策法規(guī)。對于貴重藥品集中存放區(qū)域，每天進(jìn)行交接，發(fā)現(xiàn)賬物不符及時查找原因。對于退回藥品屬于質(zhì)量問題的應(yīng)通知庫房聯(lián)系更換或者報損，并查明原因進(jìn)行登記，及時上報科主任，不得使用。（三）不合格藥品的管理制度驗收藥品是，發(fā)現(xiàn)包裝破損、滲漏、瓶口松動、霉變、異物等現(xiàn)象時，應(yīng)聯(lián)系庫房，予以更換。每日上午和下午對室內(nèi)溫濕度、冰箱溫度進(jìn)行檢查調(diào)控，并同時登記?？己宿k法：一般結(jié)合規(guī)章制度，按崗位查檔案、質(zhì)量記錄、查現(xiàn)場、訪談的方式進(jìn)行，并詳細(xì)記錄，記錄保存三年備查。質(zhì)量信息是指單位內(nèi)外環(huán)境對單位質(zhì)量管理工作產(chǎn)生影響，并作用于質(zhì)量控制過程及結(jié)果的所有相關(guān)因素。發(fā)現(xiàn)有如下、問題應(yīng)停止發(fā)貨，并報質(zhì)量管理小組處理 ①藥品包裝內(nèi)有異常響動和液體滲漏； ②外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、襯墊不實、封條嚴(yán)重?fù)p壞等現(xiàn)象； ③包裝標(biāo)識模糊不清或脫落； ④藥品已超出有效期。十三、質(zhì)量事故處理與報告制度質(zhì)量事故，是指藥品經(jīng)營過程中，因藥品質(zhì)量問題而導(dǎo)致的危及人體健康或造成單位經(jīng)濟(jì)損失的情況。并加強(qiáng)養(yǎng)護(hù)管理、陳列檢查及銷售控制近效期藥品在貨位上可設(shè)置近效期標(biāo)志或標(biāo)牌。對質(zhì)量不合格的藥品，應(yīng)查明原因，分清責(zé)任，及時制定與采取糾正、預(yù)防措施。為嚴(yán)格不合格藥品的控制管理，嚴(yán)防不合格藥品發(fā)放，確保消費者用藥安全，特制定本制度。對購進(jìn)的麻醉藥品、一類精神藥品和毒性藥品必須實行雙人驗收，第二類精神藥品應(yīng)由專門的驗收人員進(jìn)行入庫質(zhì)量驗收，并做好驗收記錄。拆零藥品不得陳列在開架陳列柜臺中。八、藥品拆零管理制度為方便患者合理用藥，規(guī)范藥品拆零行為，保證藥品使用質(zhì)量，特制定本制 度。民間自配單、秘、驗方需用毒性中藥，購買時，開具本單位或城市街道辦事處、鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）人民政府的證明信，方可銷售，每次用量不得超過2日極量。凡上架陳列的藥品，應(yīng)按月進(jìn)行檢查，并做好陳列藥品的質(zhì)量檢查記錄，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時下架，并報質(zhì)量管理小組。藥品應(yīng)按品種、用途或劑型分類擺放，標(biāo)簽放置正確、字跡清晰。建立倉儲設(shè)施設(shè)備的管理臺帳及檔案，對各類養(yǎng)護(hù)設(shè)施設(shè)備定期檢查、維護(hù)、保養(yǎng)，做好記錄，記錄保存二年。五、藥品養(yǎng)護(hù)管理制度為規(guī)范倉儲藥品養(yǎng)護(hù)管理，確保儲存藥品質(zhì)量，根據(jù)《中華人民共和國藥品 管理法》特制定本制度。藥品存放應(yīng)實行分區(qū)管理。常溫庫溫度在030℃之間 ,陰涼庫溫度≤20℃ ,冷庫溫度在210℃之間，各庫房相對濕度應(yīng)控制在45%75%之間。應(yīng)做好“藥品質(zhì)量驗收記錄”記錄內(nèi)容包括，供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、批號、生產(chǎn)廠商、有效期、質(zhì)量狀況、驗收結(jié)論 和驗收人員等項目。驗收時應(yīng)根據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定對藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書以及有關(guān)證明文件進(jìn)行逐一檢查 ①藥品包裝的標(biāo)簽和所附說明書上應(yīng)有生產(chǎn)醫(yī)院的名稱、地址，同時標(biāo)有藥 品的通用名稱、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、有效期等。購進(jìn)藥品時必須索取以下資料①購進(jìn)藥品時，應(yīng)索取加蓋供貨單位原印章的合法證照復(fù)印件、藥品質(zhì)量標(biāo) 準(zhǔn)、藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)證明件；購進(jìn)國家規(guī)定實施批簽發(fā)制度的藥品還應(yīng)索取《生物 制品批簽發(fā)合格證》。購進(jìn)藥品應(yīng)按規(guī)定建立完整的購進(jìn)記錄。，應(yīng)嚴(yán)格按國家的有關(guān)規(guī)定，憑蓋有醫(yī)療單位公章的醫(yī)生處方限量供應(yīng)，銷售及復(fù)核人員均應(yīng)在處方上簽字或蓋章，處方保存兩年。，以及其他商品必須符合有關(guān)的法律、法規(guī)的要求。，凡標(biāo)識不全和有質(zhì)量問題或疑有質(zhì)量問題，以及過期失效的品種應(yīng)禁止上柜銷售。銷售藥品要做到準(zhǔn)確無誤，防止事故發(fā)生。，并做到計量準(zhǔn)確。，處方保存2年備查。購進(jìn)藥品應(yīng)開具合法票據(jù)，做到票、帳、物相符，票據(jù)和憑證應(yīng)按規(guī)定保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。單位應(yīng)嚴(yán)格審核供貨單位、購進(jìn)藥品銷售人員的資質(zhì)，確保供貨單位和所經(jīng)營藥品的合法性。特殊管理藥品和貴重藥品應(yīng)由雙人進(jìn)行驗收。對驗收不合格的藥品，應(yīng)填寫藥品拒收報告單，按規(guī)定程序上報。應(yīng)設(shè)置溫濕度條件適宜的倉庫。每日上、下午定時各一次觀測并記錄“庫房溫濕記錄”并根據(jù)庫房條件及時調(diào)節(jié)溫濕度，確保藥品儲存安全。1保持庫內(nèi)環(huán)境、貨架的清潔衛(wèi)生，定期進(jìn)行清理和消毒，做好防盜、防火、防潮、防腐、防鼠、防污染等工作。對效期不足8個月的近效期藥品，應(yīng)按月填報“近效期藥品催銷表”。每天上、下午各 一次在規(guī)定時間對陳列場所的溫濕度進(jìn)行觀察記錄。如需避光、密閉儲存的藥品不應(yīng)陳列，如要陳列，陳列空包裝。對處方未注明“生用”的毒性中藥，應(yīng)付炮制品。如有藥各書寫不清、藥味重復(fù)或有配伍禁忌、妊娠“禁忌”及超劑量情況，應(yīng)向顧客 說明情況，經(jīng)處方醫(yī)師更正簽章后方可調(diào)配，否則拒絕調(diào)劑； 處方經(jīng)審核合格審核員簽字后，交由調(diào)配人員進(jìn)行處方調(diào)劑 ； 調(diào)配處方時，應(yīng)按處方逐方、依次操作，調(diào)配完成，經(jīng)核對無誤后調(diào)配人員在處方上簽字，交由審核