【正文】 ??????????2中藥飲片稱重誤差檢查記錄??????????????????????2質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況檢查與考核記錄 ?????????????????2首營藥品申請表???????????????????????????2臨床臨時用藥申請表?????????????????????????五、行政管理制度（上墻部分）????????????????????藥事管理委員會工作制度????????????????????????藥學(xué)科工作制度????????????????????????????藥房工作制度?????????????????????????????中藥房工作制度????????????????????????????臨床藥學(xué)室工作制度??????????????????????????藥庫管理制度?????????????????????????????中藥庫管理制度????????????????????????????急診藥房值班工作制度?????????????????????????處方制度???????????????????????????????藥品入庫工作制度??????????????????????????1藥品保管工作制度??????????????????????????1藥品發(fā)放工作制度??????????????????????????1藥品統(tǒng)計工作制度??????????????????????????1藥品盈虧、報廢處理制度????????????????????????1藥庫安全制度????????????????????????????六、規(guī)范??????????????????????????????醫(yī)院藥學(xué)服務(wù)規(guī)范（試行）????????????????十個不準(zhǔn)???????????????????????????????十個必須???????????????????????????????一、管理職責(zé)藥學(xué)科主任職責(zé)在院長領(lǐng)導(dǎo)下，遵照《藥品管理法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行辦法》等法律法規(guī)，全面管理、領(lǐng)導(dǎo)藥學(xué)科各科室的工作。５、負(fù)責(zé)對藥學(xué)科全體人員的考核、獎懲、晉升等工作，供有關(guān)部門決策參考。每半年任意抽查60名以上門診藥房取藥病人的滿意度。1組織本部門人員業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)和經(jīng)驗(yàn)交流，講座工作中的疑難問題，提出解決措施。杜絕“三無”藥品及非醫(yī)療使用的物品進(jìn)入藥品庫，確保使用藥品“安全、有效、經(jīng)濟(jì)”。具有較豐富的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)知識，掌握儀器設(shè)備和電子計算機(jī)的操作技術(shù)，有一定的組織領(lǐng)導(dǎo)能力，具有開拓、進(jìn)取精神。組織制定、申報省級、國家級繼續(xù)教育課題，并辦好每批學(xué)習(xí)班。若發(fā)現(xiàn)發(fā)票價格與合同或現(xiàn)有價格有誤差，應(yīng)當(dāng)與會計一起共同查明原因，并與價格文件核對，確保價格正確。庫房要求：7．1 環(huán)境：根據(jù)藥品（材料）的儲存要求，設(shè)置不同溫、濕度條件的倉庫：冷庫（2～10℃），陰涼庫（≤25℃），各庫房相對濕 度保持在45%～75%之間。庫存藥品（材料）應(yīng)定期檢查，防止變質(zhì)、失效、淘汰、霉?fàn)€、蟲蛀。發(fā)出的藥品（材料）應(yīng)當(dāng)面詳細(xì)清點(diǎn)，發(fā)放單填寫一式四份：藥品（材料）會計出帳憑證、庫房存查、領(lǐng)藥入帳憑證、財務(wù)部門核算。在藥學(xué)科主任和藥庫主任領(lǐng)導(dǎo)下進(jìn)行工作，兼職價格管理。并與倉庫保管共同做好藥品（材料）的盤存統(tǒng)計工作。1工作調(diào)離時，要有財務(wù)、審計人員在場辦理監(jiān)交手續(xù)。醫(yī)院藥品(材料)種類多、數(shù)量小、批次頻、周轉(zhuǎn)快，藥品(材料)采購的基本原則應(yīng)為：計劃性與預(yù)見性（量入為出、精打細(xì)算、統(tǒng)籌兼顧、保證重點(diǎn)）；質(zhì)量與價格（優(yōu)質(zhì)優(yōu)價、貨比三家、擇優(yōu)而購）；限量與周轉(zhuǎn)（設(shè)上下限法和1到2個月用量法）；定點(diǎn)購買和多渠道選購（保證藥品(材料)質(zhì)量，保證貨源，價格合理；引入競爭機(jī)制，質(zhì)量保證，價格優(yōu)惠，供貨及時，服務(wù)滿意）；需要與可能（不同層次病人的需要，季節(jié)性/時令性藥品(材料)的需要，急救藥品(材 料)必須常備，教學(xué)和科研的需要）。1做好實(shí)習(xí)生和進(jìn)修生的帶教工作。工作時細(xì)心、耐心、認(rèn)真、嚴(yán)謹(jǐn)，防止國家財產(chǎn)受損。對簽字有疑問的處方應(yīng)與藥房備存的處方權(quán)醫(yī)生的簽字樣本核對。配方者在處方上簽字。遵守和執(zhí)行本科室操作程序、規(guī)章制度和相關(guān)規(guī)定。主動做好藥品上架、整理、盤庫工作及清潔衛(wèi)生工作。負(fù)責(zé)藥物咨詢工作的人員應(yīng)具備：熟悉藥品的藥理作用及作用機(jī)制；熟悉藥品在體內(nèi)的吸收、分布、代謝、排泄等藥代動力學(xué)知識；熟悉藥品的不良反應(yīng)及應(yīng)用中的注意事項(xiàng)；熟悉藥品的劑量、規(guī)格、用法及各復(fù)方制劑中的藥物成分；掌握兒童、老年及特殊生理、病理病人的用藥特點(diǎn)，并具有根據(jù)藥代動力學(xué)參數(shù)制定合理化給藥方案的能力；了解藥物間的配伍禁忌；吸取新知識，了解本學(xué)科研究與實(shí)踐的最新進(jìn)展。藥房值班人員職責(zé)由具有獨(dú)立操作能力藥學(xué)人員承擔(dān)本崗位工作，院校畢業(yè)新分配的需經(jīng)過一年實(shí)踐操作方可獨(dú)立值班。藥房禁止娛樂活動，禁止會客閑談，禁止閑雜人員和車輛進(jìn)入藥房。建立重點(diǎn)病人的藥歷，有總結(jié)分析，指導(dǎo)臨床用藥等?？莆臋n管理人員職責(zé)由藥劑師以上人員承擔(dān)本崗位工作。5．4 新制劑、新劑型研究資料：處方設(shè)計、工藝流程、定性定量、穩(wěn)定性、用法用量、臨床療效等原始記錄和相關(guān)資料，申報審批的文件或批件。能夠熟練使用電腦，熟悉電腦程序菜單的相關(guān)內(nèi)容。藥學(xué)科質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人職責(zé)主持審核修改質(zhì)量管理文件，組織實(shí)施質(zhì)量管理文件。對懷疑有質(zhì)量問題的藥品組織相關(guān)人員分析鑒定；必要時提出送檢建議。二、質(zhì)量管理制度藥學(xué)科質(zhì)量管理制度藥品（材料）質(zhì)量直接關(guān)系到臨床用藥的安全有效，是醫(yī)院藥學(xué)工作的中心，藥學(xué)科必須把質(zhì)量管理放在重要的議事日程上。建立《質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況檢查與考核制度》，經(jīng)常深入二級科室組織檢查，檢查考核質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況，并根據(jù)實(shí)施獎懲。2．2首營藥品必須提供資料：藥品（醫(yī)療器械）批準(zhǔn)文號批件；產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)批件（法定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)）；包裝盒或瓶簽；說明書批件和樣本；成品檢驗(yàn)報告書（本次銷售的批號）；商標(biāo)注冊證；新藥證書、專利證書、中藥保護(hù)品種證書（如為中藥保護(hù)品種）；價格備案表等。因疫情和自然災(zāi)害等不確定因素，需要突擊采購時可以不受招標(biāo)限制，在分管院長、科主任組織下進(jìn)行。2．3．1驗(yàn)收內(nèi)容按《藥品（材料）驗(yàn)收程序》對藥品（材料）外包裝、中包裝、內(nèi)包裝上內(nèi)容逐項(xiàng)驗(yàn)收。6．驗(yàn)收時限6．1一般藥品（材料）應(yīng)在當(dāng)日內(nèi)完成。冷庫（冰箱）溫度為２——１０℃；陰涼庫溫度不高于２5℃；各庫房相對濕度保持在４５％——７５％之間；領(lǐng)發(fā)貨時間應(yīng)盡量縮短。3．7 特殊藥品應(yīng)存放在有專門安全設(shè)施的專庫內(nèi)，陳列要求同普通藥品。藥品（材料）出庫應(yīng)嚴(yán)格按《藥庫發(fā)貨程序》進(jìn)行，未經(jīng)領(lǐng)藥人員復(fù)核簽字的藥品（材料）不得出庫，并做好出庫復(fù)核記錄。6．驗(yàn)收合格后，方可入庫，認(rèn)真做好驗(yàn)收記錄。5．如發(fā)現(xiàn)有破損、污染或過期失效情況必須剔除，集中到退貨區(qū)按照供應(yīng)渠道與醫(yī)藥企業(yè)退換。采購計劃量一般為一個月使用量，庫存量不得超過三個月使用量。庫房實(shí)行雙人雙鎖管理。有處方權(quán)的醫(yī)師應(yīng)當(dāng)根據(jù)醫(yī)療需要合理使用，嚴(yán)禁濫用和徇私枉法。7．調(diào)配處方特殊管理藥品處方由藥師以上職稱的藥學(xué)技術(shù)人員調(diào)配，必須經(jīng)過核對。藥劑科病區(qū)藥房承擔(dān)護(hù)理單元小藥柜藥品的管理監(jiān)督工作，應(yīng)不定期進(jìn)行檢查與指導(dǎo)。4．進(jìn)行中藥飲片質(zhì)量驗(yàn)收時，除按《藥品驗(yàn)收程序》進(jìn)行正常操作外，還應(yīng)根據(jù)國家藥品標(biāo)準(zhǔn)和《江蘇省中藥飲片炮制規(guī)范》要求，對飲片的外觀性狀進(jìn)行真?zhèn)魏唾|(zhì)量鑒別，外觀性狀有懷疑的要及時送藥檢部門檢驗(yàn)。、霉變、走油、風(fēng)化等現(xiàn)象，應(yīng)立即停止銷售。發(fā)藥窗口發(fā)出的藥品應(yīng)注明，病人姓名，藥品名稱、用法、用量。2．拆零藥品應(yīng)集中存放，并保留原包裝的標(biāo)簽。1．3． 質(zhì)量問題的性質(zhì)分類1．3．1．因不可抗力（如自然災(zāi)害等）或無法具體落實(shí)責(zé)任的因素而導(dǎo)致藥品質(zhì)量問題的為非主要責(zé)任。藥品不良反應(yīng)報告制度為促進(jìn)合理用藥，防止歷史上嚴(yán)重藥害事件重演，提高藥品質(zhì)量和藥物治療水平，根據(jù)《藥品管理法》和《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理辦法》（試行）的有關(guān)規(guī)定，制定制度。6．藥品不良反應(yīng)的報告時限。3．4．患者反饋質(zhì)量信息：患者的信息查詢、質(zhì)量反映、質(zhì)量投訴。質(zhì)量證明文件根據(jù)工作和檢查的需要可以分別保管，具體分工由藥學(xué)科主任指定。藥品發(fā)貨應(yīng)符合“先產(chǎn)先出、近期先出”的原則。7對質(zhì)量不合格的藥品，應(yīng)查明原因，分清責(zé)任，及時制定與采取糾正／預(yù)防措施。2．2藥房藥架排列整齊有序，配方操作臺面、咨詢臺上物品要擺放整齊，整潔衛(wèi)生。4．3不得隨地吐痰、不得亂丟廢棄物；在禁煙區(qū)不得吸煙。組織學(xué)習(xí)假、劣藥品的鑒定方法及中藥材鑒定、外語等業(yè)余學(xué)習(xí)，每周三、五學(xué)習(xí)1小時。4．向患者介紹藥品作用時，實(shí)事求是，不夸大其使用性能和作用，如實(shí)說明藥品的不良反應(yīng)，不隱瞞欺騙患者。7．6不準(zhǔn)侵占患者遺失的物品。_、負(fù)責(zé)組織對醫(yī)院藥劑人員的教育、培訓(xùn)、指導(dǎo)工作。三、取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)資格人員方可從事處方調(diào)劑、調(diào)配工作。(3)劑量、用法。查處方，對科別、姓名、年齡；查藥品、對品名、規(guī)格、數(shù)量、標(biāo)簽；查配伍禁忌，對藥品性狀、用法用量；查用藥合理性，對臨床診斷。醫(yī)療用毒性藥品、二類精神藥品及戒毒藥品處方保存2年，麻醉藥品及一類精神藥品處方保存3年。六、庫存藥品應(yīng)按批號及效期遠(yuǎn)近依次或分開堆垛，并與墻、柱、屋頂、散熱器保持30cm的距離，與地面持10cm的距離。藥品已超出有效期。超過以上有效期規(guī)定的藥品不得驗(yàn)收入庫。效期藥品到期前半個月，應(yīng)通知領(lǐng)藥護(hù)師及臨床，以防臨床儲備藥品失效。二、庫房保管員、各藥房班組長是本庫房、本班組的藥品質(zhì)量直接責(zé)任人。銷毀清單保存兩年備查。四、考評小組負(fù)責(zé)對各調(diào)劑室工作質(zhì)量進(jìn)行考核。認(rèn)真做好檢查記錄。七、過期失效藥品應(yīng)按有關(guān)規(guī)定及時銷毀。十三、醫(yī)院制劑的有效期，應(yīng)當(dāng)符合有關(guān)制劑規(guī)范要求。八、效期藥品不得脫離原包裝配發(fā)，即嚴(yán)禁將其倒入砂塞玻璃瓶或藥斗中儲存使用，以方多次補(bǔ)充藥品時混淆，出現(xiàn)過期失效。四、有效期藥品盡量按“逐批購人、第延效期”(即每批入庫藥品的有效期原則應(yīng)同或延后于上批人庫藥品有效期)和“勤進(jìn)快銷，防止積壓”的原則。外包裝出現(xiàn)破損、襯墊不實(shí)、封條嚴(yán)重?fù)p壞等現(xiàn)象。四、藥品保管人員應(yīng)根據(jù)藥品質(zhì)量驗(yàn)收結(jié)論合理存放藥品。十三、處方由藥劑科負(fù)責(zé)妥善保存。對于發(fā)生嚴(yán)重用藥失誤的處方，藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)按有關(guān)規(guī)定報告。包括以下內(nèi)容：(1)對規(guī)定必須做皮試的藥物，處方醫(yī)師是否注明過敏試驗(yàn)及結(jié)果的判定。一、藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)按操作規(guī)程調(diào)劑處方藥品；認(rèn)真審核處方、準(zhǔn)確調(diào)配藥品，正確書寫藥袋或粘貼標(biāo)簽，包裝；向患者交付處方藥品時，應(yīng)當(dāng)對患者進(jìn)行用藥交待與指導(dǎo)。_、負(fù)責(zé)對醫(yī)院購進(jìn)藥品的質(zhì)量審核，行使藥品質(zhì)量否決權(quán)。7．4不準(zhǔn)在工作場所會客。2．接待患者做到主動、熱情、耐心、周到細(xì)致。臨時工和新職工，上崗前必須進(jìn)行職業(yè)道德和業(yè)務(wù)技術(shù)培訓(xùn)，經(jīng)考核合格，方可上崗。個人衛(wèi)生管理規(guī)定4．1 注意個人衛(wèi)生，做到勤洗澡、勤理發(fā)、勤換衣襪，不得留長指甲。1．2屋頂、墻壁應(yīng)牢固、平整、不得有剝落性碎屑；地面應(yīng)平整、光潔，不得留存垃圾、污水；1．3室內(nèi)物品擺放有序，桌面清潔，文件擺放整齊；不得雜亂無章；1．4門窗應(yīng)配有防盜設(shè)施和消防設(shè)施；1．5每天打掃一次衛(wèi)生，每周進(jìn)行一次大掃除。3藥品監(jiān)督管理部門檢查、檢驗(yàn)出的不合格藥品或監(jiān)管部門發(fā)文通知禁止銷售使用的藥品，必須立即集中存放于不合格品庫，按規(guī)定處理。藥品應(yīng)按批號存放，按效期遠(yuǎn)近依次陳列堆碼。藥品質(zhì)量證明文件收集、管理制度藥品（材料）質(zhì)量證明文件是藥品質(zhì)量的書面證明，通過文件的索取，以防止藥品（材料）質(zhì)量問題的發(fā)生，并能以此追朔到藥品（材料）的質(zhì)量問題。包括藥品質(zhì)量、環(huán)境質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量、工作質(zhì)量各個方面。在工作中，注意收集從本院所使用的藥品發(fā)生的不良反應(yīng)的反饋情況，并應(yīng)及時向臨床藥學(xué)室報告。發(fā)生質(zhì)量問題后應(yīng)從速處理，盡早并盡最大可能地減輕不良影響與經(jīng)濟(jì)損失；三不放過原則，即事故原因未查清不放過，事故責(zé)任者和群眾未受到教育不放過，沒有制定有效預(yù)防措施不放過。1．1 重大質(zhì)量問題的范圍界定1．1．1因保管或養(yǎng)護(hù)不當(dāng)，導(dǎo)致藥品質(zhì)量發(fā)生變化并造成整批次報廢；1．1．2因保管或養(yǎng)護(hù)不當(dāng)，造成整批次蟲蛀、霉?fàn)€變質(zhì)、污染破損等不能再供藥用；1．1．3因質(zhì)量驗(yàn)收把關(guān)不嚴(yán)將質(zhì)量不合格藥品驗(yàn)收入庫或?qū)⒓倭铀幤坊烊霂靸?nèi)，使用后嚴(yán)重威脅人身安全或已造成后果；1．1．4因保管與出庫復(fù)核把關(guān)不嚴(yán)而錯發(fā)藥品或?qū)①|(zhì)量不合格藥品出庫，并嚴(yán)重威脅人身安全或已造成后果；1．1．5因人為因素造成質(zhì)量問題，影響極壞，損失嚴(yán)重。下班時按規(guī)定整理、統(tǒng)計處方，填寫記錄，認(rèn)真交接班。處方調(diào)配管理制度藥師接到處方后，應(yīng)仔細(xì)閱讀、逐項(xiàng)審核檢查，及時調(diào)配，發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)立即與開具處方的醫(yī)師聯(lián)系解決。、濕度，必要時采取通風(fēng)、排風(fēng)、吸濕、升溫、降溫等空氣調(diào)節(jié)措施。2．所購飲片必須符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)或省藥品監(jiān)督管理局制定的炮制規(guī)范要求。沒有原包裝的藥品要標(biāo)志出批號、有效期，并限定在有效期內(nèi)使用。精神藥品處方保存兩年，麻醉藥品、醫(yī)療用毒性藥品處方保存三年。應(yīng)當(dāng)按照進(jìn)貨渠道作退貨處理，如必須報損的，履行藥品報損手續(xù)，并請藥品監(jiān)督管理部門派員現(xiàn)場監(jiān)督銷毀。按品種、劑型、規(guī)格分類存放。要遵照相關(guān)法規(guī)，不得從沒有銷售資格的藥品批發(fā)企業(yè)、零售藥店、其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購或者借欠。4．發(fā)現(xiàn)不合格的一次性使用無菌醫(yī)療器械，應(yīng)立即停止使用，作退貨處理，并及時向藥學(xué)科主任報告。4．庫房保管根據(jù)庫存及臨床需要、編制采購計劃，經(jīng)科主任、分管院長審批后實(shí)施。在搬運(yùn)和堆垛作業(yè)中應(yīng)嚴(yán)格按藥品（材料）外包裝圖示的要求搬運(yùn)存放，不得倒置和雨淋，要輕拿輕放，規(guī)范操作。3．6有效期在6 個月之內(nèi)的藥品（材料）為近效期藥品（