【正文】 示,然后由取樣人員操作,直至操作正確。取樣步驟：（各4分）（1）確定取樣間在清潔有效期內(nèi)，填寫取樣間狀態(tài)標(biāo)志牌，取樣間清潔有效期為5天（2）開啟取樣間凈化系統(tǒng)30分鐘后，將取樣工具、盛樣品容器和輔助工具放入傳遞窗內(nèi)，開啟紫外燈15分鐘。（10）每次取樣只能取一種物料，如果要取不同的物料，則取樣間要經(jīng)過清場后才能將下一物料移入取樣間。填寫好“取樣記錄”。必須按照經(jīng)批準(zhǔn)的_____________ 取樣。物料是指_______、_________、_________等。1文件是指所有的________、_________、_________、________、________等。2印刷包裝材料必須在__________妥善存放，未經(jīng)批準(zhǔn)人員不得進(jìn)入。3純化水制備時(shí)，設(shè)備操作人員應(yīng)每____小時(shí)對運(yùn)行情況進(jìn)行檢查，并填寫“純化水系統(tǒng)運(yùn)行記錄”。交叉污染：是指不同原料、輔料及產(chǎn)品之間發(fā)生的相互污染。要成為一名教師容易，但要成為一名優(yōu)秀的教師卻不容易。作為一位教師，首先應(yīng)調(diào)整過來心態(tài)，工作畢竟不是享受，尤其是教師，比起他的職業(yè)來說，他的奉獻(xiàn)精神要求更多一些，而且在工作中又離不開學(xué)習(xí)，必須要學(xué)會(huì)在工作中找到快樂。三、教師要不斷提高業(yè)務(wù)素質(zhì)要適應(yīng)新課程改革的需求，教師必須具備較高的業(yè)務(wù)素質(zhì)：有淵博的知識(shí)結(jié)構(gòu)。在學(xué)習(xí)期間，我的主要任務(wù)是學(xué)習(xí)煤礦專業(yè)主干課程：《礦井通風(fēng)與安全》、《礦業(yè)壓力與巖層控制》、《井巷工程》、《煤礦開采方法》共四門課程。煤炭是我國的主要能源，煤礦安全生產(chǎn)始終是安全生產(chǎn)的重中之重。對于做隊(duì)務(wù)管理工作的隊(duì)領(lǐng)導(dǎo)來說這也是在立足本職。我以前是教語文的，后來要轉(zhuǎn)崗教歷史，雖說是文史不分家，但對歷史知識(shí)的欠缺，以及歷史課應(yīng)該教什么，怎么教，對于我這樣一個(gè)初涉歷史學(xué)科的新手來說，確實(shí)有點(diǎn)茫然不知所措了。要成為一名教師容易，但要成為一名優(yōu)秀的教師卻不容易。作為一位教師，首先應(yīng)調(diào)整過來心態(tài)，工作畢竟不是享受，尤其是教師，比起他的職業(yè)來說，他的奉獻(xiàn)精神要求更多一些，而且在工作中又離不開學(xué)習(xí)，必須要學(xué)會(huì)在工作中找到快樂。三、教師要不斷提高業(yè)務(wù)素質(zhì)要適應(yīng)新課程改革的需求，教師必須具備較高的業(yè)務(wù)素質(zhì)：有淵博的知識(shí)結(jié)構(gòu)。因此，我們要努力工作，不計(jì)得失，樹立愛崗敬業(yè)的高尚形象，忠誠于黨的教育事業(yè)，守衛(wèi)著三尺講臺(tái)，為教育事業(yè)譜寫新篇章。激發(fā)學(xué)生學(xué)習(xí)的興趣。要樹立正確的人生觀，價(jià)值觀，為學(xué)生做好榜樣。是啊，我們選擇了教師這個(gè)職業(yè)，就等于選擇了一種責(zé)任的生活。對于去年市教育局組織的將近一個(gè)學(xué)期的轉(zhuǎn)崗培訓(xùn)，我想我們參加培訓(xùn)的每一個(gè)學(xué)員都有很大的收獲。隊(duì)內(nèi)圍繞著開展民主生活會(huì),組織工人參于隊(duì)務(wù)管理,來積極吸取職工對于安全生產(chǎn)的有益意見和可實(shí)施辦法。作為煤礦專業(yè)教師，安全意識(shí)必須要樹立好。因此，我們要努力工作，不計(jì)得失，樹立愛崗敬業(yè)的高尚形象，忠誠于黨的教育事業(yè)，守衛(wèi)著三尺講臺(tái)，為教育事業(yè)譜寫新篇章。激發(fā)學(xué)生學(xué)習(xí)的興趣。要樹立正確的人生觀，價(jià)值觀，為學(xué)生做好榜樣。是啊，我們選擇了教師這個(gè)職業(yè)，就等于選擇了一種責(zé)任的生活。放行：是指對一批物料或產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量評價(jià)，作出批準(zhǔn)使用或投放市場或其他決定的操作。發(fā)運(yùn)記錄必須保存至藥品有效期后______年。2物料和產(chǎn)品的發(fā)放和發(fā)運(yùn)應(yīng)符合__________和____________的原則。1糾偏限度是指系統(tǒng)的關(guān)鍵參數(shù)超出____________，需要進(jìn)行調(diào)查并采取糾正措施的限度標(biāo)準(zhǔn)。按每批確定的取樣件數(shù)，隨機(jī)選擇被取樣物件。（4）清潔工作完成，在取樣間門上掛上“已清潔”的狀態(tài)標(biāo)示。取樣器具的清潔及保管。（8）PVC、鋁箔、復(fù)合膜：戴上手套，用75%乙醇消毒的剪刀，先剪去頭料，再剪取長度至少1m的PVC、鋁箔或復(fù)合膜，置于無菌袋中，封口。（3）核對外包裝：應(yīng)完整、無破損、無污染、密閉。（4分）1取樣操作是否符合規(guī)定要求。（4分）檢查物料的外觀及稱量復(fù)核。集中學(xué)習(xí)公司gmp文件。思考如何提高員工質(zhì)量意識(shí)，改變員工觀念，如何使生產(chǎn)部管理員主動(dòng)帶頭做好質(zhì)量。關(guān)注并參與等級標(biāo)準(zhǔn)工作的全面開展。發(fā)現(xiàn)團(tuán)隊(duì)或團(tuán)隊(duì)成員不足之處，再通過培訓(xùn)，使團(tuán)隊(duì)或團(tuán)隊(duì)成員彌補(bǔ)不足，不斷得到進(jìn)步。我們深知：只有良好的qa團(tuán)隊(duì)，良好部門間溝通合作，才能有良好的質(zhì)量，才能保證****的品牌；可控的穩(wěn)定的質(zhì)量是公司創(chuàng)造良好效益與利潤的基礎(chǔ)。特別是在趕貨問題上，我們在保證質(zhì)量的前提下，加快檢查效率，確保其及時(shí)完成計(jì)劃。5，完善團(tuán)隊(duì)內(nèi)部信息通道：通過實(shí)施“偏差與事故統(tǒng)計(jì)表”，理順內(nèi)部與外部的各類信息。本質(zhì)管二部二期qa團(tuán)隊(duì)共檢查37857批次品種，返工3725批次，% 以下我從幾個(gè)方面回顧一下我們2008年的工作及取得的成績。針對每個(gè)工段，每個(gè)操作步驟進(jìn)行具體了解分析，及時(shí)發(fā)現(xiàn)存在的問題。進(jìn)一步優(yōu)化自身及員工關(guān)于質(zhì)量控制的kpi考核，變質(zhì)量控制由被動(dòng)為主動(dòng)。外出培訓(xùn)的人一定都得寫培訓(xùn)心得，并將如何在以后的工作中應(yīng)用或計(jì)劃應(yīng)用詳細(xì)寫清楚，另外定期后顧在應(yīng)用中出現(xiàn)的問題，出現(xiàn)的問題及時(shí)探討和解決。制藥用水至少應(yīng)當(dāng)采用純化水。（） 下述活動(dòng)也應(yīng)當(dāng)有相應(yīng)的操作規(guī)程，其過程和結(jié)果應(yīng)當(dāng)有記錄。對無菌藥品、生物制品、等藥品或生產(chǎn)質(zhì)量管理活動(dòng)的特殊要求，由國家食品藥品監(jiān)督管理局以附錄方式另行制定。、1 、1 、2 、2企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立變更控制系統(tǒng)，對所有影響產(chǎn)品質(zhì)量的變更進(jìn)行評估和管理。質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)至少具有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)（或中級專業(yè)技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格），具有至少 從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，其中至少 的藥品質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)，接受過與所生產(chǎn)產(chǎn)品相關(guān)的專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)。質(zhì)量管理部門可以分別設(shè)立 和。 生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)至少具有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科學(xué)歷（或中級專業(yè)技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格），具有至少 年從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，其中至少有 年的藥品生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn)，接受過與所生產(chǎn)產(chǎn)品相關(guān)的專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)。A、易溶 B、溶解 C、略溶 D、微溶 E、不溶本規(guī)范為藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的基本要求。A、冷處系指2～10℃ B、常溫系指10～30℃C、陰涼處系指不超過20℃D、密閉的目的是防止風(fēng)化、吸潮、揮發(fā)或異物進(jìn)入三、多選題（本部分共5小題，每題2分，共10分，每一題都至少有2個(gè)或2個(gè)以上的正確答案）液體制劑的工序應(yīng)當(dāng)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成。（）制藥用水應(yīng)當(dāng)適合其用途，并符合《中華人民共和國藥典》的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)要求。（解決方案：①一定選派合適人選，并不是誰有空誰去；②重點(diǎn)培訓(xùn)對象，具有獨(dú)立的思考能力，可長期從事這方面工作，能獨(dú)立完成領(lǐng)導(dǎo)交代這方面的任務(wù)和工作；③就是培訓(xùn)小組需要做的工作，要督促外出培訓(xùn)人員將外出學(xué)習(xí)的知識(shí)轉(zhuǎn)化成內(nèi)部知識(shí)，進(jìn)行講解或?qū)W習(xí)心得，并且要定期召集這些人員進(jìn)行討論，探討在實(shí)際應(yīng)用過程中出現(xiàn)的問題及解決方案。提高自身及員工對質(zhì)量的認(rèn)識(shí)和質(zhì)量控制的內(nèi)在驅(qū)動(dòng)。