【正文】 經(jīng)營范圍：指《藥品經(jīng)營許可證》依法核準(zhǔn)的經(jīng)營藥品的品種類別。2質(zhì)量方針：誠信守法、科學(xué)管理、質(zhì)量第一、顧客至上。（在一個通用名稱下，由于生產(chǎn)企業(yè)的不同，可有多個商品名稱。購進(jìn)票據(jù)主要指購進(jìn)藥品時，供貨單位出具的發(fā)票，以及隨貨通行單等相關(guān)憑證；銷售票據(jù)指銷售藥品時開據(jù)的發(fā)票；內(nèi)部管理憑證包括入店交接、上柜、不合格藥品處理等環(huán)節(jié)，明確質(zhì)量責(zé)任的有效證明。購進(jìn)票據(jù)主要指購進(jìn)藥品時，供貨單位出具的發(fā)票，以及隨貨通行單等相關(guān)憑證；銷售票據(jù)指銷售藥品時開據(jù)的發(fā)票；內(nèi)部管理憑證包括入店交接、上柜、不合格藥品處理等環(huán)節(jié)，明確質(zhì)量責(zé)任的有效證明。根據(jù)國家對計(jì)量器具管理的規(guī)定，每年對強(qiáng)制檢定的計(jì)量器具（溫濕度計(jì)、戥稱）均要送到規(guī)定的部門進(jìn)行檢定或校準(zhǔn)，合格后方可使用?？己霜剳娃k法：要求全體員工要積極參加公司安排的質(zhì)量教育、業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)，每次培訓(xùn)要建立考勤制度，對無故缺勤和遲到早退者將按曠工處理，并在當(dāng)月工資中扣除。藥品外標(biāo)簽應(yīng)包含哪些內(nèi)容?答：藥品外標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)注明藥品通用名稱、成份、性狀、適應(yīng)癥或者功能主治、規(guī)格、用法用量、不良反應(yīng)、禁忌、注意事項(xiàng)、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有效期、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)企業(yè)等內(nèi)容。其具體標(biāo)注格式為“有效期至XXXX年XX月”或者“有效期至XXXX年XX月XX日”。藥品說明書和標(biāo)簽中禁止使用未經(jīng)注冊的商標(biāo)以及其他未經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的藥品名稱。2購進(jìn)藥品應(yīng)具有法定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。整件包裝藥品附產(chǎn)品合格證。第五篇：藥房員工制度藥房員工制度范文為了做好藥房的工作，提高員工服務(wù)質(zhì)量，全體員工必須遵守以下規(guī)章制度：，服務(wù)第一的思想，員工上班時著裝要統(tǒng)一、整潔，精神要飽滿，服務(wù)要熱情、周到，掛牌上崗。，對當(dāng)天本班的進(jìn)貨入庫情況一定要與對班交代清楚，如果發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)該及時反映及時解決。，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)予以開除。，實(shí)事求是，不能夸大其詞。當(dāng)班當(dāng)天的現(xiàn)金、刷卡核對無誤后方可交班交賬。七、按時參加開會，學(xué)習(xí)培訓(xùn)，并要及時做好學(xué)習(xí)筆記，每天上班時應(yīng)做好早晚兩次溫濕度記錄，各班做好處方藥銷售記錄及中藥裝斗復(fù)核記錄。十二、做好積分，贈品的發(fā)放及上、下帳登記，做到記錄賬物相符，做到電腦售價與藥品盒售價相符，不符的及時做好調(diào)整。努力提高營業(yè)額及自己的經(jīng)濟(jì)收入。十一、預(yù)定每周二、周五報(bào)計(jì)劃進(jìn)貨，其它時間必須把缺貨品種按規(guī)格產(chǎn)地列出。上班時不做與工作無關(guān)的事、不看與工作無關(guān)的書籍、雜志，有顧客時不接打手機(jī)，晚上下班時要鎖好門窗，關(guān)閉好電源水龍頭等。合理搭配銷售,不得錯配銷售藥品，要做到百問不厭，百拿不煩，出示藥品應(yīng)動作輕緩，藥品接觸柜面不得有滑動不能拋扔，閑時要直接遞到顧客手中，無論任何理由都不得與顧客爭吵。藥房員工制度范文（二），微笑待客，禮貌謝別。，無論什么原因，吵架的一律罰款___元。如有特殊情況請假，應(yīng)先書面提出申請，經(jīng)店長批準(zhǔn)后方可，否則做曠工一次罰款___元。)首營企業(yè)的審核由業(yè)務(wù)經(jīng)營部填寫“首營企業(yè)審批表”附相關(guān)資料,經(jīng)質(zhì)量管理部審核批準(zhǔn)后,方可與首營企業(yè)發(fā)生業(yè)務(wù)聯(lián)系。質(zhì)量保證協(xié)議中應(yīng)包含哪些質(zhì)量條款答:必須簽訂注明規(guī)定的質(zhì)量條款的質(zhì)量保證協(xié)議。如何確保從合法的企業(yè)購進(jìn)合法和質(zhì)量可靠的藥品。對于處方已列入國家秘密技術(shù)項(xiàng)目的品種，以及獲得中藥一級保護(hù)的品種，可不列此項(xiàng)。對于原料藥的標(biāo)簽，有什么要求?答：原料藥的標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)注明藥品名稱、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有效期、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)企業(yè)，同時還需注明包裝數(shù)量以及運(yùn)輸注意事項(xiàng)等必要內(nèi)容。藥品內(nèi)標(biāo)簽應(yīng)包含哪些內(nèi)容?答：藥品的內(nèi)標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)包含藥品通用名稱、適應(yīng)癥或者功能主治、規(guī)格、用法用量、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有效期、生產(chǎn)企業(yè)等內(nèi)容。崗位培訓(xùn)：主要針對員工崗位操作技能的培訓(xùn)，包括對崗位質(zhì)量職責(zé)的講解，操作規(guī)程的講解及示范等。B、設(shè)施設(shè)備及計(jì)量器具檢定管理制度本店藥品貯存、養(yǎng)護(hù)、調(diào)配用設(shè)施設(shè)備應(yīng)建立設(shè)施設(shè)備檔案，檔案的內(nèi)容主要包括：儀器設(shè)備的名稱、型號、廠牌、使用說明書、操作規(guī)程、安裝調(diào)試情況、使用情況、維修養(yǎng)護(hù)情況等。各類記錄、憑證應(yīng)當(dāng)至少保存5年；質(zhì)量記錄填寫一律使用碳素筆或簽名筆，不得用鉛筆、圓珠筆，字跡清晰，正確完整，不得撕毀或任意涂改，需要更改時應(yīng)劃線后在旁邊填寫，并在更改處蓋本人印章或者簽字，具有真實(shí)性、規(guī)范性和可追溯性；質(zhì)量記錄應(yīng)妥善保管，防止損壞、丟失。各類記錄、憑證應(yīng)當(dāng)至少保存5年；，不得用鉛筆、圓珠筆，字跡清晰，正確完整，不得撕毀或任意涂改，需要更改時應(yīng)劃線后在旁邊填寫，并在更改處蓋本人印章或者簽字，具有真實(shí)性、規(guī)范性和可追溯性；質(zhì)量記錄應(yīng)妥善保管，防止損壞、丟失。培訓(xùn)考核方式：問答問：GSP含義是什么？答：GSP含義：指控制藥品在流通環(huán)節(jié)所可能發(fā)生質(zhì)量事故的因素從而防止質(zhì)量事故的發(fā)生一整套管理程序問：什么是藥品的批號？答：批號：用于識別“批的一組數(shù)字或字母加數(shù)字，用以追溯和審查該藥品的生產(chǎn)歷史 問： 藥品合格證明有哪些？答：藥品合格證明和其他標(biāo)識：是指藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)證明文件、藥品檢驗(yàn)報(bào)告書、藥品的包裝、標(biāo)簽和說明書。2非處方與處方藥的警示語：（1）非處方：請仔細(xì)閱讀藥品使用書并按說明使用或在藥師指導(dǎo)下購買和使用。1藥品商品名：是指經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的特定企業(yè)使用的商品名稱。藥品通用名稱：指國家醫(yī)藥管理局核定的藥品法定名稱，與國際通用的藥品名稱、我國藥典及國家藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的藥品標(biāo)準(zhǔn)中的名稱一致。有下列情形之一的藥品，按假藥論處：國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的；依照本法必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口，或者依照本法必須檢驗(yàn)而未檢驗(yàn)即銷售的；變質(zhì)的；被污染的；使用依照本法必須取得批準(zhǔn)文號而未取得批準(zhǔn)文號的原料藥生產(chǎn)的；所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。第61條 藥品廣告的內(nèi)容必須真實(shí)、合法，以國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的說明書為準(zhǔn)，不得含有虛假的內(nèi)容。有下列情形之一的藥品，按假藥論處：國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的；依照本法必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口，或者依照本法必須檢驗(yàn)而未檢驗(yàn)即銷售的；變質(zhì)的；被污染的；使用依照本法必須取得批準(zhǔn)文號而未取得批準(zhǔn)文號的原料藥生產(chǎn)的；所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。3對現(xiàn)場和周圍環(huán)境進(jìn)行清掃與清理，恢復(fù)衛(wèi)生。破損、泄漏規(guī)模較大、數(shù)量較多時，由養(yǎng)護(hù)員通知質(zhì)量管理員進(jìn)行處理，處理完后由養(yǎng)護(hù)員填寫《藥品破損記錄》，進(jìn)行報(bào)損。當(dāng)藥物完全除去后，用清水將污染處洗凈。3對現(xiàn)場和周圍環(huán)境進(jìn)行清掃與清理，恢復(fù)衛(wèi)生。3及時處理處理顧客投訴時切記不要拖延時間，更不能推卸責(zé)任。須知：拖延或推卸責(zé)任，會進(jìn)一步激怒投訴者，使事情進(jìn)一步復(fù)雜化?？己私Y(jié)果：培訓(xùn)記錄培訓(xùn)題目：顧客投訴處理 培訓(xùn)時間： 授課人： 參訓(xùn)人員：引用教材：顧客投訴處理操作規(guī)程 培訓(xùn)主要內(nèi)容：1藥店的經(jīng)營之道，不只是在于能吸引顧客，更重要的是要能留住顧客，讓來過的顧客在有需求時愿意再次光臨。14對缺貨藥品要認(rèn)真登記，及時向購進(jìn)人員傳遞藥品信息。6在營業(yè)時間內(nèi)，應(yīng)有執(zhí)業(yè)藥師或藥師在崗，并佩戴標(biāo)明姓名、執(zhí)業(yè)藥師或藥師等內(nèi)容的胸卡。在營業(yè)場所醒目處張貼“OTC”指南性標(biāo)識及相關(guān)的“警示語”和“忠告語”。印刷品廣告按照工商行政管理部門要求辦理批準(zhǔn)手續(xù)，并在規(guī)定范圍內(nèi)使用。14處方藥不得采用開架自選。7駐店藥師必須對醫(yī)師處方進(jìn)行審核，簽字后，調(diào)配員方可依據(jù)處方進(jìn)行調(diào)配、銷售藥品?？己私Y(jié)果：培訓(xùn)記錄培訓(xùn)題目：處方藥與非處方藥分類管理 培訓(xùn)時間： 授課人： 參訓(xùn)人員：引用教材：處方藥與非處方藥分類管理制度 培訓(xùn)主要內(nèi)容：1根據(jù)藥品品種、規(guī)格、適應(yīng)癥、劑量及給藥用途不同，對藥品分類按處方藥與非處方藥進(jìn)行分類管理，營業(yè)場所的藥品須將處方藥和非處方藥分類擺放。9違反本制度規(guī)定者，將在季度考核中給予處罰。3藥品檢查人員具體負(fù)責(zé)每月對各類養(yǎng)護(hù)設(shè)備定期檢查，并記錄，記錄保存五年。6 協(xié)助開展對企業(yè)職工藥品質(zhì)量管理知識的繼續(xù)教育或培訓(xùn)和企業(yè)內(nèi)部其他的繼續(xù)教育或培訓(xùn)。負(fù)責(zé)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)操作權(quán)限的審核、控制及質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的維護(hù)?？己私Y(jié)果：培訓(xùn)記錄培訓(xùn)題目：質(zhì)量管理員崗位職責(zé) 培訓(xùn)時間： 授課人： 參訓(xùn)人員：引用教材：質(zhì)量管理員崗位職責(zé) 培訓(xùn)主要內(nèi)容： 貫徹執(zhí)行國家有關(guān)藥品質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和政策，積極推行GSP在企業(yè)的施行。在銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑藥品時，應(yīng)查驗(yàn)購買者的有效身份證，并對其姓名和身份證號碼進(jìn)行登記。驗(yàn)收進(jìn)口藥品驗(yàn)收進(jìn)口藥品，必須審核其《進(jìn)口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》或《進(jìn)口藥品通關(guān)單》復(fù)印件；上述復(fù)印件應(yīng)加蓋供貨單位質(zhì)量管理部門的原印章。（3）按照養(yǎng)護(hù)計(jì)劃對庫存藥品的外觀、包裝等質(zhì)量狀況進(jìn)行檢查，并建立養(yǎng)護(hù)記錄；對儲存條件有特殊要求的或者有效期短的品種應(yīng)重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)。（5）發(fā)現(xiàn)有問題的藥品應(yīng)當(dāng)及時在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中鎖定和記錄，并通知質(zhì)量管理部門處理。（2）發(fā)生重大質(zhì)量事故，造成嚴(yán)重后果的，由質(zhì)量管理人員在24小時內(nèi)上報(bào)祿豐縣食品藥品監(jiān)督管理局，其他重大質(zhì)量事故應(yīng)在三天內(nèi)報(bào)告祿豐縣食品藥品監(jiān)督管理局。（2）發(fā)生重大質(zhì)量事故，造成嚴(yán)重后果的，由質(zhì)量管理人員在24小時內(nèi)上報(bào)祿豐縣食品藥品監(jiān)督管理局，其他重大質(zhì)量事故應(yīng)在三天內(nèi)報(bào)告祿豐縣食品藥品監(jiān)督管理局。質(zhì)量事故按其性質(zhì)和后果的嚴(yán)重程度分為：（1）重大質(zhì)量事故：①違規(guī)銷售假、劣藥品；非違規(guī)銷售假劣藥品造成嚴(yán)重后果的。（二）藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的各種質(zhì)量信息。質(zhì)量信息的收集應(yīng)準(zhǔn)確、及時、適用，建立質(zhì)量信息檔案，做好相關(guān)記錄?？己私Y(jié)果：培訓(xùn)記錄培訓(xùn)題目：質(zhì)量信息的收集、分析和處理 培訓(xùn)時間： 授課人： 參訓(xùn)人員： 引用教材： 培訓(xùn)主要內(nèi)容：企業(yè)應(yīng)樹立預(yù)防為主的經(jīng)營理念，建立有效的收集和查詢所經(jīng)營藥品質(zhì)量信息的途徑，關(guān)注來自顧客、供貨企業(yè)、政府部門和社會各方面的藥品信息，及時處理藥品質(zhì)量投訴和質(zhì)量問題，防范和降低藥品風(fēng)險和財(cái)產(chǎn)損失。質(zhì)量管理人員應(yīng)詳細(xì)記錄、調(diào)查確認(rèn)后，填寫《藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》，向祿豐縣市場監(jiān)督管理局報(bào)告，其中新的或嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)應(yīng)于發(fā)現(xiàn)之日起15日內(nèi)報(bào)告，死亡病例須及時報(bào)告?？梢伤幤凡涣挤磻?yīng)：是指懷疑而未確定的藥品不良反應(yīng)。問：不合格藥品的管理措施有哪些？ 答：不合格藥品的管理措施：（1）加強(qiáng)管理，設(shè)立不合格品存放區(qū)，與合格品分別存放，并懸掛紅色標(biāo)志，杜絕不合格品流入市場。培訓(xùn)考核方式：問答問：藥品銷售過程中，哪些情況確認(rèn)為不合格品或按不合格品處理？至少列出5條。不合格藥品的報(bào)損，按如下方式處理：（1）不合格藥品報(bào)損由養(yǎng)護(hù)員填寫《不合格藥品報(bào)損審批表》，由質(zhì)量管理員簽字后交采購員、質(zhì)管員分別填寫意見，報(bào)企業(yè)負(fù)責(zé)人審批后方可報(bào)損，報(bào)損后及時填寫《不合格藥品報(bào)損臺帳》。（14）企業(yè)質(zhì)管部抽樣送檢確認(rèn)不合格的藥品。（6）來源不符合規(guī)定的藥品。還要詢問是否有藥物過敏癥，是否同時伴有患有高血壓、肝病、腎臟病、糖尿病等其他慢性病，選擇對這些疾病副作用小的藥物，以免通過用藥加重伴發(fā)疾病的癥狀。二、選擇題（單項(xiàng)選擇，每題5分）藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范是指（A）。特殊管理的藥品的記錄及憑證按相關(guān)規(guī)定保存。）7，藥品零售企業(yè)營業(yè)人員應(yīng)當(dāng)佩戴有照片、姓名、崗位等內(nèi)容的工作牌，是執(zhí)業(yè)藥師和藥學(xué)技術(shù)人員的，（工作牌還應(yīng)當(dāng)標(biāo)明執(zhí)業(yè)資格或者藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱?；加袀魅静』蛘咂渌赡芪廴舅幤返募膊〉?，不得從事直接接觸藥品的工作。）9，藥品零售記錄及相關(guān)憑證應(yīng)當(dāng)至少保存（5年。國際通用的非處方藥英文縮寫是。老年人購藥有哪些注意事項(xiàng)？？答：老年人和兒童對藥物的反應(yīng)具有特殊性，因此，在老人和兒童購買藥物時必須格外注意藥物的毒副作用，在使用時也要周密考慮藥物的劑量，不能與普通成年病人同等對待。（5）批號、有效期不符合規(guī)定的藥品。（13）各級藥品監(jiān)督管理部門抽查檢驗(yàn)不合格的藥品。（4）不合格藥品一經(jīng)確認(rèn)，就要做好《不合格藥品臺帳》，需要報(bào)損進(jìn)行報(bào)損處理。（6）對于假藥、劣藥和出現(xiàn)嚴(yán)重質(zhì)量事故的藥品，必須立即停止購進(jìn)和銷售，就地封存，并向食品藥品監(jiān)督管理局報(bào)告。（3）購進(jìn)驗(yàn)收時發(fā)現(xiàn)不合格藥品，在驗(yàn)收記錄中說明，填寫《藥品拒收報(bào)告單》，同時藥品移入不合格藥品區(qū)，并報(bào)質(zhì)量管理員進(jìn)行復(fù)核；經(jīng)質(zhì)量管理人員確認(rèn)為不合格的藥品，視合同是否允許退貨情況按相應(yīng)手續(xù)進(jìn)行；（4）嚴(yán)禁購進(jìn)和銷售；（5）售后使用過程中出現(xiàn)質(zhì)量問題的藥品，由質(zhì)量管理員依據(jù)顧客意見及具體情況協(xié)商處理；（6）對于假藥、劣藥和出現(xiàn)嚴(yán)重質(zhì)量事故的藥品，必須立即停止購進(jìn)和銷售，就地封存，并向食品藥品監(jiān)督管理局報(bào)告?？己私Y(jié)果：培訓(xùn)記錄培訓(xùn)題目：藥品不良反應(yīng)報(bào)告管理 培訓(xùn)時間： 授課人： 參訓(xùn)人員：引用教材：藥品不良反應(yīng)報(bào)告管理制度 培訓(xùn)主要內(nèi)容：藥品不良反應(yīng)是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。（2）報(bào)告程序和要求：①藥店對所經(jīng)營的藥品的不良反應(yīng)情況進(jìn)行監(jiān)測，營業(yè)員配合做好藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作，加強(qiáng)對本藥店所經(jīng)營藥品不良反應(yīng)情況的收集，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)可疑藥品不良反應(yīng)，應(yīng)當(dāng)立即向質(zhì)量管理人員報(bào)告。問：發(fā)生可疑的藥品不良反應(yīng)，報(bào)告程序如何？ 答：發(fā)生可疑的藥品不良反應(yīng)，應(yīng)根據(jù)患者的不同反應(yīng)情況作出停藥或其他相應(yīng)的措施，再按規(guī)定向有關(guān)部門報(bào)告。質(zhì)量信息的收集方式：（1）質(zhì)量政策方面的各種信息：由質(zhì)量管理人員通過各級藥品監(jiān)督管理文件、通知、專業(yè)報(bào)刊、媒體及互聯(lián)網(wǎng)收集；（2）藥店內(nèi)部質(zhì)量信息：由各有關(guān)崗位通過各種報(bào)表、會議、信息傳遞反饋單、談話記錄、查詢記