現(xiàn)場檢查方案(存儲版)
【正文】 （六）冷鏈品種委托經(jīng)省藥監(jiān)局批準的具有第三方藥品物流資質(zhì)的藥品現(xiàn)代物流企業(yè)運輸?shù)?，檢查組首先核實省藥監(jiān)局下發(fā)的《委托、被委托藥品儲存配送業(yè)務(wù)確認件》，并對委托運輸協(xié)議條款內(nèi)容、承運方的質(zhì)量保障能力、運輸記錄等方面進行重點檢查，核實企業(yè)是否有自提行為，若有，核實企業(yè)是否配備冷鏈設(shè)施設(shè)備，配備的冷鏈設(shè)施設(shè)備是否符合規(guī)范要求。本次認證為該企業(yè)申請核發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》及GSP首次認證。要求企業(yè)將缺陷項目的整改報告于七個工作日內(nèi)交當?shù)厮幈O(jiān)局二份（附電子文檔）。三、行政部和總經(jīng)辦每周根據(jù)車間現(xiàn)場檢查表內(nèi)容，不定時對各個車間進行監(jiān)督檢查評定，每月進行一次匯總，對于表現(xiàn)好的車間主管給于適當?shù)慕?jīng)濟激勵，對于表現(xiàn)差的車間主管給予相應(yīng)的經(jīng)濟負激勵。鄭派家具有限公司 。第五篇：車間現(xiàn)場監(jiān)督檢查整改方案車間現(xiàn)場監(jiān)督檢查整改方案一、為使車間現(xiàn)場的管理機制逐步標準化，強化現(xiàn)場整理整頓，提升現(xiàn)場的安全防范機制，減少和消除負面影響及安全隱患，從而提高主管的責任心以及整個車間員工的工作士氣，提升整體生產(chǎn)效率和產(chǎn)品質(zhì)量，規(guī)范化企業(yè)管理，特制定車間整改監(jiān)督檢查方案。16：30—17：00 檢查組核實有關(guān)情況，準備檢查報告。（十二）嚴格審查被檢查企業(yè)經(jīng)營場所、庫房所在位置的真實性，并請在檢查結(jié)束后，向企業(yè)索要其營業(yè)場所、倉庫的租賃（或買賣）合同（復(fù)印件）、付款收據(jù)復(fù)印件、兩者所在位置以及內(nèi)部布局的平面圖，經(jīng)檢查組各成員與實際檢查情況核對無誤后，簽字確認并加蓋企業(yè)印章，連同檢查報告等材料一并返回局藥品認證中心。（四）核實企業(yè)在實際操作過程是否與其制定的質(zhì)量管理體系相符合。四、現(xiàn)場檢查需重點核實問題（請在檢查報告中專題描述）（一）核實藥品電子監(jiān)管數(shù)據(jù)及票、賬、貨、款的一致性。該公司成立于2007年6月，現(xiàn)有員工23人，營業(yè)場所面積350平方米，倉庫總面積1208平方米，上年銷售額2000萬元。12:0013:30 按檢查組分工進行檢查。組員：朱常明：質(zhì)量管理體系文件，質(zhì)量管理與職責，人員管理?！翡N售與管理（企業(yè)銷售藥品應(yīng)當如實開具銷售憑證，包括藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價格、批號、規(guī)格等內(nèi)容）。并及時報告市局技術(shù)標準監(jiān)督科。第一篇：現(xiàn)場檢查方案平?jīng)鍪性掠帢I(yè)有限責任公司GSP認證現(xiàn)場檢查方案根據(jù)新修訂《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第13號）和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則》的相關(guān)規(guī)定，經(jīng)對平?jīng)鍪性掠帢I(yè)有限責任公司的再認證《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證申請書》及申報資料進行審查，基本符合規(guī)定要求。發(fā)現(xiàn)企業(yè)名稱、注冊地址、經(jīng)營范圍及人員等項目與《藥品經(jīng)營許可證》不一致的，應(yīng)中止認證現(xiàn)場檢查?！絷惲信c儲存（企業(yè)應(yīng)當按包裝標示的溫度要求陳列儲存藥品，包裝上沒有標示具體溫度的，按照《中華人民共和國藥典》規(guī)定的貯藏要求進行儲存等內(nèi)容）。四、
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