現(xiàn)場(chǎng)檢查方案(存儲(chǔ)版)
【正文】 （六）冷鏈品種委托經(jīng)省藥監(jiān)局批準(zhǔn)的具有第三方藥品物流資質(zhì)的藥品現(xiàn)代物流企業(yè)運(yùn)輸?shù)?，檢查組首先核實(shí)省藥監(jiān)局下發(fā)的《委托、被委托藥品儲(chǔ)存配送業(yè)務(wù)確認(rèn)件》，并對(duì)委托運(yùn)輸協(xié)議條款內(nèi)容、承運(yùn)方的質(zhì)量保障能力、運(yùn)輸記錄等方面進(jìn)行重點(diǎn)檢查，核實(shí)企業(yè)是否有自提行為，若有，核實(shí)企業(yè)是否配備冷鏈設(shè)施設(shè)備，配備的冷鏈設(shè)施設(shè)備是否符合規(guī)范要求。本次認(rèn)證為該企業(yè)申請(qǐng)核發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》及GSP首次認(rèn)證。要求企業(yè)將缺陷項(xiàng)目的整改報(bào)告于七個(gè)工作日內(nèi)交當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)局二份（附電子文檔）。三、行政部和總經(jīng)辦每周根據(jù)車間現(xiàn)場(chǎng)檢查表內(nèi)容，不定時(shí)對(duì)各個(gè)車間進(jìn)行監(jiān)督檢查評(píng)定，每月進(jìn)行一次匯總，對(duì)于表現(xiàn)好的車間主管給于適當(dāng)?shù)慕?jīng)濟(jì)激勵(lì)，對(duì)于表現(xiàn)差的車間主管給予相應(yīng)的經(jīng)濟(jì)負(fù)激勵(lì)。鄭派家具有限公司 。第五篇：車間現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查整改方案車間現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查整改方案一、為使車間現(xiàn)場(chǎng)的管理機(jī)制逐步標(biāo)準(zhǔn)化，強(qiáng)化現(xiàn)場(chǎng)整理整頓，提升現(xiàn)場(chǎng)的安全防范機(jī)制，減少和消除負(fù)面影響及安全隱患，從而提高主管的責(zé)任心以及整個(gè)車間員工的工作士氣，提升整體生產(chǎn)效率和產(chǎn)品質(zhì)量，規(guī)范化企業(yè)管理，特制定車間整改監(jiān)督檢查方案。16：30—17：00 檢查組核實(shí)有關(guān)情況，準(zhǔn)備檢查報(bào)告。（十二）嚴(yán)格審查被檢查企業(yè)經(jīng)營場(chǎng)所、庫房所在位置的真實(shí)性，并請(qǐng)?jiān)跈z查結(jié)束后，向企業(yè)索要其營業(yè)場(chǎng)所、倉庫的租賃（或買賣）合同（復(fù)印件）、付款收據(jù)復(fù)印件、兩者所在位置以及內(nèi)部布局的平面圖，經(jīng)檢查組各成員與實(shí)際檢查情況核對(duì)無誤后，簽字確認(rèn)并加蓋企業(yè)印章，連同檢查報(bào)告等材料一并返回局藥品認(rèn)證中心。（四）核實(shí)企業(yè)在實(shí)際操作過程是否與其制定的質(zhì)量管理體系相符合。四、現(xiàn)場(chǎng)檢查需重點(diǎn)核實(shí)問題（請(qǐng)?jiān)跈z查報(bào)告中專題描述）（一）核實(shí)藥品電子監(jiān)管數(shù)據(jù)及票、賬、貨、款的一致性。該公司成立于2007年6月，現(xiàn)有員工23人，營業(yè)場(chǎng)所面積350平方米，倉庫總面積1208平方米，上年銷售額2000萬元。12:0013:30 按檢查組分工進(jìn)行檢查。組員：朱常明：質(zhì)量管理體系文件，質(zhì)量管理與職責(zé)，人員管理?！翡N售與管理（企業(yè)銷售藥品應(yīng)當(dāng)如實(shí)開具銷售憑證，包括藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價(jià)格、批號(hào)、規(guī)格等內(nèi)容）。并及時(shí)報(bào)告市局技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)監(jiān)督科。第一篇：現(xiàn)場(chǎng)檢查方案平?jīng)鍪性掠帢I(yè)有限責(zé)任公司GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查方案根據(jù)新修訂《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第13號(hào)）和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則》的相關(guān)規(guī)定，經(jīng)對(duì)平?jīng)鍪性掠帢I(yè)有限責(zé)任公司的再認(rèn)證《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證申請(qǐng)書》及申報(bào)資料進(jìn)行審查，基本符合規(guī)定要求。發(fā)現(xiàn)企業(yè)名稱、注冊(cè)地址、經(jīng)營范圍及人員等項(xiàng)目與《藥品經(jīng)營許可證》不一致的，應(yīng)中止認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查?！絷惲信c儲(chǔ)存（企業(yè)應(yīng)當(dāng)按包裝標(biāo)示的溫度要求陳列儲(chǔ)存藥品，包裝上沒有標(biāo)示具體溫度的，按照《中華人民共和國藥典》規(guī)定的貯藏要求進(jìn)行儲(chǔ)存等內(nèi)容）。四、
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