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實施gsp自查報告(存儲版)

2024-11-04 04:17上一頁面

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【正文】 北京百姓平安醫(yī)藥有限公司第六分公司是2012 年5月4日正式成立的藥品零售企業(yè),并于2012年10月12日辦理了營業(yè)執(zhí)照。公司共有員工6人,其中執(zhí)業(yè)藥師1人,藥師2人、質(zhì)量管理人員2人,藥品采購1人。根據(jù)GSP 要求,公司確定了質(zhì)量方針和質(zhì)量目標,建立了完善的質(zhì)量管理體系文件,并于執(zhí)行前組織全員學習。公司現(xiàn)有營業(yè)面積100 ㎡,辦公及輔助面積4㎡。(五)儲存與養(yǎng)護嚴格按照藥品入庫儲存管理制度何程序辦理入庫轉(zhuǎn)區(qū)和存放保管。(八)藥品陳列實施處方藥與非處方藥分開擺放,并有OTC標志﹔藥品與非藥品分開陳列﹔內(nèi)服藥與外用藥分開陳列﹔各類藥品按功能主治再歸類陳列﹔甲類OTC與乙類OTC分開擺放﹔易串味藥品與其他藥品分開擺放﹔需要冷藏保存的藥品放入冰箱內(nèi)陳列﹔拆零藥品陳列于拆零專柜,保留原包裝標簽,且有專人負責﹔處方藥不開架銷售。企業(yè)性質(zhì)為個人投資企業(yè),注冊地址為青島市城陽區(qū)城子社區(qū)A小區(qū)28號樓3號網(wǎng)點,注冊資金2萬元。藥房經(jīng)營范圍包括:中成藥、化學藥制劑、抗生素、生化藥品、生物制品、中藥飲片;二、GSP質(zhì)量體系自查總結(jié)近幾個月來,我企業(yè)對照“GSP及其實施細則”和“GSP認證現(xiàn)場檢查項目”各條款,多次檢查企業(yè)GSP管理的執(zhí)行情況,對不符合要求的項目及時改正,下面把最近一次自查的情況從8方面進行簡要闡述。我們自己的培訓方法是:每月抽出兩天的業(yè)余時間學習業(yè)務(wù)知識和國家發(fā)布的法律、法規(guī)(詳見培訓計劃),并對主要內(nèi)容進行考試,考試成績與工資掛鉤從而調(diào)動了員工的學習積極性。在藥品進貨管理上,我們嚴格按照企業(yè)制定的有關(guān)制度從有資質(zhì)的合法批發(fā)企業(yè)進貨(目前還沒有從生產(chǎn)企業(yè)直接進貨),首營企業(yè)按首營企業(yè)管理制度進行審核、審批,與供貨單位簽有質(zhì)量保證協(xié)議書。在工作中按照本店的“藥品儲存、養(yǎng)護與陳列管理制度”進行管理,如藥品與非藥品分開陳列、OTC藥品與處方藥分開陳列、內(nèi)服藥與外用藥分開陳列等分類陳列,儲存實行色標管理,待驗區(qū)、合格區(qū)、不合格區(qū)等各區(qū)域及分區(qū)標志設(shè)置得合理標準。通過自查自糾活動GSP管理水平得到進一步提高。在銷售工作中,營業(yè)員著裝整齊、使用文明語言,備有干凈的水杯和開水,設(shè)有意見簿歡迎顧客提出寶貴意見,在殿堂里營造了賓至如歸的感覺。我藥房在始建時是依省會某連鎖藥店的樣式,高標準地營造了儲存及陳列環(huán)境,柜臺與貨架都是高檔次的。設(shè)備、設(shè)施的管理、檢修由專人(張春偉)負責,能達到出現(xiàn)問題及時妥善解決。我藥房在每年年初下發(fā)文件制訂培訓計劃,計劃中有詳細的培訓內(nèi)容。進一步的完善和健全了各項管理制度。主要問題是企業(yè)員工對專業(yè)知識掌握不夠全面細致整改措施︰在增加專業(yè)知識培訓的基礎(chǔ)上,針對相關(guān)人員,進行單獨培訓。認真執(zhí)行藥品出庫復(fù)核管理制度,做到不合格藥品﹑有質(zhì)量疑問的藥品何未經(jīng)復(fù)核的藥品不準出庫。嚴格執(zhí)行藥品驗收管理制度和程序,把好藥品驗收入庫質(zhì)量關(guān)。公司對直接接觸藥品的人員每年進行一次健康體檢,并附有健康體檢表,建立員工健康檔案,目前尚未發(fā)現(xiàn)體檢不合格人員。三﹑ GSP 的開展情況(一)管理職責公司自創(chuàng)建以來就嚴格按照GSP 規(guī)定設(shè)置了質(zhì)量管理機構(gòu),由執(zhí)業(yè)藥師擔任質(zhì)量負責人。現(xiàn)依據(jù)GSP所有條款進行逐一自查。藥品零售企業(yè)是直接為消費者服務(wù)的窗口,把好服務(wù)質(zhì)量與藥品質(zhì)量是關(guān)系到廣大人民群眾的健康,最大限度地滿足顧客的用藥需求,更好地為顧客服務(wù)。藥品驗收記錄是企業(yè)質(zhì)量驗收的核心依據(jù),凡驗收合格的藥品,必須詳細填寫質(zhì)量驗收記錄,記錄內(nèi)容包括通用名稱、商品名稱、劑型、規(guī)格、驗收日期、生產(chǎn)企業(yè)、注冊商標、批準文號、有效期、單位、數(shù)量、單價、供貨企業(yè)、外觀質(zhì)量、驗收結(jié)論,并由相關(guān)人員簽字蓋章。二、設(shè)備設(shè)施根據(jù)GSP的要求,我店具有空調(diào)、冰箱、滅火器、鼠夾、窗簾等設(shè)備設(shè)施,并定期進行維護與保養(yǎng),只有良好的藥品陳列條件,才能有效地控制和保障藥品質(zhì)量以達到陳列和養(yǎng)護的需求。全體員工統(tǒng)一思想、強化質(zhì)量意識,認真貫徹《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》、GSP規(guī)定,改進管理,不斷改善經(jīng)營條件,樹立良好的企業(yè)形象。努力提高服務(wù)水平,不斷提高員工的綜合業(yè)務(wù)素質(zhì)。我店進貨必須從具有一定資質(zhì)并通過GSP認證的醫(yī)藥公司進貨,把質(zhì)量作為選擇藥品和供貨單位的首要條件,嚴格執(zhí)行“按需購進、擇優(yōu)選購”的原則購進藥品。個別破損品種及時和醫(yī)藥公司調(diào)換,保證藥品質(zhì)量。自查結(jié)果如下:一、藥店概況我藥店成立于XX年,位于張家港市大新鎮(zhèn)人民東路4號,法人代表企業(yè)負責人謝蓮芬,質(zhì)量負責人胡連昌。營業(yè)場所服務(wù)公約及服務(wù)質(zhì)量承諾齊全,位置醒目。陳列獸藥的貨架:貨柜內(nèi)保持清潔衛(wèi)生,無雜物、私人物品等。獸藥驗收由驗收員進行驗收,質(zhì)量負責人進行指導(dǎo),能嚴格按照獸藥驗收管理制度和獸藥養(yǎng)護管理規(guī)定的要求執(zhí)
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