【正文】 監(jiān)視、測量、檢驗(yàn)和試驗(yàn)未確定。十五、內(nèi)部審核：1）內(nèi)審的審核范圍在計(jì)劃中有體現(xiàn)，但檢查表未能完全覆蓋，特別表現(xiàn)在計(jì)劃中明確說明需要進(jìn)行審核的條款，但檢查表及記錄未能體現(xiàn)； 2）審核員的安排不合理，未能考慮其審核員的專業(yè)能力；3）審核日程安排中的時間安排不合理，未能結(jié)合受審核部門的復(fù)雜程度、職責(zé)范圍的大小來安排時間；4）最高管理者未參加首、末次會議；5）內(nèi)審開出的不合格報(bào)告中不合格事實(shí)描述不明確，不具重查性，未能將不合格的具體情節(jié)）描述清楚；6）不合格項(xiàng)的整改不足：原因分析不到位，糾正措施不合理； 7）不合格項(xiàng)的跟蹤驗(yàn)證未及時安排，驗(yàn)證的結(jié)果報(bào)告不明確。B、外來文件的識別、收集、分發(fā)：1）未能充分識別、收集到與產(chǎn)品有關(guān)的國家/國際、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)；2）未能將外來文件分發(fā)至有關(guān)部門，如品管部、生產(chǎn)部。十、設(shè)計(jì)開發(fā)：1）設(shè)計(jì)開發(fā)策劃時一般存在的問題：a）未明確設(shè)計(jì)小組成員的職責(zé)、權(quán)限；b）未明確設(shè)計(jì)開發(fā)進(jìn)度的要求，未根據(jù)設(shè)計(jì)開發(fā)的進(jìn)展及時調(diào)整設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃；c）策劃時未對評審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動的時機(jī)進(jìn)行策劃。十七、產(chǎn)品的監(jiān)視和測量：1）檢驗(yàn)崗位未獲得檢驗(yàn)/試驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)書；2）檢驗(yàn)人員的能力不足，對AQL的使用認(rèn)識不夠；3）檢驗(yàn)報(bào)告中的檢測數(shù)據(jù)不足，該填寫具體數(shù)值的項(xiàng)目無具體數(shù)值；4）未能100%按檢驗(yàn)、試驗(yàn)規(guī)范/標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的項(xiàng)目進(jìn)行檢驗(yàn)、試驗(yàn)；5）緊急放行（或叫例外放行）的情況未能提供經(jīng)授權(quán)人員批準(zhǔn)的證據(jù)，且可追溯性標(biāo)識不足；6）檢驗(yàn)報(bào)告中缺乏有權(quán)放行的人員的簽名。重要環(huán)境因素的控制策劃：1）未能對所有的重要環(huán)境因素確定其控制方法/程序；2）對重要環(huán)境因素的控制要求未能形成相應(yīng)規(guī)定，如程序文件、作業(yè)文件或其他方式。1應(yīng)急準(zhǔn)備與響應(yīng)：1）未能針對潛在的重要環(huán)境因素制定對應(yīng)的應(yīng)急計(jì)劃，通常包括消防應(yīng)急預(yù)案、化學(xué)品泄漏/爆炸應(yīng)急預(yù)案、環(huán)保設(shè)施失靈應(yīng)急預(yù)案、自然災(zāi)害應(yīng)急預(yù)案；2）有制定應(yīng)急計(jì)劃/預(yù)案，但未展開相應(yīng)的培訓(xùn)、演練；3）有進(jìn)行應(yīng)急演練，但對演練的效果、應(yīng)急程序進(jìn)行評價；4）應(yīng)急預(yù)案執(zhí)行后或演練后，未對應(yīng)急程序進(jìn)行評審，未及時對應(yīng)急程序進(jìn)行修訂。1管理評審1）管理評審計(jì)劃中評審內(nèi)容不全，如缺少環(huán)境績效的評審、上次管理評審后續(xù)措施實(shí)施結(jié)果、與組織環(huán)境因素有關(guān)的法律法規(guī)和其他要求的發(fā)展變化等等；2）管理評審輸入信息不足，缺乏相關(guān)資料/證據(jù)；3）管理評審輸出未能包含環(huán)境方針、目標(biāo)以及其他環(huán)境管理體系要素的修改有關(guān)的決策和行動；4）管理評審報(bào)告未能體現(xiàn)對體系的適宜性、充分性和有效性的評審結(jié)果；5）管理評審決議事項(xiàng)未明確職責(zé)、分工、時限要求；6）管理評審后續(xù)措施的實(shí)施情況無記錄，無效果驗(yàn)證。文件控制：1）文件未有分發(fā)至具體的崗位，特別是關(guān)鍵崗位處；2）文件的適宜性未及時進(jìn)行評審、更新，如法律法規(guī)發(fā)生了變化，但未及時對相關(guān)文件進(jìn)行適宜性評審，未及時進(jìn)行必要的更新；3）文件的形式不適宜，如MSDS資料為英文版，但現(xiàn)場操作人員對英文的識別能力不足。2）環(huán)境因素評價不合理，對重要環(huán)境因素的確定存在偏差。十五、內(nèi)部審核：1）內(nèi)審的審核范圍在計(jì)劃中有體現(xiàn)，但檢查表未能完全覆蓋，特別表現(xiàn)在計(jì)劃中明確說明需要進(jìn)行審核的條款，但檢查表及記錄未能體現(xiàn)；2）審核員的安排不合理，未能考慮其審核員的專業(yè)能力；3）審核日程安排中的時間安排不合理，未能結(jié)合受審核部門的復(fù)雜程度、職責(zé)范圍的大小來安排時間；4）最高管理者未參加首、末次會議；5）內(nèi)審開出的不合格報(bào)告中不合格事實(shí)描述不明確，不具重查性，未能將不合格的具體情節(jié)）描述清楚；6）不合格項(xiàng)的整改不足：原因分析不到位，糾正措施不合理；7）不合格項(xiàng)的跟蹤驗(yàn)證未及時安排，驗(yàn)證的結(jié)果報(bào)告不明確。七、工作環(huán)境管理：1）對存在溫濕度要求的現(xiàn)場，無溫濕計(jì)，無法掌握溫濕度狀況；2）檢驗(yàn)色差崗位的燈光非檢驗(yàn)專用光源，不符合要求；3）生產(chǎn)現(xiàn)場、倉儲現(xiàn)場有防塵的要求，但發(fā)現(xiàn)存放在現(xiàn)場的產(chǎn)品上有灰塵八、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃：1）未能針對產(chǎn)品的類別或特點(diǎn)制定質(zhì)量目標(biāo)；2）雖有進(jìn)行產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃，但資料零散、無序，而且相關(guān)責(zé)任人對產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃的要求不熟悉（甚至不清楚）；3）工程變更所引起相關(guān)文件的修改，未按審批程序的要求執(zhí)行，存在私自更改的現(xiàn)象；存在相關(guān)文件部分有修改、部分未得到修改的現(xiàn)象，修改不徹底；4）未對產(chǎn)品的質(zhì)量控制點(diǎn)進(jìn)行策劃，何時需要進(jìn)行驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、測量、檢驗(yàn)和試驗(yàn)未確定。二十、改進(jìn)：1）大部分企業(yè)在預(yù)防措施方面的實(shí)施基本無記錄表明；對預(yù)防措施實(shí)施的時機(jī)未能把握；2）何時應(yīng)采取糾正措施、預(yù)防措施的規(guī)定不清晰，隨意性較強(qiáng)；3）改進(jìn)報(bào)告中原因分析，分析不到位，停留在表面上，缺乏全面、深入的分析；（應(yīng)考慮M1E6個因素，并采用5個Why？的方式）4）許多人員在制定糾正措施時，僅考慮了應(yīng)急措施——糾正，而缺乏再發(fā)防止的措施；5）許多人對糾正、糾正措施、預(yù)防措施的概念混淆，糾正措施報(bào)告中有糾正措施和預(yù)防措施并存的現(xiàn)象；6）糾正措施/預(yù)防措施有實(shí)施，但未對實(shí)施的結(jié)果進(jìn)行記錄； 7）糾正措施/預(yù)防措施實(shí)施完成后，缺乏對其實(shí)施效果進(jìn)行驗(yàn)證。十三、監(jiān)視和測量資源的控制：1）對應(yīng)列入監(jiān)視和測量資源控制范圍的設(shè)備識別不全，如注塑機(jī)中的壓力表/溫控表、電焊機(jī)的電流表/速控表、烤箱的溫控表、輸送帶的轉(zhuǎn)速表等監(jiān)視設(shè)備未能列入控制范圍；2）未對監(jiān)視和測量資源的校準(zhǔn)/檢定（驗(yàn)證）形成計(jì)劃，未確定是內(nèi)校還是外校； 3）內(nèi)校無校準(zhǔn)/檢定（驗(yàn)證）規(guī)范，也未能追溯到國家標(biāo)準(zhǔn)或國際標(biāo)準(zhǔn)； 4）內(nèi)校員沒有得到專業(yè)的培訓(xùn)，無內(nèi)校員資格證；5）監(jiān)視和測量資源缺乏狀態(tài)標(biāo)識，無法確定其是否在校準(zhǔn)/檢定有效期內(nèi)； 6）對精密儀器的防護(hù)不夠，如防振、防塵等措施。五、人力資源管理：1）未能按實(shí)際崗位規(guī)定各崗位的職責(zé)、權(quán)限、能力要求；2）培訓(xùn)有計(jì)劃，也有按計(jì)劃實(shí)施，但對培訓(xùn)的實(shí)施效果未進(jìn)行評價； 3）對特殊崗位人員未規(guī)定能力要求，未能提供對這些人員的培訓(xùn)、考核證據(jù)； 4）對特種作業(yè)人員（電工、焊/割工、起重工等）資格年審的要求未及時跟蹤，個別特種作業(yè)人員的資格證未年審或年審過期。當(dāng)已發(fā)生了不合格后，采取的改進(jìn)措施應(yīng)為糾正、糾正措施兩種，預(yù)防措施僅是針對潛在的，還未發(fā)生過的問題。1顧客滿意：1）對顧客滿意的監(jiān)視和測量方式過于單一，僅采用顧客滿意度表調(diào)查的方式，而未能考慮顧客的抱怨/投訴、退貨、對顧客回訪、顧客對供方的評價報(bào)告等信息；2）顧客滿意調(diào)查的覆蓋面不具代表性，僅對重要顧客進(jìn)行了調(diào)查；3）顧客滿意有調(diào)查，但未提供如何利用這些信息的證據(jù)，例：如何改進(jìn)工作?；A(chǔ)設(shè)施管理：1）新進(jìn)生產(chǎn)設(shè)備未驗(yàn)收即投入使用； 2）對設(shè)備未規(guī)定維護(hù)、保養(yǎng)的要求； 3）特種設(shè)備未能提供定期檢定的證據(jù)。所以在糾正措施報(bào)告中是不會有預(yù)防措施的，在預(yù)防措施報(bào)告中也不會有糾正措施的。1內(nèi)部審核：1）內(nèi)審的審核范圍在計(jì)劃中有體現(xiàn)，但檢查表未能完全覆蓋，特別表現(xiàn)在計(jì)劃中明確說明需要進(jìn)行審核的條款，但檢查表及記錄未能體現(xiàn)； 2）審核員的安排不合理，未能考慮其審核員的專業(yè)能力；3）審核日程安排中的時間安排不合理，未能結(jié)合受審核部門的復(fù)雜程度、職責(zé)范圍的大小來安排時間；4）最高管理者未參加首、末次會議；5）內(nèi)審開出的不合格報(bào)告中不合格事實(shí)描述不明確，不具重查性，未能將不合格的具體情節(jié)）描述清楚；6）不合格項(xiàng)的整改不足：原因分析不到位，糾正措施不合理； 7）不合格項(xiàng)的跟蹤驗(yàn)證未及時安排，驗(yàn)證的結(jié)果報(bào)告不明確。工作環(huán)境管理：1）電子行業(yè)：生產(chǎn)現(xiàn)場未進(jìn)行防靜電處理，如地面刷防靜電漆或加墊防靜電墊子、電器接地、人員佩戴靜電手環(huán)；2）食品/醫(yī)藥行業(yè)：生產(chǎn)現(xiàn)場未能提供定期消毒、殺菌、滅蟲的記錄，未能提供定期檢測菌落數(shù)的記錄； 3）一般行業(yè)：a）對存在溫濕度要求的現(xiàn)場，無溫濕計(jì)，無法掌握溫濕度狀況； b）檢驗(yàn)色差崗位的燈光非檢驗(yàn)專用光源，不符合要求；c）生產(chǎn)現(xiàn)場、倉儲現(xiàn)場有防塵的要求，但發(fā)現(xiàn)存放在現(xiàn)場的產(chǎn)品上有灰塵產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃：1）未能針對產(chǎn)品的類別或特點(diǎn)制定質(zhì)量目標(biāo)；2）雖有進(jìn)行產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃，但資料零散、無序，而且相關(guān)責(zé)任人對產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃的要求不熟悉（甚至不清楚）；3）工程變更所引起相關(guān)文件的修改，未按審批程序的要求執(zhí)行，存在私自更改的現(xiàn)象；存在相關(guān)文件部分有修改、部分未得到修改的現(xiàn)象，修改不徹底；4）未對產(chǎn)品的質(zhì)量控制點(diǎn)進(jìn)行策劃，何時需要進(jìn)行驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、測量、檢驗(yàn)和試驗(yàn)未確定。（2）質(zhì)量手冊未包括或引用形成文件的程序。十五、內(nèi)部審核1）內(nèi)審的審核范圍在計(jì)劃中有體現(xiàn)，但檢查表未能完全覆蓋，特別表現(xiàn)在計(jì)劃中明確需要審核的條款，但檢查表及記錄未能體現(xiàn)； 2）審核員的安排不合理，未能考慮審核員的專業(yè)能力； 3）審核日程安排中的時間安排不合理，未能結(jié)合受審核部門的復(fù)雜程度、職責(zé)范圍的大小來安排時間； 4）最高高管理者未參加首、末次會議；5）內(nèi)審開出的不合格報(bào)告中的不合格事實(shí)描述不明確，不具重復(fù)性，未能將不合格的具體情節(jié)）描述清楚；6）不合格項(xiàng)的整改不足；原因分析不到位，糾正措施不合理； 7）不合格項(xiàng)的跟蹤驗(yàn)證未及時安排，驗(yàn)證的結(jié)果報(bào)告不明確。八、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃 1）未能針對產(chǎn)品的類別或特點(diǎn)制定質(zhì)量目標(biāo)；2）雖有進(jìn)行產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃，但資料零散、無序，而且相關(guān)責(zé)任人對產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃的要求不熟悉（甚至不清楚）；3）工程變更所引起的相關(guān)文件的修改，未按審批程序的要求執(zhí)行，存在四自更改的現(xiàn)象；存在相關(guān)文件部分有修改、部分未得到修改的現(xiàn)象，修改不徹底；4）未對產(chǎn)品的質(zhì)量控制點(diǎn)進(jìn)行策劃，何時需要進(jìn)行驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、測量、檢驗(yàn)和實(shí)驗(yàn)未確定。第一篇：100個ISO9001認(rèn)證常見問題點(diǎn)（推薦）100個ISO9001認(rèn)證常見問題點(diǎn)一、文件控制A、內(nèi)部文件的審批、分發(fā)、更改； 1）工程圖紙未經(jīng)審批即已發(fā)行、使用； 2）作業(yè)指導(dǎo)書未能分發(fā)至具體作業(yè)崗位； 3）生產(chǎn)現(xiàn)場崗位懸掛的作業(yè)指導(dǎo)書未受控；4）工藝文件存在直接在文件上更改的現(xiàn)象，未執(zhí)行文件更改程序。七、工作環(huán)境管理1）對存在溫濕度要求的現(xiàn)場，無溫濕計(jì)，無法掌握溫濕度狀況； 2）檢驗(yàn)色差的崗位的燈光非檢驗(yàn)專用光源，不符合要求； 3）生產(chǎn)現(xiàn)場、倉儲現(xiàn)場有防塵要求，但發(fā)現(xiàn)存放在現(xiàn)場的產(chǎn)品上有灰塵。十四、顧客滿意1）對顧客滿意的監(jiān)視和測量方式過于單一，僅采用顧客滿意度表調(diào)查的方式，而未能考慮顧客的抱怨/投訴、退貨、對顧客回訪、顧客對供方的評價報(bào)告等信息；2）顧客滿意調(diào)查表的覆蓋不具代表性，僅對重要顧客進(jìn)行了調(diào)查； 3）顧客滿意有調(diào)查，但未提供如何利用這些信息的證據(jù)，例：如何改進(jìn)工作。ISO9001審核中常見的不合格項(xiàng)一、質(zhì)量管理體系（表準(zhǔn)條款：4）質(zhì)量手冊（）（1）各部門的執(zhí)行文件與手冊的規(guī)定不一致?；A(chǔ)設(shè)施管理：1）新進(jìn)生產(chǎn)設(shè)備未驗(yàn)收即投入使用； 2）對設(shè)備未規(guī)定維護(hù)、保養(yǎng)的要求； 3）特種設(shè)備未能提供定期檢定的證據(jù)。1顧客滿意：1）對顧客滿意的監(jiān)視和測量方式過于單一，僅采用顧客滿意度表調(diào)查的方式，而未能考慮顧客的抱怨/投訴、退貨、對顧客回訪、顧客對供方的評價報(bào)告等信息； 2）顧客滿意調(diào)查的覆蓋面不具代表性，僅對重要顧客進(jìn)行了調(diào)查；3）顧客滿意有調(diào)查，但未提供如何利用這些信息的證據(jù)，例：如何改進(jìn)工作。當(dāng)已發(fā)生了不合格后，采取的改進(jìn)措施應(yīng)為糾正、糾正措施兩種，預(yù)防措施僅是針對潛在的，還未發(fā)生過的問題。人力資源管理：1）未能按實(shí)際崗位規(guī)定各崗位的職責(zé)、權(quán)限、能力要求； 2）培訓(xùn)有計(jì)劃，也有按計(jì)劃實(shí)施，但對培訓(xùn)的實(shí)施效果未進(jìn)行評價； 3）對特殊崗位人員未規(guī)定能