【正文】 物是指治療細(xì)菌、支原體、衣原體、立克次體、螺旋體、真菌等病原微生物所致感染性疾病的藥物，不包括各種病毒所致感染性疾病和寄生蟲(chóng)病的治療藥物。第九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立抗菌藥物管理工作制度和監(jiān)督管理機(jī)制，由醫(yī)務(wù)部門負(fù)責(zé)日常監(jiān)督管理工作。第十五條 衛(wèi)生行政部門和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用相關(guān)學(xué)科建設(shè)，建立專業(yè)人才培養(yǎng)和考核制度，充分發(fā)揮相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員在抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作中的作用。第二十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)確因臨床工作需要，需采購(gòu)的抗菌藥物品種、規(guī)格超過(guò)上述規(guī)定，應(yīng)向設(shè)區(qū)的市級(jí)以上衛(wèi)生行政部門提出申請(qǐng)，并詳細(xì)說(shuō)明理由。第二十三條因特殊感染患者的治療需求，未列入本機(jī)構(gòu)藥品處方集和基本藥品供應(yīng)目錄的抗菌藥物，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以啟動(dòng)臨時(shí)采購(gòu)程序，臨時(shí)采購(gòu)應(yīng)當(dāng)由臨床科室提交申請(qǐng)報(bào)告，說(shuō)明申請(qǐng)購(gòu)入藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、使用對(duì)象、使用理由，經(jīng)抗菌藥物管理工作組審核同意后由藥學(xué)部門一次性購(gòu)入使用。具有明顯或嚴(yán)重不良反應(yīng)，不宜隨意使用的抗菌藥物；需要嚴(yán)格控制使用避免細(xì)菌過(guò)快產(chǎn)生耐藥的抗菌藥物；新上市不足五年的抗菌藥物，療效或安全性方面的臨床資料較少，不優(yōu)于現(xiàn)用藥物的抗菌藥物；價(jià)格昂貴的抗菌藥物。具有高級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師，經(jīng)培訓(xùn)并考核合格后，方可授予特殊使用級(jí)抗菌藥物處方權(quán)。第三十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)開(kāi)展抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)工作，分析本機(jī)構(gòu)及臨床各專業(yè)科室抗菌藥物使用情況，評(píng)估抗菌藥物使用適宜性；對(duì)抗菌藥物使用趨勢(shì)進(jìn)行分析，對(duì)抗菌藥物不合理使用情況應(yīng)當(dāng)及時(shí)采取有效干預(yù)措施。第三十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)利用信息化管理手段促進(jìn)抗菌藥物合理應(yīng)用。第四十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)出現(xiàn)抗菌藥物超常處方3次以上且無(wú)正當(dāng)理由醫(yī)師提出警告、限止其特殊使用級(jí)和限制使用級(jí)抗菌藥物處方權(quán)；限止處方權(quán)后，仍連續(xù)出現(xiàn)2次以上超常處方且無(wú)正當(dāng)理由的，取消其抗菌藥物處方權(quán)。第六章 附則第五十二條本辦法所稱醫(yī)療機(jī)構(gòu)是指按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》批準(zhǔn)登記的從事疾病診斷、治療活動(dòng)的醫(yī)院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心（站）、婦幼保健院、衛(wèi)生院、療養(yǎng)院、門診部、診所、衛(wèi)生室（所）、急救中心（站）、?？萍膊》乐卧海ㄋ?、站）以及護(hù)理院（站）等機(jī)構(gòu)。第五十條藥師出現(xiàn)以下情形之一的，由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門按照《藥品管理法》有關(guān)規(guī)定，給予警告或者責(zé)令暫停六個(gè)月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動(dòng)；情形嚴(yán)重的，依法給予降級(jí)、撤職、開(kāi)除處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任：（一）違反《藥品管理法》第二十六條、三十四條的規(guī)定，違法購(gòu)入未經(jīng)批準(zhǔn)抗菌藥物的；（二）違反《藥品管理法》第二十七條的規(guī)定，未調(diào)劑審核處方、醫(yī)囑，造成患者嚴(yán)重?fù)p害的；（三）未按照本辦法規(guī)定，私自增加抗菌藥物品種和規(guī)格的；（四）違反《藥品管理法》第九十條的規(guī)定，在藥品購(gòu)銷、臨床應(yīng)用中牟取不正當(dāng)利益的；（五）違反本辦法其他規(guī)定的。第四十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，由縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期改正：（一）未建立抗菌藥物管理組織機(jī)構(gòu)和相應(yīng)的規(guī)章制度，醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用和管理混亂的；（二）未按照本辦法規(guī)定執(zhí)行抗菌藥物分級(jí)管理、醫(yī)師抗菌藥物處方權(quán)限管理，未配備相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員的；（三）將抗菌藥物購(gòu)銷、臨床應(yīng)用情況與個(gè)人或者科室經(jīng)濟(jì)利益或者獎(jiǎng)金分配掛鉤的，或者在抗菌藥物購(gòu)銷、臨床應(yīng)用中牟取不正當(dāng)利益的；（四）違反本辦法相關(guān)條款造成嚴(yán)重后果的。（三）對(duì)主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過(guò)50%的抗菌藥物，應(yīng)參照藥敏試驗(yàn)結(jié)果選用。第三十二條衛(wèi)生部建立全國(guó)抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)網(wǎng)和全國(guó)細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)網(wǎng)，對(duì)全國(guó)抗菌藥物臨床應(yīng)用和細(xì)菌耐藥情況進(jìn)行監(jiān)測(cè)，開(kāi)展抗菌藥物臨床應(yīng)用質(zhì)量管理與控制工作。第二十七條對(duì)醫(yī)師和藥師進(jìn)行抗菌藥物臨床應(yīng)用知識(shí)和規(guī)范化管理培訓(xùn)和考核內(nèi)容至少應(yīng)當(dāng)包括：（一）《藥品管理法》、《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》《處方管理辦法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》、《國(guó)家處方集》等相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范性文件；（二）抗菌藥物臨床應(yīng)用及管理制度；（三）細(xì)菌耐藥與抗菌藥物相互作用；（四）抗菌藥物不良反應(yīng)的防治。（二）限制使用級(jí)抗菌藥物。清退或者更換獲得抗菌藥物管理工作組1/2以上成員同意后執(zhí)行，并報(bào)藥事管理與治療學(xué)委員會(huì)備案。三代及四代頭孢菌素（含復(fù)方制劑）類抗菌藥物口服劑型不得超過(guò)5個(gè)品規(guī)、注射劑型不得超過(guò)8個(gè)品規(guī)；碳青霉烯類抗菌藥物注射劑型不得超過(guò)3個(gè)品規(guī)；氟喹諾酮類抗菌藥物口服劑型和注射劑型各不得超過(guò)4個(gè)品規(guī)；深部抗真菌類抗菌藥物不得超過(guò)5個(gè)品規(guī)。第十三條 二級(jí)以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)配備感染專業(yè)臨床藥師，對(duì)抗菌藥物臨床應(yīng)用提供技術(shù)支持，指導(dǎo)患者合理使用抗菌藥物，參與本機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作。第七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)依據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章的相關(guān)規(guī)定制定本機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法和實(shí)施細(xì)則、建立抗菌藥物臨床應(yīng)用評(píng)估與持續(xù)改進(jìn)制度。（四）對(duì)違規(guī)濫用抗菌藥物的科室及個(gè)人，醫(yī)院將進(jìn)行通報(bào)批評(píng)，情節(jié)嚴(yán)重者，將降低抗菌藥物使用權(quán)限，直至停止處方權(quán)。下列情況可直接使用二級(jí)及以上藥物。（三）“特殊使用藥物”（即三線用藥）：療效好，價(jià)格昂貴，針對(duì)特殊耐藥菌或新上市抗菌藥其療效或安全性等臨床資料尚少，或臨床需要倍加保護(hù)以免細(xì)菌過(guò)快產(chǎn)生耐藥性的藥物，使用應(yīng)有嚴(yán)格的指征或確鑿依據(jù)，需經(jīng)有關(guān)專家會(huì)診或本科主任同意，其處方須由副主任、主任醫(yī)師簽名方可使用。藥劑科每季度編寫一期藥訊，公示全院各科室抗菌藥物使用情況。經(jīng)嚴(yán)格控制，同一通用名抗菌藥物品種啟動(dòng)臨時(shí)采購(gòu)程序次數(shù)未超過(guò)5次。十二、醫(yī)務(wù)人員違反抗菌藥物相關(guān)規(guī)定，侵害患者權(quán)益并造成嚴(yán)重后果的，除按相關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理外，所增加的醫(yī)藥費(fèi)由責(zé)任科室和責(zé)任人承擔(dān)。六、藥師不認(rèn)真審核處方，不對(duì)不合理使用抗菌藥物的處方予以登記的，責(zé)任人按處方50元處罰，當(dāng)月累計(jì)超過(guò)10張，累計(jì)按處方抗菌藥物總額的10%予以處罰。三、各部門要根據(jù)《2013年銅陵縣人民醫(yī)院抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治活動(dòng)實(shí)施方案》中的責(zé)任分工，每月進(jìn)行一次檢查考核，并將考核結(jié)果在次月十日前報(bào)醫(yī)務(wù)科，醫(yī)務(wù)科負(fù)責(zé)匯總后報(bào)給核算室對(duì)線獎(jiǎng)懲。經(jīng)過(guò)持續(xù)的工作，臨床上一些不恰當(dāng)?shù)挠盟幏椒ǖ玫搅烁纳?，如將短半衰期抗菌藥物由一日量一次給予改為了每日23次用藥，在全院范圍內(nèi)統(tǒng)一了頭孢菌素類過(guò)敏試驗(yàn)的方法，強(qiáng)調(diào)對(duì)抗菌藥物藥物熱的重視，限制高劑量用藥等，規(guī)避了臨床用藥風(fēng)險(xiǎn)。：每月將全院抗菌藥物用量、用藥金額進(jìn)行排序，對(duì)前10位的注射劑型抗菌藥物，規(guī)定全院月用量波動(dòng)幅度30%，單品種科室用量波動(dòng)幅度50%、單種個(gè)人用量波動(dòng)幅度100%，為“警戒線”。三、加強(qiáng)教育培訓(xùn)，營(yíng)造合理用藥的良好氛圍醫(yī)院一直重視合理用藥的宣傳教育，采取外請(qǐng)專家舉辦講座、本院專 1家進(jìn)行小講座及下發(fā)宣傳資料等多種形式進(jìn)行培訓(xùn)。管理小組由藥學(xué)部、醫(yī)務(wù)部、紀(jì)檢科、感染科、質(zhì)控科、護(hù)理部等職能科室人員組成，負(fù)責(zé)合理用藥的指導(dǎo)工作；專家評(píng)議組成員包括藥學(xué)部、院感科、細(xì)菌室和臨床科室專家等，負(fù)責(zé)定期對(duì)合理用藥問(wèn)題進(jìn)行討論及權(quán)威性評(píng)議。促進(jìn)了臨床用藥安全經(jīng)過(guò)持續(xù)的工作，臨床上一些不恰當(dāng)?shù)挠盟幏椒ǖ玫搅烁纳?，如將短半衰期抗菌藥物由一日量一次給予改為了每日23次用藥，強(qiáng)調(diào)對(duì)抗菌藥物藥物熱的重視，限制高劑量用藥等，規(guī)避了臨床用藥風(fēng)險(xiǎn)。藥品用量動(dòng)態(tài)監(jiān)控：每月將全院抗菌藥物用量、用藥金額進(jìn)行排序，對(duì)前10位的注射劑型抗菌藥物，規(guī)定全院月用量波動(dòng)幅度30%，單品種科室用量波動(dòng)幅度50%、單種個(gè)人用量波動(dòng)幅度100%，為“警戒線”。如《處方點(diǎn)評(píng)制度》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用實(shí)施細(xì)則》、《抗菌藥物合理使用管理規(guī)定》，《抗菌藥物分級(jí)目錄》、《清潔手術(shù)預(yù)防性應(yīng)用抗菌藥物規(guī)范》、《抗菌藥物專項(xiàng)整治工作暫行方案》等，為落實(shí)合理用藥管理的長(zhǎng)效機(jī)制奠定了基礎(chǔ)。一、加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，建