醫(yī)藥公司質(zhì)量投訴管理規(guī)定(存儲版)
【正文】 不予認(rèn)可，該貨值直接從區(qū)域經(jīng)理和責(zé)任人工資和獎金中扣除。F、沖竄貨：明確經(jīng)銷商銷售區(qū)域，不得跨區(qū)域銷售沖竄貨，有惡意沖竄貨情況，將取消合作和年終返利。每月底經(jīng)銷商應(yīng)積極配合提供公司產(chǎn)品銷售流向單。原則上無產(chǎn)品質(zhì)量的產(chǎn)品不得退貨。 質(zhì)量記錄與憑證的保存，防止損壞、變質(zhì)、蛀蝕、發(fā)霉、遺失。必要時，可重新填寫，原件應(yīng)一并留存。(1)負(fù)責(zé)擬定質(zhì)量記錄及相關(guān)憑證的目錄，并報主管質(zhì)量負(fù)責(zé)人確定；(2)負(fù)責(zé)組織質(zhì)量記錄及相關(guān)憑證的編制、修訂、審核，并報企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人審批：(3)負(fù)責(zé)本企業(yè)質(zhì)量記錄與憑證記錄的統(tǒng)一編號及所使用質(zhì)量記錄、憑證樣稿的存檔等：(4)負(fù)責(zé)對其他部門質(zhì)量記錄與憑證的使用和管理進(jìn)行指導(dǎo)、檢查與評估；(5)負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系內(nèi)部評審、考核等記錄及本部門質(zhì)量記錄和憑證的管理：(6)負(fù)責(zé)本企業(yè)質(zhì)量記錄與憑證使用的監(jiān)督管理，確保達(dá)到符合性、全面性和真實性的要求。, 跟蹤相關(guān)部門不符合項的糾正措施的落實和實施 效果。 內(nèi)審員按事先編制的《審核項目檢查表》通過交談、查閱文件及記錄、現(xiàn)場觀察、收 集證據(jù)等方式,檢查質(zhì)量管理體系的運行情況。 本企業(yè)各部門職責(zé)、崗位職責(zé)、工作程序的執(zhí)行情況。審核組成員應(yīng)掌握相應(yīng)的業(yè)務(wù)知識,熟悉業(yè)務(wù)工作流程及其規(guī)范。：5．1《質(zhì)量信息傳遞反饋記錄》 《質(zhì)量信息傳遞處理登記表》 《質(zhì)量信息匯總分析表》 6．相關(guān)文件：無第三篇：醫(yī)藥公司質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核管理規(guī)定.醫(yī)藥公司質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核管理規(guī)定 :驗證質(zhì)量管理體系運行是否符合 “GSP”要求,檢查各部門實施情況并為質(zhì)量管理 體系改進(jìn)提供依據(jù),確保體系持續(xù)有效滿足國家有關(guān)藥品管理法律法規(guī)及行政規(guī)章要求。 質(zhì)量信息的分級管理、及時的利用，防止重大質(zhì)量信息處理的延誤，公司實行質(zhì)量信息分級管理。重大信息及時逐級向領(lǐng)導(dǎo)匯報，并按要求提出處理意見和預(yù)防措施。(3)統(tǒng)計報表：通過定期報表或質(zhì)量信息反饋表定向反映企業(yè)內(nèi)部各類與質(zhì)量有關(guān)的信息。、銷售、儲運、辦公室等部門協(xié)助質(zhì)量管理部門做好質(zhì)量信息管理相關(guān)工作。、臨時遏制措施、原因分析、糾正措施及其實施結(jié)果、處理意見等內(nèi)容都應(yīng)詳細(xì)記錄，存檔備查。，質(zhì)量管理部門或銷售部門應(yīng)在1日內(nèi)采取臨時遏止措施，以免給客戶造成更大的損失，并將處理情況告知客戶。，負(fù)責(zé)投訴的接收和對外答復(fù)。2．范圍：適用于客戶對本企業(yè)所經(jīng)營藥品質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量投訴的管理。，對客戶以信函、傳真、E—mail、電話等各種形式的投訴信息應(yīng)及時分類處理，并按《客戶投訴記錄表》的要求做好詳細(xì)記錄。(3)若客戶投訴的藥品質(zhì)量問題屬于新的不良反應(yīng)、罕見不良反應(yīng)或嚴(yán)重不良反應(yīng)，則應(yīng)在處理質(zhì)量投訴的同時，還應(yīng)按《藥品不良反應(yīng)報告制度》的有關(guān)規(guī)定，進(jìn)行不良反應(yīng)報告：(4)若經(jīng)復(fù)查核實后確認(rèn)質(zhì)量投訴涉及的藥品質(zhì)量合格，應(yīng)在確認(rèn)質(zhì)量合格后24小時內(nèi)將結(jié)果通知投訴方。，按公司《質(zhì)量記錄與憑證的管理規(guī)定》執(zhí)行。：指公司內(nèi)部與質(zhì)量有關(guān)的數(shù)據(jù)、資料、記錄、報表、文件、報告等，包括藥品質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量、工作質(zhì)量、環(huán)境質(zhì)量等各個方面。在本公司通過員工的談話、意見、建議等，
法律信息相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號-1