【正文】 交使用部門，手術室、介入科室指定專人簽字接收，做好詳細使用記錄、存檔、造冊，以便達到隨時可追溯的目的。各使用科室醫(yī)用耗材使用增長幅度應與同期業(yè)務收入增長比例同步，不能明確解釋醫(yī)用耗材增加原因的將追究使用科室的管理責任。醫(yī)學工程科審核耗材相關資質的合法性并簽字確認；一次性使用無菌器械還要由醫(yī)院感染管理科喝茶確認是否符合感控規(guī)定；各部門審批完成后，將《醫(yī)用耗材試用申請表》交至護理部或醫(yī)務處，由其確定試用數量和費用。申明替代或是新增，否則在初審時就可能被淘汰。重大產品雙品牌原則使用面廣、進貨量大的重要耗材，如輸液器、注射器等，應使用兩種品牌，以 免在某一產品出現(xiàn)問題時影響臨床工作，同時亦可促進供應商加強質量和服務意識。簽名處須手寫簽名。參會人員為院辦成員和申請科室代表。同一產品，如一年3次以上臨時申購，請申購科室提出長期使用申請。談判前，醫(yī)學工程科要盡量了解供應商信譽度、產品市場情況和黑龍江省各醫(yī)院進價情況等，并提供資料，使談判小組成員做到心中有數。院辦醫(yī)用耗材管理員人員需及時、準確地向醫(yī)院物價管理辦公室提供可另行收費的醫(yī)用耗材的實際購進價格，包括新增耗材收費或調價。由庫管員打印科室請領計劃匯總單，并提交給組長審核。實物信息與出庫單信息是否一致。部分?？坪牟挠晒讨苯铀拓浿潦褂每剖?，則由使用科室的醫(yī)用耗材管理員完成驗貨操作，并簽收。（2）生成并打印本院高值耗材條形碼，一式兩聯(lián)，并粘貼到相應耗材包裝上，該條形碼能夠唯一標識某一件醫(yī)療耗材。然后由庫管員通知采購員盡 快與耗材供應商聯(lián)系，由供應商送來退貨出庫單，并取走退回耗材。如屬 偶發(fā)隨機質量問題，可直接與供應商聯(lián)系，要求其盡快來院處理投訴并填寫《現(xiàn)場服務登記表》。凡動用儲備的應急耗材，均需登記使用科室、物資名稱、規(guī)格、數量、使用原因、領取時間、領取人簽名、批準人簽名等。如供應商未能按時提供有效證件，需上報給醫(yī)用耗材管理辦公室，及時采取停用、召回等相應措施。將整理好的入庫驗收單和發(fā)票交給審核的庫管員，符合簽字。醫(yī)用耗材管理員應不定期對本科人員宣講醫(yī)用耗材管理相關信息。財務人員做賬，財務處銀行轉賬。檔案管理員如有變動，交接人員要對所管檔案進行逐一清點，發(fā)現(xiàn)問題須記錄說明，填寫交接目錄，雙方簽字以備查閱。高值耗材還需要將物資名稱與物價收費項目做關聯(lián)。當動用超過二分之一儲備時，再經過院辦主任批準?？剖以谑褂弥邪l(fā)現(xiàn)不合格品須立即通知和將不合格品送至醫(yī)學工程科醫(yī)用耗材管理組，庫管員要在“不合格品登記本”上記錄相關信息，使用科室醫(yī)用耗材 管理員簽名確認，再由庫管員將不合格品臵于“不合格品存放區(qū)”。醫(yī)療雜品庫存放各種非無菌耗材。（6）供應商出庫單由采購員存檔至少2年(參考國家藥品監(jiān)督管理局第24 號令 《一次性使用無懼醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法(暫行)》)。耗材拆大包裝放入無菌耗材庫房時，庫管員還需查驗包裝內有無合格證，包裝內實物數量、規(guī)格與標識信息是否一致。進口產品應有中文標識。科室只有申請權，沒有采購權，任何人不得擅自直接向供應商購買醫(yī)用耗材，尤其不能讓供應商直接給患者開具公司發(fā)票或收據。（六）醫(yī)用耗材收費管理制度醫(yī)用耗材收費管理制度須嚴格執(zhí)行我院《醫(yī)用耗材申請使用流程》，切實落實《醫(yī)用耗材申請、審批、價格談判、采購管理辦法。需進行價格談判的耗材為以下三種情況之一： 醫(yī)用耗材管理委員會審批通過的、且非中標品牌一次性臨時購臵耗材，經驗證審批程序完備，且非中標品種在用耗材調價價格談判組成員:院辦醫(yī)用耗材管理組組長和采購員、物價組人員、紀檢辦公室人員。（3）三方審核通過后，申請科室還需要攜帶相關資質，經由院辦審批。（6）院辦和醫(yī)院感染辦公室各保留一份《醫(yī)用耗材申請表》存檔。申請試劑，紙質版只需提交一份。經醫(yī)療器械不良事件鑒定委員會判定原因后提請耗材委員會處理。替代原則除科室開展新技術(開展的新技術應由相關部門批準)所需耗材外，原則上不再增加新的耗材品種。（二）醫(yī)用耗材試用制度科室須根據臨床需求、新技術新業(yè)務開展的需要提出試用耗材；試用科室填寫《醫(yī)用耗材試用申請表》，并備齊以下資質；① 醫(yī)療器械注冊證及登記表② 生產企業(yè)營業(yè)執(zhí)照副本、生產許可證（進口產品不需要）③ 各級經營企業(yè)的營業(yè)執(zhí)照副本、經營許可證④ 各級經銷商及業(yè)務員的授權書⑤ 業(yè)務員身份證復印件、聯(lián)系方式⑥ 報關單（進口且非中標產品需要）⑦ 小包裝產品將《醫(yī)用耗材試用申請表》和相關資質提交至護理部或醫(yī)務處。對所有醫(yī)用材料出現(xiàn)異常領用量時，有關職能部門將實施追蹤審核。所有醫(yī)用耗材、低值器械不得由供應商直接送入醫(yī)技、臨床科室。藥庫主管負責人根據領取申請核發(fā)，使用單位必須兩人一起到倉庫領取。，應由供應商派技術人員至各臨床科室或集中進行應用培訓，并填寫《現(xiàn)場服務登記表》留檔。3)財務人員去住院處取回已審核的結賬單。不可隨意丟棄，不可泄露信息。（十七）醫(yī)用耗材檔案管理制度，須首先由醫(yī)學工程科在醫(yī)院物資設備管理系統(tǒng)中對該耗材的生產商、供應商和物資名稱進行維護，錄入包括生產（或經營）企業(yè)執(zhí)照號、生產（或經營）許可證號、醫(yī)療器械注冊證號、業(yè)務員姓名和聯(lián)系方式、各證件效期、耗材規(guī)格和包裝單位等相關信息。（十六）醫(yī)用耗材應急管理制度，即在醫(yī)院物資設備管理系統(tǒng)中對其設置庫存下限，庫管員出庫時，如物資出庫后數量將低于庫存下限，則僅有醫(yī)用耗材管理組組長有權限將其出庫。然后由庫管員通知采購員盡快與耗材供應商聯(lián)系，由供應商送來退貨出庫單，并取走退回耗材。2)在給患者使用一個高值耗材后，調入患者信息，掃描院內條碼，即完成患者與所用耗材信息的唯一關聯(lián)，同時計費、出庫。如有疑義，請收貨人與醫(yī)學工程科庫管員聯(lián)系解決。處理近效期耗材。（《醫(yī)院消毒供應中心 第2部分：操作規(guī)范》），每日登記溫濕度。1)庫管員憑供應商出庫單，通過醫(yī)院物資設備管理系統(tǒng)錄入耗材基本信息，進行入庫登記。如有錯漏，需要在“耗材問題登記本”上記錄并簽名，同時通知采購員與供應商聯(lián)系，待問題解決后再次簽字確認。l l l l l 供應商出庫單內容項目是否齊全，包括供應商名稱、產品名稱、規(guī)格型號、產品數量、生產批號、滅菌批號、產品有效期等。組長根據實際情況適當調整采購計劃，簽字認可后，再交給采購員訂貨。《醫(yī)學工程科物價調整通知單》一式四份，并由上報人、醫(yī)用耗材管理組組長簽字或蓋章確認，另附該新耗材的《醫(yī)用耗材申請表》兩份和《醫(yī)療器械注冊證》復印件一份。供應商也應盡量提供發(fā)票復印件、報關單等證明文件配合談判。2)申請科室只需填寫一份《醫(yī)用耗材申請表》，由醫(yī)用耗材管理員依次提交給醫(yī)學工程科和財務處物價組審核。行政辦公室對會議全程進行監(jiān)督，并保存會議記錄、投票原件、統(tǒng)計結果等檔案；醫(yī)學工程科留存會議記錄、統(tǒng)計結果等。如屬集中采購范圍，則只能在中標的產品和配送商中選擇，并按中標價購進。已批準使用的耗材，除特殊、急救用品外，每年用量少于3次的耗材品種將被停用，如再使用需按照新耗材標準重新申請。申明替代或是新增，否則在初審時就可能被淘汰。（二）醫(yī)用耗材試用制度、新技術新業(yè)務開展的需要提出試用耗材； 《醫(yī)用耗材試用申請表》，并備齊一下資質：1)醫(yī)療器械注冊證及登記表2)生產企業(yè)營業(yè)執(zhí)照副本、生產許可證（進口產品不需要）3)各級經營企業(yè)的營業(yè)執(zhí)照副本、經營許可證 4)各級經銷商及業(yè)務員的授權書 5)業(yè)務員身份證復印件、聯(lián)系方式 6)報關單（進口且非中標產品需要）7)小包裝產品《醫(yī)用耗材試用申請表》和相關資質提交至護理部或醫(yī)務處。證件超出有效期的人員不得操作壓力容器設備。（2）依據《壓力容器定期檢驗規(guī)則》的規(guī)定定期對壓力容器進行檢測，超出有效期限或檢測不合格的壓力容器禁止使用。超出有效期或檢測不合格的壓力容器禁止使用。維修機構和人員應具備相關資質，并做好維修記錄。（三）醫(yī)用耗材申購制度為優(yōu)化我院醫(yī)院耗材的品種，在滿足臨床需求的前提下盡量壓縮品種總量，進一步提高耗材管理水平，特制定醫(yī)院耗材申購制度。在用耗材中，功能相同或相似的產品種類超過三個時，要進行壓縮，原則上只能保留兩種。申請及審批形式分為以下三種：1)各科希望常規(guī)使用的新耗材均屬此類 2)科室填寫《醫(yī)用耗材申請表》，并附帶加蓋經銷商合法印章的以下資料：ll l l l l l l l 醫(yī)療器械注冊證及登記表生產企業(yè)營業(yè)執(zhí)照副本、生產許可證（進口產品不需要）各級經營企業(yè)的營業(yè)執(zhí)照副本、經營許可證 各級經銷商及業(yè)務員的授權書 經銷商銀行開戶許可證報關單（進口且非中標產品需要）出廠報價單（進口產品不需要）經銷商報價單（中標產品需標明中標號）業(yè)務員身份證復印件、聯(lián)系方式l