【正文】
規(guī)應(yīng)急耗材的儲備采取動態(tài)管理,即在醫(yī)院物資設(shè)備管理系統(tǒng)中對其設(shè)臵庫存下限,庫管員出庫時(shí),如物資出庫后數(shù)量將低于庫存下限,則僅有醫(yī)用耗材管理組組長有權(quán)限將其出庫。對于沒有庫存的耗材,醫(yī)用耗材管理組組長或采購員須立即聯(lián)系耗材供應(yīng)商盡 快配送,并預(yù)估到貨時(shí)間后立即通知使用科室,便于科室安排下一步應(yīng)急方案。對于停用耗材或供應(yīng)商、生產(chǎn)商,應(yīng)盡快在醫(yī)院物資設(shè)備管理系統(tǒng)中刪除相應(yīng)字典。交給財(cái)務(wù)人員做賬,財(cái)務(wù)處銀行轉(zhuǎn)賬。臨床科室使用耗材中出現(xiàn)疑問,可隨時(shí)聯(lián)系醫(yī)用耗材管理組,醫(yī)用耗材管理組負(fù)責(zé)聯(lián)系供應(yīng)商派技術(shù)人員至使用科室進(jìn)行咨詢、指導(dǎo)和培訓(xùn),并填寫《現(xiàn)場服務(wù)登記表》留檔。使用科室應(yīng)選派責(zé)任心強(qiáng)、技術(shù)熟練的同志,嚴(yán)格按操作規(guī)程使用,凡實(shí)習(xí)生、進(jìn)修人員不得單獨(dú)操作,嚴(yán)禁非醫(yī)技人員使用。湞江區(qū)東河社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心科室各種醫(yī)療設(shè)備管理保養(yǎng)規(guī)定:設(shè)備到位后,由后勤保障部會同相關(guān)人員安裝、驗(yàn)收、調(diào)試、培訓(xùn)后辦理手續(xù),交使用科室,進(jìn)行正常運(yùn)行。如有違犯操作規(guī)程,造成設(shè)備損壞者,追查當(dāng)事人責(zé)任。同意購買時(shí),后勤保障部負(fù)責(zé)召集證件齊全的合法經(jīng)營企業(yè)或生產(chǎn)企業(yè)對所購設(shè)備進(jìn)行投標(biāo),院內(nèi)論證評估委員會進(jìn)行論證、洽談、議標(biāo)采購。四、醫(yī)用耗材由各科護(hù)士長每月30日前填寫計(jì)劃申請單,主任審查簽字后報(bào)庫管,交采購匯總,后勤保障部復(fù)核,主管院長批準(zhǔn)后,實(shí)施采購,庫管按規(guī)定進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)收,逐項(xiàng)填寫相關(guān)的入庫驗(yàn)收登記等。三、器械、易耗品按性質(zhì)分類由專人保管,注意通風(fēng)、防潮,防止損壞丟失。四、藥庫必須認(rèn)真按規(guī)定進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)收,逐項(xiàng)填寫相關(guān)的入庫驗(yàn)收登記表,并查驗(yàn)產(chǎn)品質(zhì)檢報(bào)告、每種產(chǎn)品的檢驗(yàn)合格證、生產(chǎn)日期、消毒滅菌日期及產(chǎn)品失效期,進(jìn)口一次性無菌醫(yī)療用品應(yīng)有中文標(biāo)識。十一、中心發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品或質(zhì)量可疑產(chǎn)品時(shí),應(yīng)立即停用并及時(shí)逐級報(bào)告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門,不得自行退換貨處理。三、采購部門應(yīng)根據(jù)臨床需要和中心感染管理委員會對消毒滅菌器械選購的審定意見進(jìn)行采購,按照國家有關(guān)規(guī)定,查驗(yàn)必要證件,監(jiān)督進(jìn)貨產(chǎn)品質(zhì)量,并按規(guī)定逐項(xiàng)登記驗(yàn)收。供應(yīng)商到財(cái)務(wù)部門交齊試用費(fèi)用后,試用科室方可試用;,如科室評估結(jié)果為希望長期使用該耗材,則按新醫(yī)院耗材申請流程接續(xù)進(jìn)行。消毒藥械的管理制度:一、中心感染管理科負(fù)責(zé)對全院使用的消毒滅菌藥械進(jìn)行監(jiān)督管理,負(fù)責(zé)對全院消毒滅菌藥械的購入、儲存和使用進(jìn)行監(jiān)督、檢查和指導(dǎo),對存在問題及時(shí)上報(bào)中心感染管理委員會。九、臨床科室使用植入和介入的高耗材,應(yīng)及時(shí)填寫申請表,后勤保障部從集中招標(biāo)品種中以低價(jià)采購,使用科室有特殊要求時(shí)應(yīng)詳細(xì)填寫申請單。二、加強(qiáng)管理、規(guī)范程序、嚴(yán)格索證、存檔,按期簽定合同,保證產(chǎn)品質(zhì)量,確保臨床使用定全可靠。九、如有違反本文規(guī)定,按《消毒管理辦法》、《武漢市醫(yī)用耗材、檢驗(yàn)試劑集中招標(biāo)采購管理辦法》、《員工手冊》等有關(guān)規(guī)定進(jìn)行處罰。二、各科室須嚴(yán)格執(zhí)行《消毒管理辦法》和《安陽市醫(yī)用耗材、檢驗(yàn)試劑集中招標(biāo)采購管理辦法》,凡屬中心臨床、醫(yī)技科室所需的醫(yī)用耗材,均由后勤保障部統(tǒng)一采購安陽市集中招標(biāo)品種,不得以任何借口,任何理由采購使用非中標(biāo)品種,各使用科室不得自行采購。各科室使用的設(shè)備,發(fā)生故障時(shí),未經(jīng)批準(zhǔn),不得將儀器帶往外地修。設(shè)備如有異常和故障立即停機(jī),及時(shí)報(bào)告科室領(lǐng)導(dǎo)及藥械科進(jìn)行維修。設(shè)備效益分析每月一次單機(jī)分析,每季一次匯總分析,及時(shí)上報(bào)院領(lǐng)導(dǎo)。設(shè)備隨機(jī)資料應(yīng)收集整理歸檔。醫(yī)用耗材管理員應(yīng)不定期對本科人員宣講醫(yī)用耗材管理相關(guān)信息。將整理好的入庫驗(yàn)收單和發(fā)票交給審核的庫管員,符合簽字。如供應(yīng)商未能按時(shí)提供有效證件,需上報(bào)給醫(yī)用耗材管理辦公室,及時(shí)采取停用、召回等相應(yīng)措施。凡動用儲備的應(yīng)急耗材,均需登記使用科室、物資名稱、規(guī)格、數(shù)量、使用原因、領(lǐng)取時(shí)間、領(lǐng)取人簽名、批準(zhǔn)人簽名等。如屬 偶發(fā)隨機(jī)質(zhì)量問題,可直接與供應(yīng)商聯(lián)系,要求其盡快來院處理投訴并填寫《現(xiàn)場服務(wù)登記表》。然后由庫管員通知采購員盡 快與耗材供應(yīng)商聯(lián)系,由供應(yīng)商送來退貨出庫單,并取走退回耗材。(2)生成并打印本院高值耗材條形碼,一式兩聯(lián),并粘貼到相應(yīng)耗材包裝上,該條形碼能夠唯一標(biāo)識某一件醫(yī)療耗材。部分??坪牟挠晒?yīng)商直接送貨至使用科室,則由使用科室的醫(yī)用耗材管理員完成驗(yàn)貨操作,并簽收。實(shí)物信息與出庫單信息是否一致。由庫管員打印科室請領(lǐng)計(jì)劃匯總單,并提交給組長審核。院辦醫(yī)用耗材管理員人員需及時(shí)、準(zhǔn)確地向醫(yī)院物價(jià)管理辦公室提供可另行收費(fèi)的醫(yī)用耗材的實(shí)際購進(jìn)價(jià)格,包括新增耗材收費(fèi)或調(diào)價(jià)。談判前,醫(yī)學(xué)工程科要盡量了解供應(yīng)商信譽(yù)度、產(chǎn)品市場情況和黑龍江省各醫(yī)院進(jìn)價(jià)情況等,并提供資料,使談判小組成員做到心中有數(shù)。同一產(chǎn)品,如一年3次以上臨時(shí)申購,請申購科室提出長期使用申請。參會人員為院辦成員和申請科室代表。簽名處須手寫簽名。重大產(chǎn)品雙品牌原則使用面廣、進(jìn)貨量大的重要耗材,如輸液器、注射器等,應(yīng)使用兩種品牌,以 免在某一產(chǎn)品出現(xiàn)問題時(shí)影響臨床工作,同時(shí)亦可促進(jìn)供應(yīng)商加強(qiáng)質(zhì)量和服務(wù)意識。申明替代或是新增,否則在初審時(shí)就可能被淘汰。醫(yī)學(xué)工程科審核耗材相關(guān)資質(zhì)的合法性并簽字確認(rèn);一次性使用無菌器械還要由醫(yī)院感染管理科喝茶確認(rèn)是否符合感控規(guī)定;各部門審批完成后,將《醫(yī)用耗材試用申請表》交至護(hù)理部或醫(yī)務(wù)處,由其確定試用數(shù)量和費(fèi)用。各使用科室醫(yī)用耗材使用增長幅度應(yīng)與同期業(yè)務(wù)收入增長比例同步,不能明確解釋醫(yī)用耗材增加原因的將追究使用科室的管理責(zé)任。植入性的耗材各供應(yīng)商必須事先交付藥劑科材料倉庫,藥劑科安排人送交使用部門,手術(shù)室、介入科室指定專人簽字接收,做好詳細(xì)使用記錄、存檔、造冊,以便達(dá)到隨時(shí)可追溯的目的。2)將該結(jié)賬單送到住院處審核蓋章。,高值耗材供應(yīng)商出庫單由庫管員、采購員存檔至少二年。事后補(bǔ)出庫單,再找使用科室簽名。(十五)醫(yī)用耗材報(bào)損制度已入庫醫(yī)用耗材因損壞、過期、失效等意外原因無法確保其具有使用功能時(shí),應(yīng) 進(jìn)行報(bào)廢。退貨科室醫(yī)用耗材管理員攜帶待退耗材至醫(yī)學(xué)工程科醫(yī)用耗材管理組,庫管員查驗(yàn)待退耗材質(zhì)量、數(shù)量、批號、有效期等信息,無疑義則進(jìn)入醫(yī)院物資設(shè)備管理系統(tǒng)退貨單錄入中,掃描條形碼即完成退貨。1)庫管員打印出庫單并簽字,將耗材出庫送達(dá)相應(yīng)請領(lǐng)科室,請領(lǐng)科室耗材管理員查驗(yàn)收貨,并在出庫單上簽字確認(rèn)。2)配送員攜帶出庫單將耗材送至請領(lǐng)科室,并配合科室醫(yī)用耗材管理員或當(dāng)班護(hù)士清點(diǎn),核對無誤則由收貨人在出庫單上簽字確認(rèn),收貨人和配送員各持一份。,出庫做到先進(jìn)先出、近效先出、按批次出庫。,通風(fēng)良好,門窗嚴(yán)密,頂棚無脫落物,地面平整光潔;,耗材存放距地面高度20—25厘米,離墻5—10厘米,距離天花板50厘米。6)供應(yīng)商出庫單由采購員存檔至少2年(參考國家藥品監(jiān)督管理局第24號令《一次性使用無懼醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法(暫行)》)。,庫管員還需查驗(yàn)包裝內(nèi)有無合格證,包裝內(nèi)實(shí)物數(shù)量、規(guī)格與標(biāo)識信息是否一致。進(jìn)口產(chǎn)品應(yīng)有中文標(biāo)識。由庫管員打印科室請領(lǐng)計(jì)劃匯總單,并提交給組長審核。如遇法定節(jié)假日等特殊情況,請領(lǐng)時(shí)間另行通知。醫(yī)學(xué)工程科醫(yī)用耗材管理員人員需及時(shí)、準(zhǔn)確地向醫(yī)院物價(jià)管理辦公室提供可另行收費(fèi)的醫(yī)用耗材的實(shí)際購進(jìn)價(jià)格,包括新增耗材收費(fèi)或調(diào)價(jià)。醫(yī)學(xué)工程科需提供耗材審批的相關(guān)資質(zhì)和生產(chǎn)廠家出具的調(diào)價(jià)通知等。1)評審?fù)ㄟ^的醫(yī)用耗材僅限申請科室使用(部分職能部門申請的產(chǎn)品除外,如護(hù)理部,醫(yī)院感染辦公室等申請的可全院使用),其它科室若使用則需要完成擴(kuò)大使用申請。投票半數(shù)以上通過的方可準(zhǔn)入。4)醫(yī)學(xué)工程科對所提交材料的合法性、合理性進(jìn)行初步審核,并核對是否屬于衛(wèi)生部或北京市衛(wèi)生局集中采購的耗材品種。使用面廣、進(jìn)貨量大的重要耗材,如輸液器、注射器等,應(yīng)使用兩種品牌,以免在某一產(chǎn)品出現(xiàn)問題時(shí)影響臨床工作,同時(shí)亦可促進(jìn)供應(yīng)商加強(qiáng)質(zhì)量和服務(wù)意識。要申請使用新規(guī)格、品牌的耗材需要替代現(xiàn)用品種,科室填寫《醫(yī)用耗材申請表》時(shí),應(yīng)如實(shí)說明本科在用同類(包括相同、相似)產(chǎn)品情況。第一篇:▲▲醫(yī)用耗材管理制度一、醫(yī)用耗材管理(一)耗材管理委員會工作職責(zé)《醫(yī)療器械管理監(jiān)督條例》、國家藥監(jiān)局第4號令《一次性使用無菌醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法》、北京市藥品監(jiān)督管理局、北京市衛(wèi)生局《關(guān)于規(guī)范醫(yī)療器械使用的指導(dǎo)意見》的監(jiān)督,我院要建立并完善醫(yī)用耗材管理制度、流程;,并確定準(zhǔn)入品種;、論證本院醫(yī)用耗材使用情況,并提出淘汰品種;,辦公室設(shè)在醫(yī)學(xué)工程科。除科室開展新技術(shù)(開展的新技術(shù)應(yīng)由相關(guān)部門批準(zhǔn))所需耗材外,原則上不再增加新的耗材品種。嚴(yán)重傷害是指下列情況之一者: l l l 危及生命導(dǎo)致機(jī)體功能的永久性傷害或者機(jī)體結(jié)構(gòu)的永久性損傷 必須采取醫(yī)療措施才能避免上述永久性傷害或者損傷盡量減少代理單一品種且供貨量不大的供應(yīng)商,在功能、質(zhì)量、價(jià)格等大致相同的前提下,優(yōu)先選擇代理產(chǎn)品品種較多的供應(yīng)商所提供的產(chǎn)品。電子版和紙質(zhì)版均提交給醫(yī)學(xué)工程科醫(yī)用耗材管理組組長。科室代表對所申請耗材進(jìn)行答辯后,由委員投票。5)批準(zhǔn)的臨時(shí)使用申請須在最近的醫(yī)用耗材管理委員會會議上通報(bào)。醫(yī)學(xué)工程科要盡量了解供應(yīng)商信譽(yù)度、產(chǎn)品市場情況和北京市各醫(yī)院進(jìn)價(jià)情況等,并提供資料,使談判小組成員做到心中有數(shù)。,審核醫(yī)用耗材相關(guān)資質(zhì)和收費(fèi)依據(jù),及時(shí)準(zhǔn)確錄入耗材信息。請領(lǐng)計(jì)劃的發(fā)送時(shí)段為周三中午12點(diǎn)至周四中午12點(diǎn),非本時(shí)段提交的請領(lǐng)計(jì)劃一律視為無效申請。l 包裝上標(biāo)識信息是否齊全,包括產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)廠家、規(guī)格型號、包裝數(shù)量、生產(chǎn)批號、滅菌批號、產(chǎn)品有效期、《醫(yī)療器械注冊證》號等。,庫管員在供應(yīng)商出庫單上簽名,否則在耗材問題登記本上記錄不合格原因,并由雙方簽字確認(rèn),待問題解決后再次簽字。5)對于供應(yīng)商直接送貨至使用科室的專購耗材,取得使用科室醫(yī)用耗材管理員簽字認(rèn)可的耗材使用通知后,即可讓供應(yīng)商開具發(fā)票和耗材信息詳實(shí)的清單,并以此做入庫登記。,耗材碼放位置固定,有對應(yīng)標(biāo)識。依照出庫單,從各庫中為請領(lǐng)科室提取耗材并裝箱,雙人核對,無誤后在出庫單上簽名,再交給配送員。7)緊急請領(lǐng)耗材可由使用科室直接來庫房領(lǐng)取。經(jīng)庫管員審核無誤后,供應(yīng)商取走退回耗材。,如屬重大或多發(fā)質(zhì)量問題,應(yīng)立即向醫(yī)用耗材管理辦公室報(bào)告,并