【正文】 使用年代過久,不能繼續(xù)使用的物品。二、凡有大水、火、被盜時(shí)。各科室領(lǐng)用人應(yīng)科學(xué)領(lǐng)取醫(yī)用耗材，實(shí)行科室負(fù)責(zé)制，避免醫(yī)用材料的積壓、浪費(fèi)、流失。對(duì)于植入性的`耗材要嚴(yán)把發(fā)放驗(yàn)收關(guān)，實(shí)行由藥械科、手術(shù)室、手術(shù)醫(yī)師逐級(jí)核對(duì)檢驗(yàn)。操作使用前要嚴(yán)格的檢查：醫(yī)師對(duì)置入，介入類、各種醫(yī)用包、導(dǎo)管等材料在使用前進(jìn)行嚴(yán)格的檢查，確定沒有質(zhì)量問題方可使用。二、質(zhì)量管理部是公司行使質(zhì)量否決權(quán)的職能部門，它有權(quán)在下列情況下作出否決：醫(yī)療器械供應(yīng)單位，經(jīng)審核或考察不具備生產(chǎn)、經(jīng)營法定資格及相應(yīng)質(zhì)量保證條件，有權(quán)要求經(jīng)營部門停止采購。有權(quán)對(duì)購進(jìn)計(jì)劃中質(zhì)量保證差的企業(yè)或有質(zhì)量問題的品種進(jìn)行否決。說明書、標(biāo)簽、包裝應(yīng)符合國家食品藥品監(jiān)督管理局《醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)管理規(guī)定》的規(guī)定。三、首營企業(yè)審核制度一、目的：為了確認(rèn)首次供貨單位的合法資格及質(zhì)量保證能力，特制定本制度。二、首營品種是指公司向醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)首次購進(jìn)的醫(yī)療器械。四、驗(yàn)收時(shí)限:常溫儲(chǔ)存的醫(yī)療器械須在該工作日內(nèi)驗(yàn)收完畢；陰涼儲(chǔ)存的醫(yī)療器械隨到隨驗(yàn)收。十、銷后退回的醫(yī)療器械產(chǎn)品，應(yīng)開箱檢查，核對(duì)生產(chǎn)廠商、品名、規(guī)格、產(chǎn)品注冊(cè)證號(hào)、產(chǎn)品批號(hào)、有效期等，確認(rèn)無誤后，方可辦理入庫驗(yàn)收手續(xù)。二、醫(yī)療器械產(chǎn)品入庫后，按各類產(chǎn)品對(duì)儲(chǔ)存的要求不同合理安排儲(chǔ)存區(qū)域。七、妥善保管無菌器械，一次性無菌醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)按照無菌器械存放要求，并與其他醫(yī)療器械分區(qū)儲(chǔ)存。十二、發(fā)貨時(shí)如發(fā)現(xiàn)下列情況保管員有權(quán)拒絕發(fā)貨，并通知養(yǎng)護(hù)組處理：外觀性狀發(fā)生變化，包括變色、發(fā)霉、生銹、包裝破損、質(zhì)量變異等。七、醫(yī)療器械出庫復(fù)核制度一、目的：為保證出庫醫(yī)療器械質(zhì)量,防止不合格產(chǎn)品流向社會(huì)，特制定本制度。記錄內(nèi)容有購貨單位、品名、規(guī)格、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、銷售日期、質(zhì)量狀況，復(fù)核員必須簽章。對(duì)檢查中有疑義的醫(yī)療器械，掛黃牌暫停發(fā)貨，填寫停售通知單，通知經(jīng)營部停止開票，同時(shí)填寫醫(yī)療器械質(zhì)量復(fù)檢單，報(bào)質(zhì)量管理部確認(rèn)。四、儲(chǔ)運(yùn)部保管人員對(duì)有效期不足六個(gè)月的醫(yī)療器械，要逐月填寫“近效期產(chǎn)品催銷表”及時(shí)報(bào)告經(jīng)營、質(zhì)量管理部門催銷處理。五、不合格醫(yī)療器械報(bào)損：由保管員填寫“報(bào)損單”，經(jīng)質(zhì)量管理部審核，報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)后報(bào)損。五、對(duì)顧客來信、來電、來訪提出的問題，有關(guān)部門應(yīng)認(rèn)真做好接待處理工作，做到態(tài)度熱情虛心，處理及時(shí)公正。二、職能部門：經(jīng)營部及質(zhì)量管理部為醫(yī)療器械質(zhì)量跟蹤管理的職能部門。十三、不良事件報(bào)告制度及處理程序一、目的：明確醫(yī)療器械不良事件報(bào)告制度，加強(qiáng)醫(yī)療器械的監(jiān)督管理,提高醫(yī)療器械使用安全和服務(wù)質(zhì)量。十四、質(zhì)量教育、培訓(xùn)及考核制度一、目的：為提高企業(yè)員工素質(zhì)和質(zhì)量意識(shí)，以保障公司質(zhì)量管理工作的正常開展，特制定本制度。十五、文件、質(zhì)量記錄和憑證管理制度一、目的：為加強(qiáng)質(zhì)量記錄和憑證的管理，為質(zhì)量跟蹤提供客觀證據(jù)，特制定本制度。七、質(zhì)量記錄和憑證的處理：保存期滿的質(zhì)量記錄和憑證，按照《質(zhì)量體系文件管理程序》處理。八、對(duì)質(zhì)量文件、質(zhì)量記錄和憑證到期銷毀的批準(zhǔn)。七、負(fù)責(zé)對(duì)質(zhì)量管理工作的檢查和考核，組織對(duì)存在問題的整改。八、收集和分析醫(yī)療器械質(zhì)量信息。五、負(fù)責(zé)供貨單位合法資料及相關(guān)證明文件的收集。十二、對(duì)銷售醫(yī)療器械給不合法單位或個(gè)人，承擔(dān)責(zé)任。四、負(fù)責(zé)在庫醫(yī)療器械的安全儲(chǔ)存。二、對(duì)醫(yī)療器械儲(chǔ)存和運(yùn)輸發(fā)生質(zhì)量問題負(fù)主要責(zé)任。十、協(xié)助質(zhì)量管理部作好質(zhì)量查詢工作。三、負(fù)責(zé)對(duì)購進(jìn)醫(yī)療器械合法性的審核。六、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械的驗(yàn)收和養(yǎng)護(hù)，指導(dǎo)和監(jiān)督醫(yī)療器械保管和運(yùn)輸中的質(zhì)量工作。五、指導(dǎo)、監(jiān)督、檢查質(zhì)量管理人員工作。六、支持質(zhì)量管理人員充分行使職權(quán)。查詢時(shí)不得損毀、更改原資料內(nèi)容和數(shù)據(jù)。七、辦公室負(fù)責(zé)制訂和組織實(shí)施教育、培訓(xùn)計(jì)劃，并建立檔案。質(zhì)量管理部將經(jīng)營部和零售連鎖所收集的調(diào)查材料匯總后，及時(shí)向生產(chǎn)、經(jīng)營單位反映，并按規(guī)定填寫“醫(yī)療器械不良事件報(bào)告表”，及時(shí)報(bào)藥品監(jiān)督管理局。七、對(duì)每一筆的質(zhì)量跟蹤記錄及質(zhì)量投訴，都應(yīng)有詳細(xì)記錄。九、隨時(shí)了解市場信息，掌握同行業(yè)產(chǎn)品價(jià)格、質(zhì)量信息，及時(shí)反饋給企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)，促使領(lǐng)導(dǎo)正確決策。四、公司建立顧客訪問制度，采取不定期上門訪問、書面征求意見或利用各種機(jī)會(huì)等方式廣泛征求顧客對(duì)本公司商品質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量的意見和要求，同時(shí)做好記錄。三、不合格醫(yī)療器械的確認(rèn)和處理：來貨驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)的不合格品，由驗(yàn)收員填寫拒收單，經(jīng)質(zhì)量管理部確認(rèn)，移入不合格品庫；在庫保管、養(yǎng)護(hù)和出庫復(fù)核過程中發(fā)現(xiàn)的不合格品，由養(yǎng)護(hù)員填寫質(zhì)量復(fù)檢單，經(jīng)質(zhì)量管理部確認(rèn)，移入不合格品庫；銷后退回發(fā)現(xiàn)的不合格品，由驗(yàn)收員填寫復(fù)檢單，經(jīng)質(zhì)量管理部確認(rèn)，移入不合格品庫；各級(jí)藥監(jiān)部門抽檢或通報(bào)不合格品，由質(zhì)量管理部簽發(fā)通知，移入不合格品庫；四、不合格醫(yī)療器械設(shè)專庫專人保管，并做好記錄。二、購進(jìn)醫(yī)療器械除國家未規(guī)定外，必須規(guī)范標(biāo)明有效期。五、庫房溫、濕度超過規(guī)定范圍，養(yǎng)護(hù)員要及時(shí)采取調(diào)控措施。五、凡復(fù)核中發(fā)現(xiàn)品名、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠商與票不符及質(zhì)量不合格的，必須退給保管員加以糾正。十六、認(rèn)真做好倉庫的衛(wèi)生工作，每天下班之前清理倉庫的雜物。發(fā)貨時(shí)，核對(duì)品名、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠商等內(nèi)容。醫(yī)療器械產(chǎn)品與墻、柱、屋頂（房梁）、設(shè)施設(shè)備的間距不小于30厘米，與地面的間距不小于10厘米。永久性植入產(chǎn)品的有效證件保存期限為永久。驗(yàn)收一次性無菌醫(yī)療器械，必須對(duì)照供貨方提供與實(shí)物同批號(hào)的加蓋供貨方質(zhì)量管理部門原印章的檢驗(yàn)報(bào)告進(jìn)行驗(yàn)證。驗(yàn)收人員必須具有高中以上文化程度，了解各類醫(yī)療器械的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)，按驗(yàn)收程序進(jìn)行操作。六、對(duì)具有合法資格和質(zhì)量保證能力，且超過六個(gè)月合作的首營企業(yè)，經(jīng)進(jìn)貨質(zhì)量評(píng)審會(huì)議討論通過，轉(zhuǎn)為常規(guī)供貨企業(yè)，其檔案資料轉(zhuǎn)入供貨單位檔案管理。十一、購進(jìn)醫(yī)療器械應(yīng)要求供貨方開具合法票據(jù)。編制計(jì)劃應(yīng)有質(zhì)量管理部參加審核，協(xié)同把好進(jìn)貨質(zhì)量關(guān)。對(duì)不符合公司《首營企業(yè)審核制度》、《首營品種審核制度》的首營企業(yè)、首營品種，有權(quán)提出否決。對(duì)使用過的一次性醫(yī)用材料或物品，必須在科室完成初步毀形消毒處理后，方可等待回收。需要與患者知情的應(yīng)與患者進(jìn)行溝通，簽訂知情同意書（如貴重耗材，介入等）。開展新項(xiàng)目所邀請(qǐng)外院專家隨帶的醫(yī)用耗材，需事先提供完整的證件、報(bào)價(jià)等交藥劑科審核、議價(jià)后報(bào)請(qǐng)?jiān)侯I(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)方能使用，同時(shí)所用的醫(yī)用耗材的功用、品質(zhì)、價(jià)格應(yīng)事先向患者和家屬介紹，征得患者或家屬同意并簽字。醫(yī)技、臨床科室對(duì)近期使用量大的物資實(shí)行預(yù)先申報(bào)制度，說明原因。四、含量不符合藥品三級(jí)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的或超過有效期的，或其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品.退貨制度:一、凡不合格的器材要及時(shí)退貨。八、工作中不慎損壞的應(yīng)填寫報(bào)告，根據(jù)情節(jié)輕重按不同比例賠償。四、儲(chǔ)存應(yīng)陰涼、干燥、通風(fēng),發(fā)出應(yīng)做到先進(jìn)先出，避免失效變質(zhì)。流程：保管員按臨床所需列品種目錄及用量→采購員匯總制表→院感辦、總務(wù)科同意→主管院長批準(zhǔn)→采購。六、使用時(shí)若發(fā)生熱原反應(yīng)、感染或其他異常情況時(shí)，應(yīng)及時(shí)留樣、取樣送檢，按規(guī)定詳細(xì)記錄并報(bào)醫(yī)院感染管理科、總務(wù)科。三、器械、易耗品按性質(zhì)分類由專人保管，注意通風(fēng)、防潮，防止損壞丟失。三、各臨床、醫(yī)技科室本著節(jié)約為主的原則按需申請(qǐng)領(lǐng)取醫(yī)用耗材、低值易耗品，領(lǐng)取要以舊領(lǐng)新（舊品收到待報(bào)廢庫，每半年按程序統(tǒng)一處理),新增的低值易耗品，使用科室申請(qǐng),科主任簽字后，經(jīng)主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)，總務(wù)科方可采購、發(fā)放、執(zhí)行。 各科室使用的設(shè)備，發(fā)生故障時(shí)，未經(jīng)批準(zhǔn)，不得將儀器帶往外地修. 各科設(shè)備維修費(fèi)，檢測費(fèi)，原則上由各科室支出?？剖覒?yīng)有專人負(fù)責(zé)保管、養(yǎng)護(hù)。驗(yàn)收規(guī)定：設(shè)備到貨后院領(lǐng)導(dǎo)、藥械科、檔案室、使用科室等有關(guān)科室到場. 開箱驗(yàn)收設(shè)備時(shí)各種資料要齊全，否則不予簽驗(yàn)收單.設(shè)備安裝調(diào)試必須由供方派熟練的工程技術(shù)人員進(jìn)行現(xiàn)場調(diào)試、培訓(xùn)。三、高值耗材使用管理制度應(yīng)建立統(tǒng)一的追溯信息登記制度。選擇技術(shù)先進(jìn)、價(jià)格優(yōu)惠、注重服務(wù)、講究信譽(yù)的產(chǎn)品和供應(yīng)商，最大限度地維護(hù)醫(yī)院和患者利益。醫(yī)院設(shè)置一次性使用無菌醫(yī)療用品庫房，建立出入庫登記制度，按失效期的先后存放于陰涼干燥、通風(fēng)良好的物架上，禁止與其它物品混放，不得將標(biāo)識(shí)不清、包裝破損、失效、霉變的產(chǎn)品發(fā)放到臨床使用。(2)對(duì)賬物相符率有一定要求。并根據(jù)盤點(diǎn)人員數(shù)分每兩人一組進(jìn)行盤點(diǎn)，一人負(fù)責(zé)點(diǎn)實(shí)物，一人負(fù)責(zé)在盤底表上填數(shù)，憑盤完的盤點(diǎn)表換新的盤點(diǎn)表。對(duì)近效期的藥品設(shè)立近效期標(biāo)志。藥師調(diào)劑處方時(shí)必須做到“四查十對(duì)”：查處方，對(duì)科別、姓名、年齡。凡驗(yàn)收合格入庫的產(chǎn)品，必須詳細(xì)填寫驗(yàn)收記錄，驗(yàn)收員要簽字蓋章。嚴(yán)格進(jìn)貨渠道，認(rèn)真索取供貨方資質(zhì)，隨貨同行。六、要認(rèn)真執(zhí)行法規(guī)，加強(qiáng)責(zé)任心，嚴(yán)防三無產(chǎn)品、假冒偽劣物品購入醫(yī)院，把好驗(yàn)收質(zhì)量關(guān)。七、負(fù)責(zé)本科器材的宣傳及新法規(guī)、政策、價(jià)格的通報(bào)。采購員職責(zé)一、在科長的領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)全院的藥品、器材、一次性衛(wèi)生材料、消毒藥械的采購工作。六、每半年與藥庫對(duì)帳自查，每年十二月對(duì)全院醫(yī)療設(shè)備、器材進(jìn)行清點(diǎn)，做到帳卡相符，帳物相符。根據(jù)各部門工作情況，制定獎(jiǎng)懲措施，對(duì)庫存出現(xiàn)的問題提出處理意見和解決辦法，上報(bào)主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后進(jìn)行實(shí)施。七、后勤科考核管理小組及職責(zé)：一、組織機(jī)構(gòu)： 組 長：趙志榮 副組長：元英紅組 員：牛建國 張美鳳 張 霞 二、主要職責(zé)：制定藥械科考核目標(biāo)，督促檢查、落實(shí)各項(xiàng)制度，使科室工作規(guī)范化、制度化。二、定期組織科室會(huì)議，學(xué)習(xí)相關(guān)法律法規(guī)、制度、職責(zé)及專業(yè)知識(shí)的學(xué)習(xí)，提高工作質(zhì)量并按期考核。三、對(duì)購進(jìn)量大、中標(biāo)期限到、有效期到、病人少或季節(jié)的緣故，要及時(shí)調(diào)貨或退貨。不合格產(chǎn)品制度：凡符合以下條件的均稱不合格產(chǎn)品，不得購入不合格產(chǎn)品。 。二、醫(yī)院必須采購市統(tǒng)一招標(biāo)品種，任何個(gè)人、任何科室不得私自購進(jìn)非中標(biāo)品種。二、如使用科室有特殊要求，要詳細(xì)填寫申請(qǐng)表，注明產(chǎn)地、材質(zhì)等。七、一次性使用無菌用品使用后，須進(jìn)行消毒、毀形并按當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門的規(guī)定進(jìn)行無害化處理，禁止重復(fù)回流市場。一次性使用無菌醫(yī)療用品及耗材管理制度:一、醫(yī)院各科室須嚴(yán)格執(zhí)行《消毒管理辦法》，所用一次性無菌用品及高耗材、檢驗(yàn)試劑必須由管理部門統(tǒng)一采購集中招標(biāo)品種，不得以任何借口、任何理由采購使用非中標(biāo)品。七、醫(yī)院感染管理科應(yīng)履行對(duì)一次性醫(yī)用耗材的采購、管理、使用、回收處理的監(jiān)督檢查，對(duì)不合格和不規(guī)范的品種有權(quán)禁止購入使用。二、增加：各科室填寫“醫(yī)院購置器械申請(qǐng)表”→主管科室同意→主管院長審批→院長批準(zhǔn)→優(yōu)質(zhì)低價(jià)采購→辦理出入庫手續(xù)。儀器損壞需要修理者，可按規(guī)定將維修申請(qǐng)逐項(xiàng)填寫清楚，輕便儀器送總務(wù)科維修室修理；不宜搬動(dòng)者，將申請(qǐng)單報(bào)總務(wù)科，由總務(wù)科維修人員簽收并注明修復(fù)日期，按時(shí)交付使用。設(shè)備用畢，及時(shí)復(fù)原，擦拭干凈，保持清潔，定期由專人進(jìn)行保養(yǎng)，記錄運(yùn)行情況。互借期間，借方收入除上交醫(yī)院外，雙方各得50%。開箱驗(yàn)收設(shè)備時(shí)各種資料要齊全，否則不予簽驗(yàn)收單。嚴(yán)禁員工代打卡（密碼打卡者），發(fā)現(xiàn)一次按曠工處理。二、規(guī)章制度全體員工上、下班必須嚴(yán)格按程序打考勤卡,上、下班不打卡，委托他人打卡，按曠工處理。全體員工必須服從考勤機(jī)管理人員的管理，對(duì)不服從管理者，依照《員工手冊(cè)》有關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理。二、規(guī)章制度全體員工上、下班必須嚴(yán)格按程序打考勤卡。 對(duì)不可回收使用的廢舊耗材交由上級(jí)部門做清銷處理。 耗材的使用 各部門應(yīng)由專人負(fù)責(zé)打印機(jī)及紙張耗材的使用管理。耗材的采購和驗(yàn)收入庫 酒店各部門每個(gè)季度向電腦部提交耗材領(lǐng)用計(jì)劃。 電腦部對(duì)驗(yàn)收合格的耗材做好登記入庫的工作。 合理利用打印耗材，在可能的情況下，提倡使用雙面打印或復(fù)印，以節(jié)約紙張的使用。第二篇：酒店指紋機(jī)考勤管理制度酒店指紋機(jī)考勤管理制度一、操作方法打卡時(shí)，手指平壓于指紋考勤機(jī)的指紋采集窗口上，指紋紋心盡量對(duì)正窗口中心，手指不要傾斜或放在指紋采集窗口太偏的位置，保持手指水平按在指紋采集頭上，并且覆蓋盡可能大的面積，不要垂直點(diǎn)擊指紋在指紋頭上面。全體員工打卡時(shí)應(yīng)排隊(duì)，按先后秩序進(jìn)行，不得爭先恐后，否則，違反一次扣除當(dāng)月獎(jiǎng)金的15%，依次遞增。第三篇：酒店指紋機(jī)考勤管理制度酒店指紋機(jī)考勤管理制度一、操作方法打卡時(shí)，手指平壓于指紋考勤機(jī)的指紋采集窗口上，指紋紋心盡量對(duì)正窗口中心，手指不要傾斜或放在指紋采集窗口太偏的位置，保持手指水平按在指紋采集頭上，并且覆蓋盡可能大的面積，不要垂直點(diǎn)擊指紋在指紋頭上面。遲到、早退十分鐘以內(nèi)罰款10元；遲到、早退十分鐘以上三十分鐘以內(nèi)罰款20元，凡遲到、早退半小時(shí)以上又無充分理由辦理補(bǔ)假手續(xù)者，視為曠工，曠工一天扣除員工三天工資，曠工兩天扣除當(dāng)月工資，曠工兩天以上除名。員工要嚴(yán)格按照指紋考勤機(jī)的操作規(guī)程及使用方法使用，不得將水、油、灰土、砂礫等物質(zhì)留在指紋考勤機(jī)的指紋采集窗口上，也不要用尖硬的東西接觸指紋考勤機(jī)。管理規(guī)定：貨到驗(yàn)收合格后辦理出入庫手續(xù)，由財(cái)務(wù)科負(fù)責(zé)固定資產(chǎn)帳、總務(wù)科負(fù)責(zé)輔助帳及使用科室卡片帳同時(shí)帳、登記?？剖腋鞣N醫(yī)療設(shè)備管理保養(yǎng)規(guī)定：設(shè)備到位后，由總務(wù)科會(huì)同相關(guān)人員安裝、驗(yàn)收、調(diào)試、培訓(xùn)后辦理手續(xù)，交使用科室，進(jìn)行正常運(yùn)行。如有違犯操作規(guī)程，造成設(shè)備損壞者，追查當(dāng)事人責(zé)任。大型設(shè)備購置程序:在醫(yī)院整體規(guī)劃的前提下，由科室提出書面報(bào)告，闡明設(shè)備購置依據(jù)、相關(guān)技術(shù)、費(fèi)用預(yù)測、效益分析等，總務(wù)科尋價(jià)后報(bào)設(shè)備論證評(píng)估委員會(huì)，按《領(lǐng)導(dǎo)集體重大問題議事規(guī)則》辦理。三、各臨床、醫(yī)技科室本著節(jié)約為主的原則按需申請(qǐng)領(lǐng)取醫(yī)用耗材、低值易耗品，領(lǐng)取要以舊領(lǐng)新（舊品收到待報(bào)廢庫，每半年按程序統(tǒng)一處理），新增的低值易耗品，使用科室申請(qǐng)，科主任簽字后，經(jīng)主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)，總務(wù)科方可采購、發(fā)放、執(zhí)行。醫(yī)療器械、低值易耗品管理制度：一、各科室因工作需要增加或更換低值易耗品時(shí)應(yīng)寫出書面申請(qǐng)，報(bào)相應(yīng)科室審核，科總務(wù)匯總上報(bào)主管院長、院長批準(zhǔn)后，統(tǒng)一采購、供應(yīng)、調(diào)配、管理