凝血分析的質(zhì)量控制(存儲(chǔ)版)
【正文】 檢驗(yàn)的結(jié)果，報(bào)告能否發(fā)出。如允許誤差定得過(guò)小，在臨床上不存在任何意義，但為了符合該規(guī)定卻要花費(fèi)很大人力、物力和時(shí)間。每批測(cè)定放一份質(zhì)控血清時(shí)，一次超過(guò) 2SD應(yīng)作為〞告警〞，二次超出 2SD為〞失控〞。 第二十一頁(yè)，共四十七頁(yè)。 第二十三頁(yè)，共四十七頁(yè)。將前 20次的數(shù)值求出的和 SD作質(zhì)控框架圖，第 21次的數(shù)值，依次點(diǎn)入即可。 ⑤設(shè)定質(zhì)控方法檢出系統(tǒng)誤差概率 90%為目標(biāo) ,同時(shí)維持盡可能低的假失控。 第三十頁(yè)，共四十七頁(yè)。 第三十三頁(yè)，共四十七頁(yè)。大的臨界誤差建議具有較少Ｎ和寬的質(zhì)控限的質(zhì)控方法是恰當(dāng)?shù)摹．?dāng)精密度到達(dá)較高水平時(shí) ,△ＳＥｃ值將是 。 1985年 ICSH和 ICTH推薦以 PT監(jiān)測(cè)口服抗凝劑的報(bào)告方式是國(guó)際正?；嚷省?international normalizde ratio,INR〕。 為此，專(zhuān)家們提出建議：同一組織凝血活酶試劑用于不同儀器時(shí)，可用所謂的“儀器特有的 ISI〞〔 instrument specific ISIs〕或稱(chēng)區(qū)域性 ISI〔 Local ISI〕來(lái)計(jì)算 INR。檢測(cè) Ⅷ 因子血漿要 80℃ 保存。 1)℃ 。 第四十五頁(yè)，共四十七頁(yè)。 。 (8)每個(gè)分析工程都要建立本試驗(yàn)室參考值。 (5)嚴(yán)格按照廠(chǎng)家的說(shuō)明書(shū)儲(chǔ)存、使用產(chǎn)品。止血帶的壓力盡可能小，壓力大或束縛時(shí)間長(zhǎng)可造成局部血液濃縮和 tPA釋放引起纖溶及血小板活性增強(qiáng)。但假設(shè)以同一 ISI值計(jì)算 INR，得出的數(shù)值也存在著不同程度的差異。 根據(jù)當(dāng)日質(zhì)控及質(zhì)控圖判斷分析結(jié)果是否在控，對(duì)于失控，要查找原因，排除干擾因數(shù)后復(fù)查。不同的質(zhì)控方法適合于具有不同精密度的儀器系統(tǒng) 。 第三十五頁(yè)，共四十七頁(yè)。 第三十二頁(yè)，共四十七頁(yè)。 第二十八頁(yè)，共四十七頁(yè)。 ③計(jì)算臨界系統(tǒng)誤差 (△ＳＥｃ )和臨界隨機(jī)誤差 (△ＲＥｃ ):△ＳＥｃ =(ＴＥａ |ｂｉａｓ |)/ｓ △ＲＥｃ =(ＴＥａ |ｂｉａｓ |)/ (ｂｉａｓ ≠0) ④由計(jì)算機(jī)模擬程序確定候選質(zhì)控方法的性能特征。 即刻性質(zhì)控統(tǒng)計(jì)方法，適于凝血測(cè)定的質(zhì)控。 2〉統(tǒng)計(jì)學(xué)計(jì)算方法 — “即刻性〞質(zhì)控法 以上介紹的質(zhì)控方法根本上與臨床化學(xué)測(cè)定的質(zhì)控方法相同， “即刻法〞的建立具體計(jì)算方法如下： 1)先將測(cè)定值從小到大排列 2)計(jì)算 X和 SD。 一般認(rèn)為： ①一次超出 3SD； ②連續(xù)二次超出 2SD； ③ 35次連續(xù)處于一側(cè)的 2SD之內(nèi)； ④ 5～ 7次連續(xù)偏向橫軸的一側(cè)，均為失控。 血凝試驗(yàn)中，各種檢驗(yàn)工程的誤差允許范圍均有待在實(shí)踐中得出結(jié)論，以上只是舉例說(shuō)明質(zhì)控方法，不是定論。 ④ 臨床應(yīng)用的要求。常規(guī)條件下， RCVK肯定要比 OCV大。 ② 能看出值的血清在常規(guī)檢驗(yàn)條件下的誤差。 6．最好是用與儀器廠(chǎng)家相同的品牌試劑。因此應(yīng)根據(jù)患者紅細(xì)胞比例〔 Hct〕狀況隨時(shí)高速抗凝劑用量。因此測(cè)定 APTT的血漿在 80℃ 至少可保存 1個(gè)月、 4℃ 為 6小時(shí)、 20℃ 為 6小時(shí)、而 32℃ 僅為 2小時(shí)，做 PT血漿，在 4℃ 為 24小時(shí)， 20℃ 為 6小時(shí)、 32℃ 為 4小時(shí)。一般提倡 使用真空采血管。 2．凝血實(shí)驗(yàn)標(biāo)本最好不與其他實(shí)驗(yàn)一起采集，否那么由于標(biāo)本的分配、分裝等而使血液停留在針管的時(shí)間延長(zhǎng)，和一 般血液采集，進(jìn)入容器及進(jìn)行實(shí)驗(yàn)所用時(shí)間越短，所分析的凝血因子被保護(hù)得越好。 ②用實(shí)驗(yàn)室參考制劑〔 RP〕標(biāo)定工作制劑〔 WP〕。 〔 2〕復(fù)合組織凝血活酶國(guó)際參考品：它是組織提取物的生理鹽水懸液中參加適量的纖維蛋白原、因子 V和氯化鈣組成的制劑，如牛組織凝血活酶 OBT/79等?？捎糜阼b定儀器和鑒定方法準(zhǔn)確性 。質(zhì)控圖是把某一檢驗(yàn)的性能數(shù)據(jù)與所計(jì)算出來(lái)的預(yù)期的“控制限〞進(jìn)行比較的圖。 ? 質(zhì)量控制〔 Quaility Control,〕 質(zhì)量控制是監(jiān)視全過(guò)程，排除誤差，防止變化，維持標(biāo)準(zhǔn)化現(xiàn)狀的一個(gè)管理過(guò)程。第一頁(yè)，共四十七頁(yè)。 第二頁(yè)，共四十七頁(yè)。 質(zhì)量控制主要采用質(zhì)控圖進(jìn)行。 參考標(biāo)準(zhǔn)血清 國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化組織根據(jù)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)的法定材料。 第六頁(yè)，共四十七頁(yè)。 ①用國(guó)際參考品〔 IRP〕標(biāo)定國(guó)家、地區(qū)或本實(shí)驗(yàn)室的參考制劑〔 reference preparation,RP〕。采血人員應(yīng)技術(shù)熟練，“一針見(jiàn)血〞，以防止組織損傷，外源性凝血因子進(jìn)入針管。 4．一旦取樣完畢，立即與抗凝劑充分混合
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