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比卡魯胺片說明書(存儲版)

2024-09-30 23:54上一頁面

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【正文】 謹(jǐn)慎。 【藥理作用】 朝暉先屬于非甾體類抗雄激素藥物,沒有其他內(nèi)分泌作用,它與雄激素受體結(jié)合而不激活基因表達(dá),從而抑制了雄激素的刺激,導(dǎo)致前列腺腫瘤的萎縮。(s)對映體相對(r)對映體消除較為迅速,后者的血漿清除半衰期為一周。 【規(guī)格】50mg*28片/盒 【有效期】24個(gè)月 【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字h20064085 【生產(chǎn)廠家】上海朝暉藥業(yè)有限公司 朝暉先比卡魯胺片的功效與作用朝暉先比卡魯胺片用于與促黃體生成素釋放激素(lhrh)類似物或外科睪丸切除術(shù)聯(lián)合應(yīng)用于晚期前列腺癌的治療。心血管系統(tǒng):心力衰竭。其他:胸痛、頭痛、骨盆痛、寒戰(zhàn)。嚴(yán)重的肝功能改變很少見于比卡魯胺片的治療(見不良反應(yīng))。由于可能出現(xiàn)肝臟改變,應(yīng)考慮定期進(jìn)行肝功能檢測。皮膚:脫發(fā)、皮疹、出汗、多毛。暫時(shí)性肝功改變(轉(zhuǎn)氨酶升高,黃疸)。朝暉先與蛋白高度結(jié)合(消旋體96%,%)并被廣泛代謝(經(jīng)氧化及葡萄糖醛酸化),其代謝產(chǎn)物以幾乎相同的比例經(jīng)腎及膽消除。 【藥代動力學(xué)】 朝暉先經(jīng)口服吸收良好。透析可能沒有幫助,因?yàn)槌瘯熛扰c蛋白高度結(jié)合且在尿液中以非原形排泄。尤其當(dāng)出現(xiàn)增加藥效或藥物不良反應(yīng)跡象時(shí),可能需要減低這些藥物的劑量。 【孕婦及哺乳期婦女用藥】朝暉先禁用于女性,更不能用于妊娠婦女或正哺乳的母親。 朝暉先顯示抑制細(xì)胞色素p450(cyp3a4)活性,因此當(dāng)與主要由cyp3a4代謝的藥物聯(lián)合應(yīng)用時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎(見lsquo。數(shù)據(jù)表明嚴(yán)重肝損害的病人藥物清除可能會減慢,由此可能導(dǎo)致蓄積。血液學(xué):貧血。 在使用朝暉先與lhrh類似物聯(lián)用進(jìn)行臨床研究期間還觀察到下列不良事件(臨床試驗(yàn)者認(rèn)為可能與藥物相關(guān)且發(fā)生率ge。注意事項(xiàng)rsquo。朝暉先禁用
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