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7藥械生產(chǎn)單位監(jiān)督檢查計劃(存儲版)

2024-09-28 10:28上一頁面

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【正文】 室是否專室專用、管理人員及制度執(zhí)行是否到位、初始佩帶者眼科醫(yī)生的適宜性檢查是否到位。 各業(yè)務科室和基層所工作人員要加強相關(guān)法律法規(guī)、檢查標準的學習,不斷提高監(jiān)督檢查水平,確保監(jiān)督檢查的針對性和有效性。 檢查相關(guān)記錄,嚴格按照“有檢查必有筆錄”、“誰檢查,誰保存”的原則定期歸檔,并按月上報《檢查情況統(tǒng)計表》(附件2),并將檢查筆錄復印送報藥械監(jiān)管科。 三、監(jiān)督檢查重點 (一)生產(chǎn)企業(yè) 整改情況; 關(guān)鍵崗位人員變更及培訓; 膠囊企業(yè)生產(chǎn)過程規(guī)范化管理、藥包材企業(yè)實驗室規(guī)范化建設(shè);原料供應商審計、配方工藝執(zhí)行及原料、半成品、成品檢驗工作等情況。 (五)醫(yī)療機構(gòu) 對醫(yī)療機構(gòu)使用醫(yī)療
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