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7疫苗流通和預(yù)防接種管理制度(存儲版)

2025-09-29 10:01上一頁面

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【正文】 第三十條接種單位接種第一類疫苗不得收取任何費(fèi)用。 接種第二類疫苗的建議信息應(yīng)當(dāng)包含所針對傳染病的防治知識、相關(guān)的接種方案等內(nèi)容,但不得涉及具體的疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)。 三十九條各級財(cái)政安排用于預(yù)防接種的經(jīng)費(fèi)應(yīng)當(dāng)專款專用,任何單位和個(gè)人不得挪用、擠占。 因預(yù)防接種導(dǎo)致受種者死亡、嚴(yán)重殘疾或者群體性疑似預(yù)防接種異常反應(yīng),接種單位或者受種方請求縣級人民政府衛(wèi)生主管部門處理的,接到處理請求的衛(wèi)生主管部門應(yīng)當(dāng)采取必要的應(yīng)急處置措施,及時(shí)向本級人民政府報(bào)告,并移送上一級人民政府衛(wèi)生主管部門處理。藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)監(jiān)督檢查需要對疫苗進(jìn)行抽查檢驗(yàn)的,有關(guān)單位和個(gè)人應(yīng)當(dāng)予以配合,不得拒絕。 第五十二條衛(wèi)生主管部門、藥品監(jiān)督管理部門發(fā)現(xiàn)疫苗質(zhì)量問題和預(yù)防接種異常反應(yīng)以及其他情況時(shí),應(yīng)當(dāng)及時(shí)互相通報(bào)。 第五十八條疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位有下列情形之一的,由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門責(zé)令改正,給予警告;有違法所得的,沒收違法所得;拒不改正的,對主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予警告、降級的處分;造成受種者人身損害或者其他嚴(yán)重后果的,對主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員依法給予撤職、開除的處分,并由原發(fā)證部門吊銷負(fù)有責(zé)任的醫(yī)療衛(wèi)生人員的執(zhí)業(yè)證書: (一)從不具有疫苗經(jīng)營資格的單位或者個(gè)人購進(jìn)第二類疫苗的; (二)接種疫苗未遵守預(yù)防接種工作規(guī)范、免疫程序、疫苗使用指導(dǎo)原則、接種方案的; (三)發(fā)現(xiàn)預(yù)防接種異常反應(yīng)或者疑似預(yù)防接種異常反應(yīng),未依照規(guī)定及時(shí)處理或者報(bào)告的; (四)擅自進(jìn)行群體性預(yù)防接種的。 第六十六條未經(jīng)衛(wèi)生主管部門依法指定擅自從事接種工作的,由所在地或者行為發(fā)生地的縣級人民政府衛(wèi)生主管部門責(zé)令改正,給予警告;有違法持有的疫苗的,沒收違法持有的疫苗;有違法所得的,沒收違法所得;拒不改正的,對主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予警告、降級的處分。 第22頁 共22頁。 第六十四條疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)未在規(guī)定的冷藏條件下儲存、運(yùn)輸疫苗的,由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正,給予警告,對所儲存、運(yùn)輸?shù)囊呙缬枰凿N毀;疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位拒不改正的,由衛(wèi)生主管部門對主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予警告、降級的處分;造成嚴(yán)重后果的,由衛(wèi)生主管部門對主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予撤職、開除的處分,并吊銷接種單位的接種資格;疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)拒不改正的,由藥品監(jiān)督管理部門依法責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓,并處5000元以上2萬元以下的罰款;造成嚴(yán)重后果的,依法吊銷疫苗生產(chǎn)資格、疫苗經(jīng)營資格。 鄉(xiāng)級醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)未依照本條例規(guī)定將第一類疫苗分發(fā)到承擔(dān)預(yù)防接種工作的村醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的,依照前款的規(guī)定給予處罰。衛(wèi)生主管部門對監(jiān)督檢查情況應(yīng)當(dāng)予以記錄,發(fā)現(xiàn)違法行為的,應(yīng)當(dāng)責(zé)令有關(guān)單位立即改正。 第四十七條因疫苗質(zhì)量不合格給受種者造成損害的,依照藥品管理法的有關(guān)規(guī)定處理;因接種單位違反預(yù)防接種工作規(guī)范、免疫程序、疫苗使用指導(dǎo)原則、接種方案給受種者造成損害的,依照《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》的有關(guān)規(guī)定處理。 第四十三條縣級以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門、藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)將在本行政區(qū)域內(nèi)發(fā)生的預(yù)防接種異常反應(yīng)及其處理的情況,分別逐級上報(bào)至國務(wù)院衛(wèi)生主管部門和藥品監(jiān)督管理部門。 省、自治區(qū)、直轄市人民政府和設(shè)區(qū)的市級人民政府應(yīng)當(dāng)對困難地區(qū)的縣級人民政府開展與預(yù)防接種相關(guān)的工作給予必要的經(jīng)費(fèi)補(bǔ)助。 第三十二條傳染病暴發(fā)、流行時(shí),縣級以上地方人民政府或者其衛(wèi)生主管部門需要采取應(yīng)急接種措施的,依照傳染病防治法和《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例》的規(guī)定執(zhí)行。 第二十九條接種單位應(yīng)當(dāng)依照國務(wù)院衛(wèi)生主管部門的規(guī)定對接種情況進(jìn)行登記,并向所在地的縣級人民政府衛(wèi)生主管部門XX縣區(qū)級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)報(bào)告。在兒童出生后1個(gè)月內(nèi),其監(jiān)護(hù)人應(yīng)當(dāng)?shù)絻和幼〉爻袚?dān)預(yù)防接種工作的接種單位為其辦理預(yù)防接種證。 第二十三條接種單位接收第一類疫苗或者購進(jìn)第二類疫苗,應(yīng)當(dāng)建立并保存真實(shí)、完整的接收、購進(jìn)記錄。 第十八條疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)依照藥品管理法和國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定,建立真實(shí)、完整的購銷記錄,并保存至超過疫苗有效期2年備查。 傳染病暴發(fā)、流行時(shí),縣級以上地方人民政府或者其衛(wèi)生主管部門需要采取應(yīng)急接種措施的,設(shè)區(qū)的市級以上疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)可以直接向接種單位分發(fā)第一類疫苗。 第十二條依照國家有關(guān)規(guī)定負(fù)責(zé)采購第一類疫苗的部門應(yīng)當(dāng)依法與疫苗生產(chǎn)企業(yè)或者疫苗批發(fā)企業(yè)簽訂政府采購合同,約定疫苗的品種、數(shù)量、價(jià)格等內(nèi)容。 居民委員會、村民委員會應(yīng)當(dāng)配合有關(guān)部門開展與預(yù)防接種有關(guān)的宣傳、教育工作,并協(xié)助組織居民、村民受種第一類疫苗。縣級以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)預(yù)防接種的監(jiān)督管理工作。 第三條接種第一類疫苗由政府承擔(dān)費(fèi)用。第一類疫苗,是指政府免費(fèi)向公民提供,公民
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