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20xx年新興微量元素生產(chǎn)公司測(cè)量體系程序文件(存儲(chǔ)版)

  

【正文】 XX/CL30620xx 測(cè)量設(shè)備管理臺(tái)帳 XX/CL30720xx 強(qiáng)制檢定測(cè)量器具管理臺(tái)帳 XX/CL30820xx 測(cè)量設(shè)備驗(yàn)收單 XX/CL30920xx 杭州富陽(yáng)新興實(shí)業(yè)有限公司 測(cè)量管理體系程序文件 文件號(hào): XX /CLCX20620xx 修改碼: 0 第 2 頁(yè),共 2 頁(yè) 測(cè)量設(shè)備控制程序 20 杭州富陽(yáng)新興實(shí)業(yè)有限公司 測(cè)量管理體系程序文件 文件號(hào): XX /CLCX20720xx 修改碼: 0 第 1 頁(yè),共 2 頁(yè) 測(cè)量設(shè) 備 計(jì)量 確 認(rèn)控制程序 目的 對(duì) 所有測(cè)量設(shè)備 進(jìn)行 測(cè)量確認(rèn),保證測(cè)量設(shè)備量值溯源準(zhǔn)確、合理 、 合法,確保量值的準(zhǔn)確統(tǒng)一,保證測(cè)量設(shè)備量值最終能溯源到國(guó)家基準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn) ,測(cè)量設(shè)備滿足預(yù)期使用要求。 將測(cè)量過程需達(dá)到的測(cè)量要求(如測(cè)量范圍、最大允許誤差、分辨力、穩(wěn)定性等)與所配置的測(cè)量設(shè)備進(jìn)行比較。在設(shè)備壽命周期內(nèi)如未發(fā)生異常,可以不再進(jìn)行周期性確認(rèn)。 測(cè)量設(shè)備的使用部門負(fù)責(zé)測(cè)量設(shè)備的標(biāo)識(shí) 完備和完好并加強(qiáng) 日常管理。 、醒目并不易磨損的位置,并且不得影響讀數(shù)視 覺為好,必要時(shí)也可貼在顯眼的側(cè)面,但一般不粘貼在看不見的背面。 標(biāo)識(shí)的填寫 a)“合格”標(biāo)識(shí)上的項(xiàng)目信息,如:測(cè)量設(shè)備編號(hào)(指本公司編號(hào))、有效期 、確認(rèn)人的姓名等,必須全都填寫完整。 A 類測(cè)量設(shè)備作重點(diǎn)管理,嚴(yán)格按國(guó)家測(cè)量檢定規(guī)程、法定或授權(quán)的測(cè)量技術(shù)機(jī)構(gòu)給出 的 確認(rèn)間隔 有 效期執(zhí)行。 確認(rèn)間隔的 評(píng)審 質(zhì)檢部 每年對(duì)已確定的測(cè)量確認(rèn)間隔進(jìn)行評(píng)審,必要時(shí)調(diào)整,以確保持續(xù)符合規(guī)定的測(cè)量要求。 強(qiáng)制檢定測(cè)量器具不能延期檢定。 測(cè)量設(shè)備的使用部門負(fù)責(zé)本部門使用測(cè)量設(shè)備測(cè)量時(shí)對(duì)環(huán)境條件的控制 和管理 。 外來人員未經(jīng)批準(zhǔn)不得進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室。 職責(zé) 供銷部 負(fù)責(zé),相關(guān)部門配合 測(cè)量設(shè)備外購(gòu)供方的選擇、評(píng)價(jià)等質(zhì)量控制 。 本 公司 要求的測(cè)量設(shè)備的供應(yīng)商必須具備下列條件: a) 測(cè)量設(shè)備的供應(yīng)商須有《測(cè)量器具制造許可證》,符合 145 號(hào)令的要求。 測(cè)量設(shè)備的委外檢定 /校準(zhǔn):國(guó)家法律法規(guī)規(guī)定的強(qiáng)制檢定的測(cè)量設(shè)備,以及本 公司 不具備檢定 /校準(zhǔn)能力和資質(zhì)時(shí),應(yīng)該在具備檢定 /校準(zhǔn)資質(zhì)的外部供方進(jìn)行,在選擇供方時(shí),應(yīng)遵循就近、經(jīng)濟(jì)合理的原則選擇,并且需要該機(jī)構(gòu)提供以下證明: a) 檢定或校準(zhǔn)的實(shí)驗(yàn)室是否依據(jù) ISO/IEC17025 得到國(guó)家認(rèn)可和評(píng)定; b) 國(guó)家認(rèn)可的 CMA 證書; c) 政府行政測(cè)量部門指定 的專業(yè)檢測(cè)機(jī)構(gòu) 和授權(quán)單位 。及時(shí)將測(cè)量設(shè)備使用情況信息傳遞給 質(zhì)檢部 ,以便 質(zhì)檢部 根據(jù)外協(xié)檢測(cè)和委外修理質(zhì)量的信息與外協(xié)檢測(cè)和修理單位進(jìn)行溝通。 相關(guān)部門負(fù)責(zé)測(cè)量過程參數(shù)控制的實(shí)施,并會(huì)同 質(zhì)量管理部 對(duì)測(cè)量過程參數(shù)累計(jì)數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。監(jiān)視和測(cè)量用的測(cè)量設(shè)備必須經(jīng)檢定或校準(zhǔn)合格并貼有效期內(nèi)的合格標(biāo)志。 6 相關(guān)記錄 測(cè)量設(shè)備 計(jì) 量 驗(yàn)證 記錄 單 XX/CL31620xx 關(guān)鍵測(cè)量過程一覽表 XX/CL31720xx 測(cè)量過程計(jì)量要求導(dǎo)出記錄 XX/CL31820xx 杭州富陽(yáng)新興實(shí)業(yè)有限公司 測(cè)量管理體系程序文件 文件號(hào): XX /CLCX21220xx 修改碼: 0 第 3 頁(yè),共 3 頁(yè) 測(cè)量過程設(shè)計(jì)和實(shí)現(xiàn)控制程序 34 杭州富陽(yáng)新興實(shí)業(yè)有限公司 測(cè)量管理體系程序文件 文件號(hào): XX /CLCX21320xx 修改碼: 0 第 1 頁(yè),共 3 頁(yè) 測(cè)量不確定度評(píng)定控制程序 1 范圍 本程序規(guī)定了 對(duì)于測(cè)量過程進(jìn)行不確定度評(píng)定的原理和方法。 測(cè)量不確定度評(píng)定范圍 目前, 公司 僅對(duì)于關(guān)鍵測(cè)量過程進(jìn)行 測(cè)量不確定度的評(píng)定 公司 規(guī)定的測(cè)量不確定度評(píng)定程序 在不確定度評(píng)定前,首先需明確“測(cè)量依據(jù)、測(cè)量方法、測(cè)量設(shè)備、測(cè)量范圍、最大允許誤差 /準(zhǔn)確度等級(jí)”等技術(shù)要求。 自由度 v=n1 B 類評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)不確定度一般按以下方式進(jìn)行 B 類評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)不確定度 ui 直接在測(cè)量設(shè)備檢定 /校準(zhǔn)證書中由上一級(jí)測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)器檢定 /校準(zhǔn)給出的測(cè)量不確定度或最大允許測(cè)量誤差導(dǎo)出。擴(kuò)展不確定度; c)在規(guī)定產(chǎn)品的質(zhì)量指標(biāo)時(shí),可使用最大允許誤差、允許公差或公差來表 述,不強(qiáng)求采用測(cè)量不確定度。 測(cè)量結(jié)果及其擴(kuò)展不確定度的數(shù)值表達(dá)方式 a) 擴(kuò)展不確定度 U 的數(shù)值一般不得多于兩位有效數(shù)字; b) 單獨(dú)定量給出測(cè)量不確定度時(shí),其數(shù)值前不必加正負(fù)號(hào),不要寫成“測(cè)量不確定度177。 求 A 類評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)不確定度按以下方法進(jìn)行 35 對(duì)被測(cè)量 X,在同一條件下進(jìn)行 n 次獨(dú)立重復(fù)測(cè)量,觀測(cè)值為 xi( i=1,2,3,4,?? ,n) 由下式得出樣本算術(shù)平均值 x , ???ni ixnx 11 重復(fù)測(cè)量次數(shù)為 6~ 12 次,按下式計(jì)算得出單次實(shí)驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)差, 12)1 ( ????? n xni ixs 注:上式表示對(duì)同一被測(cè)量做 n 次測(cè)量, s 是表示測(cè)量結(jié)果分散性的量。 4 職責(zé) 質(zhì)檢部 負(fù)責(zé)測(cè)量設(shè)備檢定或校準(zhǔn)數(shù)據(jù)的采集、匯總和測(cè)量不確定度的評(píng)定。若已明確查明影響測(cè)量過程控制,造成測(cè)量過程失控的具體原因, 質(zhì)檢部 應(yīng)制定糾正措施;若一時(shí)難以明確判斷測(cè)量過程失控的具體原因,則可制定潛在不合格的預(yù)防措施,并對(duì)失控測(cè)量過程進(jìn)行重新確認(rèn)。 測(cè)量過程的實(shí)現(xiàn) 為確保測(cè)量過程得以實(shí)現(xiàn),應(yīng)按照以下要求進(jìn)行: a) 所使用的測(cè)量設(shè)備必須經(jīng)計(jì)量人員確認(rèn)合 格; b) 測(cè)量過程依據(jù)的測(cè)量程序應(yīng)現(xiàn)行有效,并具有可操作性; c) 能夠獲得要求的信息資源; d) 環(huán)境條件符合要求; e) 測(cè)量過程人員應(yīng)經(jīng)培訓(xùn)合格后上崗; f) 合適的結(jié)果報(bào)告方式; g) 按規(guī)定對(duì)測(cè)量結(jié)果進(jìn)行監(jiān)視。 《測(cè)量不確定度評(píng)定控制程序》 《糾正和預(yù)防措施控制程序》 《不合格控制程序》 3 目的 對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量有重要影響的關(guān)鍵測(cè)量過程進(jìn)行前期的策劃,通過關(guān)鍵測(cè)量過程參數(shù)及其界限的設(shè)計(jì)、試運(yùn)行和計(jì)算,確定使用的測(cè)量過程參數(shù)和控制限,并進(jìn)行連續(xù)的控制,實(shí)現(xiàn)測(cè)量過程監(jiān)控,確保測(cè)量過程處于受控狀態(tài)。 ,應(yīng)帶有表明其校準(zhǔn)與檢定狀態(tài)的唯一性標(biāo)識(shí)或批準(zhǔn)的識(shí)別記錄。 經(jīng)驗(yàn)收不合格的測(cè)量設(shè)備由 辦公室 采購(gòu)人員負(fù)責(zé)退貨。 供銷部 建立本 公司 測(cè)量設(shè)備外部供方檔案,作為評(píng)價(jià)和選擇合格外部供方的依據(jù)。 相關(guān)文件 檢測(cè)能力和測(cè)量數(shù)據(jù)管理 控制程序 XX/CLCX20320xx 記錄 溫濕度控制記錄 XX/CL31320xx 29 杭州富陽(yáng)新興實(shí)業(yè)有限公司 測(cè)量管理體系程序文件 文件號(hào): XX /CLCX21120xx 修改碼: 0 第 1 頁(yè),共 2 頁(yè) 外部供方控制程序 目的 通過對(duì)外購(gòu)測(cè)量設(shè)備與委外檢測(cè)質(zhì)量的控制,確保所需的測(cè)量設(shè)備和外協(xié)檢測(cè)服務(wù)能力滿足所需要的質(zhì)量水平。對(duì)實(shí)驗(yàn)室溫度和濕度控制應(yīng)規(guī)定更嚴(yán)格的控制要求,必要時(shí)對(duì)環(huán)境溫度和濕度進(jìn)行監(jiān)控并記錄。 適用范圍 適用于本 公司 測(cè)量過程實(shí)現(xiàn)場(chǎng)所的環(huán)境控制,以及環(huán)境變化時(shí) 對(duì)測(cè)量數(shù)據(jù)的修正和驗(yàn)證。 確因生產(chǎn)需要或不可抗拒的原因,測(cè)量設(shè)備不能按時(shí)送檢,使用部門應(yīng)填寫《 測(cè)量確認(rèn)間隔調(diào)整申請(qǐng)表 》的方式提出申請(qǐng)延期檢定,經(jīng) 質(zhì)檢部 確認(rèn)延期檢定不影響測(cè)量設(shè)備主要技術(shù) 26 指標(biāo),在經(jīng) 質(zhì)檢部 批準(zhǔn)后方可延期。 對(duì)于 B、 C 類測(cè)量設(shè)備在首次使用時(shí),應(yīng)按照國(guó)家測(cè)量檢定規(guī)程或參考測(cè)量設(shè)備制造廠的有關(guān)資料,來確定一個(gè)確認(rèn)間隔,具體參照“測(cè)量設(shè)備管理目錄”執(zhí)行。 工作程序 測(cè)量設(shè)備測(cè)量確認(rèn)間隔的 確定應(yīng) 依據(jù)以下 文件 : —— 測(cè)量法律法規(guī)和檢定規(guī)程、 及企業(yè) 自編 技術(shù)性文件 (自校 /比對(duì)方法) ; —— 被 測(cè) 參數(shù)的重要性 ; —— 測(cè)量設(shè)備的使用頻度 ; —— 環(huán)境影響程度 (溫度、濕度情況等 ); —— 檢定 /校準(zhǔn) /自校 /比對(duì) 歷史記錄所反映 的變化趨勢(shì); 調(diào)整確認(rèn)間隔的依據(jù) —— 依照使用頻次及使用維護(hù)情況; —— 測(cè)量設(shè)備的性能穩(wěn)定性,周期檢定 /校準(zhǔn)結(jié)果; —— 測(cè)量設(shè)備的用途; 根據(jù)以上確認(rèn)間隔的基本原則,編制測(cè)量設(shè)備 分類管理及確認(rèn)間隔管理規(guī)定 ,確認(rèn)所有測(cè)量設(shè)備的管理類別和確認(rèn)間隔。對(duì)測(cè)量設(shè)備標(biāo)識(shí)情況、使用狀態(tài)、應(yīng)每季度依據(jù)臺(tái)帳進(jìn)行核查,發(fā) 現(xiàn)問題及時(shí)處理,并作好檢查記錄,對(duì)模糊不清的標(biāo)識(shí)應(yīng)及時(shí)換新,防止誤用。用紅色“報(bào)廢”標(biāo)識(shí)表示。 適用范圍 適用于 公司 所有經(jīng)確認(rèn)的測(cè)量設(shè)備的確認(rèn)標(biāo)識(shí)的控制和管理。 需要委外確認(rèn)的設(shè)備由 質(zhì)檢部 負(fù)責(zé)組織送檢或聯(lián)系檢定機(jī)構(gòu)下廠檢定或校準(zhǔn)。 驗(yàn)證: (如測(cè)量范圍、最大允許誤差、分辨力、穩(wěn)定性等)進(jìn)行比較。 在 巡檢中發(fā)現(xiàn)不合格的測(cè)量設(shè)備 執(zhí)行《不合格控制程序》 。 凡領(lǐng)用測(cè)量設(shè)備,使用部門填寫好領(lǐng)用單,經(jīng)專職測(cè)量管理人員確認(rèn)后,方可發(fā)放。 測(cè)量設(shè)備的采購(gòu) ..1供銷部 根據(jù) 《測(cè)量設(shè)備申購(gòu)單》和 測(cè)量設(shè) 備配置計(jì)劃的采購(gòu) 要求,負(fù)責(zé)測(cè)量設(shè)備的采購(gòu)。 適用范圍 適用于 公司 在用測(cè)量設(shè)備的 流轉(zhuǎn)以及 標(biāo)識(shí)、使用、日常維護(hù)保養(yǎng)管理。 應(yīng)填寫培訓(xùn)登記表,經(jīng)管代批準(zhǔn)。 測(cè)量管理人員(即指專職、兼職測(cè)量管理體系人員和倉(cāng)庫(kù)管 理人員) a) 熟悉國(guó)家有關(guān)測(cè)量的法律法規(guī),本 公司 測(cè)量管理體系的文件、程序; b) 熟悉和掌握測(cè)量設(shè)備工作原理及測(cè)量的基本知識(shí); c) 能夠參與測(cè)量管理體系的建立、實(shí)施和改進(jìn); d) 進(jìn)行測(cè)量設(shè)備配置、儲(chǔ)運(yùn),以及測(cè)量設(shè)備的確認(rèn); e) 掌握技術(shù)資料、記錄、標(biāo)識(shí)、封印的管理方法; f) 參與測(cè)量設(shè)備確認(rèn)間隔進(jìn)行調(diào)整的確認(rèn)等。 程序 測(cè)量管理體系人員的配置 辦公室 負(fù)責(zé)會(huì)同相關(guān)部門,參照以下要求提出測(cè)量管理體系人 員的配置方案: a) 產(chǎn)品特點(diǎn)和測(cè)量要求、測(cè)量設(shè)備管理的配置要求; b) 工藝、技術(shù)文件以及生產(chǎn)、檢驗(yàn)、關(guān)鍵檢測(cè)點(diǎn)的要求; c) 測(cè)量管理體系審核實(shí)施情況; d) 其它測(cè)量管理的需要。 質(zhì)檢部 應(yīng)每年匯總統(tǒng)計(jì)各項(xiàng)質(zhì)量目標(biāo),對(duì)本年度指標(biāo)進(jìn)行考核。 原則和作用 確定質(zhì)量目標(biāo)的原則 a) 便于對(duì)測(cè)量管理體系運(yùn)行有效性進(jìn)行定量評(píng)價(jià); b) 能按照測(cè)量管理體系有關(guān)部門的測(cè)量職責(zé)和崗位職責(zé)進(jìn)行質(zhì)量目標(biāo)分解; c) 確定的質(zhì)量目標(biāo)既要有先進(jìn)激勵(lì)性,又要有本年度內(nèi)實(shí)現(xiàn)的可能性; 14 d) 制定的質(zhì)量目標(biāo)可測(cè)量,便于審核和檢查。 2 范圍 本程序適用于 公司 測(cè)量管理體系質(zhì)量目標(biāo)的制定、分解和評(píng)價(jià) 。 公司 內(nèi)部水、電 等能源消耗 由 生產(chǎn)技術(shù)部 進(jìn)行管理, 并 編制報(bào)表,定期考核、結(jié)算。 測(cè)量數(shù)據(jù)的管理 測(cè)量數(shù)據(jù)應(yīng)在符合要求的環(huán)境條件下,按規(guī)定的測(cè)量方法由具有資格的測(cè)量人員使用經(jīng) 確認(rèn)的測(cè)量設(shè)備,必要時(shí)還須經(jīng)過復(fù)核,測(cè)量數(shù)據(jù)方能作為有效數(shù)據(jù)。 生產(chǎn)技術(shù)部 和 質(zhì)檢部 負(fù)責(zé)質(zhì)量檢測(cè)、安全生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)管理檢測(cè)能力的識(shí)別,并配備適宜的測(cè)量設(shè)備,確保檢測(cè)能力滿足要求。 借閱歸檔測(cè)量記錄須經(jīng)記錄歸口保存單位負(fù)責(zé)人同意后,方可借閱。 記錄的保存期限 測(cè)量確認(rèn)記錄保存期限取決于顧客的要求、法律法規(guī)的要求、 公司 測(cè)量管理的需要。 測(cè)量原始記錄形式可以是手寫、打印或無紙化信息載體。 測(cè)量過程記錄 a) 利用測(cè)量設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定的記錄; b) 測(cè) 量 人員利用測(cè)量設(shè)備進(jìn)行試驗(yàn)分析的記錄; c) 產(chǎn)品檢驗(yàn)人員利用 測(cè)量設(shè)備進(jìn)行進(jìn)貨檢驗(yàn)、過程檢驗(yàn)和最終檢驗(yàn)的記錄 ; d) 物料消耗測(cè)量檢測(cè)的記錄 。新收集的外來文件、新修改的體系文件應(yīng)及時(shí)替換,并宣貫傳達(dá)到相關(guān)執(zhí)行部門和相關(guān)人員。 測(cè)量設(shè)備檔案必須保存至測(cè)量設(shè)備停止使用為止。 文件更改時(shí)注明相應(yīng)標(biāo)記和時(shí)間,更改后的文件發(fā)放到各使用部門時(shí),收回舊文件。 辦公室 負(fù)責(zé)測(cè)量管理體系文件的發(fā)放。 相關(guān)部門負(fù)責(zé)程序文件的會(huì)簽。 本程序文件由 質(zhì)檢部 提出; 本程序文件由 管理者代表審核 ; 本程序文件由 總經(jīng)理 批準(zhǔn); 3 杭州富陽(yáng)新興實(shí)業(yè)有限公司 測(cè)量管理體 系程序文件 文件號(hào): XX/CLCX2XX20xx 修改碼: 0 第 1 頁(yè),共 1 頁(yè) 目 錄 序號(hào) 標(biāo) 題 編 號(hào) 頁(yè)次 1 XX/CLCX
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