【正文】 7 JL/ 《設(shè)備維護保養(yǎng)制度》 列入手冊 8 JL/ 《與顧客有關(guān)過程的控制程序》 列入手冊 9 JL/ 《設(shè)計和開發(fā)程序》 列入手冊 10 JL/ 《采購 控制 程序》 11 JL/ 《采購件驗證和檢驗程序》 12 JL/ 《關(guān)鍵采購件定期確認檢驗程序》 13 JL/ 《監(jiān)視和測量設(shè)備的控制程 序》 列入手冊 14 JL/ 《檢驗設(shè)備操作規(guī)范和運行檢查規(guī)范》 列 工藝文件 15 JL/ 《內(nèi)部質(zhì)量審核程序》 16 JL/ 《例行檢驗和確認檢驗程序》 17 JL/ 《不合格品控制程序》 18 JL/ 《質(zhì)量目標統(tǒng)計規(guī)定》 列入手冊 19 JL/ 《糾正和預防措施控制程序》 列入手冊 20 JL/ 《產(chǎn)品一致性及變更控制程序》 21 JL/P10001 《認證標志的保管和使用控制程序》 22 JL/ 《 TDL01Z 電動自行車 生產(chǎn) 工藝手冊 》 （原 A版文件） 單獨成冊 23 JL/ 《 TH01L 汽油助力自行車 生產(chǎn) 工藝手冊 》 （原 A版文件） 單獨成冊 24 JL/ 《 電動車用永磁無刷直流電動機 生產(chǎn)工藝手冊》 單獨成冊 25 JL/QC0802 《質(zhì)量檢驗制度》（用于整車 — 許可證制度，原 A版文件） 列 《 工藝手 冊 》 26 JL/QC0803 《電動自行車檢驗規(guī)范》（原 A版文件） 列 《 工 藝手 冊 》 27 JL/QC0804 《汽油機助力自行車檢驗規(guī)范》（原 A版文件） 列 《 工藝手 冊 》 28 JL/QC0805 《電動自行車 /汽油機助力自行車 包裝技術(shù)條件 》（原 A版文件） 列 《 工藝手 冊 》 。計劃數(shù) 100% 按照 計劃 4 在用儀器 100%在有效期內(nèi) 儀器有效率 =有效期內(nèi)儀器數(shù) 247。 糾正措施 企業(yè)應(yīng)采取措施，以消除不合格的原因，防止不合格的再發(fā)生。 在不合格品得到糾正之后應(yīng)對其再次進行驗證，以證實符合要求。 記錄應(yīng)指明有權(quán)放行產(chǎn)品以交付給顧客的人員（見 ）。后續(xù)活動應(yīng)包括對所采取措施的驗證和驗證結(jié)果的報告（見 ）。 相關(guān)文件（記錄表式） JL/《顧客情況調(diào)查登記表》（兼顧客檔案） JL/《顧客滿意度調(diào)查表》 內(nèi)部審核 企業(yè)應(yīng)按策劃的時間間隔 （最長不超過 12 個月） 進行內(nèi)部審核，以確定質(zhì)量管理體系是否： a）符合策劃的安排（見 ）、本標準的要求以及組織所確定的質(zhì)量管理體系的要求； b）得到有效實施與保持。應(yīng)規(guī)定操作人員在發(fā)現(xiàn)設(shè)備功能失效時需采取的措施。在監(jiān)視和測量設(shè)備的搬運、維護和貯存過程中，要遵守使用說明書的要求，防止損壞或失效，貯存環(huán)境 應(yīng)符合要求。組織應(yīng)對該設(shè)備和任 何受影響的產(chǎn)品采取適當?shù)拇胧? 職能 部門負責按企業(yè)既定的常規(guī)進行包裝，包括包裝上標識（如：提示防碰撞、防雨淋、防倒置、層高 …… ）、標志（如：安全警示性標志以及其它專用標志），如對既定的常規(guī)包裝有修改時（包括新產(chǎn)品的首次包裝或顧客有特殊要求）， 應(yīng) 負責現(xiàn)場指導， 必要時，提供作業(yè)指導書。 對于顧客的設(shè)計圖樣、圖紙 、樣品 涉及知識產(chǎn)權(quán)或商業(yè)機密信息的，應(yīng)進行保密控制，并按《文件控制程序》進行管理。 采購產(chǎn)品（原材料、零部件等）的產(chǎn)品標識采用其原來本身的標識、材料標識卡或材料標簽的方式，注明產(chǎn)品名稱、規(guī)格、編號、數(shù)量、進貨日期等內(nèi)容，狀態(tài)標識采用標簽或印章的方式； 原材料倉庫對合格品、待檢品、不合格品按其狀 態(tài)標識分別放置； 生產(chǎn)過程中間產(chǎn)品（在制品、半成品等）的產(chǎn)品標識必要時可采用工序流轉(zhuǎn)卡、產(chǎn)品標識卡、標簽等方式標明其名稱、規(guī)格、生產(chǎn)日期及各工序的檢驗狀態(tài)等屬性。 產(chǎn)品交付與售后服務(wù)的提供 采購部負責產(chǎn)品交付與售后服務(wù)的提供。 采購信息 采購信息應(yīng)表述擬 采購的批準要求： 產(chǎn)品、程序、過程和設(shè)備的批準要求； 人員資格的要求； 質(zhì)量管理體系的要求 在與供方溝通前，組織應(yīng)確保所規(guī)定的采購要求是充分與適宜的。應(yīng)對設(shè)計和開發(fā)的更改進行適當?shù)脑u審、驗證和確認，并在實施前得到批準。 評審的參加者應(yīng)包括與所評審的設(shè)計和開發(fā)階段有關(guān)的職能的代表。 設(shè)計和開發(fā)輸入 應(yīng)確定與產(chǎn)品要求有關(guān)的輸入，并保持記錄（見 ）。 合同簽定后，采購部負責將相關(guān)的文件，根據(jù)相關(guān)部門的需要發(fā)到該部門，作為生產(chǎn)、采購、檢驗和出貨等的依據(jù)。 評審結(jié)果及評審所引起的措施的記錄應(yīng)予保持。 生技部門 負責評審對產(chǎn)品質(zhì)量要求的檢測能力、生產(chǎn)能力、交貨期及新產(chǎn)品的設(shè)計開發(fā)能力。 評審結(jié)果及評審所引起的措施的記錄應(yīng)予保持。 針對產(chǎn)品確定過程、文件和資源的（支持和控制）需求； 產(chǎn)品所要求的驗證、確認、監(jiān)視、測量、檢驗和試驗活動，以及產(chǎn)品接收準則； 建立為實現(xiàn)過程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的記錄。 設(shè)備的更新 設(shè)備使用過程中損壞而無法修復時，由生技部門提出申請，報最高管理者批準辦理采購更新。 本公司 基礎(chǔ)設(shè)施包括： a）建筑物、工作場所和相關(guān)的設(shè)施； b）過程設(shè)備（硬件和軟件 ） c）支持性服務(wù)（如運輸、通訊或信息系統(tǒng)） JL/ 設(shè)備維護保養(yǎng)制度 適用于本企業(yè)產(chǎn)品實現(xiàn)過程中涉及的所有設(shè)備，包括：生產(chǎn)設(shè)備、以及必要的水、電、運輸?shù)然A(chǔ)設(shè)施設(shè)備，以上統(tǒng)一稱設(shè)備（下同）。 E 生 產(chǎn)負責人任職能力要求 具有較專業(yè)的企業(yè)產(chǎn)品的生產(chǎn)操作實踐； 具有從事企業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)三年以上經(jīng)歷，具備一定的生產(chǎn)管理和人員管理的能力。 與管理評審有關(guān)的文件與記錄按《文件控制程序》和《記錄控制程序》進行管理； 相關(guān)文件與記錄表式 JL/《管理評審計劃》 JL/《管理評審匯報》 JL/《管理評審記錄》 JL/《管理評審報告》 6 資源管理 資源提供 本企業(yè) 最高管理者 負 責根據(jù)產(chǎn)品的實現(xiàn)及相應(yīng)的支持過程確定并提供以下方面必需的資源： 實施、保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進其有效性； 通過滿足顧客和法律法規(guī)的要求，增強顧客滿意。 管理評審（ JL/ ） 最高管理者每年 12 個月內(nèi)至少開展一次管理評審，以確保 QMS 持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。 銷售部（整車） 負責整車產(chǎn)品銷售，組織合同評審， 合同評審率達 100%。 質(zhì)量管理體系策劃 最高管理者應(yīng)確保： 對質(zhì)量管理體系進行策劃，以滿足質(zhì)量目標和 的要求。 5 管理職責 管理承諾 最高管理者應(yīng)通過以下活動，對其建立、實施 QMS 并持續(xù)改進其有效性的承諾提供證據(jù)。 組織確定的為確保其過程的有效策劃、運行和控制所需的文件，包括記錄。 注 1：上述質(zhì)量管理體系所需的過程應(yīng)當包括與管理活動、資源提供、產(chǎn)品實現(xiàn) 和測量、分析和改進有關(guān)的過程。 本質(zhì)量手冊和各類程序文件均采用《標準》代表 GB/T1900120xx《質(zhì)量管理體系 要求》；采用《要求》代表《工廠質(zhì)量保證能力要求》 ； 本手冊中出現(xiàn)的“產(chǎn)品”，指本企業(yè) QMS 所覆蓋的，現(xiàn)行生產(chǎn)的全部產(chǎn)品； “質(zhì)量管理體系評審”縮略為“管理評審”；“內(nèi)部質(zhì)量審核”縮略為“內(nèi)審”；“管理者代表”即產(chǎn)品認證中和“質(zhì)量負責人”，均縮略為“管代”；“生技部門”指分管企業(yè)生產(chǎn)、技術(shù)、產(chǎn)品檢驗的部門，其職能部門的名稱具體職責對應(yīng)本手冊《崗位職能分配表》；“文控部門” ；指分管企業(yè)文件控制管理的部門，其職能部門的名稱具體職責對應(yīng)本手冊《崗位職能分配表》；“供銷部門” 指分管企業(yè)采購供應(yīng)的部門，其職能部門的名稱和對應(yīng)的具體職責對 應(yīng)本手冊《崗位職能分配表》；“人力資源管理部門” 指分管企業(yè)人力資源的部門，其職能部門的名稱和具體職責對應(yīng)本手冊《崗位職能分配表》。 江 蘇九隆機車科技有限公司 江蘇省無錫 市 江海東路 1899號 A區(qū) 1號 郵編： 214027 電話： 051082131666 傳真： 051082133999 網(wǎng)址： 法人代表：張慧 總 經(jīng) 理：王濤 總則 本手冊規(guī)定了本企業(yè)的質(zhì)量管理體系，描述了質(zhì)量管理體系的每一過程及相互作用，適用于本企業(yè) QMS所覆蓋的產(chǎn)品的制造、控制與管理，同樣也適用于內(nèi)部和外部的（包括認證機構(gòu)）評定，并證實本企業(yè)有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和符合法律法規(guī)要求的 產(chǎn)品，通過體系的有效運行和持續(xù)改進，不斷提高產(chǎn)品質(zhì)量，增進顧客滿意。 7 質(zhì)量手冊需要換版時。質(zhì)量體系認證是產(chǎn)品認證的基礎(chǔ)，質(zhì)量體系運用管理的系統(tǒng)方法，將產(chǎn)品實現(xiàn)過程作為系統(tǒng)加以識別、分解和管理，給產(chǎn)品認證構(gòu)筑了操作平臺；產(chǎn)品認證是保持認證產(chǎn)品特征（產(chǎn)品的一致性，下同）的具體舉措，也是滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要手段，是對質(zhì)量體系能否取得實際效果的驗證。 根據(jù)本企業(yè)的實際情況，為加強企業(yè) QMS 和 3C 認證管理，特任命 任管理者代表（即：“質(zhì)量負責人”），兩者相對于本質(zhì)量管理體系，包括本手冊以及根據(jù)本手冊規(guī)定所建立的各項程序文件、質(zhì)量體系覆蓋的全部工藝技術(shù)文件、記錄表式中皆為同一概念，均可用其中一種名稱代表另一個名稱。全體員工必須遵照執(zhí)行。 2 本手冊覆蓋 體系認證 和 產(chǎn)品認證 兩方面的必須內(nèi)容。 6 為了保證手冊的適用性、有效性，通常在：本企業(yè)組織機構(gòu)與質(zhì)量管理職能有較大變動時、與質(zhì)量體系或產(chǎn)品直接有關(guān)的法律法規(guī)有較大變動時、產(chǎn)品所執(zhí)行的標準發(fā)生變動時、體系所覆蓋的范圍發(fā)生改變時要組織修訂，并執(zhí)行《文件控制程序》的有關(guān)規(guī)定。 公司全體員工決心狠抓體系認證，努力提高產(chǎn)品質(zhì)量，不斷持續(xù)改進，為滿足顧客和法律法規(guī)的要求，為繁榮社會主義市場經(jīng)濟貢獻力量。 本手冊自行增加的術(shù)語和縮略語均不得與上述規(guī)范化文件相沖突。對此類外包過程控制的類型和程度應(yīng)在質(zhì)量管理體系中加以規(guī)定。 總則 根據(jù)企業(yè)的規(guī)模、活動類型、過程和相互作用的復雜程度及員工素質(zhì)，本 QMS 包括文件如下： 形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標（注：列《質(zhì)量手冊》中）； 本質(zhì)量手冊； 《標準》規(guī)定的基本程序和記錄。 記錄應(yīng)保持清晰、易于識別和檢索。本企業(yè)的質(zhì)量目標為： 產(chǎn)品（整車、電機）一次交驗合格率≥ 98%， 產(chǎn)品質(zhì) 量監(jiān)督抽查合格率 100%，顧客滿意度＞ 90%。 行政部 負責質(zhì)量管理體系手冊、程序，記錄表式印制，分發(fā)、歸檔； 負責質(zhì)量文件、技術(shù)文件和外來文件的收集登記、分類保管及發(fā)放； 負責對需要保留的作廢文件作出標識，并按規(guī)定申報銷毀； 確保體系各級文件發(fā)放（包括更改、 修正……后的各級文件）到位率達 100%； 負責人力資源，編制年度培訓計劃、確保培訓計劃的實施， 人員培訓合格率達 100%。本企業(yè)內(nèi)部不同職能、不同層次、不同負責人之間的信息交流以會議、面談、電話等非文件化方式為主。相關(guān)負責人根據(jù)《報告》的決定和要求，制定落改進措施，由管代負責跟蹤和驗證。 D 產(chǎn)品檢驗負責人任職能力要求 具有從事企業(yè)產(chǎn)品的生產(chǎn)與檢驗三年以上經(jīng)歷； 具備熟練使用相關(guān)檢驗、試驗設(shè)備的能力。 相關(guān)文件 JL/《質(zhì)量管理組織機構(gòu)圖 》 、 JL/《 崗位職責分配表 》 基礎(chǔ)設(shè)施 組織應(yīng)確定、提供并維護為達到產(chǎn)品符合要求所需的基礎(chǔ)設(shè)施。 《設(shè)備維護保養(yǎng)計劃》 由生技部門相關(guān)負責人執(zhí)行，并填寫相關(guān)記錄； 設(shè)備應(yīng)登記造冊，填報《設(shè)備登記表》，并在用于生產(chǎn)的設(shè)備本體加施表明設(shè)備狀態(tài)的標識。 產(chǎn)品的質(zhì)量目標和要求。評審應(yīng)在組織向顧客作出提供產(chǎn)