【摘要】第一篇:化學(xué)藥品注冊(cè)分類(lèi) 化學(xué)藥品注冊(cè)-化學(xué)藥品注冊(cè)分類(lèi) 發(fā)布日期:2011-06-14瀏覽次數(shù):14231字號(hào):[大中小] 許可事項(xiàng)化學(xué)藥品注冊(cè)分類(lèi) 一、化學(xué)藥品注冊(cè)分類(lèi) 1、未在國(guó)內(nèi)...
2024-10-29 01:37
【摘要】學(xué)科網(wǎng)()-精品系列資料上學(xué)科網(wǎng),下精品資料!專(zhuān)項(xiàng)一物質(zhì)結(jié)構(gòu)元素周期律【必備知識(shí)規(guī)律總結(jié)】一、原子結(jié)構(gòu)1.幾個(gè)量的關(guān)系(X)質(zhì)量數(shù)(A)=質(zhì)子數(shù)(Z)+中子數(shù)(N)質(zhì)子數(shù)=核電荷數(shù)=原子序數(shù)=原子的核外電子數(shù)離子電荷數(shù)=質(zhì)子數(shù)-核外電子數(shù)2.同位素(1)要點(diǎn):同——質(zhì)子數(shù)相同,異——中子數(shù)不同,微
2025-06-07 17:05
【摘要】國(guó)家食品藥品監(jiān)督局藥品審評(píng)中心原副主任、研究員孔英梅化學(xué)藥品藥學(xué)研究的技術(shù)要求及常見(jiàn)問(wèn)題分析和申報(bào)資料的編寫(xiě)1、未在國(guó)內(nèi)外上市銷(xiāo)售的藥品。2、改變給藥途徑尚未在國(guó)內(nèi)外上市銷(xiāo)售的制劑。3、已在國(guó)外上市銷(xiāo)售但尚未在國(guó)內(nèi)上市銷(xiāo)售的藥品。4
2024-12-30 01:05
【摘要】【H】指導(dǎo)原則編號(hào):已上市化學(xué)藥品變更研究的技術(shù)指導(dǎo)原則二OO五年十一月目 錄一、概述……
2025-08-05 21:22
【摘要】變更原料藥生產(chǎn)工藝不應(yīng)對(duì)藥物安全性、有效性和質(zhì)量可控性產(chǎn)生負(fù)面影響,變更分為3類(lèi),前兩類(lèi)變更屬于不改變藥品質(zhì)量的變更,第3類(lèi)變更屬于改變藥品質(zhì)量的變更。?I類(lèi)變更1、變更試劑、起始原料的來(lái)源變更原料藥合成工藝中所用試劑、起始原料的來(lái)源,而不變更其質(zhì)量,一般不會(huì)影響原料藥的質(zhì)量,不需要進(jìn)行研究驗(yàn)證工作(見(jiàn)表3-1)。2、提高試劑、起始原料、中間體的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)種變更主
2025-03-23 13:42
【摘要】更多內(nèi)容歡迎蒞臨天馬行空官方博客:行業(yè)景氣度好轉(zhuǎn)成長(zhǎng)成長(zhǎng)高峰成長(zhǎng)趨緩收縮落底行業(yè)關(guān)注度一星二星三星四星五星單位:數(shù)據(jù)中華行業(yè)研究中心傳真:0
2025-08-24 21:41
【摘要】企業(yè)管理資源網(wǎng)()大量管理資料下載化學(xué)藥品技術(shù)資料形式審查要點(diǎn)(討論稿)一、綜述資料:通用名漢語(yǔ)拼音英文名化學(xué)名化學(xué)結(jié)構(gòu)式分子式分子量原料藥通用名命名依據(jù)制劑名命名依據(jù)申請(qǐng)商品名的,應(yīng)提供商標(biāo)查詢(xún)單或商標(biāo)注冊(cè)證明文件:詳
2025-08-24 11:35
【摘要】化學(xué)藥品標(biāo)準(zhǔn)化行業(yè)數(shù)據(jù)報(bào)告-----------------------作者:-----------------------日期:化學(xué)藥品原料藥制造(C2710)行業(yè)2004年標(biāo)準(zhǔn)化行業(yè)數(shù)據(jù)報(bào)告單位:數(shù)據(jù)中華行業(yè)研究中心傳真:010-6831481868557119E-MA
2025-07-14 23:01
【摘要】化學(xué)藥品申報(bào)資料撰寫(xiě)格式與內(nèi)容指導(dǎo)-----------------------作者:-----------------------日期:化學(xué)藥品申報(bào)資料撰寫(xiě)格式與內(nèi)容技術(shù)指導(dǎo)原則——臨床試驗(yàn)資料綜述撰寫(xiě)格式和內(nèi)容(第二稿草稿)二OO五年三月1目錄一、概述..............................
2025-06-17 12:50
【摘要】化學(xué)藥品新注冊(cè)分類(lèi)申報(bào)資料要求(試行)第一部分注冊(cè)分類(lèi)1、2、3、(試行)一、申報(bào)資料項(xiàng)目(一)概要。。、2、3類(lèi)證明性文件。。。。、起草說(shuō)明及相關(guān)參考文獻(xiàn)。8.包裝、標(biāo)簽設(shè)計(jì)樣稿。(二)主要研究信息匯總表9.藥學(xué)研究信息匯總表。10.非臨床研究信息匯總表。11.臨床研究信息匯總表。(三)
2025-06-09 23:20
【摘要】危險(xiǎn)化學(xué)藥品定期檢查制度 、易爆、強(qiáng)酸、強(qiáng)堿和劇毒等危險(xiǎn)藥品必須貯藏在危險(xiǎn)化學(xué)藥品專(zhuān)用室、柜內(nèi),并按各自的危險(xiǎn)特性,分類(lèi)存放,不得和普通試劑混存或隨意亂放。 、柜,必須有專(zhuān)人管理。管理人員要有...
2025-03-31 22:10
【摘要】第一篇:實(shí)驗(yàn)室化學(xué)藥品管理規(guī)定 實(shí)驗(yàn)室化學(xué)藥品管理規(guī)定 一、化學(xué)藥品管理要按國(guó)家有關(guān)規(guī)定及我公司制定的《實(shí)驗(yàn)室管理細(xì)則》的有關(guān)條款嚴(yán)格執(zhí)行。 二、化學(xué)藥品保管室要陰涼、通風(fēng)、干燥,有防火、防盜和...
2024-10-18 13:04
【摘要】第一篇:危險(xiǎn)化學(xué)藥品安全管理辦法[大全] 危險(xiǎn)化學(xué)品安全使用管理辦法 1.總則 、根據(jù)《危險(xiǎn)化學(xué)藥品安全管理?xiàng)l例》(2002年1月26日中華人民共和國(guó)國(guó)務(wù)院令344號(hào))的規(guī)定,為了加強(qiáng)對(duì)危險(xiǎn)化學(xué)...
2024-10-29 02:08
【摘要】......初中常見(jiàn)易錯(cuò)的成語(yǔ)??2011-02-1611:19:57|??分類(lèi):默認(rèn)分類(lèi)|??標(biāo)簽:初中常見(jiàn)易錯(cuò)的成語(yǔ)??|字號(hào)大中小
2025-06-23 04:27
【摘要】 第1頁(yè)共4頁(yè) 化學(xué)藥品管理制度 (一) 1、對(duì)易燃、易爆、強(qiáng)酸、強(qiáng)堿和劇毒等危險(xiǎn)化學(xué)藥品必須 貯藏在專(zhuān)用室、柜內(nèi),并按各自的危險(xiǎn)特性,分類(lèi)存放,不得和 普通試劑混存或隨意亂放。 2、危...
2025-08-09 16:29