【摘要】第一篇:化學藥品注冊分類 化學藥品注冊-化學藥品注冊分類 發(fā)布日期:2011-06-14瀏覽次數(shù):14231字號:[大中小] 許可事項化學藥品注冊分類 一、化學藥品注冊分類 1、未在國內(nèi)...
2024-10-29 01:37
【摘要】學科網(wǎng)()-精品系列資料上學科網(wǎng),下精品資料!專項一物質(zhì)結(jié)構(gòu)元素周期律【必備知識規(guī)律總結(jié)】一、原子結(jié)構(gòu)1.幾個量的關(guān)系(X)質(zhì)量數(shù)(A)=質(zhì)子數(shù)(Z)+中子數(shù)(N)質(zhì)子數(shù)=核電荷數(shù)=原子序數(shù)=原子的核外電子數(shù)離子電荷數(shù)=質(zhì)子數(shù)-核外電子數(shù)2.同位素(1)要點:同——質(zhì)子數(shù)相同,異——中子數(shù)不同,微
2025-06-07 17:05
【摘要】國家食品藥品監(jiān)督局藥品審評中心原副主任、研究員孔英梅化學藥品藥學研究的技術(shù)要求及常見問題分析和申報資料的編寫1、未在國內(nèi)外上市銷售的藥品。2、改變給藥途徑尚未在國內(nèi)外上市銷售的制劑。3、已在國外上市銷售但尚未在國內(nèi)上市銷售的藥品。4
2024-12-30 01:05
【摘要】【H】指導(dǎo)原則編號:已上市化學藥品變更研究的技術(shù)指導(dǎo)原則二OO五年十一月目 錄一、概述……
2024-08-14 21:22
【摘要】變更原料藥生產(chǎn)工藝不應(yīng)對藥物安全性、有效性和質(zhì)量可控性產(chǎn)生負面影響,變更分為3類,前兩類變更屬于不改變藥品質(zhì)量的變更,第3類變更屬于改變藥品質(zhì)量的變更。?I類變更1、變更試劑、起始原料的來源變更原料藥合成工藝中所用試劑、起始原料的來源,而不變更其質(zhì)量,一般不會影響原料藥的質(zhì)量,不需要進行研究驗證工作(見表3-1)。2、提高試劑、起始原料、中間體的質(zhì)量標準種變更主
2025-03-23 13:42
【摘要】更多內(nèi)容歡迎蒞臨天馬行空官方博客:行業(yè)景氣度好轉(zhuǎn)成長成長高峰成長趨緩收縮落底行業(yè)關(guān)注度一星二星三星四星五星單位:數(shù)據(jù)中華行業(yè)研究中心傳真:0
2024-09-02 21:41
【摘要】企業(yè)管理資源網(wǎng)()大量管理資料下載化學藥品技術(shù)資料形式審查要點(討論稿)一、綜述資料:通用名漢語拼音英文名化學名化學結(jié)構(gòu)式分子式分子量原料藥通用名命名依據(jù)制劑名命名依據(jù)申請商品名的,應(yīng)提供商標查詢單或商標注冊證明文件:詳
2024-09-02 11:35
【摘要】化學藥品標準化行業(yè)數(shù)據(jù)報告-----------------------作者:-----------------------日期:化學藥品原料藥制造(C2710)行業(yè)2004年標準化行業(yè)數(shù)據(jù)報告單位:數(shù)據(jù)中華行業(yè)研究中心傳真:010-6831481868557119E-MA
2025-07-14 23:01
【摘要】化學藥品申報資料撰寫格式與內(nèi)容指導(dǎo)-----------------------作者:-----------------------日期:化學藥品申報資料撰寫格式與內(nèi)容技術(shù)指導(dǎo)原則——臨床試驗資料綜述撰寫格式和內(nèi)容(第二稿草稿)二OO五年三月1目錄一、概述..............................
2025-06-17 12:50
【摘要】化學藥品新注冊分類申報資料要求(試行)第一部分注冊分類1、2、3、(試行)一、申報資料項目(一)概要。。、2、3類證明性文件。。。。、起草說明及相關(guān)參考文獻。8.包裝、標簽設(shè)計樣稿。(二)主要研究信息匯總表9.藥學研究信息匯總表。10.非臨床研究信息匯總表。11.臨床研究信息匯總表。(三)
2025-06-09 23:20
【摘要】危險化學藥品定期檢查制度 、易爆、強酸、強堿和劇毒等危險藥品必須貯藏在危險化學藥品專用室、柜內(nèi),并按各自的危險特性,分類存放,不得和普通試劑混存或隨意亂放。 、柜,必須有專人管理。管理人員要有...
2025-03-31 22:10
【摘要】第一篇:實驗室化學藥品管理規(guī)定 實驗室化學藥品管理規(guī)定 一、化學藥品管理要按國家有關(guān)規(guī)定及我公司制定的《實驗室管理細則》的有關(guān)條款嚴格執(zhí)行。 二、化學藥品保管室要陰涼、通風、干燥,有防火、防盜和...
2024-10-18 13:04
【摘要】第一篇:危險化學藥品安全管理辦法[大全] 危險化學品安全使用管理辦法 1.總則 、根據(jù)《危險化學藥品安全管理條例》(2002年1月26日中華人民共和國國務(wù)院令344號)的規(guī)定,為了加強對危險化學...
2024-10-29 02:08
【摘要】......初中常見易錯的成語??2011-02-1611:19:57|??分類:默認分類|??標簽:初中常見易錯的成語??|字號大中小
2025-06-23 04:27
【摘要】 第1頁共4頁 化學藥品管理制度 (一) 1、對易燃、易爆、強酸、強堿和劇毒等危險化學藥品必須 貯藏在專用室、柜內(nèi),并按各自的危險特性,分類存放,不得和 普通試劑混存或隨意亂放。 2、危...
2024-08-18 16:29