4某年獸藥質(zhì)量保證書(存儲版)
【正文】 質(zhì)量狀態(tài)區(qū)分管理，杜絕庫存獸藥存放差錯，對在庫獸藥實行色標(biāo)管理。特殊管理獸藥以及危險品應(yīng)專庫存放。發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題的藥品，應(yīng)立即停止銷售并及時通知質(zhì)量管理機構(gòu)或質(zhì)量管理人員進行處理。質(zhì)管人員負責(zé)確認藥品不良反應(yīng)情況及其報告和管理。 營業(yè)、倉庫等所有場所保持清潔、無雜物，無污染源。 建立員工培訓(xùn)檔案，員工培訓(xùn)情況，考核成績進入培訓(xùn)檔案，作為聘用、加薪、晉升的依據(jù)。 二、對獸藥質(zhì)量投訴，及時查明情況，確認是否獸藥存在質(zhì)量問題。凡發(fā)生以 下情況之一者，均屬重大質(zhì)量事故應(yīng)立即報告。 （ 2）其他重大質(zhì)量事故也應(yīng)報告企業(yè)負責(zé)人，并在 3 天內(nèi)報告當(dāng)?shù)孬F醫(yī)行政管理部門，查清原因后，再書面報告。 防止事故再次發(fā)生的改進措施： （ 1）通過調(diào)查分析事故原因，完善質(zhì)量管理制度。 因業(yè)務(wù)需要非公司人員確需查閱公司記錄、資料的，應(yīng)填寫記錄、資料查閱申請單，經(jīng)企業(yè)負責(zé)人簽字后方可查閱。 本公司記錄、資料屬公司機密，未經(jīng)批準(zhǔn)不得給非公司人員查閱。 （ 3）事故的處理原則。 質(zhì)量事故的報告程序、內(nèi)容、認定和處理辦法 。 六、質(zhì)量事故處理程序 質(zhì)量事故類型的劃分。 十三、質(zhì)量投訴與質(zhì)量事故處理制度 一、按照國家有關(guān)獸藥不良反應(yīng)報告制度的規(guī)定，注意收集本企業(yè)售出獸藥的不良反應(yīng)情況。 第 11 頁 共 14 頁 企業(yè)每年組織一次質(zhì)量管理、經(jīng)營管理方面的培訓(xùn)。 十、經(jīng)營設(shè)施、設(shè)備維護管理制度 保持整潔的經(jīng)營環(huán)境，空氣、場地應(yīng)當(dāng)符合儲存要求，營業(yè)和儲存場所周圍不應(yīng)當(dāng)有影響獸藥質(zhì)量的污染源。 第 8 頁 共 14 頁 七、倉庫管理制度 認真執(zhí)行《獸藥管理條例》等法律法規(guī)，保證在庫獸藥的儲存獸藥質(zhì)量； 倉庫管理人員應(yīng)加強對庫房儲存條件的監(jiān)測，并采取正確措施有效調(diào)控； 按照獸藥儲存性質(zhì)的要求，合理的 對獸藥進行分類儲存； 按獸藥儲存溫濕度條件要求，儲存于相應(yīng)倉庫中； 做好庫倉溫、濕度管理工作，每天記錄一次庫房溫、濕度，如溫濕度不符合規(guī)定要求，及時采取措施予以調(diào)整； 對存在貨與單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢或破損、標(biāo)志模糊等情況的獸藥產(chǎn)品，不得入庫； 搬運和堆垛應(yīng)嚴格遵守獸藥外包裝圖示或標(biāo)志的要求，規(guī)范操作。 儲存的獸藥必須定期進行檢查，并做好記錄。 獸藥堆垛距離 獸藥貨垛與倉間地面、墻壁、頂棚、散熱器之間應(yīng)有相應(yīng)的間距或隔離措施，設(shè)臵足夠?qū)挾鹊呢浳锿ǖ?，防止庫?nèi)設(shè)施對獸藥質(zhì)量產(chǎn)生影響，保證倉儲和養(yǎng)護管理工作的有效開展。 做好相關(guān)記錄，字跡端正、準(zhǔn)確、記錄及時，做到帳款、帳物、帳貨相符，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時報告質(zhì)量負責(zé)人；保存銷售記錄至該獸藥有效期后一年（無有效期保存三年）。 處方藥不應(yīng)采用開架自選的銷售方式。 獸藥數(shù)量的驗收 進行購進獸藥數(shù)量驗收時，應(yīng)根據(jù)所購進獸藥的原始憑證逐 第 4 頁 共 14 頁 一核對實物。 （ 4）中藥材和中藥飲片的檢查驗收，必須注意以下內(nèi)容。 獸藥質(zhì)量檢查驗收（ 1）獸藥外觀質(zhì)量檢查。 質(zhì)量管理人員負責(zé)對全公司的質(zhì)量監(jiān)督、考核、管理等
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