中試放大與生產(chǎn)工藝規(guī)程概述(存儲版)
【正文】 程 。 7)原輔材料和中間體的質量標準 按崗位名稱、原料名稱、分子式、分子量、規(guī)格項目瞪列表。 :23:0317:23Mar2331Mar23 ? 1故人江海別，幾度隔山川。 , March 31, 2023 ? 很多事情努力了未必有結果，但是不努力卻什么改變也沒有。 2023年 3月 31日星期五 5時 23分 3秒 17:23:0331 March 2023 ? 1空山新雨后，天氣晚來秋。 2023年 3月 31日星期五 下午 5時 23分 3秒 17:23: ? 1最具挑戰(zhàn)性的挑戰(zhàn)莫過于提升自我。勝人者有力，自勝者強。 。 2023年 3月 31日星期五 5時 23分 3秒 17:23:0331 March 2023 ? 1做前，能夠環(huán)視四周；做時，你只能或者最好沿著以腳為起點的射線向前。 , March 31, 2023 ? 雨中黃葉樹，燈下白頭人。 5)設備流程和設備檢修 設備流程圖是用設備示意圖的形式來表示生產(chǎn)過程中各設備的銜接關系。液態(tài)產(chǎn)品的組成（質量％）為苯 ，氯化苯 ，二氯苯 ，三氯苯 。 %100AA ?? 組分的量投入反應 組分的量反應消耗AX? 收率（產(chǎn)率） ?某重要產(chǎn)物實際收的量與投入原料計算的理論產(chǎn)量之比值，也以百分率表示。 ② 以單位時間為基準 ，適用于連續(xù)操作設備的物料衡算。 應該就其中的主要的影響因素，如放熱反應中的加料速度，反應罐的傳熱面積與傳熱系數(shù)，以及制冷劑等因素進行深入的試驗研究， 掌握它們在中試裝置中的變化規(guī)律，以得到更合適的反應條件。（數(shù)字工廠） 三、中試放大的方法 三、中試放大的研究內容 生產(chǎn)工藝路線的復審 當選定的工藝路線和工藝過程，在中試放大時暴露出難以克服的重大問題時，就需要復審實驗室工藝路線，修正其工藝過程。 新藥開發(fā)中也需要一定數(shù)量的樣品，以供應臨床試驗和作為藥品檢驗及留樣觀察之用。 經(jīng)驗放大法 — 主要憑借經(jīng)驗通過逐級放大（試驗裝置、中間裝置、中型裝置、大型裝置）來摸索反應器的特征。 如： 含水 1％以下的二甲基亞砜對鋼板腐蝕性很小，含水量達到 5％以上時，對鋼板有強腐蝕作用。 如： DMF與強氧化劑以一定比例混合時易引起爆炸。 工藝技術尚未成熟或腐蝕性大的車間一般采用 300天或更少一些時間 計算。 O HO HOHC O O H C O O HO M eO M eM e O3 ( C H 3 ) 2 SO 4N a O H2 3 C H3 O S O 2 OH+ +188 212%% ????X%%100188 ????Y 212?????? 車間總收率 四、物料計算的步驟 ①收集和計算所必需的基本數(shù)據(jù)。 制定生產(chǎn)工藝規(guī)程，需要下列原始資料和包括的基本內容： 1)產(chǎn)品介紹： 敘述產(chǎn)品規(guī)格、藥理作用等，包括 :（ 1） 名稱 （商品名、化學名、英文名）；（
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