【正文】 期間，組織應(yīng)針對(duì)產(chǎn)品的符合性提供防護(hù)，這種防護(hù)應(yīng)包括標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、包裝、貯存和保護(hù)。 ISO 9001： 2023與 IECQ QC080000： 2023標(biāo)準(zhǔn)條文對(duì)照表 ISO 9001： 2023 IECQ QC 080000 要素 名稱 要素 名稱 此外，當(dāng)發(fā)現(xiàn)設(shè)備不符合要求時(shí)，組織應(yīng)對(duì)以往測(cè)量結(jié)果的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)和記錄。 8..1 總則 組織 組織應(yīng)策劃和實(shí)施用于證明符合 HSF要求的監(jiān)視、測(cè)量、分析和改進(jìn)過(guò)程。 內(nèi)部審核 組織應(yīng)在策劃的時(shí)間間隔進(jìn)行內(nèi)部評(píng)估，以確定組織的 HSF過(guò)程是否符合本標(biāo)準(zhǔn)的要求、顧客的規(guī)范，是否有效地實(shí)施和保持。當(dāng)未能達(dá)到所策劃的結(jié)果時(shí)，應(yīng)在適當(dāng)時(shí)采取糾正和糾正措施，以確保產(chǎn)品的符合性。 HS產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量 組織應(yīng)建立文件化的程序來(lái)監(jiān)視和測(cè)量產(chǎn)品中的受限物質(zhì)，以驗(yàn)證產(chǎn)品要求得到滿足。 對(duì)不符合 HSF產(chǎn)品的控制 組織應(yīng)確保不符合 HSF要求的產(chǎn)品得到識(shí)別和控制，以預(yù)防非預(yù)期的使用和交付。 數(shù)據(jù)分析應(yīng)提供有關(guān)以下方面的信息： a）顧客滿意（見 ）； b）與產(chǎn)品要求的符合性（見）； c）過(guò)程和產(chǎn)品的特性及趨勢(shì)，包括采取預(yù)防措施的機(jī)會(huì)； d）供方。 對(duì)識(shí)別出的 HSF不符合的糾正措施 a）組織應(yīng)采取措施消除 HSF不符合的原因，以防止再發(fā)生； b）應(yīng)建立文件化程序以確定如下要求； c）評(píng)審 HSF不符合（包括顧客抱怨）； d）確定不符合的原因； e）評(píng)估采取措施的需要，以確保 HSF不符合不再發(fā)生； f）確定和實(shí)施必要的措施； g）記錄采取措施的結(jié)果； h）評(píng)審所采取的糾正措施； i）向管理評(píng)審報(bào)告 HSF糾正措施的狀況。 19:48:5419:48:5419:48Friday, March 31, 2023 1乍見翻疑夢(mèng)，相悲各問(wèn)年。 19:48:5419:48:5419:483/31/2023 7:48:54 PM 1成功就是日復(fù)一日那一點(diǎn)點(diǎn)小小努力的積累。 下午 7時(shí) 48分 54秒 下午 7時(shí) 48分 19:48: 楊柳散和風(fēng)，青山澹吾慮。 2023年 3月 下午 7時(shí) 48分 :48March 31, 2023 1業(yè)余生活要有意義，不要越軌。 :48:5419:48:54March 31, 2023 1意志堅(jiān)強(qiáng)的人能把世界放在手中像泥塊一樣任意揉捏。 2023年 3月 下午 7時(shí) 48分 :48March 31, 2023 1少年十五二十時(shí)，步行奪得胡馬騎。 下午 7時(shí) 48分 54秒 下午 7時(shí) 48分 19:48: 沒有失敗，只有暫時(shí)停止成功！。 19:48:5419:48:5419:483/31/2023 7:48:54 PM 1以我獨(dú)沈久，愧君相見頻。糾正措施應(yīng)與所遇到不合格的影響程度相適應(yīng)。 ISO 9001： 2023與 IECQ QC080000： 2023標(biāo)準(zhǔn)條文對(duì)照表 ISO 9001： 2023 IECQ QC 080000 要素 名稱 要素 名稱 數(shù)據(jù)分析 組織應(yīng)確定、收集和分析適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù)，以證實(shí)質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性，并評(píng)價(jià)在何處可以進(jìn)行質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)。不合格品控制以及不合格品處置的有關(guān)職責(zé)和權(quán)限應(yīng)在形成文件的程序中作出規(guī)定。記錄應(yīng)指明有權(quán)放行產(chǎn)品的人員（見 ）。 .3 過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量 組織應(yīng)采用適宜的方法對(duì)質(zhì)量管理體系過(guò)程進(jìn)行監(jiān)視，并在適用時(shí)進(jìn)行測(cè)量。審核員的選擇和審核的實(shí)施應(yīng)確保審核過(guò)程的客觀性和公正性。 ISO 9001： 2023與 IECQ QC080000： 2023標(biāo)準(zhǔn)條文對(duì)照表 ISO 9001： 2023 IECQ QC 080000 要素 名稱 要素 名稱 8 測(cè)量、分析和改進(jìn) 8 測(cè)量、分析和改進(jìn) 總則 組織應(yīng)策劃并實(shí)施所需的監(jiān)視、測(cè)量、分析和改進(jìn)過(guò)程，以便： a）證實(shí)產(chǎn)品的符合性； b）確保質(zhì)量管理體系的符合性； c）持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。 當(dāng)有必要確保有效結(jié)果時(shí)，測(cè)量設(shè)備應(yīng)： HSF過(guò)程使用的監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制 a）組織應(yīng)確定所需進(jìn)行的監(jiān)視和測(cè)量以及需要的監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備，以提供 HSF產(chǎn)品滿足確定的要求的證據(jù)； b）組織應(yīng)建立過(guò)程來(lái)確保監(jiān)視和測(cè)量能夠進(jìn)行，并且以與 HSF監(jiān)視和測(cè)量要求相一致的方式進(jìn)行。當(dāng)顧客財(cái)產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用的情況時(shí)，應(yīng)報(bào)告顧客，并操持記錄（見 ）。這包括只在產(chǎn)品使用后或服務(wù)提供后缺陷才顯現(xiàn)的 HSF過(guò)程。 ISO 9001： 2023與 IECQ QC080000： 2023標(biāo)準(zhǔn)條文對(duì)照表 ISO 9001： 2023 IECQ QC 080000 要素 名稱 要素 名稱 生產(chǎn)和服務(wù)提供 生產(chǎn)和服務(wù)提供 .1 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 組織應(yīng)策劃并在受控條件下進(jìn)行生產(chǎn)和服務(wù)提供。評(píng)價(jià)結(jié)果及評(píng)價(jià)所引發(fā)的任何必要措施的記錄應(yīng)予保持（見 ）。設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的評(píng)審應(yīng)包括評(píng)價(jià)更改對(duì)已交付產(chǎn)品及其組成部分的影響。 .5 設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證 為確保設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出以滿足輸入的要求，應(yīng)對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行驗(yàn)證。 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出應(yīng)： a）滿足設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入的要求； b）為采購(gòu)、生產(chǎn)和服務(wù)提供適當(dāng)?shù)男畔ⅲ? c）包含或引用產(chǎn)品接收準(zhǔn)則。 ISO 9001： 2023與 IECQ QC080000： 2023標(biāo)準(zhǔn)條文對(duì)照表 ISO 9001： 2023 IECQ QC 080000 要素 名稱 要素 名稱 .2 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入 應(yīng)確定與產(chǎn)品要求有關(guān)的輸入，并保持記錄（見 ）。 注：在某些情況中，如網(wǎng)上銷售，對(duì)每一個(gè)訂單進(jìn)行正式的評(píng)審可能是不實(shí)際的，而代之評(píng)審有關(guān)的產(chǎn)品信息，如產(chǎn)品目錄、產(chǎn)品廣告內(nèi)容等。 .1 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定 組織應(yīng)確定： a）顧客確定的 HSF要求； b）顧客沒有聲明，但對(duì)于產(chǎn)品確定或預(yù)期的使用是必須的要求（如果知道的話）； c）與產(chǎn)品相關(guān)的 HSF法律法規(guī)要求； d）由組織確定的其他 HSF要求。 在策劃 HSF產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)中，適宜時(shí)，組織應(yīng)確定以下方面： a） HSF產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求； b）建立 HSF過(guò)程、文件的需要，并提供 HSF產(chǎn)品所需的資源； c）針對(duì) HSF產(chǎn)品所要求的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、監(jiān)督和測(cè)試活動(dòng)以及產(chǎn)品的接收標(biāo)準(zhǔn)。 ISO 9001： 2023與 IECQ QC080000： 2023標(biāo)準(zhǔn)條文對(duì)照表 ISO 9001： 2023 IECQ QC 080000 要素 名稱 要素 名稱 基礎(chǔ)設(shè)施 組織應(yīng)確定、提供并維護(hù)為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的符合性所需的基礎(chǔ)設(shè)施。 ISO 9001： 2023與 IECQ QC080000： 2023標(biāo)準(zhǔn)條文對(duì)照表 ISO 9001： 2023 IECQ QC 080000 要素 名稱 要素 名稱 評(píng)審輸入 管理評(píng)審的輸入應(yīng)包括以下方面的信息： a）審核結(jié)果； b）顧客反饋； c）過(guò)程的業(yè)績(jī)和產(chǎn)品的符合性； d）預(yù)防和糾正措施的狀況； e）以往管理評(píng)審的跟蹤措施； f）可能影響質(zhì)量管理體系的策劃的變更； g）改進(jìn)的建議。 注：管理者代表的職責(zé)可包括與質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò)。 b）適宜時(shí)， HSF目標(biāo)應(yīng)包含消除已在過(guò)程或產(chǎn)品（包括采購(gòu)的產(chǎn)品）中識(shí)別和使用的有害物質(zhì)的時(shí)間表。 ISO 9001： 2023與 IECQ QC080000： 2023標(biāo)準(zhǔn)條文對(duì)照表 ISO 9001： 2023 IECQ QC 080000 要素 名稱 要素 名稱 以顧客為中心 最高管理者應(yīng)以增強(qiáng)顧客滿意為目標(biāo)，確保顧客的要求得到確定并予以滿足（見 ）。而且，所要求的文件化的范圍與組織的大小、過(guò)程的復(fù)雜程度、人員的能力相對(duì)應(yīng)。 ISO 9001： 2023與 IECQ QC080000： 2023標(biāo)準(zhǔn)條文對(duì)照表 ISO 9001： 2023 IECQ QC 080000 要素 名稱 要素 名稱 注 2：不同組織的質(zhì)量管理體系文件的詳略程序取決于： a)組織的規(guī)模和活動(dòng)的類型； b)過(guò)程及其相互作用的復(fù)雜程度； c)人員的能力。 注：上述質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程應(yīng)當(dāng)包括與管理活動(dòng)、資源提供、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和測(cè)量有關(guān)的過(guò)程。 產(chǎn)品用戶指的是當(dāng)產(chǎn)品置于服務(wù)時(shí)使用產(chǎn)品的實(shí)體或組織。 有害物質(zhì)減免（ HSF）指的是列于WEEE或 RoHS指令或其他適用標(biāo)準(zhǔn)或法規(guī)中的任何材料的減少或消除。 ISO 9001： 2023與 IECQ QC080000： 2023標(biāo)準(zhǔn)條文對(duì)照表 ISO 9001： 2023 IECQ QC 080000 要素 名稱 要素 名稱 2 引用標(biāo)準(zhǔn) 2 參考標(biāo)準(zhǔn) 引用標(biāo)準(zhǔn) 下列標(biāo)準(zhǔn)所包含的條文，通過(guò)在本標(biāo)準(zhǔn)中引用而構(gòu)成為本標(biāo)準(zhǔn)的條文。 介紹 本規(guī)范適用于 : a）產(chǎn)品的生產(chǎn)方、供應(yīng)方、維修方和保養(yǎng)方，以建立過(guò)程來(lái)識(shí)別、控制、量化和報(bào)告他們生產(chǎn)或提供的產(chǎn)品中有害物質(zhì)的含量；和 b) 產(chǎn)品的客戶和使用方，使他們知道產(chǎn)品中的 HSF狀況及理解這些確定的過(guò)程。 除非刪減僅限于本標(biāo)準(zhǔn)第 7章中那些不影響組織提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力或責(zé)任的要求，否則不能聲稱符合本標(biāo)準(zhǔn)。 GB/T 190002023 質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)（ idt ISO9000：2023） ISO9001； 2023 質(zhì)量管理體系 – 要求 ISO10005： 1995 質(zhì)量管理 – 質(zhì)量計(jì)劃指南 ISO10006： 1997 質(zhì)量管理 – 項(xiàng)目管理質(zhì)量指南 ISO19011 質(zhì)量和 /或環(huán)境管理體系審核指南 IEC QC 0010023 程序規(guī)則 第三部分 批準(zhǔn)程序 AS 9100 在設(shè)計(jì)、開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)中航空質(zhì)量保證模式的質(zhì)量體系 TL9000 質(zhì)量管理體系要求 ISO13485 醫(yī)療器械 – 質(zhì)量管理體系 – 法規(guī)目的的體系要求 ISO 9001： 2023與 IECQ QC080000： 2023標(biāo)準(zhǔn)條文對(duì)照表 ISO 9001： 2023 IECQ QC 080000 要素 名稱 要素 名稱 3 術(shù)語(yǔ)和定義 3 術(shù)語(yǔ)和定義 本標(biāo)準(zhǔn)采用 GB/T 19000中的術(shù)語(yǔ)和定義。 產(chǎn)品客戶指的是購(gòu)買、或者使用或再出售產(chǎn)品的實(shí)體或組織。 應(yīng)該指的是在幾種可能中，一種由于較適用而被推薦，但不是要求或排除其他可能；或