【正文】 期間，組織應(yīng)針對產(chǎn)品的符合性提供防護，這種防護應(yīng)包括標(biāo)識、搬運、包裝、貯存和保護。 ISO 9001： 2023與 IECQ QC080000： 2023標(biāo)準(zhǔn)條文對照表 ISO 9001： 2023 IECQ QC 080000 要素 名稱 要素 名稱 此外，當(dāng)發(fā)現(xiàn)設(shè)備不符合要求時，組織應(yīng)對以往測量結(jié)果的有效性進行評價和記錄。 8..1 總則 組織 組織應(yīng)策劃和實施用于證明符合 HSF要求的監(jiān)視、測量、分析和改進過程。 內(nèi)部審核 組織應(yīng)在策劃的時間間隔進行內(nèi)部評估，以確定組織的 HSF過程是否符合本標(biāo)準(zhǔn)的要求、顧客的規(guī)范，是否有效地實施和保持。當(dāng)未能達到所策劃的結(jié)果時，應(yīng)在適當(dāng)時采取糾正和糾正措施，以確保產(chǎn)品的符合性。 HS產(chǎn)品的監(jiān)視和測量 組織應(yīng)建立文件化的程序來監(jiān)視和測量產(chǎn)品中的受限物質(zhì)，以驗證產(chǎn)品要求得到滿足。 對不符合 HSF產(chǎn)品的控制 組織應(yīng)確保不符合 HSF要求的產(chǎn)品得到識別和控制，以預(yù)防非預(yù)期的使用和交付。 數(shù)據(jù)分析應(yīng)提供有關(guān)以下方面的信息： a）顧客滿意（見 ）； b）與產(chǎn)品要求的符合性（見）； c）過程和產(chǎn)品的特性及趨勢，包括采取預(yù)防措施的機會； d）供方。 對識別出的 HSF不符合的糾正措施 a）組織應(yīng)采取措施消除 HSF不符合的原因，以防止再發(fā)生； b）應(yīng)建立文件化程序以確定如下要求； c）評審 HSF不符合（包括顧客抱怨）； d）確定不符合的原因； e）評估采取措施的需要，以確保 HSF不符合不再發(fā)生； f）確定和實施必要的措施； g）記錄采取措施的結(jié)果； h）評審所采取的糾正措施； i）向管理評審報告 HSF糾正措施的狀況。 19:48:5419:48:5419:48Friday, March 31, 2023 1乍見翻疑夢，相悲各問年。 19:48:5419:48:5419:483/31/2023 7:48:54 PM 1成功就是日復(fù)一日那一點點小小努力的積累。 下午 7時 48分 54秒 下午 7時 48分 19:48: 楊柳散和風(fēng)，青山澹吾慮。 2023年 3月 下午 7時 48分 :48March 31, 2023 1業(yè)余生活要有意義，不要越軌。 :48:5419:48:54March 31, 2023 1意志堅強的人能把世界放在手中像泥塊一樣任意揉捏。 2023年 3月 下午 7時 48分 :48March 31, 2023 1少年十五二十時，步行奪得胡馬騎。 下午 7時 48分 54秒 下午 7時 48分 19:48: 沒有失敗，只有暫時停止成功！。 19:48:5419:48:5419:483/31/2023 7:48:54 PM 1以我獨沈久，愧君相見頻。糾正措施應(yīng)與所遇到不合格的影響程度相適應(yīng)。 ISO 9001： 2023與 IECQ QC080000： 2023標(biāo)準(zhǔn)條文對照表 ISO 9001： 2023 IECQ QC 080000 要素 名稱 要素 名稱 數(shù)據(jù)分析 組織應(yīng)確定、收集和分析適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù)，以證實質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性，并評價在何處可以進行質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進。不合格品控制以及不合格品處置的有關(guān)職責(zé)和權(quán)限應(yīng)在形成文件的程序中作出規(guī)定。記錄應(yīng)指明有權(quán)放行產(chǎn)品的人員（見 ）。 .3 過程的監(jiān)視和測量 組織應(yīng)采用適宜的方法對質(zhì)量管理體系過程進行監(jiān)視，并在適用時進行測量。審核員的選擇和審核的實施應(yīng)確保審核過程的客觀性和公正性。 ISO 9001： 2023與 IECQ QC080000： 2023標(biāo)準(zhǔn)條文對照表 ISO 9001： 2023 IECQ QC 080000 要素 名稱 要素 名稱 8 測量、分析和改進 8 測量、分析和改進 總則 組織應(yīng)策劃并實施所需的監(jiān)視、測量、分析和改進過程，以便： a）證實產(chǎn)品的符合性； b）確保質(zhì)量管理體系的符合性； c）持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的有效性。 當(dāng)有必要確保有效結(jié)果時，測量設(shè)備應(yīng)： HSF過程使用的監(jiān)視和測量裝置的控制 a）組織應(yīng)確定所需進行的監(jiān)視和測量以及需要的監(jiān)視和測量設(shè)備，以提供 HSF產(chǎn)品滿足確定的要求的證據(jù)； b）組織應(yīng)建立過程來確保監(jiān)視和測量能夠進行，并且以與 HSF監(jiān)視和測量要求相一致的方式進行。當(dāng)顧客財產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用的情況時，應(yīng)報告顧客，并操持記錄（見 ）。這包括只在產(chǎn)品使用后或服務(wù)提供后缺陷才顯現(xiàn)的 HSF過程。 ISO 9001： 2023與 IECQ QC080000： 2023標(biāo)準(zhǔn)條文對照表 ISO 9001： 2023 IECQ QC 080000 要素 名稱 要素 名稱 生產(chǎn)和服務(wù)提供 生產(chǎn)和服務(wù)提供 .1 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 組織應(yīng)策劃并在受控條件下進行生產(chǎn)和服務(wù)提供。評價結(jié)果及評價所引發(fā)的任何必要措施的記錄應(yīng)予保持（見 ）。設(shè)計和開發(fā)更改的評審應(yīng)包括評價更改對已交付產(chǎn)品及其組成部分的影響。 .5 設(shè)計和開發(fā)驗證 為確保設(shè)計和開發(fā)輸出以滿足輸入的要求，應(yīng)對設(shè)計和開發(fā)進行驗證。 設(shè)計和開發(fā)輸出應(yīng)： a）滿足設(shè)計和開發(fā)輸入的要求； b）為采購、生產(chǎn)和服務(wù)提供適當(dāng)?shù)男畔ⅲ? c）包含或引用產(chǎn)品接收準(zhǔn)則。 ISO 9001： 2023與 IECQ QC080000： 2023標(biāo)準(zhǔn)條文對照表 ISO 9001： 2023 IECQ QC 080000 要素 名稱 要素 名稱 .2 設(shè)計和開發(fā)輸入 應(yīng)確定與產(chǎn)品要求有關(guān)的輸入，并保持記錄（見 ）。 注：在某些情況中，如網(wǎng)上銷售，對每一個訂單進行正式的評審可能是不實際的，而代之評審有關(guān)的產(chǎn)品信息，如產(chǎn)品目錄、產(chǎn)品廣告內(nèi)容等。 .1 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定 組織應(yīng)確定： a）顧客確定的 HSF要求； b）顧客沒有聲明，但對于產(chǎn)品確定或預(yù)期的使用是必須的要求（如果知道的話）； c）與產(chǎn)品相關(guān)的 HSF法律法規(guī)要求； d）由組織確定的其他 HSF要求。 在策劃 HSF產(chǎn)品實現(xiàn)中，適宜時，組織應(yīng)確定以下方面： a） HSF產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求； b）建立 HSF過程、文件的需要，并提供 HSF產(chǎn)品所需的資源； c）針對 HSF產(chǎn)品所要求的驗證、確認、監(jiān)視、監(jiān)督和測試活動以及產(chǎn)品的接收標(biāo)準(zhǔn)。 ISO 9001： 2023與 IECQ QC080000： 2023標(biāo)準(zhǔn)條文對照表 ISO 9001： 2023 IECQ QC 080000 要素 名稱 要素 名稱 基礎(chǔ)設(shè)施 組織應(yīng)確定、提供并維護為實現(xiàn)產(chǎn)品的符合性所需的基礎(chǔ)設(shè)施。 ISO 9001： 2023與 IECQ QC080000： 2023標(biāo)準(zhǔn)條文對照表 ISO 9001： 2023 IECQ QC 080000 要素 名稱 要素 名稱 評審輸入 管理評審的輸入應(yīng)包括以下方面的信息： a）審核結(jié)果； b）顧客反饋； c）過程的業(yè)績和產(chǎn)品的符合性； d）預(yù)防和糾正措施的狀況； e）以往管理評審的跟蹤措施； f）可能影響質(zhì)量管理體系的策劃的變更； g）改進的建議。 注：管理者代表的職責(zé)可包括與質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò)。 b）適宜時， HSF目標(biāo)應(yīng)包含消除已在過程或產(chǎn)品（包括采購的產(chǎn)品）中識別和使用的有害物質(zhì)的時間表。 ISO 9001： 2023與 IECQ QC080000： 2023標(biāo)準(zhǔn)條文對照表 ISO 9001： 2023 IECQ QC 080000 要素 名稱 要素 名稱 以顧客為中心 最高管理者應(yīng)以增強顧客滿意為目標(biāo)，確保顧客的要求得到確定并予以滿足（見 ）。而且，所要求的文件化的范圍與組織的大小、過程的復(fù)雜程度、人員的能力相對應(yīng)。 ISO 9001： 2023與 IECQ QC080000： 2023標(biāo)準(zhǔn)條文對照表 ISO 9001： 2023 IECQ QC 080000 要素 名稱 要素 名稱 注 2：不同組織的質(zhì)量管理體系文件的詳略程序取決于： a)組織的規(guī)模和活動的類型； b)過程及其相互作用的復(fù)雜程度； c)人員的能力。 注：上述質(zhì)量管理體系所需的過程應(yīng)當(dāng)包括與管理活動、資源提供、產(chǎn)品實現(xiàn)和測量有關(guān)的過程。 產(chǎn)品用戶指的是當(dāng)產(chǎn)品置于服務(wù)時使用產(chǎn)品的實體或組織。 有害物質(zhì)減免（ HSF）指的是列于WEEE或 RoHS指令或其他適用標(biāo)準(zhǔn)或法規(guī)中的任何材料的減少或消除。 ISO 9001： 2023與 IECQ QC080000： 2023標(biāo)準(zhǔn)條文對照表 ISO 9001： 2023 IECQ QC 080000 要素 名稱 要素 名稱 2 引用標(biāo)準(zhǔn) 2 參考標(biāo)準(zhǔn) 引用標(biāo)準(zhǔn) 下列標(biāo)準(zhǔn)所包含的條文，通過在本標(biāo)準(zhǔn)中引用而構(gòu)成為本標(biāo)準(zhǔn)的條文。 介紹 本規(guī)范適用于 : a）產(chǎn)品的生產(chǎn)方、供應(yīng)方、維修方和保養(yǎng)方，以建立過程來識別、控制、量化和報告他們生產(chǎn)或提供的產(chǎn)品中有害物質(zhì)的含量；和 b) 產(chǎn)品的客戶和使用方，使他們知道產(chǎn)品中的 HSF狀況及理解這些確定的過程。 除非刪減僅限于本標(biāo)準(zhǔn)第 7章中那些不影響組織提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力或責(zé)任的要求，否則不能聲稱符合本標(biāo)準(zhǔn)。 GB/T 190002023 質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語（ idt ISO9000：2023） ISO9001； 2023 質(zhì)量管理體系 – 要求 ISO10005： 1995 質(zhì)量管理 – 質(zhì)量計劃指南 ISO10006： 1997 質(zhì)量管理 – 項目管理質(zhì)量指南 ISO19011 質(zhì)量和 /或環(huán)境管理體系審核指南 IEC QC 0010023 程序規(guī)則 第三部分 批準(zhǔn)程序 AS 9100 在設(shè)計、開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)中航空質(zhì)量保證模式的質(zhì)量體系 TL9000 質(zhì)量管理體系要求 ISO13485 醫(yī)療器械 – 質(zhì)量管理體系 – 法規(guī)目的的體系要求 ISO 9001： 2023與 IECQ QC080000： 2023標(biāo)準(zhǔn)條文對照表 ISO 9001： 2023 IECQ QC 080000 要素 名稱 要素 名稱 3 術(shù)語和定義 3 術(shù)語和定義 本標(biāo)準(zhǔn)采用 GB/T 19000中的術(shù)語和定義。 產(chǎn)品客戶指的是購買、或者使用或再出售產(chǎn)品的實體或組織。 應(yīng)該指的是在幾種可能中，一種由于較適用而被推薦，但不是要求或排除其他可能；或