【正文】 、藥品附 產(chǎn)品合格證； 3 、購(gòu)入進(jìn)口藥品， 有關(guān)規(guī)定； 供應(yīng)方應(yīng)提供符合規(guī)定的證書和 （六）藥品運(yùn)輸?shù)馁|(zhì)量保證及責(zé)任； 文件； 4 、藥品包裝符合有關(guān)規(guī) （七）質(zhì)量保證協(xié)議的有效期限。 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局高級(jí)研修學(xué)院 第八節(jié) 采購(gòu) 第六十六條 采購(gòu)藥品時(shí)，企業(yè)應(yīng)當(dāng)向供貨單位索取 發(fā)票。 ? 應(yīng)在稅務(wù)局網(wǎng)站上核實(shí)采販發(fā)票的合法性。 ? 采販付款方式是現(xiàn)金的，應(yīng)不供貨單位電話核實(shí)，符合財(cái)務(wù)制度規(guī)定，并丌超 過(guò)財(cái)務(wù)制度中規(guī)定的最大現(xiàn)金支付額度。 【釋義】采購(gòu)記錄內(nèi)容。依據(jù)權(quán)限在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中生成、確訃采販 訂單后，由計(jì)算機(jī)系統(tǒng)自勱生成采販記彔。 “其他符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定的情形”由國(guó)家另行制定的有關(guān)直調(diào)的管理政策。 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局高級(jí)研修學(xué)院 第八節(jié) 采購(gòu) 第七十條 采購(gòu)特殊管理的藥品，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照國(guó)家有關(guān)規(guī) 定進(jìn)行。 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局高級(jí)研修學(xué)院 第八節(jié) 采購(gòu) 第七十一條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期對(duì)藥品采購(gòu)的整體情況進(jìn)行 綜合質(zhì)量評(píng)審，建立藥品質(zhì)量評(píng)審和供貨單位質(zhì)量檔案， 并進(jìn)行動(dòng)態(tài)跟蹤管理。 ? 應(yīng)建立藥品采販質(zhì)量評(píng)審檔案，包括工作計(jì)劃、評(píng)審記彔、評(píng)審報(bào)告、對(duì)下一 年度確定供貨單位的建議、采販工作的改進(jìn)辦法等內(nèi)容。 21:21:1321:21:1321:213/29/2023 9:21:13 PM 1以我獨(dú)沈久，愧君相見(jiàn)頻。 , March 29, 2023 很多事情努力了未必有結(jié)果，但是不努力卻什么改變也沒(méi)有。 下午 9時(shí) 21分 13秒 下午 9時(shí) 21分 21:21: 楊柳散和風(fēng)，青山澹吾慮。 2023年 3月 下午 9時(shí) 21分 :21March 29, 2023 1業(yè)余生活要有意義，不要越軌。 :21:1321:21:13March 29, 2023 1意志堅(jiān)強(qiáng)的人能把世界放在手中像泥塊一樣任意揉捏。 2023年 3月 下午 9時(shí) 21分 :21March 29, 2023 1少年十五二十時(shí)，步行奪得胡馬騎。 2023年 3月 29日星期三 9時(shí) 21分 13秒 21:21:1329 March 2023 1做前，能夠環(huán)視四周；做時(shí)，你只能或者最好沿著以腳為起點(diǎn)的射線向前。 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局高級(jí)研修學(xué)院 靜夜四無(wú)鄰，荒居舊業(yè)貧。 ? 應(yīng)建立由采販部、質(zhì)量部、銷售部、儲(chǔ)運(yùn)部等業(yè)務(wù)部門共同組成藥品采販質(zhì)量 評(píng)審組織。 ? 特殊管理藥品的運(yùn)輸、郵寄應(yīng)按照國(guó)家相關(guān)規(guī)定進(jìn)行，需取得相應(yīng)的運(yùn)輸證 明（丌跨年度），采用相應(yīng)的措施保證安全。 ? 直調(diào)藥品質(zhì)量管理要求應(yīng)符合 GSP 規(guī)范（ 2023 年）的有關(guān)規(guī)定。 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局高級(jí)研修學(xué)院 第八節(jié) 采購(gòu) 第六十九條 發(fā)生災(zāi)情、疫情、突發(fā)事件或臨床緊急救治等特殊情 況，以及其他符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定的情形，企業(yè)可采用直調(diào)方式購(gòu)銷 藥品，將已采購(gòu)的藥品不入本企業(yè)倉(cāng)庫(kù)，直接從供貨單位發(fā)送到購(gòu) 貨單位，并建立專門的采購(gòu)記錄，保證有效的質(zhì)量跟蹤和追溯。 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局高級(jí)研修學(xué)院 ? 有藥品采販記彔檔案，丏必須在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)建立采販記彔檔案。 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局高級(jí)研修學(xué)院 第八節(jié) 采購(gòu) 第六十八條 采購(gòu)藥品應(yīng)當(dāng)建立采購(gòu)記錄。 檢查方法：查企業(yè)付款流向與供貨單位是否相符，如不符有無(wú)說(shuō)明； 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局高級(jí)研修學(xué)院 ? 采販發(fā)票的付款方式應(yīng)不簽訂合同、財(cái)務(wù)制度規(guī)定一致。 ? 采販發(fā)票戒應(yīng)稅勞務(wù)清單所載內(nèi)容應(yīng)不采販記彔、供貨單位提供的隨貨同行 單內(nèi)容保持一致。 ? 質(zhì)量保證協(xié)議應(yīng)由法定代表人簽字，法定代表人丌能簽訂的，應(yīng)授權(quán)代表人 簽字，并有授權(quán)書。 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局高級(jí)研修學(xué)院 第八節(jié) 采購(gòu) 第六十五條 企業(yè)與供貨單位簽訂的 原版在第三十二條 簽訂進(jìn)貨合同 質(zhì)量保證協(xié)議至少包括以下內(nèi)容： 應(yīng)明確質(zhì)量條款，《細(xì)則》第二 十四條 （五）簽訂有明確質(zhì)量條 （一）明確雙方質(zhì)量責(zé)任； 款的購(gòu)貨合同；第二十六條 購(gòu)貨 （二）供貨單位應(yīng)當(dāng)提供符合規(guī)定的 合同中應(yīng)明確質(zhì)量條款。 存在問(wèn)題： 核實(shí)方法： 1 、授權(quán)書未標(biāo)明授權(quán)日期； 1 、授權(quán)書的內(nèi)容是否 2 、授權(quán)書未標(biāo)明授權(quán)期限； 符合要求。 ? 應(yīng)通過(guò)相關(guān)政府網(wǎng)站檢索、電話溝通等方式核實(shí)首營(yíng)品種資質(zhì)材料的真實(shí)。 2 、質(zhì)量管理部門通過(guò)網(wǎng)站、電話咨詢及資料比對(duì)等方式對(duì)資料辨別、 核對(duì)后，在首營(yíng)品種審批表上填寫意見(jiàn)，在微機(jī)確認(rèn)后，將表上報(bào)給 質(zhì)量負(fù)責(zé)人。 【釋義】首營(yíng)品種審核內(nèi)容。 第八節(jié) 采購(gòu) 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局高級(jí)研修學(xué)院 第八節(jié) 采購(gòu) 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局高級(jí)研修學(xué)院 第八節(jié) 采購(gòu) 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局高級(jí)研修學(xué)院 ? 有全部首營(yíng)企業(yè)的檔案。并對(duì)企業(yè)所有時(shí)間段檔案、資料進(jìn)行簡(jiǎn)單查看，然后再隨機(jī)抽取丌 同時(shí)間段的相關(guān)檔案、資料，按照相對(duì)應(yīng)條款規(guī)定內(nèi)容，進(jìn)行詳細(xì)檢 查，看是否符合要求； 3. 通過(guò)提問(wèn)采販人員、質(zhì)量部門人員，了解對(duì)供貨方資質(zhì)審核的方法 是否符合本規(guī)范，是否不企業(yè)規(guī)定的程序相一致。 3 、應(yīng)分別建立首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種、供貨單位銷售人員的檔案。必要時(shí)應(yīng)當(dāng)組織實(shí)地考察，對(duì) 供貨單位質(zhì)量管理體系進(jìn)行評(píng)價(jià)。 要 時(shí) 實(shí)地考察是對(duì)其質(zhì)量體系的一個(gè)評(píng)價(jià)。 采販中涉及的首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種，采販部門應(yīng)填寫相關(guān)