【正文】 情況時(shí)，組織應(yīng)報(bào)告顧客或外部提供方，并保持文件化信息。 注：交付后活動(dòng)可包括，例如，在擔(dān)保條件下的措施，合同義務(wù)如維護(hù)服務(wù)，及附加服務(wù)如回收或最終處置。 除非得到有關(guān)授權(quán)人員的批準(zhǔn)，適用時(shí)得到顧客的批準(zhǔn)，否則在策劃的驗(yàn)證符合性的安排已圓滿完成之前，不應(yīng)向顧客放行產(chǎn)品和交付服務(wù)。 應(yīng)對(duì)糾正后的不合格產(chǎn)品和服務(wù)再次進(jìn)行驗(yàn)證 ,以證實(shí)符合要求。 組織應(yīng)建立過程，確保監(jiān)視和測(cè)量能夠被實(shí)施 ,并確保實(shí)施的方式同監(jiān)視和測(cè)量的要求是一致的。 分析和評(píng)價(jià)的結(jié)果應(yīng)作為管理評(píng)審的輸入。 組織應(yīng)保持文件化信息作為下面的證據(jù)： a) 不符合性質(zhì)和采取的任何后續(xù)措施，和 b) 任何糾正措施的結(jié)果。 變化點(diǎn)： 強(qiáng)調(diào) QMS體系改進(jìn)時(shí)應(yīng)關(guān)注風(fēng)險(xiǎn)，確定優(yōu)先順序！ 10. 持續(xù)改進(jìn) 98 99 謝謝觀看 /歡迎下載 BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAITH 。 管理評(píng)審的輸出應(yīng)包括與以下方面有關(guān)的決定 : a)持續(xù)改進(jìn)的機(jī)會(huì)，和 b)質(zhì)量管理體系的任何變更需求。 9. 績(jī)效評(píng)價(jià) 93 ISO9001:2023 與 ISO9001:2023比較 數(shù)據(jù)分析和 評(píng)價(jià) 組織應(yīng)分析和評(píng)價(jià)來自于監(jiān)視 ,測(cè)量 (見 )和其它相關(guān)來源的適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù)， 應(yīng)包括適當(dāng)方法的確定。 e)確定對(duì)監(jiān)視和測(cè)量的結(jié)果進(jìn)行分析和評(píng)價(jià)的時(shí)機(jī) 。 應(yīng)實(shí)施適當(dāng)?shù)募m正措施（見 ）。 新要求：新版標(biāo)準(zhǔn)重視對(duì)風(fēng)險(xiǎn)管理和變更管理，有變更就有風(fēng)險(xiǎn)！ 8 .運(yùn)行 89 ISO9001:2023 與 ISO9001:2023比較 組織應(yīng)在適當(dāng)?shù)碾A段實(shí)施已策劃的活動(dòng)以驗(yàn)證產(chǎn)品和服務(wù)的要求已得到滿足（見 ）。 強(qiáng)調(diào)服務(wù)的物理過程輸出也需防護(hù) 8 .運(yùn)行 ISO9001:2023 與 ISO9001:2023比較 交付后活動(dòng) 適用時(shí)，組織應(yīng)確定和滿足與產(chǎn)品和服務(wù)的屬性和預(yù)期壽命相關(guān)的交付后活動(dòng)的要求。 主要變化點(diǎn)：產(chǎn)品修訂為過程輸出，對(duì)過程輸出作出了明確的定義；明確提出了內(nèi)部客戶的要求！ 8 .運(yùn)行 84 ISO9001:2023 與 ISO9001:2023比較 顧客或 外部提供方 的財(cái)產(chǎn) 組織應(yīng)愛護(hù)在組織控制下或組織使用的屬于顧客或外部提供方的財(cái)產(chǎn)。適用時(shí)，受控條件應(yīng)包括： a) 獲得描述產(chǎn)品和服務(wù)特性的文件化信息； b) 實(shí)施控制； c) 必要時(shí)，獲得描述要執(zhí)行的活動(dòng)和要取得結(jié)果的文件化信息； d) 使用適宜的設(shè)備； e) 獲得、安裝和使用監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備； f) 人員的能力或其資質(zhì)； g) 對(duì)任何過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測(cè)量加以驗(yàn)證的產(chǎn)品的生產(chǎn)和服務(wù)的提供的過程進(jìn)行確認(rèn)，批準(zhǔn)，并定期重新確認(rèn)； h)產(chǎn)品和服務(wù)的放行、交付和交付后活動(dòng)的實(shí)施；和 i)預(yù)防由于人為錯(cuò)誤，諸如無意的錯(cuò)誤和故意違反規(guī)則，產(chǎn)生的不合格。 在確定開發(fā)過程的階段和控制時(shí)，組織應(yīng)考慮到： a）開發(fā)活動(dòng)的性質(zhì)、周期和復(fù)雜性， b）規(guī)定特別過程階段或控制的顧客、法律法規(guī)要求， c）針對(duì)特定類型的產(chǎn)品和服務(wù)的開發(fā)所需的由組織確定的要求， d）組織承諾實(shí)施的標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范； e）與開發(fā)活動(dòng)相關(guān)的確定的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)會(huì)，關(guān)于： 1）需開發(fā)產(chǎn)品和服務(wù)的性質(zhì)和潛在失效后果， 2）顧客和其他相關(guān)方對(duì)開發(fā)過程的控制程度， 3）對(duì)組織持續(xù)滿足顧客要求和增強(qiáng)顧客滿意能力的潛在影響。 8 .運(yùn)行 77 ISO9001:2023 與 ISO9001:2023比較 適當(dāng)時(shí)，提供給外部提供方的文件化信息應(yīng)描述： a）要提供的產(chǎn)品和服務(wù)或者要執(zhí)行的過程； b）批準(zhǔn)或放行產(chǎn)品和服務(wù)、程序、過程和設(shè)備的要求； c）個(gè)人能力要求，包括必要的資格； d）質(zhì)量管理體系的要求； e） 由組織實(shí)施的外部提供方績(jī)效的控制和監(jiān)視， f）組織或其顧客擬在外部提供方的現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施的任何驗(yàn)證活動(dòng)； g） 提供給組織的外部提供方財(cái)產(chǎn)的處理要求。 變化點(diǎn)：產(chǎn)品和服務(wù)實(shí)現(xiàn)策劃時(shí)要考慮風(fēng)險(xiǎn)！ 8 .運(yùn)行 75 ISO9001:2023 ISO9001:2023 產(chǎn)品和服務(wù)的外部提供的控制 組織應(yīng)確保由外部提供的產(chǎn)品和服務(wù)滿足規(guī)定要求。 8 .運(yùn)行 72 ISO9001:2023 與 ISO9001:2023比較 顧客溝通 組織應(yīng)確定并根據(jù) 策劃的安排 就以下有關(guān)方面實(shí)施與顧客溝通： a) 產(chǎn)品和服務(wù)的信息 b) 問詢、合同或訂單的處理，包括對(duì)其的修改 c) 顧客反饋，包括顧客抱怨 (見 )。附加要求明確了。 文件化信息管控出現(xiàn)了較大的變化： 合并了文件和記錄 , 二者不作區(qū)分 。 注：適用的措施包括，例如：為現(xiàn)有員工提供培訓(xùn)，導(dǎo)師指導(dǎo)，重新分配，或雇傭或承包給有能力的人。 組織應(yīng)保持適當(dāng)?shù)奈募畔⒆鳛楸O(jiān)視測(cè)量裝置符合目的的證據(jù)。 注：基礎(chǔ)設(shè)施包括： a) 建筑物和相關(guān)設(shè)施 b) 設(shè)備（包括硬件，軟件） c) 運(yùn)輸，通訊和信息系統(tǒng)。 組織應(yīng)按已策劃的和系統(tǒng)的方法實(shí)施變更，識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)會(huì)，評(píng)審變更的潛在后果。 組織角色，責(zé)任和授權(quán) 54 ISO9001:2023 與 ISO9001:2023比較 策劃質(zhì)量管理體系時(shí)，組織應(yīng)考慮 提到的要求，并確定需要處理的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)會(huì)以便： a）確保質(zhì)量管理體系能夠?qū)崿F(xiàn)預(yù)期結(jié)果； b) 確保組織可以持續(xù)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品和服務(wù)的符合及顧客滿意； c）預(yù)防，或減少非預(yù)期效果，和 d）實(shí)現(xiàn)持續(xù)改進(jìn) 組織應(yīng)策劃 a) 處理這些風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)會(huì)的措施 b) 如何 1）整合和實(shí)現(xiàn)措施于管理體系過程中， 2）評(píng)價(jià)這些措施的有效性 處理風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)會(huì)所采取的任何措施都應(yīng)與產(chǎn)品和服務(wù)的符合及顧客滿意的潛在影響相適應(yīng)。 變化點(diǎn)：明確規(guī)定過程方法是標(biāo)準(zhǔn)的一個(gè)要素 ! 4 組織的環(huán)境 50 ISO9001:2023 與 ISO9001:2023比較 5 領(lǐng)導(dǎo)作用 用和承諾最高管理者應(yīng)通過以下方式展示與質(zhì)量管理體系有關(guān)的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾： a）確保為質(zhì)量管理體系建立質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)并與組織的 戰(zhàn)略方向 相適應(yīng)； b）確保質(zhì)量方針在組織內(nèi)得到理解和 服從 ； c） 確保質(zhì)量管理體系的要求融入到組織的業(yè)務(wù)過程； d） 提升過程方法的意識(shí)； e）確保質(zhì)量管理體系所需的資源 f） 溝通有效的質(zhì)量管理，符合質(zhì)量管理體系要求及產(chǎn)品和服務(wù)要求的重要性； g） 確保質(zhì)量管理體系達(dá)到預(yù)期的輸出； h） 鼓勵(lì)，指導(dǎo)和支持員工致力于質(zhì)量管理體系的有效性； i） 鼓勵(lì)持續(xù)改進(jìn)和創(chuàng)新； j） 支持其他相關(guān)的管理人員在他們各自的負(fù)責(zé)領(lǐng)域發(fā)揮他們的領(lǐng)導(dǎo)作用。任何這樣的排除應(yīng)限于條款 8，并且不影響組織確保產(chǎn)品和服務(wù)滿足要求和客戶滿意的能力或責(zé)任，也不能基于安排一個(gè)外部提供方去執(zhí)行組織的某項(xiàng)職能或過程就聲明刪減。 變化點(diǎn)：新的術(shù)語和定義如：風(fēng)險(xiǎn)、文件化信息、績(jī)效、外包、監(jiān)視、測(cè)量 未來有可能隨ISO9000一起變化 46 4 組織的環(huán)境 ISO9001:2023 與 ISO9001:2023比較 4組織的環(huán)境 組織應(yīng)確定與其目的和戰(zhàn)略方向相關(guān)的內(nèi)部和外部議題，這將影響其達(dá)到質(zhì)量管理體系預(yù)期結(jié)果的能力。 注 1：在本標(biāo)準(zhǔn)中，術(shù)語“產(chǎn)品”僅適用于 ——預(yù)期提供給顧客或顧客所要求的 產(chǎn)品和服務(wù) , ——運(yùn)行的過程 所產(chǎn)生的任何預(yù)期輸出。 版標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容 審 ,問題整改完成 8. 換新版證書。 :制作美觀 ,外觀無明顯不良 . 167。 ? ISO 9001（ 質(zhì)量管理體系 )和 ISO 14001（ 環(huán)境管理體系 ） 分別實(shí)現(xiàn) 1%和 7%的增長(zhǎng) ， 也意味著 ISO這兩大旗幟性標(biāo)準(zhǔn) ， 作為管理體系的基石已經(jīng)到達(dá)一個(gè)平穩(wěn)增長(zhǎng)階段 。 要求組織采取 基于風(fēng)險(xiǎn)的管理辦法 去確定適宜的控制類型和程度 。 三 .修訂標(biāo)準(zhǔn)的原因 10 四 .管理體系標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu) — 高級(jí)結(jié)構(gòu) 11 ? 本次地震倒塌及破壞的房屋種類 倒塌 的城鎮(zhèn)統(tǒng)一建房： 磚瓦結(jié)構(gòu) 平房（ 5060年代甚至更早），早期 磚木結(jié)構(gòu) 樓房（ 1976年前的建造），中期 磚混結(jié)構(gòu) 的多層樓房（ 1976年后建造 80年代中期有抗震構(gòu)造標(biāo)準(zhǔn)），近期建造的磚混結(jié)構(gòu)和部分大跨度框架預(yù)制樓板結(jié)構(gòu)樓房（ 80年代初期 — 90年代初期） 倒塌 的鄉(xiāng)村建筑：土木結(jié)構(gòu)平瓦房（ 6070年代甚至更早的房屋），農(nóng)村單戶自改造房屋（憑傳統(tǒng)經(jīng)驗(yàn)建筑，無建筑設(shè)計(jì)保障， 80年代后期開始出現(xiàn)到 90年代中期），農(nóng)村小鎮(zhèn)集中規(guī)劃用地居民自建房屋（ 90年代中期開始出現(xiàn)，仍未有建筑設(shè)計(jì)保障），鄉(xiāng)村小鎮(zhèn)公用建筑，如學(xué)校、醫(yī)院、事業(yè)單位部門用房普通磚木和磚混結(jié)構(gòu)居多（有設(shè)計(jì)保障，但由于經(jīng)濟(jì)落后老房更新遲緩，至今延用 70年代房屋較多） 破損嚴(yán)重 未倒建筑 ： 80年代末期開始修建的部分磚混多層結(jié)構(gòu)，90年代初修建的 底框磚混結(jié)構(gòu) ，部分 80年代中期修建的 框架結(jié)構(gòu) 公用建筑 結(jié)構(gòu)輕傷 但墻體破損嚴(yán)重的建筑：部分 80年代中期開始修建的 框架結(jié)構(gòu) 煤渣空心磚墻樓房，部分 90年代修建的 框架結(jié)構(gòu) 長(zhǎng)條型多層建筑，部分 2023年代后修建的 框架結(jié)構(gòu) 加氣砼砌塊墻體多層建筑。ISO9001 :2023新版質(zhì)量管理體系要求 實(shí)施研討會(huì) 主辦：湖南省環(huán)通企業(yè)管理咨詢有限公司 主講 : 羅健維 老師 聯(lián)系電話 :13528673829 :574127294 1 第一章 ISO9001:2023修改背景及主要變更點(diǎn)概要說明 第二章 目前企業(yè)貫標(biāo)現(xiàn)狀與發(fā)展趨勢(shì) ， 現(xiàn)存問題 研討 第三章 轉(zhuǎn)版的過渡期原則及轉(zhuǎn)版應(yīng)對(duì)解決方案 研討 企業(yè) 第四章 應(yīng)對(duì) ISO9001:2023 版升級(jí)工作具體實(shí)施方法 第五章 新版標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)部審核工作如何開展 第六章 附錄： 與 ISO9001:2023標(biāo)準(zhǔn) 條款變化點(diǎn)對(duì)比說明 本次課程大綱 2 第一章 ISO9001:2023修改背景及主要 變更點(diǎn)概要說明 Module 1 3 一 .國際標(biāo)準(zhǔn)化組織 (ISO)簡(jiǎn)介 國際標(biāo)準(zhǔn)化組織 (International Organization for Standardization)簡(jiǎn)稱 ISO。 4. 標(biāo)準(zhǔn)定期修訂的需要 定期修訂以確保標(biāo)準(zhǔn) 內(nèi)容與思路的及時(shí)更新 。 更少強(qiáng)調(diào)文件 (條款 )：涉及到所有形式的外部提供：從供應(yīng)商采購 ， 與關(guān)聯(lián)公司的安排 ， 到外包組織的過程和職能 ，及任何其他方式 。 汽車行業(yè)的 ISO/TS 16949證書增長(zhǎng) 8%， 這也意味著汽車行業(yè)的復(fù)蘇 。 :參考右圖所示 167。 一 .轉(zhuǎn)版的過渡期原則 28 二 . 轉(zhuǎn)版可能需要更改或增加的文件 管理手冊(cè) 供應(yīng)商管理程序文件 采購管理程序文件 基礎(chǔ)設(shè)施管理程序文件 量規(guī)儀器校正管理程序文件 風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別與評(píng)價(jià)管理程序文件 過程管理程序文件 文件控制管理程序文件 崗位說明書增加 信息系統(tǒng)維護(hù) 顧客財(cái)產(chǎn)管理程序文件 顧客滿意度調(diào)查管理程序文件 內(nèi)部審核管理程序文件 糾正與預(yù)防措施管理程序文件 29 Module 4 企業(yè)應(yīng)對(duì) ISO9001:2023 版升級(jí)工作具體 流程 30 ● 企業(yè)應(yīng)對(duì) ISO9001:2023 版升級(jí)具體實(shí)施 流程 ,我們公司存在哪些欠缺需要解決 以滿足標(biāo)準(zhǔn)新要求 . ,修訂文件 ,滿足新標(biāo)準(zhǔn) . 當(dāng)?shù)呐嘤?xùn)和意識(shí)教育 . （ QMS），以符合新修訂的要求，并驗(yàn)證其對(duì)組織的有效性 . 7. 聯(lián)絡(luò)你的認(rèn)證機(jī)構(gòu)轉(zhuǎn)版審核 ,換新版證書。 43 質(zhì)量管理體系－要求 ISO9001:2023 與 ISO9001:2023比較 1范圍