【正文】 產(chǎn)的溝通；增加了關(guān)于應(yīng)急措施的特殊要求的溝通內(nèi)容； 反映了服務(wù)行業(yè)的要求！ 8 .運(yùn)行 74 ISO9001:2023 與 ISO9001:2023比較 運(yùn)行策劃過程 在策劃產(chǎn)品和服務(wù)實(shí)現(xiàn)時(shí)，組織應(yīng)實(shí)施過程以確定以下內(nèi)容，適當(dāng)時(shí)： a）考慮到相關(guān)質(zhì)量目標(biāo)的對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)的要求； b)與產(chǎn)品和服務(wù)符合要求有關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)的識(shí)別和處理的措施； c）來自于產(chǎn)品和服務(wù)要求所需的資源； d）產(chǎn)品和服務(wù)接收準(zhǔn)則； e）產(chǎn)品和服務(wù)所要求的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、測(cè)量、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng)； f） 績(jī)效數(shù)據(jù)如何建立和溝通； g） 追溯性、存儲(chǔ)、產(chǎn)品和服務(wù)交付和交付后活動(dòng)的要求。 變化點(diǎn)：產(chǎn)品和服務(wù)實(shí)現(xiàn)策劃時(shí)要考慮風(fēng)險(xiǎn)！ 8 .運(yùn)行 75 ISO9001:2023 ISO9001:2023 產(chǎn)品和服務(wù)的外部提供的控制 組織應(yīng)確保由外部提供的產(chǎn)品和服務(wù)滿足規(guī)定要求。 組織應(yīng)根據(jù)外部提供方按組織的要求提供產(chǎn)品和服務(wù)的能力，制定和實(shí)施評(píng)價(jià)、選擇和重新評(píng)價(jià)的準(zhǔn)則。 8 .運(yùn)行 77 ISO9001:2023 與 ISO9001:2023比較 適當(dāng)時(shí)，提供給外部提供方的文件化信息應(yīng)描述： a）要提供的產(chǎn)品和服務(wù)或者要執(zhí)行的過程； b）批準(zhǔn)或放行產(chǎn)品和服務(wù)、程序、過程和設(shè)備的要求； c）個(gè)人能力要求，包括必要的資格； d）質(zhì)量管理體系的要求； e） 由組織實(shí)施的外部提供方績(jī)效的控制和監(jiān)視， f）組織或其顧客擬在外部提供方的現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施的任何驗(yàn)證活動(dòng)； g） 提供給組織的外部提供方財(cái)產(chǎn)的處理要求。 變化點(diǎn)：將組織內(nèi)采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證調(diào)整到其它章節(jié)（ ，避免重復(fù)）； 變化點(diǎn)：外部提供方的表現(xiàn)統(tǒng)計(jì)分析的要求調(diào)整到此項(xiàng)內(nèi)容中。 在確定開發(fā)過程的階段和控制時(shí)，組織應(yīng)考慮到： a）開發(fā)活動(dòng)的性質(zhì)、周期和復(fù)雜性， b）規(guī)定特別過程階段或控制的顧客、法律法規(guī)要求， c）針對(duì)特定類型的產(chǎn)品和服務(wù)的開發(fā)所需的由組織確定的要求， d）組織承諾實(shí)施的標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范； e）與開發(fā)活動(dòng)相關(guān)的確定的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)會(huì)，關(guān)于： 1）需開發(fā)產(chǎn)品和服務(wù)的性質(zhì)和潛在失效后果， 2）顧客和其他相關(guān)方對(duì)開發(fā)過程的控制程度， 3）對(duì)組織持續(xù)滿足顧客要求和增強(qiáng)顧客滿意能力的潛在影響。 設(shè)計(jì)開發(fā)過程的管控，改版后有很大的改變： 取消 /合并 08版本設(shè)計(jì)開發(fā)過程輸入，輸出，評(píng)審，驗(yàn)證，確認(rèn)，促使標(biāo)準(zhǔn)更具有靈活性，更有通用性，也更容易為服務(wù)業(yè)所采納。適用時(shí)，受控條件應(yīng)包括： a) 獲得描述產(chǎn)品和服務(wù)特性的文件化信息； b) 實(shí)施控制； c) 必要時(shí)，獲得描述要執(zhí)行的活動(dòng)和要取得結(jié)果的文件化信息； d) 使用適宜的設(shè)備； e) 獲得、安裝和使用監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備； f) 人員的能力或其資質(zhì)； g) 對(duì)任何過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測(cè)量加以驗(yàn)證的產(chǎn)品的生產(chǎn)和服務(wù)的提供的過程進(jìn)行確認(rèn)，批準(zhǔn)，并定期重新確認(rèn)； h)產(chǎn)品和服務(wù)的放行、交付和交付后活動(dòng)的實(shí)施；和 i)預(yù)防由于人為錯(cuò)誤，諸如無意的錯(cuò)誤和故意違反規(guī)則，產(chǎn)生的不合格。 組織應(yīng)在產(chǎn)品和服務(wù)實(shí)現(xiàn)的全過程中，針對(duì)監(jiān)視和測(cè)量要求識(shí)別過程輸出的狀態(tài)。 主要變化點(diǎn)：產(chǎn)品修訂為過程輸出，對(duì)過程輸出作出了明確的定義；明確提出了內(nèi)部客戶的要求！ 8 .運(yùn)行 84 ISO9001:2023 與 ISO9001:2023比較 顧客或 外部提供方 的財(cái)產(chǎn) 組織應(yīng)愛護(hù)在組織控制下或組織使用的屬于顧客或外部提供方的財(cái)產(chǎn)。 變化點(diǎn)：客戶財(cái)產(chǎn)管理擴(kuò)大到外部提供方的財(cái)產(chǎn)；不僅僅是客戶財(cái)產(chǎn)要控制，供應(yīng)商和服務(wù)承包方等相關(guān)方的財(cái)產(chǎn)也要控制，更好的體現(xiàn)與供方互利的伙伴關(guān)系這一管理原則！將機(jī)密信息也列為財(cái)產(chǎn)的一部分；供應(yīng)商的信息也要保護(hù)！ 8 .運(yùn)行 85 ISO9001:2023 與 ISO9001:2023比較 產(chǎn)品和服務(wù)防護(hù) 組織應(yīng)在處理和交付到預(yù)定的地點(diǎn)期間確保對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)， 包括任何過程輸出 ，提供防護(hù)，以保持與要求的符合性。 強(qiáng)調(diào)服務(wù)的物理過程輸出也需防護(hù) 8 .運(yùn)行 ISO9001:2023 與 ISO9001:2023比較 交付后活動(dòng) 適用時(shí)，組織應(yīng)確定和滿足與產(chǎn)品和服務(wù)的屬性和預(yù)期壽命相關(guān)的交付后活動(dòng)的要求。 8 .運(yùn)行 87 ISO9001:2023 與 ISO9001:2023比較 變更控制 組織應(yīng)按已策劃的和系統(tǒng)的方法實(shí)施變更，考慮到變更（見 ）的潛在后果的評(píng)審和在必要時(shí)采取措施，以確保產(chǎn)品和服務(wù)的完整性得到保持。 新要求：新版標(biāo)準(zhǔn)重視對(duì)風(fēng)險(xiǎn)管理和變更管理，有變更就有風(fēng)險(xiǎn)！ 8 .運(yùn)行 89 ISO9001:2023 與 ISO9001:2023比較 組織應(yīng)在適當(dāng)?shù)碾A段實(shí)施已策劃的活動(dòng)以驗(yàn)證產(chǎn)品和服務(wù)的要求已得到滿足（見 ）。 變化點(diǎn)：將產(chǎn)品的檢驗(yàn)放到了產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)階段，強(qiáng)調(diào)了產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和產(chǎn)品驗(yàn)證密不可分，尤其是對(duì)服務(wù)行業(yè)！ 8 .運(yùn)行 90 ISO9001:2023 與 ISO9001:2023比較 不合格產(chǎn)品和服務(wù) 組織應(yīng)確保不符合要求的產(chǎn)品和服務(wù)得到識(shí)別和控制，以防止其非預(yù)期的使用或 交付而對(duì)顧客產(chǎn)生負(fù)面的影響。 應(yīng)實(shí)施適當(dāng)?shù)募m正措施（見 ）。 變化點(diǎn)：將不合格品控制放到了產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)階段，強(qiáng)調(diào)了在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程應(yīng)隨時(shí)關(guān)注不合格品，尤其是對(duì)服務(wù)行業(yè)，并及時(shí)采取措施。 e)確定對(duì)監(jiān)視和測(cè)量的結(jié)果進(jìn)行分析和評(píng)價(jià)的時(shí)機(jī) 。 組織應(yīng)評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系的績(jī)效和有效性 。 9. 績(jī)效評(píng)價(jià) 93 ISO9001:2023 與 ISO9001:2023比較 數(shù)據(jù)分析和 評(píng)價(jià) 組織應(yīng)分析和評(píng)價(jià)來自于監(jiān)視 ,測(cè)量 (見 )和其它相關(guān)來源的適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù)， 應(yīng)包括適當(dāng)方法的確定。 9. 績(jī)效評(píng)價(jià) 94 ISO9001:2023 與 ISO9001:2023比較 組織應(yīng)按策劃的時(shí)間間隔進(jìn)行內(nèi)部審核，以提供信息有關(guān)質(zhì)量管理體系是否： a)符合 1)組織對(duì)其質(zhì)量管理體系的要求 , 2)本標(biāo)準(zhǔn)的要求 , b)得到有效的實(shí)施和保持 組織應(yīng) : a)策劃 ,制定 ,實(shí)施和保持審核方案 ,包括頻率 ,方法 ,職責(zé) ,策劃要求和報(bào)告 .審核方案應(yīng)考慮 質(zhì)量目標(biāo) ,有關(guān)過程的重要性 ,相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn) 和以往審核的結(jié)果； b)規(guī)定每次審核的審核準(zhǔn)則和范圍； c)選擇審核員和執(zhí)行審核以確保審核過程的客觀和公正 . d)確保審核的結(jié)果報(bào)告給相關(guān)管理層以供評(píng)價(jià)。 管理評(píng)審的輸出應(yīng)包括與以下方面有關(guān)的決定 : a)持續(xù)改進(jìn)的機(jī)會(huì)，和 b)質(zhì)量管理體系的任何變更需求。強(qiáng)調(diào)質(zhì)量管理體系應(yīng)不斷吸收糾正措施引起的更改。 變化點(diǎn)： 強(qiáng)調(diào) QMS體系改進(jìn)時(shí)應(yīng)關(guān)注風(fēng)險(xiǎn)，確定優(yōu)先順序！ 10. 持續(xù)改進(jìn) 98 99 謝謝觀看 /歡迎下載 BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAITH 。 組織應(yīng)改進(jìn)質(zhì)量管理體系 , 過程，產(chǎn)品和服務(wù) ,適當(dāng)時(shí) , 通過響應(yīng)以下方面 : a) 數(shù)據(jù)分析的結(jié)果， b) 組織環(huán)境的變化， c) 已識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)的變化 (見 )，和 d) 新的機(jī)會(huì)。 組織應(yīng)保持文件化信息作為下面的證據(jù)： a) 不符合性質(zhì)和采取的任何后續(xù)措施，和 b) 任何糾正措施的結(jié)果。 應(yīng)策劃和實(shí)施管理評(píng)審，考慮到變化的商業(yè)環(huán)境和與組織戰(zhàn)略方向相一致。 分析和評(píng)價(jià)的結(jié)果應(yīng)作為管理評(píng)審的輸入。 8. 運(yùn)行 92 ISO9001:2023 與 ISO9001:2023比較 顧客滿意 組織應(yīng)監(jiān)視關(guān)于要求得到滿足程度的顧客感受的數(shù)據(jù)。 組織應(yīng)建立過程，確保監(jiān)視和測(cè)量能夠被實(shí)施 ,并確保實(shí)施的方式同監(jiān)視和測(cè)量的要求是一致的。 8 .運(yùn)行 91 ISO9001:2023 與 ISO9001:2023比較 9 績(jī)效評(píng)價(jià) 監(jiān)視 ,測(cè)量 ,分析和 評(píng)價(jià) 組織應(yīng)考慮已確定的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)會(huì) ,并應(yīng) : a)確定所需的監(jiān)視和測(cè)量 ,以便 : 證明產(chǎn)品和服務(wù)符合要求 評(píng)價(jià)過程的績(jī)效 (見 ) 確保質(zhì)量管理體系的符合性和 有效性 評(píng)價(jià)客戶滿意 。 應(yīng)對(duì)糾正后的不合格產(chǎn)品和服務(wù)再次進(jìn)行驗(yàn)證 ,以證實(shí)符合要求。這也適用于產(chǎn)品交付后或 服務(wù)提供期間 發(fā)現(xiàn)的不合格產(chǎn)品和服務(wù)。 除非得到有關(guān)授權(quán)人員的批準(zhǔn)，適用時(shí)得到顧客的批準(zhǔn)，否則在策劃的驗(yàn)證符合性的安排已圓滿完成之前，不應(yīng)向顧客放行產(chǎn)品和交付服務(wù)。 新要求：新版標(biāo)準(zhǔn)重視對(duì)風(fēng)險(xiǎn)管理和變更管理，有變更就有風(fēng)險(xiǎn)！ 8 .運(yùn)行 88 ISO9001:2023 與 ISO9001:2023比較 變更控制 組織應(yīng)按已策劃的和系統(tǒng)的方法實(shí)施變更，考慮到變更（見 ）的潛在后果的評(píng)審和在必要時(shí)采取措施，以確保產(chǎn)品和服務(wù)的完整性得到保持。 注：交付后活動(dòng)可包括，例如，在擔(dān)保條件下的措施，合同義務(wù)如維護(hù)服務(wù)，及附加服務(wù)如回收或最終處置。 注：防護(hù)可以包括標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、包裝、貯存和保護(hù)。 若顧客或外部提供方財(cái)產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用的情況時(shí)，組織應(yīng)報(bào)告顧客或外部提供方，并保持文件化信息。 注： 過程的輸出是任何活動(dòng)的結(jié)果，即準(zhǔn)備交付給客戶（內(nèi)部或外部）或成為下一個(gè)過程的輸入。 變化點(diǎn)：生產(chǎn)和服務(wù)過程控制的方法更加清楚，即依賴于 5M的良好控制；增加了預(yù)防人為錯(cuò)誤的要求；強(qiáng)調(diào)結(jié)果的有效性；合并了需要進(jìn)行過程確認(rèn)的過程管控要求。 8 .運(yùn)行 81 ISO9001:2023 與 ISO9001:2023比較 開發(fā)轉(zhuǎn)移 組織應(yīng)確保只有當(dāng)未解決的或來自開發(fā)的措施得到實(shí)施完成后，或者其他方式的管控以致對(duì)組織持續(xù)滿足顧客需求、法律法規(guī)要求或增強(qiáng)客戶滿意的能力沒有負(fù)面影響時(shí)，才可以將開發(fā)轉(zhuǎn)移到產(chǎn)品生產(chǎn)或服務(wù)提供。 k）由開發(fā)轉(zhuǎn)移到生產(chǎn)或服務(wù)提供所需的活動(dòng)。 8 .運(yùn)行 78 ISO9001:2023 與 ISO9001:2023比較 開發(fā)過程 組織應(yīng)按 過程方法 策劃，實(shí)施產(chǎn)品和服務(wù)的開發(fā)過程。 組織應(yīng)監(jiān)控外部提供方的績(jī)效。 + 2023版標(biāo)準(zhǔn) 備注關(guān)于外包管控制部分。 變化點(diǎn)：條款拆分，邏輯更嚴(yán)謹(jǐn)；將產(chǎn)品和服務(wù)的外部提供方取代了 08版本的外包方和供應(yīng)商，并明確采用統(tǒng)一的要素實(shí)施控制。 注 1：對(duì)應(yīng)用于特定產(chǎn)品和服務(wù)、項(xiàng)目或合同的質(zhì)量管理體系的過程（包括產(chǎn)品和服務(wù)實(shí)現(xiàn)過程）和資源作出規(guī)定的文件化信息可稱之為質(zhì)量計(jì)劃。 顧客財(cái)產(chǎn)： 08版本 變化點(diǎn)：強(qiáng)調(diào)顧客溝通的策劃，調(diào)整 /修訂了顧客財(cái)產(chǎn)的溝通；增加了關(guān)于應(yīng)急措施的特殊要求的溝通內(nèi)容； 反映了服務(wù)行業(yè)的要求！ 8 .運(yùn)行 73 ISO9001:2023 與 ISO9001:2023比較 顧客溝通 組織應(yīng)確定并根據(jù) 策劃的安排 就以下有關(guān)方面實(shí)施與顧客溝通： a) 產(chǎn)品和服務(wù)的信息 b) 問詢、合同或訂單的處理，包括對(duì)其的修改 c) 顧客反饋，包括顧客抱怨 (見 )。 注：在某些情況中，對(duì)每一個(gè)訂單進(jìn)行正式的評(píng)審可能是不可行的，而代乊可以對(duì)來自 顧客的其他相關(guān)信息進(jìn)行評(píng)審。評(píng)審應(yīng)在組織向顧客做出提供產(chǎn)品和服務(wù)的承諾乊前進(jìn)行（如：提交標(biāo)書、接受合同或訂單及接受合同或訂單的更改），并應(yīng)確保： a) 產(chǎn)品和服務(wù)的要求得到規(guī)定 和接受 b) 與以前表述不一致的合同或訂單的要求已予解決，且 c) 組織有能力滿足規(guī)定的要求。 明確了顧客要求獲得的方法以及組織應(yīng)考慮潛在的顧客！ 8 .運(yùn)行 70 ISO9001:2023 與 ISO9001:2023比較 與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)要求的確定