【正文】 FMEA》，并用 《設(shè)計 FMEA檢查單》 進行檢查；?DFMEA是一種動態(tài)文件，隨顧客需要期望不斷更新。?項目小組應(yīng)對所有樣件進行評審，評審內(nèi)容：— 保證產(chǎn)品或服務(wù)符合所要求的規(guī)范和報告數(shù)據(jù)；— 保證已對特殊產(chǎn)品和過程特性進行了特別關(guān)注；— 使用數(shù)據(jù)和經(jīng)驗以制定初始過程參數(shù)和包裝要求；— 將關(guān)注的問題、變差和費用影響與顧客溝通。?負責(zé)工藝開發(fā)工程師應(yīng)根據(jù)顧客及生產(chǎn)要求，確定需要的量具和試驗設(shè)備，形成《設(shè)備申請單》和《工裝申請單》；?用《新設(shè)備、工裝和試驗設(shè)備檢查清單》進行檢查。?若顧客未提供包裝標準，則應(yīng)保證包裝設(shè)計使產(chǎn)品到達使用點時的完整性。? 特性矩陣圖是用來顯示過程參數(shù)和制造工位之間關(guān)系的分析技術(shù)，推薦采用；? 負責(zé)工藝開發(fā)的工程師負責(zé)制定特性矩陣圖；? 方法是對零件尺寸或特性進行編號，同時對每一制造工序也進行編號。陣 MSA計劃?項目小組成員根據(jù)控制計劃所包含的測量系統(tǒng)，制定《測量系統(tǒng)分析計劃》，確定分析項目。本過程的輸入和輸出： 輸入為過程設(shè)計和開發(fā)的輸出，輸出有 8項內(nèi)容。?項 目小 組 應(yīng) 根據(jù)適用性、安全性、合理性 對 包裝進 行 評 價， 形成評價記錄；?通過試裝運和試驗評價產(chǎn)品在正常運輸條件下避免損壞和在不利的環(huán)境條件下得到保護。反饋、評定和糾正措施本過程的任務(wù)和要點：? 質(zhì)量策劃不因過程確認和就緒而停止，在制造階段，所有的變差的特殊原因和普通原因都會表現(xiàn)出來，以輸出進行評價，也是對質(zhì)量策劃工作有效性評價。?按合同要求把 產(chǎn) 品完好地送到 顧 客指定的地點；?按年度服 務(wù)計 劃 負責(zé)對 用 戶 的服 務(wù) ；?供方和顧客要繼續(xù)合作解決問題和不斷改進；?本階段獲取的經(jīng)驗將為顧客和供方雙方提供所需的知識，提出建議，通過減少過程、庫存和降低質(zhì)量成本達到降低價格，并為下一個產(chǎn)品提供合理的零件或系統(tǒng)。?項目經(jīng)理組織項目小組按《新產(chǎn)品質(zhì)量策劃完畢驗收單》逐項進行驗收，并經(jīng)有關(guān)部門簽字確認，最終移交批量生產(chǎn)；?最后項目經(jīng)理將 APQP文件資料整理匯總，交資料室存檔。?生產(chǎn)件批準的目的是驗證由正式生產(chǎn)工裝和過程制造出來的產(chǎn)品是否符合工程要求。?項目小組有關(guān)人員依據(jù)以下資料制定工序標準操作卡和檢驗指導(dǎo)書：－過程流程圖； －控制計劃；－工程圖樣、性能規(guī)范、材料規(guī)范、工業(yè)標準；－ FMEA；－場地平面布置圖；－特性矩陣圖；— 包裝標準；— 過程參數(shù)；— 搬運的要求；— 生產(chǎn)者對過程和產(chǎn)品的專業(yè)技術(shù)技能和知識。矩 ? 所有物流均要和過程流程圖和控制計劃協(xié)調(diào)。本過程的輸入和輸出： 輸入即為 “ 產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā) ” 的輸出，輸出有 12項內(nèi)容。?用 《新設(shè)備、工裝和試驗設(shè)備檢查清單》 進行檢查。?樣件控制計劃是在樣件制造過程中的尺寸測量和材料與功能試驗的描述；?以工藝工程師為主的項目小組根據(jù)顧客要求，制定《樣件 控制計劃 》，并用 《控制計劃檢查單》 進行檢查。形成 《新產(chǎn)品開發(fā)階段性評審和管理者支持》 記錄。專用術(shù)語符號 重要特性產(chǎn)品特殊特性（與安全或法規(guī)有關(guān)）指這種產(chǎn)品特性：在可預(yù)料的合理范圍內(nèi)變動會顯著影響產(chǎn)品安全特性或政府法規(guī)的符合性，例如排放、噪聲、污染等。是指限于那些在（生產(chǎn)）零件圖樣、工具和夾具及輔具工裝程序方面的強制驗證，但現(xiàn)行過程控制不須強制的最關(guān)鍵特性。?產(chǎn)品和過程特殊特性的確定：— 主要由顧客確定；— 供方可根據(jù)對產(chǎn)品 /過程的知識來選擇。?可靠性基準是指競爭對手產(chǎn)品的可靠性水平、顧客的報告和規(guī)定時間內(nèi)的維修頻率。?可靠性反映產(chǎn)品保持其性能的能力，是質(zhì)量的時間性要求。呼聲包括他們的抱怨、建議、資料和信息。?論證時可采用適用的分析技術(shù)和方法。確定顧客的要求；4)理解顧客的要求和期望；5)評定所提出來的設(shè)計、性能要求和制造過程的可行性，形成 《新產(chǎn)品制造可行性報告》 ；6)確定成本、進度和必須考慮的限制條件，形成相應(yīng)文件；7)明確需要的來自顧客的幫助；8)確定文件化的過程或方法。顧客通常會有包裝標準并將其體現(xiàn)到產(chǎn)品包裝規(guī)范中去。? 新 設(shè)備 、工 裝 和 設(shè) 施要求 /清單； (模具設(shè)計、設(shè)備采購）? 產(chǎn)品特殊 特性 清單；? 新型 量具／ 試驗設(shè)備 要求 /清單；（量具設(shè)計、試驗設(shè)備采購）? 小 組 可行性承 諾 和管理者支持 。范例： APQP產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組成功的關(guān)鍵之一，是高層管理者對此工作的興趣、承諾的支持，管理者參加產(chǎn)品質(zhì)量策劃會議對確保項目成功極其重要。顧客的呼聲還包括法規(guī)要求，如材料構(gòu)成報告和聚合零件標記。x x x? 五、反饋評定和糾正 APQP策劃進度表計劃和定義產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)過程設(shè)計和開發(fā)產(chǎn)品和過程確認概念啟動 /批準1 2 3 4 5計劃和定義 產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)過程設(shè)計和開發(fā)產(chǎn)品和過程 DFMEA，過程流程圖PFMEA過程控制計劃變化點 8:PFMEA與其它工具的聯(lián)系DFMEA與 PFMEA的聯(lián)系DFMEA PFMEA失效模式失效后果失效原因預(yù)防控制措施系統(tǒng)無法正常運轉(zhuǎn)孔直徑設(shè)計過大按照標準MS845設(shè)計軸松動失效模式失效后果失效原因預(yù)防控制措施孔直徑過大與軸裝配后，軸松動，系統(tǒng)無法正常運轉(zhuǎn)鉆頭型號選用錯誤鉆頭上刻型號標識失效后果相同；?先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃?與控制計劃（ APQP/CP）?第二版變化點說明先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃與控制計劃（ APQP/CP）第二版（ 2023年）變化點說明將 APQP/CP手冊與 ISO/TSRPN的替代指標S O D RPN SO SOD SD7 7 3 147 49 773 737 3 73 7 714714721 737 773737721當(dāng) SOD以降序的方式，數(shù)字排列時，會將嚴重度排第一，發(fā)生頻度第二，最后是探測度。風(fēng)險順序數(shù)是嚴重度數(shù)（ S）、頻度數(shù)（ O）和探測數(shù)（ D）的乘機，通過自動控制探測不規(guī)范的零件，自動封鎖零件，防止零件進入下一步流程，在本崗位上實施失效模式的探測。變化點 5：探測度評分準則 1探測幾率 標準，通過過程控制來探測的可能性 等級 探測可能性沒有探測幾率在任何階段都不容易探測在后工序探測問題在來源處探測問題在后工序探測問題在來源處探測問題在后工序探測問題在來源處探測問題錯誤探測和 /或問題預(yù)防探測不適用；錯誤預(yù)防沒有現(xiàn)行過程控制；不能探測或并未分析 。在制定 PFMEA中，應(yīng)假設(shè)接受的零件 /材料是合格的，除非 FMEA小組確認在歷史資料中進來的零件質(zhì)量有差異。失效模式是體現(xiàn)在產(chǎn)品上的缺陷：★ 根據(jù)過程要求，列出操作的潛在失效模式。關(guān)鍵日期 子系統(tǒng) 流程圖應(yīng)確定與每個過程有關(guān)的產(chǎn)品 /過程特性參數(shù)。◆ 應(yīng)首先關(guān)注嚴重度等級最高的失效模式。潛在失效模式示例C、潛在失效后果潛在失效后果：就是失效模式對系統(tǒng)或整車功能， “顧客 ”的影響。功能：用盡可能簡明的文字來說明被分析項目要滿足設(shè)計意圖的功能，包括該系統(tǒng)運行的環(huán)境（如說明溫度、壓力、濕度范圍）。幾何（外形 長度）排氣不符合排放要求非功能★ 用于準備 DFMEA的框圖應(yīng)伴隨 DFMEA。設(shè)計可行性（ ） ◆ ◆ ◆過程設(shè)計和開發(fā) ◆ ◆ ◆產(chǎn)品和過程確認 ◆ ◆ ◆反饋評定和糾正措施 ◆ ◆ ◆控制計劃 ◆ ◆ ◆四、 APQP的職責(zé)范圍五、 APQP的基本原則，建立項目小組（橫向職能小組）?選擇合適的項目經(jīng)理，并組建項目小組。?APQP的過程是不斷采取防錯措施，不斷降低產(chǎn)品風(fēng)險的過程，這是 APQP的核心；?制訂必要的程序、標準和控制方法；?控制計劃是重要的輸出；?制訂和實施時間表。?結(jié)構(gòu)化、系統(tǒng)化的方法；?使產(chǎn)品滿足顧客的需要和期望；?團隊的努力（橫向職能小組是重要方法）；?從產(chǎn)品的概念設(shè)計、設(shè)計開發(fā)、過程開發(fā)、試生產(chǎn)到生產(chǎn)，以及全過程中的信息反饋、糾正措施和持續(xù)改進活動。 ★ 有不同的方式和格式建立框圖。壓力錯誤情況：功能引擎信號檢查疏忽響應(yīng)：Y1=有規(guī)定的排放（ HC,CO,NOx) 【 gms/mile】Y2=無規(guī)定排放（ H2S） 【 ppm/test】機械外殼設(shè)計和材料安裝材料 /線纜 /密封件襯底為確保追溯，使用的名稱并應(yīng)和顧客要求，以及其他設(shè)計開發(fā)文件一致?！?在確定了失效模式后，可以將以往 TGW（運行不良）的研究，問題報告，關(guān)注點以小組 “頭腦風(fēng)暴 ”方法的方法進行評審確認，確保失效模式的完整性。常見的檢測控制手段：樣件試驗（臺架試驗、材料試驗）；設(shè)計評審；確認試驗（道路試驗）；試驗設(shè)計，包括可靠性測試；使用相似零件的原型：由于資源、時間、技術(shù)限制，小組必須選擇最佳的優(yōu)先措施。變化點 1：過程流程圖（ 1） PFMEA的開發(fā) — 過程流程圖流程圖應(yīng)盡量細化，包含從單個零件到總成（包括來料接收、材料運輸、儲存、傳遞、標簽、制造到出貨）的所有制造工序。PFMEA格式潛在失效模式與后果分析（過程 FMEA）B、潛在失效模式★ 失效模式 — 過程可能發(fā)生的不符合要求的形式，是對某具體工序不符合要求的描述。潛在失效起因是指失效是怎么發(fā)生的，并依據(jù)可以糾正或控制的原則來描述。但可以看作特殊原因的預(yù)防控制。通過在后工序的自動控制來實現(xiàn)失效模式的探測，探測不規(guī)范的零件，封鎖零件，防止零件進行下一個流程。? 小組由責(zé)任關(guān)注已識別到的信息，確定如何最化的排列風(fēng)險降低的順序，以最好地服務(wù)組織和顧客。初始FMEA修正FMEA1 修正FMEA2必須在試生產(chǎn)前各項未考慮的失效模式發(fā)現(xiàn)以及討論各項未考慮的失效模式發(fā)現(xiàn)以及討論變化點 8:PFMEA與其它工具的聯(lián)系? PFMEA不是一個 “孤立 ”的文件，它的輸出作為后續(xù)開發(fā)過程的輸入。（如：各工作的檢查表的利用）? 強化及細化 APQP關(guān)鍵輸入和輸出的要求。僅限制造 服務(wù) 供方如 熱處 x x x第一階段：策劃和定義項目階段? 顧客 的 呼聲– 市場調(diào)研– 保修 記錄 和 質(zhì)量 信息– 小 組經(jīng)驗? 業(yè)務(wù)計劃 ／ 營銷 策略? 產(chǎn)品 ／ 過程指標? 產(chǎn)品 ／ 過程設(shè)想? 產(chǎn)品 可靠性研究? 顧客輸入n 設(shè)計目標 （增加 “ 法規(guī)要求 ” ）n 可靠性和 質(zhì)量目標n 初始材料 清單n 初始 過程 流程 圖n 特殊 產(chǎn)品 和 過 程特性的初始清 單n 產(chǎn)品保證計劃n 管理者支持 （ 包括項目進度和支持所需的產(chǎn)能的資源和人員配備策劃）計劃和定義輸 入 輸 出重點變化： 選擇適合的設(shè)計目標，可以確保顧客的需求和期望不會遺失在后續(xù)的設(shè)計活動中。產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)輸 入輸 出n新 設(shè)備 、工 裝 和 設(shè) 施要求 ； (模具設(shè)計、設(shè)備采購）n特殊 產(chǎn) 品和 過 程特性 ；n樣 件控制 計劃n量具／ 試驗設(shè)備 要求 ；n小 組 可行性承 諾 和管理者支持 。? 樣 件 制 造 控制計劃；? 工程 圖樣（包括數(shù)學(xué)數(shù)據(jù)）? 工程 規(guī)范；? 材料 規(guī)范；? 圖樣 和 規(guī)范 的更改 。輸入：有效生產(chǎn)運行測量系統(tǒng)評估初始過程能力研究生產(chǎn)件批準資料（ PSW）生產(chǎn)確認測試（全尺寸、全材質(zhì)、全性能檢查報告）包裝評估生產(chǎn)控制計劃質(zhì)量策劃