【正文】 FMEA》，并用 《設(shè)計(jì) FMEA檢查單》 進(jìn)行檢查；?DFMEA是一種動(dòng)態(tài)文件，隨顧客需要期望不斷更新。?項(xiàng)目小組應(yīng)對(duì)所有樣件進(jìn)行評(píng)審，評(píng)審內(nèi)容：— 保證產(chǎn)品或服務(wù)符合所要求的規(guī)范和報(bào)告數(shù)據(jù)；— 保證已對(duì)特殊產(chǎn)品和過(guò)程特性進(jìn)行了特別關(guān)注；— 使用數(shù)據(jù)和經(jīng)驗(yàn)以制定初始過(guò)程參數(shù)和包裝要求；— 將關(guān)注的問(wèn)題、變差和費(fèi)用影響與顧客溝通。?負(fù)責(zé)工藝開(kāi)發(fā)工程師應(yīng)根據(jù)顧客及生產(chǎn)要求，確定需要的量具和試驗(yàn)設(shè)備，形成《設(shè)備申請(qǐng)單》和《工裝申請(qǐng)單》；?用《新設(shè)備、工裝和試驗(yàn)設(shè)備檢查清單》進(jìn)行檢查。?若顧客未提供包裝標(biāo)準(zhǔn)，則應(yīng)保證包裝設(shè)計(jì)使產(chǎn)品到達(dá)使用點(diǎn)時(shí)的完整性。? 特性矩陣圖是用來(lái)顯示過(guò)程參數(shù)和制造工位之間關(guān)系的分析技術(shù)，推薦采用；? 負(fù)責(zé)工藝開(kāi)發(fā)的工程師負(fù)責(zé)制定特性矩陣圖；? 方法是對(duì)零件尺寸或特性進(jìn)行編號(hào)，同時(shí)對(duì)每一制造工序也進(jìn)行編號(hào)。陣 MSA計(jì)劃?項(xiàng)目小組成員根據(jù)控制計(jì)劃所包含的測(cè)量系統(tǒng)，制定《測(cè)量系統(tǒng)分析計(jì)劃》，確定分析項(xiàng)目。本過(guò)程的輸入和輸出： 輸入為過(guò)程設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的輸出，輸出有 8項(xiàng)內(nèi)容。?項(xiàng) 目小 組 應(yīng) 根據(jù)適用性、安全性、合理性 對(duì) 包裝進(jìn) 行 評(píng) 價(jià)， 形成評(píng)價(jià)記錄；?通過(guò)試裝運(yùn)和試驗(yàn)評(píng)價(jià)產(chǎn)品在正常運(yùn)輸條件下避免損壞和在不利的環(huán)境條件下得到保護(hù)。反饋、評(píng)定和糾正措施本過(guò)程的任務(wù)和要點(diǎn)：? 質(zhì)量策劃不因過(guò)程確認(rèn)和就緒而停止，在制造階段，所有的變差的特殊原因和普通原因都會(huì)表現(xiàn)出來(lái)，以輸出進(jìn)行評(píng)價(jià)，也是對(duì)質(zhì)量策劃工作有效性評(píng)價(jià)。?按合同要求把 產(chǎn) 品完好地送到 顧 客指定的地點(diǎn)；?按年度服 務(wù)計(jì) 劃 負(fù)責(zé)對(duì) 用 戶 的服 務(wù) ；?供方和顧客要繼續(xù)合作解決問(wèn)題和不斷改進(jìn)；?本階段獲取的經(jīng)驗(yàn)將為顧客和供方雙方提供所需的知識(shí)，提出建議，通過(guò)減少過(guò)程、庫(kù)存和降低質(zhì)量成本達(dá)到降低價(jià)格，并為下一個(gè)產(chǎn)品提供合理的零件或系統(tǒng)。?項(xiàng)目經(jīng)理組織項(xiàng)目小組按《新產(chǎn)品質(zhì)量策劃完畢驗(yàn)收單》逐項(xiàng)進(jìn)行驗(yàn)收，并經(jīng)有關(guān)部門簽字確認(rèn)，最終移交批量生產(chǎn)；?最后項(xiàng)目經(jīng)理將 APQP文件資料整理匯總，交資料室存檔。?生產(chǎn)件批準(zhǔn)的目的是驗(yàn)證由正式生產(chǎn)工裝和過(guò)程制造出來(lái)的產(chǎn)品是否符合工程要求。?項(xiàng)目小組有關(guān)人員依據(jù)以下資料制定工序標(biāo)準(zhǔn)操作卡和檢驗(yàn)指導(dǎo)書：－過(guò)程流程圖； －控制計(jì)劃；－工程圖樣、性能規(guī)范、材料規(guī)范、工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)；－ FMEA；－場(chǎng)地平面布置圖；－特性矩陣圖；— 包裝標(biāo)準(zhǔn)；— 過(guò)程參數(shù)；— 搬運(yùn)的要求；— 生產(chǎn)者對(duì)過(guò)程和產(chǎn)品的專業(yè)技術(shù)技能和知識(shí)。矩 ? 所有物流均要和過(guò)程流程圖和控制計(jì)劃協(xié)調(diào)。本過(guò)程的輸入和輸出： 輸入即為 “ 產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā) ” 的輸出，輸出有 12項(xiàng)內(nèi)容。?用 《新設(shè)備、工裝和試驗(yàn)設(shè)備檢查清單》 進(jìn)行檢查。?樣件控制計(jì)劃是在樣件制造過(guò)程中的尺寸測(cè)量和材料與功能試驗(yàn)的描述；?以工藝工程師為主的項(xiàng)目小組根據(jù)顧客要求，制定《樣件 控制計(jì)劃 》，并用 《控制計(jì)劃?rùn)z查單》 進(jìn)行檢查。形成 《新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)階段性評(píng)審和管理者支持》 記錄。專用術(shù)語(yǔ)符號(hào) 重要特性產(chǎn)品特殊特性（與安全或法規(guī)有關(guān)）指這種產(chǎn)品特性：在可預(yù)料的合理范圍內(nèi)變動(dòng)會(huì)顯著影響產(chǎn)品安全特性或政府法規(guī)的符合性，例如排放、噪聲、污染等。是指限于那些在（生產(chǎn)）零件圖樣、工具和夾具及輔具工裝程序方面的強(qiáng)制驗(yàn)證，但現(xiàn)行過(guò)程控制不須強(qiáng)制的最關(guān)鍵特性。?產(chǎn)品和過(guò)程特殊特性的確定：— 主要由顧客確定；— 供方可根據(jù)對(duì)產(chǎn)品 /過(guò)程的知識(shí)來(lái)選擇。?可靠性基準(zhǔn)是指競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手產(chǎn)品的可靠性水平、顧客的報(bào)告和規(guī)定時(shí)間內(nèi)的維修頻率。?可靠性反映產(chǎn)品保持其性能的能力，是質(zhì)量的時(shí)間性要求。呼聲包括他們的抱怨、建議、資料和信息。?論證時(shí)可采用適用的分析技術(shù)和方法。確定顧客的要求；4)理解顧客的要求和期望；5)評(píng)定所提出來(lái)的設(shè)計(jì)、性能要求和制造過(guò)程的可行性，形成 《新產(chǎn)品制造可行性報(bào)告》 ；6)確定成本、進(jìn)度和必須考慮的限制條件，形成相應(yīng)文件；7)明確需要的來(lái)自顧客的幫助；8)確定文件化的過(guò)程或方法。顧客通常會(huì)有包裝標(biāo)準(zhǔn)并將其體現(xiàn)到產(chǎn)品包裝規(guī)范中去。? 新 設(shè)備 、工 裝 和 設(shè) 施要求 /清單； (模具設(shè)計(jì)、設(shè)備采購(gòu)）? 產(chǎn)品特殊 特性 清單；? 新型 量具／ 試驗(yàn)設(shè)備 要求 /清單；（量具設(shè)計(jì)、試驗(yàn)設(shè)備采購(gòu)）? 小 組 可行性承 諾 和管理者支持 。范例： APQP產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組成功的關(guān)鍵之一，是高層管理者對(duì)此工作的興趣、承諾的支持，管理者參加產(chǎn)品質(zhì)量策劃會(huì)議對(duì)確保項(xiàng)目成功極其重要。顧客的呼聲還包括法規(guī)要求，如材料構(gòu)成報(bào)告和聚合零件標(biāo)記。x x x? 五、反饋評(píng)定和糾正 APQP策劃進(jìn)度表計(jì)劃和定義產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)產(chǎn)品和過(guò)程確認(rèn)概念啟動(dòng) /批準(zhǔn)1 2 3 4 5計(jì)劃和定義 產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)產(chǎn)品和過(guò)程 DFMEA，過(guò)程流程圖PFMEA過(guò)程控制計(jì)劃變化點(diǎn) 8:PFMEA與其它工具的聯(lián)系DFMEA與 PFMEA的聯(lián)系DFMEA PFMEA失效模式失效后果失效原因預(yù)防控制措施系統(tǒng)無(wú)法正常運(yùn)轉(zhuǎn)孔直徑設(shè)計(jì)過(guò)大按照標(biāo)準(zhǔn)MS845設(shè)計(jì)軸松動(dòng)失效模式失效后果失效原因預(yù)防控制措施孔直徑過(guò)大與軸裝配后，軸松動(dòng)，系統(tǒng)無(wú)法正常運(yùn)轉(zhuǎn)鉆頭型號(hào)選用錯(cuò)誤鉆頭上刻型號(hào)標(biāo)識(shí)失效后果相同；?先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃?與控制計(jì)劃（ APQP/CP）?第二版變化點(diǎn)說(shuō)明先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃與控制計(jì)劃（ APQP/CP）第二版（ 2023年）變化點(diǎn)說(shuō)明將 APQP/CP手冊(cè)與 ISO/TSRPN的替代指標(biāo)S O D RPN SO SOD SD7 7 3 147 49 773 737 3 73 7 714714721 737 773737721當(dāng) SOD以降序的方式，數(shù)字排列時(shí)，會(huì)將嚴(yán)重度排第一，發(fā)生頻度第二，最后是探測(cè)度。風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)是嚴(yán)重度數(shù)（ S）、頻度數(shù)（ O）和探測(cè)數(shù)（ D）的乘機(jī)，通過(guò)自動(dòng)控制探測(cè)不規(guī)范的零件，自動(dòng)封鎖零件，防止零件進(jìn)入下一步流程，在本崗位上實(shí)施失效模式的探測(cè)。變化點(diǎn) 5：探測(cè)度評(píng)分準(zhǔn)則 1探測(cè)幾率 標(biāo)準(zhǔn)，通過(guò)過(guò)程控制來(lái)探測(cè)的可能性 等級(jí) 探測(cè)可能性沒(méi)有探測(cè)幾率在任何階段都不容易探測(cè)在后工序探測(cè)問(wèn)題在來(lái)源處探測(cè)問(wèn)題在后工序探測(cè)問(wèn)題在來(lái)源處探測(cè)問(wèn)題在后工序探測(cè)問(wèn)題在來(lái)源處探測(cè)問(wèn)題錯(cuò)誤探測(cè)和 /或問(wèn)題預(yù)防探測(cè)不適用；錯(cuò)誤預(yù)防沒(méi)有現(xiàn)行過(guò)程控制；不能探測(cè)或并未分析 。在制定 PFMEA中，應(yīng)假設(shè)接受的零件 /材料是合格的，除非 FMEA小組確認(rèn)在歷史資料中進(jìn)來(lái)的零件質(zhì)量有差異。失效模式是體現(xiàn)在產(chǎn)品上的缺陷：★ 根據(jù)過(guò)程要求，列出操作的潛在失效模式。關(guān)鍵日期 子系統(tǒng) 流程圖應(yīng)確定與每個(gè)過(guò)程有關(guān)的產(chǎn)品 /過(guò)程特性參數(shù)?！?應(yīng)首先關(guān)注嚴(yán)重度等級(jí)最高的失效模式。潛在失效模式示例C、潛在失效后果潛在失效后果：就是失效模式對(duì)系統(tǒng)或整車功能， “顧客 ”的影響。功能：用盡可能簡(jiǎn)明的文字來(lái)說(shuō)明被分析項(xiàng)目要滿足設(shè)計(jì)意圖的功能，包括該系統(tǒng)運(yùn)行的環(huán)境（如說(shuō)明溫度、壓力、濕度范圍）。幾何（外形 長(zhǎng)度）排氣不符合排放要求非功能★ 用于準(zhǔn)備 DFMEA的框圖應(yīng)伴隨 DFMEA。設(shè)計(jì)可行性（ ） ◆ ◆ ◆過(guò)程設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā) ◆ ◆ ◆產(chǎn)品和過(guò)程確認(rèn) ◆ ◆ ◆反饋評(píng)定和糾正措施 ◆ ◆ ◆控制計(jì)劃 ◆ ◆ ◆四、 APQP的職責(zé)范圍五、 APQP的基本原則，建立項(xiàng)目小組（橫向職能小組）?選擇合適的項(xiàng)目經(jīng)理，并組建項(xiàng)目小組。?APQP的過(guò)程是不斷采取防錯(cuò)措施，不斷降低產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)的過(guò)程，這是 APQP的核心；?制訂必要的程序、標(biāo)準(zhǔn)和控制方法；?控制計(jì)劃是重要的輸出；?制訂和實(shí)施時(shí)間表。?結(jié)構(gòu)化、系統(tǒng)化的方法；?使產(chǎn)品滿足顧客的需要和期望；?團(tuán)隊(duì)的努力（橫向職能小組是重要方法）；?從產(chǎn)品的概念設(shè)計(jì)、設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)、過(guò)程開(kāi)發(fā)、試生產(chǎn)到生產(chǎn)，以及全過(guò)程中的信息反饋、糾正措施和持續(xù)改進(jìn)活動(dòng)。 ★ 有不同的方式和格式建立框圖。壓力錯(cuò)誤情況：功能引擎信號(hào)檢查疏忽響應(yīng)：Y1=有規(guī)定的排放（ HC,CO,NOx) 【 gms/mile】Y2=無(wú)規(guī)定排放（ H2S） 【 ppm/test】機(jī)械外殼設(shè)計(jì)和材料安裝材料 /線纜 /密封件襯底為確保追溯，使用的名稱并應(yīng)和顧客要求，以及其他設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)文件一致。★ 在確定了失效模式后，可以將以往 TGW（運(yùn)行不良）的研究，問(wèn)題報(bào)告，關(guān)注點(diǎn)以小組 “頭腦風(fēng)暴 ”方法的方法進(jìn)行評(píng)審確認(rèn)，確保失效模式的完整性。常見(jiàn)的檢測(cè)控制手段：樣件試驗(yàn)（臺(tái)架試驗(yàn)、材料試驗(yàn)）；設(shè)計(jì)評(píng)審；確認(rèn)試驗(yàn)（道路試驗(yàn)）；試驗(yàn)設(shè)計(jì)，包括可靠性測(cè)試；使用相似零件的原型：由于資源、時(shí)間、技術(shù)限制，小組必須選擇最佳的優(yōu)先措施。變化點(diǎn) 1：過(guò)程流程圖（ 1） PFMEA的開(kāi)發(fā) — 過(guò)程流程圖流程圖應(yīng)盡量細(xì)化，包含從單個(gè)零件到總成（包括來(lái)料接收、材料運(yùn)輸、儲(chǔ)存、傳遞、標(biāo)簽、制造到出貨）的所有制造工序。PFMEA格式潛在失效模式與后果分析（過(guò)程 FMEA）B、潛在失效模式★ 失效模式 — 過(guò)程可能發(fā)生的不符合要求的形式，是對(duì)某具體工序不符合要求的描述。潛在失效起因是指失效是怎么發(fā)生的，并依據(jù)可以糾正或控制的原則來(lái)描述。但可以看作特殊原因的預(yù)防控制。通過(guò)在后工序的自動(dòng)控制來(lái)實(shí)現(xiàn)失效模式的探測(cè)，探測(cè)不規(guī)范的零件，封鎖零件，防止零件進(jìn)行下一個(gè)流程。? 小組由責(zé)任關(guān)注已識(shí)別到的信息，確定如何最化的排列風(fēng)險(xiǎn)降低的順序，以最好地服務(wù)組織和顧客。初始FMEA修正FMEA1 修正FMEA2必須在試生產(chǎn)前各項(xiàng)未考慮的失效模式發(fā)現(xiàn)以及討論各項(xiàng)未考慮的失效模式發(fā)現(xiàn)以及討論變化點(diǎn) 8:PFMEA與其它工具的聯(lián)系? PFMEA不是一個(gè) “孤立 ”的文件，它的輸出作為后續(xù)開(kāi)發(fā)過(guò)程的輸入。（如：各工作的檢查表的利用）? 強(qiáng)化及細(xì)化 APQP關(guān)鍵輸入和輸出的要求。僅限制造 服務(wù) 供方如 熱處 x x x第一階段：策劃和定義項(xiàng)目階段? 顧客 的 呼聲– 市場(chǎng)調(diào)研– 保修 記錄 和 質(zhì)量 信息– 小 組經(jīng)驗(yàn)? 業(yè)務(wù)計(jì)劃 ／ 營(yíng)銷 策略? 產(chǎn)品 ／ 過(guò)程指標(biāo)? 產(chǎn)品 ／ 過(guò)程設(shè)想? 產(chǎn)品 可靠性研究? 顧客輸入n 設(shè)計(jì)目標(biāo) （增加 “ 法規(guī)要求 ” ）n 可靠性和 質(zhì)量目標(biāo)n 初始材料 清單n 初始 過(guò)程 流程 圖n 特殊 產(chǎn)品 和 過(guò) 程特性的初始清 單n 產(chǎn)品保證計(jì)劃n 管理者支持 （ 包括項(xiàng)目進(jìn)度和支持所需的產(chǎn)能的資源和人員配備策劃）計(jì)劃和定義輸 入 輸 出重點(diǎn)變化： 選擇適合的設(shè)計(jì)目標(biāo)，可以確保顧客的需求和期望不會(huì)遺失在后續(xù)的設(shè)計(jì)活動(dòng)中。產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸 入輸 出n新 設(shè)備 、工 裝 和 設(shè) 施要求 ； (模具設(shè)計(jì)、設(shè)備采購(gòu)）n特殊 產(chǎn) 品和 過(guò) 程特性 ；n樣 件控制 計(jì)劃n量具／ 試驗(yàn)設(shè)備 要求 ；n小 組 可行性承 諾 和管理者支持 。? 樣 件 制 造 控制計(jì)劃；? 工程 圖樣（包括數(shù)學(xué)數(shù)據(jù)）? 工程 規(guī)范；? 材料 規(guī)范；? 圖樣 和 規(guī)范 的更改 。輸入：有效生產(chǎn)運(yùn)行測(cè)量系統(tǒng)評(píng)估初始過(guò)程能力研究生產(chǎn)件批準(zhǔn)資料（ PSW）生產(chǎn)確認(rèn)測(cè)試（全尺寸、全材質(zhì)、全性能檢查報(bào)告）包裝評(píng)估生產(chǎn)控制計(jì)劃質(zhì)量策劃